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山西省食药监局:92批次药品不符合规定

2015-12-29 17:10:57中国质量新闻网

    28日,山西省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第3期药品质量公告。据公告,本期共完成药品抽验4537批次,其中符合规定药品4445批次,不符合规定药品92批次,合格率为98.0%。

    具体情况为:一是生产环节有4个药品生产企业4个品种4个批次的药品经检验不符合规定;二是经营环节有36个药品经营企业经营的36个品种49批次的药品经检验不符合规定;三是使用环节有25个医疗机构使用的27个品种32批次的药品经检验不符合规定;四是有1个药品生产企业使用的1个品种1批次直接接触药品包装材料经检验不符合规定;五是有5个医疗机构配制的6个品种6批次制剂不符合规定。本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定等。

    山西省食品药品监督管理局表示,各市食品药品监督管理局要依据《药品管理法》对公告的不合格药品进行查处,省、市食品药品检验机构要继续跟踪监督抽验。

药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构 检验报告书编号 备注
脑立清丸 山西康威制药有限责任公司 3140405 10丸重1.1 山西亚宝医药物流配送有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 微生物限度 运城市食品药品检验所 SXYC20150179  
马来酸氯苯那敏片 山西新星制药有限公司 20150401 4 山西新星制药有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶出度 临汾市食品药品检验所 SxLf20150144  
复方利血平片 临汾奇林药业有限公司 1505091 复方 临汾奇林药业有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定  含量均匀度(利血平) 临汾市食品药品检验所 SxLf20150288  
金刚藤颗粒 广西润达制药股份有限公司 150101 每袋装7g 山西长城药品零售连锁有限公司大同一部 国家食品药品监督管理局(试行)YBZ01102003 不符合规定 溶化性 大同市食品药品检验检测中心 SXDTCY2015275  
瘰疬丸 吕梁中医结核骨病医院委托山西省吕梁中药厂生产 130601 9g/ 吕梁中医结核骨病医院 LLZJBZ-GYZ-2010-10 不符合规定  含量测定 临汾市食品药品检验所 SxLf20150296  
润肺解毒丸 吕梁中医结核骨病医院委托山西省吕梁中药厂生产 130601 9g/ 吕梁中医结核骨病医院 LLZJBZ-GYZ-2010-12 不符合规定  含量测定 临汾市食品药品检验所 SxLf20150298  
滋阴清肺丸 临汾市第三人民医院 131001 每丸重9g 临汾市第三人民医院 YZ2010-011 不符合规定  微生物限度、含量测定 临汾市食品药品检验所 SxLf20150121  
3%硫软膏 长治市第二人民医院 150508 20g 长治市第二人民医院 3%硫软膏所附质量标准,标准号:2013001 不符合规定  含量测定 临汾市食品药品检验所 SxLf20150343  
十味定眩胶囊 山西正元盛邦制药有限公司 140802 每粒装0.3g 临汾永旺脑病医院 YZ2010-015 不符合规定 微生物限度 临汾市食品药品检验所 SxLf20150137  
蚂蚁通痹胶囊 山西省交口县类风湿病专科医院 20150110 每粒装0.46g 山西省交口县类风湿病专科医院 LLZJBZ-GLW-2013-18 不符合规定 乌头碱限量、水分、装量差异、崩解时限  临汾市食品药品检验所 SxLf20150357  
低硼硅玻璃安瓿 莱芜耀华医药包装有限公司 20150305 5ml 山西普德药业股份有限公司 国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准(试行)YBB0332002 不符合规定 折断力 山西省食品药品检验所 CYBC20151955  
山豆根 标示:安国市祁澳中药饮片有限公司 130608182 古交市益丰源药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 太原市食品药品检验所 CY20150179 该公司未生产过批号为1130608182的山豆根
苍耳子 标示:安徽沪昆中药饮片有限公司 140501 清徐县森源大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 太原市食品药品检验所 CY20150597 非该公司生产
菟丝子 标示:安国市神禾中药材饮片有限责任公司 140501 太原市迎泽区道虎壁王温诊所 《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2011024 不符合规定 总灰分、酸不溶性灰分 太原市食品药品检验所 CY20150267 该公司未生产过批号为140501的菟丝子
檀香 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 130906 / 河曲县益民堂大药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150142 非该公司生产
猪苓 安徽新兴中药材饮片有限公司 20110702 / 偏关县济民大药房 《中国药典》2010年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 (批准件编号:2010007 不符合规定 水分(烘干法)、总灰分、镁盐、铝盐(补充检验),含量测定 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150144 非该公司生产
红花 安徽新兴中药材饮片有限公司 20140716 / 偏关县万亨通药店四部 《中国药典》2010年版第一增补本及《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 (批准件编号:20140162013006 不符合规定 [鉴别]2)薄层色谱(补充)、(3)薄层色谱(补充)、[检查]总灰分、酸不溶性灰分 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150148 非该公司生产
山药 安徽益生源中药饮片科技有限公司 141101 / 长子县人民医院 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 总灰分 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150161  
红花 济南人和中药饮片有限公司 140205 / 山西省沁源县医药药材公司 《中国药典》2010年版第一增补本及《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 (批准件编号:20140162013006 不符合规定 酸不溶性灰分 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150166 非该公司生产
山药 济南人和中药饮片有限公司 140101 / 山西省沁源县医药药材公司 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 总灰分 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150173 非该公司生产
佛手 禹州市百草汇药业有限公司 140901 / 运城市城区药材有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 水分 运城市食品药品检验所 SXYC20150260  
防风 禹州市凯旋药业有限公司 140901 / 运城市城区药材有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分 运城市食品药品检验所 SXYC20150261  
夏枯草 / / / 临猗县庙上乡中心卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 运城市食品药品检验所 SXYC20150357  
地龙 运城市神农中药饮片有限公司 / / 临猗县庙上乡中心卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 运城市食品药品检验所 SXYC20150358  
地龙 / / / 临猗县第二人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 运城市食品药品检验所 SXYC20150378  
