贵州省食药监局抽检220个批次医疗器械样品 不合格2批次

中国质量新闻网讯 贵州省食品药品监督管理局发布《贵州省2016年第二期医疗器械质量公告》称，该局对一次性使用无菌医疗器械、非（可）吸收性外科缝线、天然胶乳橡胶避孕套、医用输液贴、宫内节育器、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用敷料、血压计、义齿、远红外磁疗贴、医用逢合针、听诊器、体温计等15个品种，220个批次进行了质量监督抽验，抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及88家医疗器械生产企业的15个品种218批次。

被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的2个品种2批次。具体为：医用敷料1家企业1批产品，南昌市康乐卫生材料有限公司生产的1个批次医用脱脂棉，性状、易氧化物不符合标准规定。远红外磁疗贴1家企业1批产品，河南妙正医药有限公司生产的1个批次磁疗颈椎贴，尺寸、重量和磁场强度不符合标准规定。对抽验中发现的不符合标准规定的产品，贵州省食品药品监督管理局已函告生产企业所在地食品药品监督管理部门，同时要求有关市（州）食品药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》，对辖区内经营企业进行调查处理。

2016年（第二季度）全省医疗器械质量监督抽验结果（不合格名单）

附件：2016年（第二季度）全省医疗器械质量监督抽验结果（合格名单）