中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2015

云南省食药监局:3批医疗器械样品不合格

2015-12-30 17:09:32中国质量新闻网

    30日,云南省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第二阶段医疗器械监督抽验质量公告,3批样品不合格。

    据公告,第二阶段监督抽验计划为16个品种268批,实际共受理有效样品189批,部分产品未抽到样品,具体为:医用脱脂棉16批,止血钳1批,一次性使用卫生材料35批,物理治疗设备4批,非吸收性外科缝合线8批,一次性使用无菌注射器17批,一次性使用输液器18批,一次性使用输血器13批,无创自动测量血压计3批,天然胶乳橡胶避孕套7批,一次性使用灭菌橡胶外科手套16批,医用脱脂棉纱布块21批,脱脂棉纱布12批,手术刀片16批,碱性磷酸酶测定试剂盒1批。

    第二阶段抽验到不合格产品3批,抽验不合格产品是医用口罩1批,一次性使用手术衣1批,医用脱脂纱布块1批。不合格项目是:无菌、酸碱度。

    公告中指出,各州、市食品药品监督管理局及省局稽查局要按职责分工,对行政区域内不合格产品涉及的单位进行依法查处,查处情况于2016年2月31日前报省局医疗器械监管处。

 

 

附件1          2015年云南省医疗器械质量监督抽验第二阶段结果汇总表

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150316

一次性使用口罩

20141105

中号

南昌飞翔乳胶制品有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市妇幼保健院

符合

Q20150317

医用口罩

20140906 9

大号

新乡市康民卫材开发有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市第二人民医院

符合

Q20150318

医用脱脂棉

20150203

500g/

昆明双龙卫生材料有限公司

临沧市食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司临沧分公司

符合

Q20150319

医用脱脂棉

20150101

500g/

昆明展康卫生用品厂

临沧市食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司临沧分公司

符合

Q20150320

一次性使用灭菌橡胶外科手套

14092204

弯曲手指/麻面/有粉 6.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

临沧市食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司临沧分公司

符合

Q20150321

一次性使用灭菌橡胶外科手套

M1451

弯型/麻面/有粉 6.5

桂林紫竹乳胶制品有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市群英医疗器械有限公司

符合

Q20150322

一次性使用输血器带针

20150226

A0.9×26.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市人民医院

符合

Q20150323

非吸收性外科缝线

20150108

3-0

(线束)

