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山西省食药监局:92批次药品不合格

2015-12-30 17:00:30中国质量新闻网

    据山西省食品药品监督管理局官网消息,山西省食品药品监督管理局2015年第3期(总第63期)《药品质量公告》发布不合格药品92批次。

    山西省食品药品监督管理局要求,各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处;对标注的假劣药品,要追查来源去向,严惩制假售假行为。对公告发布前已查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种要抓紧立案查处。对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法从严处理。查处结果于2016年1月25日前上报省局稽查处。

 2015 年第3期《药品质量公告》中不合格药品明细

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

检验报告书编号

备注

脑立清丸

山西康威制药有限责任公司

3140405

10丸重1.1

山西亚宝医药物流配送有限公司

《中国药典》2010

版一部

不符合规定

微生物限度

运城市食品药品检验所

SXYC20150179

马来酸氯苯那敏片

山西新星制药有限公司

20150401

4

山西新星制药有限公司

《中国药典》2010

版二部

不符合规定

溶出度

临汾市食品药品检验所

SxLf20150144

复方利血平片

临汾奇林药业有限公司

1505091

复方

临汾奇林药业有限公司

《中国药典》2010年版

第一增补本

不符合规定

含量均匀度(利血平)

临汾市食品药品检验所

SxLf20150288

金刚藤颗粒

广西润达制药股份有限公司

150101

每袋装7g

山西长城药品零售连锁有限公司大同一部

国家食品药品监督管理局(试行)YBZ01102003

不符合规定

溶化性

大同市食品药品检验检测中心

SXDTCY2015275

瘰疬丸

吕梁中医结核骨病医院委托山西省吕梁中药厂生产

130601

9g/

吕梁中医结核骨病医院

LLZJBZ-GYZ-2010-10

不符合规定

含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150296

润肺解毒丸

吕梁中医结核骨病医院委托山西省吕梁中药厂生产

130601

9g/

吕梁中医结核骨病医院

LLZJBZ-GYZ-2010-12

不符合规定

含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150298

滋阴清肺丸

临汾市第三人民医院

131001

每丸重9g

临汾市第三人民医院

YZ2010-011

不符合规定

微生物限度、含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150121

3%硫软膏

长治市第二人民医院

150508

20g

长治市第二人民医院

3%硫软膏所附质量标准,标准号: 2013001

不符合规定

含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150343

十味定眩胶囊

山西正元盛邦制药有限公司

140802

每粒装0.3g

临汾永旺脑病医院

YZ2010-015

不符合规定

微生物限度

临汾市食品药品检验所

SxLf20150137

蚂蚁通痹胶囊

山西省交口县类风湿病专科医院

20150110

每粒装0.46g

山西省交口县类风湿病专科医院

LLZJBZ-GLW-2013-18

不符合规定

乌头碱限量、水分、装量差异、崩解时限

临汾市食品药品检验所

SxLf20150357

低硼硅玻璃安瓿

莱芜耀华医药包装有限公司

20150305

5ml

山西普德药业股份有限公司

国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准(试行)YBB0332002

不符合规定

折断力

山西省食品药品检验所

CYBC20151955

山豆根

标示:安国市祁澳中药饮片有限公司

130608182

古交市益丰源药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150179

该公司未生产过批号为1130608182的山豆根

苍耳子

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

140501

清徐县森源大药房

中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150597

非该公司生产

菟丝子

标示:安国市神禾中药材饮片有限责任公司

140501

太原市迎泽区道虎壁王温诊所

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2011024

不符合规定

总灰分、酸不溶性灰分

太原市食品药品检验所

CY20150267

该公司未生产过批号为140501的菟丝子

檀香

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

130906

/

河曲县益民堂大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150142

非该公司生产

猪苓

安徽新兴中药材饮片有限公司

20110702

/

偏关县济民大药房

《中国药典》2010年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 (批准件编号:2010007

不符合规定

水分(烘干法)、总灰分、镁盐、铝盐(补充检验),含量测定

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150144

非该公司生产

红花

安徽新兴中药材饮片有限公司

20140716

/

偏关县万亨通药店四部

《中国药典》2010年版第一增补本及《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 (批准件编号:20140162013006

