中国质量新闻网讯 近日,福建省三明市尤溪县市场监督管理局公布2020年上半年药品、医疗器械、化妆品流通环节双随机抽查结果。
2020年上半年该局对辖区内2家药品经营企业、3家医疗器械经营企业、4家化妆品经营企业、14家医疗机构开展双随机检查,现将抽查结果予以公示,接受监督。
2020年上半年药品、医疗器械、化妆品流通环节双随机抽查结果公示
序号 | 抽查时间 | 抽查项目 | 市场主体名称 | 许可证号 | 抽查情况 | 备注 |
1 | 2020.5.13 | 药品经营监督检查 | 福建康佰家大药房连锁有限公司尤溪八一零七店 | 闽CB5983003 | 未发现问题。 | |
2 | 2020.5.13 | 药品经营监督检查 | 尤溪县百龄药店 | 闽DB5983103 | 未发现问题。 | |
3 | 2020.5.12 | 化妆品经营监督检查 | 尤溪县长康药店 | 91350426MA349P7083 | 抽查化妆品,现场无法提供生产企业许可证(豫妆20160013)复印件。 | 限期整改,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
4 | 2020.5.13 | 化妆品经营监督检查 | 尤溪县百龄药店 | 91350426MA345NPD1F | 未发现问题。 | |
5 | 2020.5.13 | 化妆品经营监督检查 | 福建康佰家大药房连锁有限公司尤溪八一零七店 | 91350426MA32AP912F | 未发现问题。 | |
6 | 2020.5.22 | 化妆品经营监督检查 | 尤溪县梅仙健康药店 | 91350426MA2XNAE53H | 抽查羚锐西施露(汗臭液)30ml(批号190705、豫妆20160044、批准文号:国妆特字G20110704)现场无法提供化妆品生产许可证、批准证书、检验报告 | 限期整改,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
7 | 2020.5.12 | 医疗器械经营监督检查 | 尤溪县西城镇眼之悦视光配镜中心 | 闽明食药监械经营许20161005号 | 1、未建立培训记录; 2、健康证明已过期; 3、福州明科公司授权书缺地域、期限。缺供货方营业执照、医疗器械经营许可证、销售人员身份证。; 4、抽查海昌软性亲水接触镜批号6650822,随货通行单缺生产企业、生产企业许可证号; 5、销售记录项目缺规格、注册证号、单价、金额、生产企业和生产企业许可证号。 | 限期整改,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
8 | 2020.5.12 | 医疗器械经营监督检查 | 尤溪县长康药店 | 闽明食药监械经营备20161026号 | 1、抽查医用棉签赣械注准20152640163批号20191005缺供货方2020年授权书、产品注册证。 | 限期整改,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
9 | 2020.5.22 | 医疗器械经营监督检查 | 尤溪县梅仙健康药店 | 闽明食药监械经营备20171002号 | 1、 现场检查时无法提供质量管理制度。 2、 现场检查时无法提供培训记录。 3、 抽查医用棉签2020.4.23生产 赣械注准20172640175,现场检查时无法提供注册证。 4、抽查医用棉签2020.4.23生产 赣械注准20172640175,验收记录生产企业和注册证号记录错误。 | 限期整改,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
10 | 2020.4.22 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县台溪乡清溪卫生院西吉村卫生所 | 350426280533 | 1、部分低温保存药品(鹿茸针剂)未低温保存; 2、购进的药品、医疗器械提供验收记录不及时记录; 3、药房未配置温湿度计; 4、药械供货商资质材料不齐全。 | 限期整改,由辖区市场监管所查处并督促完成整改。 |
11 | 2020.5.25 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县坂面中心卫生院大墘村卫生所 | 350426498533 | 1、中药饮片位置放置太低,应专区存放; 2、药械验收记录不及时; 3、供货商资质证明材料违法提供; 4、部分药品直接摆放在地板上面,未离墙离地摆放。 | 限期整改,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
12 | 2020.5.21 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪福海手外科医院 | 224974350403511445 | 1.器械类无验收记录; 2.化验室无温湿度记录。 | 限期改正,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
13 | 2020.5.27 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪城关城东诊所 | 350426538215 | 1.药品储存无温湿度记录; 2.无药品养护记录。 | 限期改正,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
14 | 20200520 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县八字桥乡卫生院下畲村卫生所 | 350426490733 | 因装斗后更易受潮,饮片拆封后未装斗 | 限期改正,由辖区市场监管所查处并督促完成整改。 |
15 | 20200529 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县管前镇卫生院 | 224358350426813153 | 药房空间偏窄小,已无法满足当前业务量需求 | 限期改正,由辖区市场监管所查处并督促完成整改。 |
16 | 2017.6.12 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县梅仙镇梅仙村下坂尾卫生室 | 350426255435 | 未发现问题 | 通过 |
17 | 2017.6.12 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县西滨镇西洋村卫生室 | 350426260133 | 未发现问题 | 通过 |
18 | 2020.5.28 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县新阳中心卫生院龙益村卫生所 | 350426494833 | 1、购进的药品、医疗器械未能提供验收记录; | 限期整改,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
19 | 2020.5.21 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县第五中学保健室 | 350426537413 | 1、部分药品储存条件不符合要求,堆放杂乱。 | 限期整改,由辖区市场监管所督促完成整改。 |
20 | 2020.5.20 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县溪尾乡大宁村枣山洋卫生室 | 350426271233 | 通过检查 | |
21 | 2020.5.17 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 尤溪县溪尾乡卫生院 | 224356350426813153 | 1、医疗机构购进医疗器械未索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。 2、医疗机构未建立和执行进货验收制度,购进医疗器械未逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。 | 已立案调查,并由辖区市场监管所督促完成整改。 |
22 | 20200529 | 医疗机构双随机 | 尤溪县洋中镇洋中村新湖卫生室 | 350426264133 | 通过检查 | |
23 | 20200602 | 医疗机构双随机 | 尤溪县洋中镇后楼村村南卫生室 | 350426280933 | 通过检查 |
(备注栏填写对抽查发现的问题采取的措施等)