扬州市榕乐科技发展有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市第二人民医院

符合

Q20150324

无菌手术刀片

2P0802

20

上海联辉医疗用品有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市第二人民医院

符合

Q20150325

一次性使用口罩

006011002

17.5×9.5cm

河南飘安集团有限公司

红河州食品药品监督管理局

石屏县人民医院

符合

Q20150326

一次性医用灭菌棉签

20150128

12公分

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

红河州食品药品监督管理局

红河州康健医疗器械有限公司

符合

Q20150327

医用棉签

20141001

10cm

河南省豫北卫材有限公司

红河州食品药品监督管理局

石屏县人民医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150328

医用脱脂棉

20140819

500g/

昆明康业医疗器械有限公司

红河州食品药品监督管理局

弥勒昆立医院有限公司

符合

Q20150329

医用脱脂棉

20150101

500g/

昆明展康卫生用品厂

红河州食品药品监督管理局

云南省弥勒市人民医院

符合

Q20150330

医用脱脂纱布块

141216

80×800

河南省安邦卫材有限公司

红河州食品药品监督管理局

开远市人民医院

符合

Q20150331

医用脱脂棉纱布

140301

24c 8m×0.84m

云南象山医用材料有限公司

红河州食品药品监督管理局

云南省弥勒市人民医院

符合

Q20150332

医用脱脂棉纱布

20150309

22c 8m

昆明康业医疗器械有限公司

红河州食品药品监督管理局

弥勒昆立医院有限公司

符合

Q20150333

无菌手术刀片

2P0703

10

上海联辉医疗用品有限公司

红河州食品药品监督管理局

开远市人民医院

符合

Q20150334

无菌手术刀片

2P1102

15

上海联辉医疗用品有限公司

红河州食品药品监督管理局

弥勒昆立医院有限公司

符合

Q20150335

一次性使用灭菌橡胶外科手套

14120904

弯曲手指/麻面/有粉 6.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

红河州食品药品监督管理局

云南天马药业有限公司

符合

Q20150336

一次性使用灭菌橡胶外科手套

15032902

弯曲手指/麻面/有粉 7

上海科邦医用乳胶器材有限公司

红河州食品药品监督管理局

屏边苗族自治县人民医院

符合

Q20150337

天然乳胶橡胶避孕套

1411081

光面型

52±2mm

河北同乐乳胶制品有限公司

红河州食品药品监督管理局

开远三发医药经贸有限责任公司

符合

Q20150338

天然乳胶橡胶避孕套

KB1404G

光面型

52±2mm

茂名市江源乳胶制品有限公司

红河州食品药品监督管理局

开远三发医药经贸有限责任公司

符合

Q20150339

一次性使用输液器 带针

20150116

B3-1 0.6

针:0.6×24

江西洪达医疗器械集团有限公司

红河州食品药品监督管理局

开远市人民医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150340

一次性使用输液器 带针

141109

BV 3

针:0.7×25

江西三鑫医疗科技股份有限公司

红河州食品药品监督管理局

屏边苗族自治县人民医院

符合

Q20150341

一次性使用输血器带针

20140426

A0.9

针:0.9×26.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

红河州食品药品监督管理局

开远市人民医院

符合

Q20150342

一次性使用输血器带针

20150206

A0.9针:0.9×26.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

红河州食品药品监督管理局

建水县人民医院

符合

Q20150343

非吸收性外科缝线

201502159

100cm

(中外合资)杭州华威医疗用品有限公司

红河州食品药品监督管理局

红河哈尼族彝族自治州第一人民医院

符合

Q20150344

非吸收性外科缝线

140304

4-00﹟)

南通华尔康医疗用品有限公司

红河州食品药品监督管理局

云南省弥勒市人民医院

符合

Q20150345

非吸收性外科缝线

20140902

3-0(线束)

扬州源康医疗器械有限公司

红河州食品药品监督管理局

弥勒圣洁医院

符合

Q20150346

丝线编织非吸收性缝线

HD2AA

2-0/T(线束)

强生(中国)医疗器械有限公司

红河州食品药品监督管理局

红河哈尼族彝族自治州第三人民医院

符合

Q20150350

一次性使用手术衣

20140901

120cm×130cm

江西海福特卫生用品有限公司

曲靖宣威市食品药品监督管理局

宣威市中医医院

符合

Q20150351

一次性使用手术单

20140809

A90×160

南昌市卫康医疗器械有限公司

曲靖宣威市食品药品监督管理局

宣威市第二人民医院

符合

Q20150352

医用口罩

201426

三层

新乡市中原卫生材料厂有限责任公司

曲靖宣威市食品药品监督管理局

宣威市第一人民医院

不符合

无菌

Q20150353

产妇垫

20150102

B类 中单80×150

南昌华益医疗器械有限公司

曲靖市宣威食品药品监督管理局

宣威求实医院

符合

Q20150354

医用脱脂棉

20140102

500g

昆明振华制药厂有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖晨景商贸有限公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150355