不符合规定

[鉴别]2)薄层色谱(补充)、( 3)薄层色谱(补充)、[检查]总灰分、酸不溶性灰分

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150148

非该公司生产

山药

安徽益生源中药饮片科技有限公司

141101

/

长子县人民医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

总灰分

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150161

红花

济南人和中药饮片有限公司

140205

/

山西省沁源县医药药材公司

《中国药典》2010年版第一增补本及《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 (批准件编号:20140162013006

不符合规定

酸不溶性灰分

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150166

非该公司生产

山药

济南人和中药饮片有限公司

140101

/

山西省沁源县医药药材公司

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

总灰分

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150173

非该公司生产

佛手

禹州市百草汇药业有限公司

140901

/

运城市城区药材有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

水分

运城市食品药品检验所

SXYC20150260

防风

禹州市凯旋药业有限公司

140901

/

运城市城区药材有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分

运城市食品药品检验所

SXYC20150261

夏枯草

/

/

/

临猗县庙上乡中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20150357

地龙

运城市神农中药饮片有限公司

/

/

临猗县庙上乡中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20150358

地龙

/

/

/

临猗县第二人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20150378

当归

安国市祁澳中药饮片有限公司

1402583111

/

忻州药业(集团)有限公司保德分公司五台山大药房第一药店

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

含量测定

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150192

山药

菏泽健民中药饮片有限公司

141206

/

晋城市振华大药房有限公司广场店

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

总灰分、二氧化硫残留量

晋城市食品药品检验所

CY20150136

该公司未生产过批号为141206的山药.

海金沙

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

401096214

/

阳城县中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

显微特征、总灰分

晋城市食品药品检验所

CY20150238

非该公司生产

胖大海

云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司

20140901

60g/

山西皇城相府药业有限公司医药分公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

晋城市食品药品检验所

CY20150347

皂角刺

安徽和济堂中药饮片有限公司

20140201

/

山西蓝九天药业连锁有限公司开发区药房

《中国药典》2010

版一部

不符合规定

性状

晋城市食品药品检验所

CY20150164

山药

安徽盛海堂中药饮片有限公司

201501017

/

陵川县棋源药品大药房

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

总灰分

晋城市食品药品检验所

CY20150146

非该公司生产

山药

亳州市凯利中药饮片有限公司

140923

/

沁水县董立清诊所

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

总灰分

晋城市食品药品检验所

CY20150278

非该公司生产

石斛

安徽沪昆中药饮片有限公司

150203

饮片

朔州开发区健之堂药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150180

非该公司生产

法半夏

安徽贺林中药饮片科技有限公司

20130516

饮片

朔州开发区华莉康药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、显微特征、总灰分

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150216

非该公司生产

防己

安国市万联中药饮片有限公司

140401

饮片

怀仁县万民康药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、薄层色谱

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150298

该公司未生产过批号为140401

防己

山豆根

石家庄市柏林药材加工厂

130117

饮片

应县人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、薄层鉴别

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150301

该公司未生产过批号为130117的山豆根

桔梗

亳州市远光中药饮片厂

140703

/

山西省长子县

中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

浸出物

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150165

木通

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

140602

中药饮片

曲沃县中医医院

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

性状、薄层色谱(2

临汾市食品药品检验所

SxLf20150237

非该企业

生产

大青叶

安国市祁澳中药饮片有限公司

110444591

/

忻州药业(集团)有限公司保德分公司五台山大药房保德第一药店

中国药典》2010年版一部

不符合规定

浸出物

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150189

该公司未生产过批号为110444591的大青叶

蒲黄

菏泽健民中药饮片有限公司

131201

/

长治市康得大药房连锁有限公司晋城四店

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007007

不符合规定

性状、鉴别(1)、总灰分、酸不溶性灰分、金胺 0、含量测定、

浸出物

晋城市食品药品检验所

CY20150239

该公司生产过131201的蒲黄,抽验产品非该公司生产。

红花

亳州市豪门中药饮片有限公司

150201

/

沁水县端氏同济大药房

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007009

不符合规定

含量测定

晋城市食品药品检验所

CY20150271

非该企业生产

橘红

安国市仙芝草中药饮片有限公司

13011523

120g

阳高县仁康大药店有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTCY2015310

非该公司

销售

葛根

安国市万联中药饮片有限公司

140101

90g

灵丘县德仁堂药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTCY2015321

非该公司

生产

皂角刺

山西华济药业有限公司

141001

/

山西华济药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20150263

防己

/

/

/

绛县康联大药房(普通合伙)

