中国质量新闻网讯 近日,北京市药品监督管理局发布公告称,2020年第一季度以来,北京市31家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
据公告,共计5家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,北京市药品监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
共计26家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。北京市药品监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20000083号 | 北京庄志医疗设备有限公司 | 2020-03-17 |
2 | 京食药监械生产许20010043号 | 北京赛普九洲科技发展有限公司 | 2020-04-07 |
3 | 京食药监械生产许20000201号 | 北京红祥聚科贸有限公司 | 2020-04-26 |
4 | 京食药监械生产许20060021号 | 微创(北京)生命医学科技有限公司 | 2020-09-23 |
5 | 京食药监械生产许20170045号 | 北京凯利尔医疗科技有限公司 | 2022-11-12 |
未依法提出延续申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20100009号 | 北京蒙博润生物科技有限公司 | 2020-01-07 |
2 | 京食药监械生产许20000482号 | 北京鑫源恒信医疗器械有限公司 | 2020-01-12 |
3 | 京食药监械生产许20100014号 | 升尚(北京)医疗科技有限公司 | 2020-01-15 |
4 | 京食药监械生产许20100016号 | 洋紫荆牙科器材(北京)有限公司 | 2020-01-18 |
5 | 京食药监械生产许20050075号 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 | 2020-01-22 |
6 | 京食药监械生产许20000181号 | 北京迈达康医疗设备制造有限公司 | 2020-01-27 |
7 | 京食药监械生产许20050062号 | 北京长信新致美医疗器械有限公司 | 2020-01-28 |
8 | 京食药监械生产许20050064号 | 北京迈淩医疗技术发展有限公司 | 2020-02-01 |
9 | 京食药监械生产许20020046号 | 北京圣医耀科技发展有限责任公司 | 2020-02-03 |
10 | 京食药监械生产许20000085号 | 北京百诺代医疗器械有限责任公司 | 2020-02-03 |
11 | 京食药监械生产许20100044号 | 中美之光国际医疗投资管理(北京)有限公司 | 2020-02-03 |
12 | 京食药监械生产许20050049号 | 北京奥尔康科技发展有限公司 | 2020-02-04 |
13 | 京食药监械生产许20100018号 | 北京君禾药业有限公司 | 2020-02-04 |
14 | 京食药监械生产许20000157号 | 北京富电绿能科技股份有限公司 | 2020-02-12 |
15 | 京食药监械生产许20000150号 | 北京太阳电子科技有限公司 | 2020-02-12 |
16 | 京食药监械生产许20100041号 | 北京安通塑料制品有限公司 | 2020-02-14 |
17 | 京食药监械生产许20000130号 | 北京华联通科技有限公司 | 2020-02-16 |
18 | 京食药监械生产许20100042号 | 海思康利(北京)新技术有限公司 | 2020-02-16 |
19 | 京食药监械生产许20000381号 | 北京中流协和科技发展有限责任公司 | 2020-03-01 |
20 | 京食药监械生产许20010016号 | 北京凯尔诺欣科技开发有限公司 | 2020-03-09 |
21 | 京食药监械生产许20000299号 | 北京骨外固定技术研究所 | 2020-03-10 |
22 | 京食药监械生产许20000139号 | 北京美后科学仪器有限责任公司 | 2020-03-10 |
23 | 京食药监械生产许20000109号 | 北京翔云电子设备厂有限公司 | 2020-03-12 |
24 | 京食药监械生产许20000083号 | 北京东方惠尔图像技术有限公司 | 2020-03-17 |
25 | 京食药监械生产许20000487号 | 北京泰富瑞泽科技有限公司 | 2020-03-22 |
26 | 京食药监械生产许20100021号 | 北京智皓领先科技有限公司 | 2020-03-25 |