医用脱脂棉

20150109

500g/

昆明康业医疗器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市江云医疗器械有限公司

符合

Q20150356

KWD-808系列(Ⅰ型)脉冲针灸治疗仪

2132088

KWD-808

常州英迪电子医疗器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市锦鸿医疗设备有限公司

符合

Q20150357

温热中低频治疗仪

14000302

HL-Y6A

武汉市康本龙医疗器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市麒麟区福康医疗设备有限公司

符合

Q20150358

无菌手术刀片

2Q0101

11

上海联辉医疗用品有限公司

曲靖市罗平县食品药品监督管理局

罗平县中医医院

符合

Q20150359

无菌手术刀片

2P1102

22

上海联辉医疗用品有限公司

曲靖市罗平县食品药品监督管理局

罗平县人民医院

符合

Q20150360

一次性使用无菌注射器  带针

23141220

10ml

针:1.2×31

湖南康利来医疗器械有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧胜辉医疗器械有限公司

符合

Q20150361

一次性使用无菌注射器  带针

20150206

5ml

针:0.6×28.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖胜坤商贸有限公司

符合

Q20150362

一次性使用无菌注射器  带针

140430

10ml

针:0.7×30

圣光医用制品有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖圣光医疗器械有限公司

符合

Q20150363

一次性使用无菌注射器  带针

141201

5ml

针:0.5×36TWLB

江西庐乐医疗器械集团有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市鹏兴达医疗器械有限公司

符合

Q20150364

一次性使用无菌注射器  带针

141225

1ml

针:0.45×16RWLB

湖南平安医械科技有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市麒麟区宏强医疗器械销售部

符合

Q20150365

一次性使用输液器 带针

D120150213

S2D2S

针:0.6×25TWLB

江西科伦医疗器械制造有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

云南省曲靖市医药批发站有限责任公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150366

一次性使用输液器 带针

20150316

B3-1 0.7

:0.7×24

江西洪达医疗器械集团有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市祥泰商贸有限公司

符合

Q20150367

一次性使用输血器 带针

20141102

A0.9

针:0.9×26.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

曲靖市宣威食品药品监督管理局

宣威市云峰医院

符合

Q20150368

一次性使用输血器 带针

20150106

A0.9

针:0.9×26.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市第二人民医院

符合

Q20150369

一次性使用灭菌橡胶外科手套

15012604

弯曲手指/麻面/有粉 6.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

曲靖市会泽县食品药品监督管理局

云南鹏开商贸有限公司

符合

Q20150377

一次性使用口罩

20150118

B型(挂耳)中号

南昌爱博医疗器械有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

富宁众鑫药业有限公司

符合

Q20150378

一次性使用医用口罩

20141002

大号

河南省豫北卫材有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南省文山壮族苗族自治州人民医院

符合

Q20150379

一次性使用医疗卫生用品(鞋套)

20140806

标准型

昆明康业医疗器械有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南丹禹盛科技有限公司

符合

Q20150380

产妇垫

20150102

B类 中单

南昌华平医疗器械有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南省马关县人民医院

符合

Q20150381

脱脂纱布块

0091201

I8cm×10cm 8P

河南飘安集团有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南省文山壮族苗族自治州人民医院

符合

Q20150382

医用脱脂纱布块

20140902

7cm×8m8P

新乡市金环医疗器械有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南省马关县人民医院

不符合

酸碱度

Q20150383

医用脱脂棉纱布块

150301

24c 5cm×7cm×8

云南象山医用材料有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

富宁众鑫药业有限公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150384

医用脱脂棉纱布块

20140627

24c B

6×8×8

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山壮族苗族自治州中医医院

符合

Q20150385

医用脱脂棉纱布

20140406

22c 8m

昆明康业医疗器械有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山壮族苗族自治州中医医院

符合

Q20150386

医用脱脂棉

12141201

500g

河南飘安集团有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南省文山壮族苗族自治州人民医院

符合

Q20150387

医用脱脂棉

20150202

50g

昆明展康卫生用品厂

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

富宁滇旭药业有限责任公司

符合

Q20150388

无菌手术刀片

2P0702

15

上海联辉医疗用品有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南省马关县人民医院

符合

Q20150391

非吸收性外科缝线

YHE-004

真丝3/0(原 1#)号

上海元洪医疗器械有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山壮族苗族自治州人民医院

符合

Q20150392

一次性使用输液器 带针

150104

BV1

针:0.7×25 TW SB

江西三鑫医疗科技股份有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

富宁滇旭药业有限责任公司

符合

Q20150393

一次性使用输液器 带针

20140922

B3-0.7

针:0.7×24

江西洪达医疗器械集团有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南丹禹盛科技有限公司

符合

Q20150394

一次性使用输血器

2014101108

带针0.9

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山壮族苗族自治州人民医院

符合

Q20150395

一次性使用灭菌橡胶外科手套

15010704

弯曲手指/麻面/有粉 6.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南省马关县人民医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150403

一次性使用口罩

20150302

中号 175mm×150mm

江西淑兰金环医疗科技有限公司

滇中新区嵩明县食品药品监督管理局

嵩明县人民医院

符合

Q20150404

医用脱脂棉纱布(非灭菌)

