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中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局公布2019年第4期江西省医疗器械监督抽验不合格产品处置情况。
不合格产品处置情况表
序号 | 标示产品 名称 | 标示生产企业 | 被抽查 单位 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 检验单位 | 不符合标准规定项 | 生产企业 处置结果 |
1 | 一次性使用产包 | 南昌市康圣医疗器械有限公司 | 化州市洪泰医疗器械有限 公司 | - | 生产批号：20190107 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 环氧乙烷残留量 | 处人民币40000元罚款 |
2 | 一次性使用产包 | 南昌永德利医疗器械有限公司 | 吉水县人民 医院 | - | 生产日期：2019年05月07日 | 江西省医疗器械检测中心 | 吸水垫单（干态、湿态）拉伸强力和手术衣非织造布单位面积克重 | 处人民币40000元罚款 |
3 | 一次性使用口罩 | 南昌永德利医疗器械有限公司 | 广昌同济医院 | 耳挂式B型中号 | 生产日期：2018年06月02日 | 江西省医疗器械检测中心 | 基本尺寸、单位面积质量 | 处人民币40000元罚款 |
4 | 一次性使用口罩 | 南昌永德利医疗器械有限公司 | 宜良县妇幼保健计划生育服务中心 | B型耳挂式 | 生产批号：20180606 | 云南省医疗器械检验研究院 | 口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合要求 | 处人民币50000元罚款 |
5 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 南昌飞翔乳胶制品有限公司 | 宁夏北昌医疗器械有限公司 | M（7）中 | 批号：20181105 | 宁夏回族自治区药品检验研究院 | 尺寸（宽度） | 处人民币20000元罚款 |
京公网安备 11010502031058号