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、[鉴别](1)显微特征

运城市食品药品检验所

SXYC20150462

穿山甲

/

/

/

绛县康联大药房(普通合伙)

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、[鉴别](1)显微

特征

运城市食品药品检验所

SXYC20150464

金钱草

亳州市豪门中药饮片有限公司

140601

/

平陆县中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、[鉴别](2)薄层

色谱

运城市食品药品检验所

SXYC20150530

非该公司

生产

蒲黄

禹州市凯旋药业有限公司

141201

饮片

河津市医药药材公司第二药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[鉴别](1)显微特征、杂质

运城市食品药品检验所

SXYC20150591

许昌市局复函(许食药监安函【201563号),未发现该公司生产过141201

蒲黄。

半夏

禹州市凯旋药业有限公司

141201

饮片

河津市医药药材公司第二药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、[鉴别](2)薄层色谱

运城市食品药品检验所

SXYC20150604

许昌市局复函(许食药监安函【201563号),未发现该公司生产过141201

半夏。

淫羊藿

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

130918041

中药饮片

霍州市人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

总灰分 、含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150382

非该公司

生产

鸡血藤

安徽泸昆中药饮片有限公司

140301

中药饮片

朔州市开发区健之堂药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,[鉴别]显微特征

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150179

无此药品生产企业

山豆根

安国市万联中药饮片有限公司

20140119

饮片

怀仁县万民康药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,[鉴别](1)显微特征、(2)薄层色谱

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150300

非该公司

生产

夏枯草

石家庄柏林药材加工厂

130410

饮片

应县人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150302

该公司未生产过批号为130410的夏枯草

粉葛

标示:山西维康堂中药饮片有限公司

140201

古交市古交万达药店

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

CY20150112

党参

标示:安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150107

清徐县第二人民医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

二氧化硫残留量

太原市食品药品检验所

CY20150600

非是该公司生产

北柴胡

标示:北京仟草中药饮片有限公司

140710011

/

清徐县第二人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150601

小通草

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

131201

山西省清徐县医药药材公司大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,[鉴别]显微特征

太原市食品药品检验所

CY20150676

非该公司

生产

紫苏子

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

141001

山西省清徐县医药药材公司大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

CY20150679

非该公司

生产

巴戟天

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

141001

太原天意龙源堂中医门诊部

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150555

非该公司

生产

紫苏子

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

140601

太原天意龙源堂中医门诊部

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

CY20150556

非该公司

生产

醋没药

标示:安国市同義中药饮片有限公司

13110081

太原市小店区雪鹏诊所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,[检查]酸不溶性灰分、松香酸

太原市食品药品检验所

CY20150137

非该公司

生产

柴胡

标示:亳州市沪谯药业有限公司

1406081262

厚片

山西新亿群药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150305

山楂

标示:山西维康堂中药饮片有限公司

140101

山西维康堂中药饮片有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分

太原市食品药品检验所

CY20150710

炙淫羊藿

标示:河北顺全隆药业有限公司

20140901

太原市月红中西药店有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

CY20150780

非该公司

生产

地龙

标示:亳州市京皖中药饮片厂

150102

/

北京同仁堂山西连锁药店有限责任公司五一路药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状][鉴别 ](1)显微特征、[检查]杂质、总灰分、酸不溶性灰分