20141109

22c 8

昆明康业医疗器械有限公司

滇中新区空港经济区管委会食品药品监督管理局

昆明市官渡区大板桥中心卫生院

符合

Q20150405

医用脱脂纱布块

140102

5×7×8

新乡市华西卫材有限公司

滇中新区空港经济区管委会食品药品监督管理局

昆明市官渡区大板桥中心卫生院

符合

Q20150406

一次性使用无菌注射器  带针

150102

1ml 0.5×16TW LB 4

中国双鸽集团.上海聚民生物科技有限公司

滇中新区嵩明县食品药品监督管理局

嵩明县人民医院

符合

Q20150407

一次性使用输液器

140701

B-3 0.7×25TW LB

江西庐乐医疗器械集团有限公司

滇中新区安宁市食品药品监督管理局

昆明鼎立医院

符合

Q20150408

一次性使用口罩

20141020

中号

南昌市康达医用卫生材料厂

德宏州芒市食品药品监督管理局

云南红恩药业有限公司芒市分公司

符合

Q20150409

一次性使用手术单

2014710

A型 垫单 1500mm×800mm

南昌市康达医用卫生材料厂

德宏州芒市食品药品监督管理局

瑞丽市梨华医药有限公司芒市分公司

符合

Q20150410

普通脱脂纱布口罩

20131202

17×13cm)× 12

昆明振华制药厂有限公司

德宏州瑞丽市食品药品监督管理局

瑞丽市梨华医药有限公司

符合

Q20150411

纱布绷带

20141219

21s×21s  118×118 10cm×6m

昆明康业医疗器械有限公司

德宏州瑞丽市食品药品监督管理局

瑞丽市梨华医药有限公司

符合

Q20150412

医用脱脂棉纱布块

150101

24c 5厘米×7厘米×85/

云南象山医用材料有限公司

德宏州盈江县食品药品监督管理局

瑞丽市梨华医药有限公司盈江分公司

符合

Q20150413

医用纱布片、纱布巾

20140915

8×8×8

江苏华东医疗器械实业有限公司

德宏州芒市食品药品监督管理局

云南德宏州医药有限责任公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150414

医用脱脂棉

20140819

普级 500g

昆明康业医疗器械有限公司

德宏州梁河县食品药品监督管理局

梁河宏康医院

符合

Q20150415

无菌手术刀片(碳钢)

35Q0802

21

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

德宏州梁河县食品药品监督管理局

梁河振兴医院

符合

Q20150417

手术刀片

N140939

11

淮明医疗器械有限公司制造

德宏州盈江县食品药品监督管理局

盈江县中医院

符合

Q20150419

天然胶乳橡胶避孕套

14AL 007-P

长度;180±10mm 宽度:52±2mm 平滑型

韩国橡胶工业株式会社

德宏州梁河县食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司梁河文化路连锁店

符合

Q20150421

一次性使用输血器 带针

K 20141212

TS004 针:0.9×28单翼

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

德宏州瑞丽市食品药品监督管理局

瑞丽市民族医院

符合

Q20150423

一次性使用输血器 带针

K 20140521

TS004 :1.2×28单翼

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

德宏州盈江县食品药品监督管理局

云南省盈江县人民医院

符合

Q20150425

一次性使用输液器 带针

D120141215

S2D2S :0.55×20RWLB

江西科伦医疗器械制造有限公司

德宏州瑞丽市食品药品监督管理局

瑞丽市民族医院

符合

Q20150426

一次性使用输液器 带针

20150316

B3-1 0.7 针:0.7×24TW LB

江西洪达医疗器械集团有限公司

德宏州梁河县食品药品监督管理局

梁河县人民医院

符合

Q20150427

无菌手术刀片

35Q1209

22

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

昭通市彝良县食品药品监督管理局

彝良县人民医院

符合

Q20150429

普通医用口罩

20141025

17.5cm×9.5cm-4ply

湖北金士达医用产品有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱淞茂济安堂医药有限公司

符合

Q20150430

一次性使用手术单

20141020

A型 垫单 1200mm×800mm

南昌市康达医用卫生材料厂

普洱市食品药品监督管理局

云南太阳鸟药业有限公司普洱分公司

符合

Q20150431

一次性使用手术单

20140107

A型 垫单 100×200cm

南昌振丰医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱博爱医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150432

一次性使用手术衣

20140405

1200mm×1200mm

江西淑兰金环医疗科技有限公司

普洱市食品药品监督管理局

景东云彤医药有限公司

符合

Q20150433

医用脱脂棉

150502

50/

云南象山医用材料有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱淞茂济安堂医药有限公司

符合

Q20150434

医用脱脂棉

20141201

500g/

昆明振华制药厂有限公司

普洱市食品药品监督管理局

云南太阳鸟药业有限公司普洱分公司

符合

Q20150435

医用脱脂棉纱布

20150102

22c 8

昆明康业医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱博爱医院

符合

Q20150436

医用纱布辅料

2014210

A-2型 医用纱布块6cm×8cm-8

南昌市康达医用卫生材料厂

普洱市食品药品监督管理局

云南太阳鸟药业有限公司普洱分公司

符合

Q20150437

医用纱布块

20150118

60×80×8 B)未灭菌

江西庐乐医疗器械集团有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱腾龙药业有限公司

符合

Q20150438

医用脱脂棉纱布块

150101

24c 5厘米×7厘米×8

云南象山医用材料有限公司

普洱市食品药品监督管理局

景东百草堂药业有限公司

符合

Q20150439

医用脱脂棉纱布块

20150304

10×8×8

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

景东云彤医药有限公司库房

符合

Q20150440

无菌手术刀片

2N0501

20

上海联辉医疗用品有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱市思茅区人民医院

符合

Q20150441

无菌手术刀片

2P1002

11

上海联辉医疗用品有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱市思茅区人民医院

符合

Q20150442

天然乳胶橡胶避孕套

41128

光面型 002特超薄

达加富橡胶产品有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱鸿仁堂医药(连锁)有限公司

符合

Q20150443

天然乳胶橡胶避孕套

GA0902

光面型 52mm×2mm

福州君悦乳胶有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱云美妇产医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150445

全自动臂式电子血压计

12140257

BP3AG1

华略电子(深圳)有限公司

普洱市食品药品监督管理局

云南白药大药房有限公司思茅连锁店

符合

Q20150446

一次性使用灭菌橡胶外科手套

15042202

弯曲手指/麻面/有粉 7

上海科邦医用乳胶器材有限公司

普洱市食品药品监督管理局

镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县人民医院

符合

Q20150448

一次性使用灭菌橡胶外科手套

20140201

弯曲手指/麻面/有粉 7

上海科邦医用乳胶器材有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱博爱医院

符合

Q20150450

一次性使用输液器带针

20141021

Y103 0.7×25

成都市新津事丰医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱鸿仁堂医药(连锁)有限公司

符合

Q20150451

一次性使用输液器带针

20150415D1

A1-1TS 0.55×19

江西丰临医用器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱腾龙药业有限公司

符合

Q20150460

天然乳胶橡胶避孕套(安全套)