太原市食品药品检验所

CY20150791

非该公司

生产

淫羊藿

标示:石家庄市柏林药材加工厂

20140501

西省太原医药药材公司晋安新村药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[含量测定]淫羊藿苷

太原市食品药品检验所

CY20150801

该公司未生产过批号为20140501的淫羊藿

麸炒白术

标示:安国市神禾中药材饮片有限责任公司

140401

太原市迎泽区道虎壁王温诊所

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

二氧化硫残留量

太原市食品药品检验所

CY20150269

非该公司

生产

米炒党参

标示:天马(安徽)中药饮片科技有限公司

141218

/

太原侯丽萍风湿骨病中医医院有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

水分

太原市食品药品检验所

CY20150576

柴胡

标示:安国市万联中药饮片有限公司

140101

/

阳曲县老百姓大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150661

非该公司

生产

蔓荆子

安徽沪昆中药饮片有限公司

130801

饮片

朔州开发区健之堂药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别(2

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150177

蔓荆子

安徽贺林中药饮片科技有限公司

20120216

饮片

朔州开发区华莉康药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150214

乳香

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

110301018

中药饮片

霍州市人民医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005

不符合规定

含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150383

非该公司

生产

醋没药

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

A0161114

中药饮片

山西临汾竹林大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号:2011006

不符合规定

[检查]酸不溶性灰分,    [含量测定]

临汾市食品药品检验所

SxLf20150424

非该公司

生产

乳香

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

H0400214

中药饮片

山西临汾竹林大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005

不符合规定

含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150438

乳香

安徽福春堂中药饮片有限公司

131101

中药饮片

山西省洪洞县中医医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005

不符合规定

含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150461

没药

安徽汇中州中药饮片有限公司

150101

中药饮片

山西省洪洞县中医医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号:2011006

不符合规定

[检查]总灰分、酸不溶性灰分、松香酸, [含量测定]

临汾市食品药品检验所

SxLf20150467

制乳香

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

130301

中药饮片

襄汾县人民医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005

不符合规定

[检查]松香酸,[含量测定 ]

临汾市食品药品检验所

SxLf20150517

山豆根

亳州市长生中药饮片有限公司

140501

中药饮片

安泽县众济医院

中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状][鉴别 ](2)薄层

色谱

临汾市食品药品检验所

SxLf20150602

红花

济南人和中药饮片有限公司

140205

中药饮片

古县人民医院

《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号:2013006

不符合规定

[检查]酸性红73

临汾市食品药品检验所

SxLf20150638

乳香

济南人和中药饮片有限公司

140101

中药饮片

古县人民医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005

不符合规定

含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150639

滑石粉

河南同真堂中药饮片有限公司

20100

饮片

朔州开发区华莉康药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,[检查]水中可溶物、酸中可溶物

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150215

该公司未生产过批号20100的滑石粉

滑石粉

石家庄柏林药材加工厂

111225

饮片

山西省应县中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,[检查]水中可溶物、酸中可溶物

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150303

该公司未生产过11125的滑石粉

清半夏

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

1111261

中药饮片

山西应州康尔福大药房连锁有限公司怀仁怀贤街店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别(2)、鉴别(3

朔州市食品药品检验所

SXSZ20150762

蒲黄

安国市祁澳中药饮片有限公司

120206141

饮片

山西省平遥县复康药业有限公司

中国药典2010年版一部及国家食药监局药品检验补充方法和项目批件2007007

不符合规定

性状、鉴别(1

晋中食药检中心

JZYP20150390

蒲黄

安国市祁澳中药饮片有限公司

1404060141

饮片

山西昱兵贸易有限公司晋辰药业批发分公司

中国药典2010年版一部及国家食药监局药品检验补充方法和项目批件2007007

不符合规定

性状、鉴别(1

晋中食药检中心

JZYP20150393

地龙

河北汉草堂药业有限公司

140201CP098

/

山西仁和大药房连锁有限公司代县药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

总灰分、酸不溶性灰分

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150426

连翘

安徽石田中药饮片有限公司

150110

/

屯留县人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

浸出物

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150456

枳壳

安徽孟氏中药饮片有限公司

141003

/

山西省潞城市中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定(新橙皮苷)

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150484

蒲黄

/

/

/

绛县康联大药房(普通合伙)

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、 鉴别

运城市食品药品检验所

SXYC20150463

钩藤

/

/

/

绛县康联大药房(普通合伙)

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20150465

皂角刺

/

/

/

平陆县中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20150528

竹茹

安国路路通中药饮片有限公司

150101

饮片

山西省运城市中心医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分

运城市食品药品检验所

SXYC20150685

 

 

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