JYF 1407B

52mm±2mm

湛江市汇通药业有限公司

德宏州陇川县食品药品监督管理局

陇川县鼎盛实业有限责任公司

符合

Q20150461

一次性使用手术单

20141201

150cm×80cm

江西海福特卫生用品有限公司

保山市食品药品监督管理局

施甸县由旺中心卫生院

符合

Q20150463

一次性使用口罩

20150305

中号

南昌飞翔乳胶制品有限公司

保山市昌宁县食品药品监督管理局

昌宁县柯街中心卫生院

符合

Q20150464

一次性使用口罩

20141208

B型(挂耳) 中号

南昌爱博医疗器械有限公司

保山市腾冲县食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司腾冲分公司

符合

Q20150465

一次性使用口罩

14080126

20/

新乡市畅达医疗器械有限公司

德宏州陇川县食品药品监督管理局

陇川仁和医院

符合

Q20150466

医用脱脂棉

140805

500

云南象山医用材料有限公司

德宏州陇川县食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司陇川同心路连锁店

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150467

医用脱脂棉纱布块

20140627

24c B   6×8×8

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

保山市隆阳区食品药品监督管理局

保山市弘康商贸有限公司

符合

Q20150468

医用脱脂棉纱布块

20140109

5×7×8

昆明康业医疗器械有限公司

保山市腾冲县食品药品监督管理局

腾冲县维康医疗器械有限公司

符合

Q20150469

医用脱脂棉纱布

20140107

8m×0.84m  22c

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

保山市食品药品监督管理局

施甸县由旺中心卫生院

符合

Q20150470

医用脱脂棉纱布块

20150416

24c B   6×8×8

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

保山市昌宁县食品药品监督管理局

昌宁县人民医院

符合

Q20150471

医用脱脂棉纱布

20150309

22c 8

昆明康业医疗器械有限公司

保山市昌宁县食品药品监督管理局

云南恩红(集团)有限公司昌宁分公司

符合

Q20150472

医用脱脂棉纱布

20141109

22c 8

昆明康业医疗器械有限公司

保山市腾冲县食品药品监督管理局

腾冲县维康医疗器械有限公司

符合

Q20150473

医用纱布敷料

2015109

A型 纱布块 6×8-8

南昌市东海医疗器材有限公司

保山市龙陵县食品药品监督管理局

龙陵县人民医院

符合

Q20150474

医用纱布敷料

2015010601

8cm×8cm-8

焦作联盟医用材料股份有限公司

德宏州陇川县食品药品监督管理局

陇川县人民医院

符合

Q20150475

无菌手术刀片

2P0902

11

上海联辉医疗用品有限公司

保山市腾冲县食品药品监督管理局

腾冲县人民医院

符合

Q20150476

医用手术刀片

1M1002

15

上海联辉医疗用品有限公司

保山市食品药品监督管理局

施甸济康综合医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150480

一次性使用无菌注射器  带针

140117

5ml 0.6×25

圣光医用制品有限公司

保山市隆阳区食品药品监督管理局

保山友康医疗器械有限公司

符合

Q20150481

一次性使用无菌注射器  带针

141013

10ml 1.2×30

圣光医用制品有限公司

保山市昌宁县食品药品监督管理局

云南恩红(集团)有限公司昌宁分公司

符合

Q20150482

一次性使用无菌注射器  带针

140411

5ml 0.7×30 TW LB

江西庐乐医疗器械集团有限公司

保山市龙陵县食品药品监督管理局

龙陵县勐糯镇勐糯卫生院

符合

Q20150483

一次性使用无菌注射器  带针

1141014

5ml 0.7×31TW LB

湖南平安医械科技有限公司

保山市腾冲县食品药品监督管理局

腾冲县锦浩医疗器械有限公司

符合

Q20150484

一次性使用输血器 带针

20150316

A0.9 针:0.9×26.5TW LB

江西洪达医疗器械集团有限公司

保山市隆阳区食品药品监督管理局

保山市人民医院

符合

Q20150486

一次性使用输血器 带针

141103

QV3 0.9×27TW SB

江西三鑫医疗科技股份有限公司

保山市腾冲县食品药品监督管理局

腾冲县人民医院

符合

Q20150488

一次性使用输液器 带针

D120141215

0.55×20 RW LB

江西科伦医疗器械制造有限公司

保山市腾冲县食品药品监督管理局

腾冲县健君药业有限责任公司

符合

Q20150489

一次性使用输液器 带针

20150118D1

A1-1TS 0.7×24

江西丰临医用器械有限公司

保山市隆阳区食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司宝山分公司

符合

Q20150490

一次性使用灭菌橡胶外科手套

20140820

弯曲手指/麻面/有粉 7.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

保山市食品药品监督管理局

施甸济康综合医院

符合

Q20150491

一次性使用灭菌橡胶外科手套

141001

直型手指/光面/有粉 6.5

上海金香乳胶制品有限公司

保山市龙陵县食品药品监督管理局

龙陵县中医医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150492

非吸收性外科缝线

真丝缝线

141228

2-04#)B-102 60cm×15

南通华利康医疗器械有限公司

保山市隆阳区食品药品监督管理局

保山市人民医院

符合

Q20150493

非吸收性外科缝合线

20140510

3-0 60cm×20

扬州市金环医疗器械厂

保山市龙陵县食品药品监督管理局

龙陵县人民医院

符合

Q20150507

一次性使用口罩

006010002

17.5×9.5cmA-3

河南飘安集团有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

景洪市人民医院

符合

Q20150508

一次性使用口罩

20140515

180mm×150mm

南昌华益医疗器械有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州傣医医院

符合

Q20150509

医用棉签

20150102

A10cm×0.25cm×0.6cm

石门永康医疗器械有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司景洪宣慰大道连锁三店

符合

Q20150510

医用脱脂棉

20140819

500

昆明康业医疗器械有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

景洪市普文中心卫生院

符合

Q20150511

医用纱布块

201472

B1 8×10×8

南昌市康乐卫生材料有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

景洪市大渡岗卫生院

符合

Q20150512

医用脱脂棉纱布

20131101

24c 8m×84cm

昆明双龙卫生材料有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州人民医院

符合

Q20150513

无菌手术刀片

2P0902

20

上海联辉医疗用品有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

景洪市普文中心卫生院

符合

Q20150514

手术刀片(碳钢)

N130617

20

上海复星医药(集团)股份有限公司淮阳医疗器械有限公司制造

西双版纳州食品药品监督管理局

景洪市勐龙中心卫生院

符合

Q20150515

普通止血钳

/

160mm

张家港市长新手术器械厂

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳迪升药业有限责任公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150516

特定电磁波(TDP)治疗器

生产批号:141247

出厂编号:114253

CQJ-16B

重庆华伦医疗器械有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司景洪宣慰大道连锁三店

符合

Q20150517

低中频颈椎、腰椎治疗仪

13D0131

HYS-3300

深圳市好一生电子科技有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司景洪宣慰大道连锁一店

符合

Q20150518

全自动臂式电子血压计

42130873

BP3AG1

华略电子(深圳)有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

健之佳健康药房有限公司景洪勐泐商业广场分店

符合

Q20150519

脱脂纱布块

2014102

6×8×8

河南飘安集团有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

景洪市中医医院

符合

Q20150520

一次性使用无菌注射器  带针

20150108

5ml 0.6×26TWLB

江西丰临医用器械有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司

符合

Q20150521

一次性使用无菌注射器  带针

20141212

10ml 1.2×32 TWLB

江西洪达医疗器械集团有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳农垦医院

符合

Q20150522

一次性使用无菌注射器  带针

20150128

5ml 针:0.7×30

上海治宇医疗器械有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳政和药业有限公司

符合

Q20150523

一次性使用无菌注射器  带针

20150116

1ml 0.45×15.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

景洪市人民医院

符合

Q20150524

一次性使用输液器 带针

D2 20140819

0.55×20RWLB

江西科伦医疗器械制造有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳民生医药有限公司

符合

Q20150525

一次性使用输血器 带针

K 20150107

TS058

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳农垦医院

符合

Q20150526

一次性使用输血器 带针

2014081104

带针0.9#针:0.9× 26

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州人民医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150527

一次性使用灭菌橡胶外科手套

14092204

弯曲手指/麻面/有粉 6.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司

符合

Q20150528

一次性使用灭菌橡胶外科手套

141001

直型手指/光面/有粉 6.5

上海金香乳胶制品有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州人民医院

符合

Q20150529

医用棉签

201446

20cm A

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

昭通市昭阳区食品药品监督管理局

昭通北方医院

符合

Q20150530

一次性使用护理垫

201496

100×200 cm

南昌市爱益卫生材料有限公司

昭通市大关县食品药品监督管理局

大关县人民医院

符合

Q20150531

一次性使用手术单

20150120

2000mm×1000mm A型 垫单

南昌市康达医用卫生材料厂

怒江州福贡县食品药品监督管理局

福贡县人民医院

符合

Q20150532

一次性使用清创缝合包

20140926

清创缝合型

扬州市金环医疗器械厂

昭通市巧家县食品药品监督管理局

巧家县人民医院

符合

Q20150533

一次性使用手术衣

20140801

/

南昌华益医疗器械有限公司

昭通市盐津县食品药品监督管理局

盐津仁爱医院

不符合

无菌

Q20150534

医用脱脂棉

20130907

500

昆明康业医疗器械有限公司

昭通市贡山县食品药品监督管理局

贡山县人民医院

符合

Q20150535

医用脱脂棉纱布

20131001

21c 8m×0.72m

昆明振华制药厂有限公司

昭通市巧家县食品药品监督管理局

巧家县人民医院

符合

Q20150536

无菌手术刀片

2N0701

10

上海联辉医疗用品有限公司

昭通市永善县食品药品监督管理局

永善县中医医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150537

臂式电子血压计

143017

HYS-7180

深圳市好一生电子科技有限公司

昭通市食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司昭通民欣街连锁店

符合

Q20150538

一次性医用灭菌棉签

20131008

10cm

昆明利尔康医疗用品有限公司

怒江州贡山县食品药品监督管理局

贡山独龙族怒族自治县妇幼保健院

符合

Q20150539

一次性使用灭菌橡胶外科手套

14112604

6.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

昭通市水富县食品药品监督管理局

水富县人民医院

符合

Q20150540

一次性使用灭菌橡胶外科手套

14112604

弯曲手指/麻面/有粉 6.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

怒江州贡山县食品药品监督管理局

贡山县人民医院

符合

Q20150541

检查手套

20150309

广州市金卫红医疗科技有限公司

怒江州福贡县食品药品监督管理局

福贡阳光医院

符合

Q20150542

一次性使用拭子

20150305

女用 A

江苏省长丰医疗实业有限公司

昭通市鲁甸县食品药品监督管理局

鲁甸县茨院回族乡卫生院

符合

Q20150544

一次性使用输液器 带针

20150306

B3-1 0.7;0.7×24

江西洪达医疗器械集团有限公司

怒江州泸水县食药监局

怒江州人民医院

符合

Q20150545

一次性使用带贴输液器  带针

140919

A1 0.55×19RWLB

圣光医用制品有限公司

昭通市大关县食品药品监督管理局

大关县药品专营批发有限责任公司

符合

Q20150546

一次性使用无菌注射器  带针

20141101

10ml 0.7×30TWLB

云南好迪医疗器械有限公司

昭通市大关县食品药品监督管理局

大关县药品专营批发有限责任公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150548

一次性使用无菌注射器  带针

20140610

1ml 0.45×16TWLB

陕西龙康鑫医疗器械有限公司

昭通市盐津县食品药品监督管理局

盐津康一生药房

符合

Q20150549

一次性使用无菌注射器  带针

20150103

5ml 0.6×26TWLB

江西丰临医用器械有限公司

昭通市威信县食品药品监督管理局

威信仁安医院

符合

Q20150551

医用脱脂棉

20140709

500g/

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

怒江州福贡县食品药品监督管理局

福贡县人民医院

符合

Q20150552

医用脱脂棉

20150201

500g/

昆明展康卫生用品厂

昭通市绥江县食品药品监督管理局

绥江县同仁药店

符合

Q20150553

医用纱布敷料

2014720

A-2型 医用纱布块  8cm×10cm-8

南昌市康达医用卫生材料厂

德宏州瑞丽市食品药品监督管理局

瑞丽市梨华医药有限公司

符合

Q20150554

一次性医用灭菌棉签

20150107

10cm

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

怒江州福贡县食品药品监督管理局

福贡阳光医院

符合

Q20150555

一次性使用灭菌橡胶外科手套

15010703

弯曲手指/麻面/有粉 7.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

昭通市镇雄县食品药品监督管理局

镇雄县人民医院

符合

Q20150557

一次性使用输液器  带针

20150401D1

A1-1TS  0.7×24

江西丰临医用器械有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

西双版纳迪升药业有限责任公司

符合

Q20150558

一次性使用输血器 带针

141103

QV3 0.9×27 TW SB

江西三鑫医疗科技股份有限公司

昭通市镇雄县食品药品监督管理局

镇雄县人民医院

符合

Q20150559

医用脱脂纱布块

15010220

8×8×8

河南省蓝天医疗器械有限公司

怒江州泸水县食品药品监督管理局

怒江州人民医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150594 

碱性磷酸酶测定试剂盒

1214081

R1 60ml×3, R2 45ml×1

四川迈克生物科技股份有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

祥云县人民医院

符合

Q20150543

一次性使用袋式输液器 带针

20141222

250ml B3针: 0.7×24

江西洪达医疗器械集团有限公司

鲁甸县食品药品监督管理局

鲁甸维芳医院

符合

Q20150547

一次性使用无菌注射器  带针

20140801

10ml 1.2×31TWLB

云南好迪医疗器械有限公司

昭通市昭阳区食品药品监督管理局

昭通市精神卫生中心

经复验结果符合

附件2

2015年云南省医疗器械质量监督抽验第二阶段不合格结果汇总表

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150352

医用口罩

201426

三层

新乡市中原卫生材料厂有限责任公司

曲靖市宣威市食品药品监督管理局

宣威市第一人民医院

不符合

无菌

Q20150533

一次性使用手术衣

20140801

/

南昌华益医疗器械有限公司

昭通市盐津县食品药品监督管理局

盐津仁爱医院

不符合

无菌

Q20150382

医用脱脂纱布块

20140902

7cm×8m8P

新乡市金环医疗器械有限公司

文山州壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南省马关县人民医院

不符合

酸碱度

 

(责任编辑:)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • “走质检、进企业、看质量”活动走 ...

  • 深秋的甘肃敦煌胡杨林

  • 提升质量安全促进蜜柚出口

  • 故乡的标点

  • 时光之味

最新新闻
热门点击