当归 安国市祁澳中药饮片有限公司 1402583111 / 忻州药业(集团)有限公司保德分公司五台山大药房第一药店 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 含量测定 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150192  
山药 菏泽健民中药饮片有限公司 141206 / 晋城市振华大药房有限公司广场店 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 总灰分、二氧化硫残留量 晋城市食品药品检验所 CY20150136 该公司未生产过批号为141206的山药.
海金沙 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 401096214 / 阳城县中医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 显微特征、总灰分 晋城市食品药品检验所 CY20150238 非该公司生产
胖大海 云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司 20140901 60g/ 山西皇城相府药业有限公司医药分公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 晋城市食品药品检验所 CY20150347  
皂角刺 安徽和济堂中药饮片有限公司 20140201 / 山西蓝九天药业连锁有限公司开发区药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 晋城市食品药品检验所 CY20150164  
山药 安徽盛海堂中药饮片有限公司 201501017 / 陵川县棋源药品大药房 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 总灰分 晋城市食品药品检验所 CY20150146 非该公司生产
山药 亳州市凯利中药饮片有限公司 140923 / 沁水县董立清诊所 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 总灰分 晋城市食品药品检验所 CY20150278 非该公司生产
石斛 安徽沪昆中药饮片有限公司 150203 饮片 朔州开发区健之堂药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150180 非该公司生产
法半夏 安徽贺林中药饮片科技有限公司 20130516 饮片 朔州开发区华莉康药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、显微特征、总灰分 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150216 非该公司生产
防己 安国市万联中药饮片有限公司 140401 饮片 怀仁县万民康药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、薄层色谱 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150298 该公司未生产过批号为140401的防己
山豆根 石家庄市柏林药材加工厂 130117 饮片 应县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、薄层鉴别 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150301 该公司未生产过批号为130117的山豆根
桔梗 亳州市远光中药饮片厂 140703 / 山西省长子县中医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 浸出物 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150165  
木通 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 140602 中药饮片 曲沃县中医医院 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 性状、薄层色谱(2 临汾市食品药品检验所 SxLf20150237 非该企业生产
大青叶 安国市祁澳中药饮片有限公司 110444591 / 忻州药业(集团)有限公司保德分公司五台山大药房保德第一药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 浸出物 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150189 该公司未生产过批号为110444591的大青叶
蒲黄 菏泽健民中药饮片有限公司 131201 / 长治市康得大药房连锁有限公司晋城四店  《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007007 不符合规定 性状、鉴别(1)、总灰分、酸不溶性灰分、金胺0、含量测定、浸出物 晋城市食品药品检验所 CY20150239 该公司生产过131201的蒲黄,抽验产品非该公司生产。
红花 亳州市豪门中药饮片有限公司 150201 / 沁水县端氏同济大药房 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007009 不符合规定 含量测定 晋城市食品药品检验所 CY20150271 非该企业生产
橘红 安国市仙芝草中药饮片有限公司 13011523 120g 阳高县仁康大药店有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 大同市食品药品检验检测中心 SXDTCY2015310 非该公司销售
葛根 安国市万联中药饮片有限公司 140101 90g 灵丘县德仁堂药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 大同市食品药品检验检测中心 SXDTCY2015321 非该公司生产
皂角刺 山西华济药业有限公司 141001 / 山西华济药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 运城市食品药品检验所 SXYC20150263  
防己 / / / 绛县康联大药房(普通合伙) 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状[鉴别](1)显微特征 运城市食品药品检验所 SXYC20150462  
穿山甲 / / / 绛县康联大药房(普通合伙) 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状[鉴别](1)显微特征 运城市食品药品检验所 SXYC20150464  
金钱草 亳州市豪门中药饮片有限公司 140601 / 平陆县中医医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状[鉴别](2)薄层色谱 运城市食品药品检验所 SXYC20150530 非该公司生产
蒲黄 禹州市凯旋药业有限公司 141201 饮片 河津市医药药材公司第二药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [鉴别](1)显微特征、杂质 运城市食品药品检验所 SXYC20150591 许昌市局复函(许食药监安函【201563号),未发现该公司生产过141201的蒲黄。
半夏 禹州市凯旋药业有限公司 141201 饮片 河津市医药药材公司第二药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状[鉴别](2)薄层色谱 运城市食品药品检验所 SXYC20150604 许昌市局复函(许食药监安函【201563号),未发现该公司生产过141201的半夏。
淫羊藿 安国市神禾中药材饮片有限责任公司 130918041 中药饮片 霍州市人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 总灰分 含量测定 临汾市食品药品检验所 SxLf20150382 非该公司生产
鸡血藤 安徽泸昆中药饮片有限公司 140301 中药饮片 朔州市开发区健之堂药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状,[鉴别]显微特征 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150179 无此药品生产企业
山豆根 安国市万联中药饮片有限公司 20140119 饮片 怀仁县万民康药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状,[鉴别](1)显微特征、(2)薄层色谱 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150300 非该公司生产
夏枯草 石家庄柏林药材加工厂 130410 饮片 应县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150302 该公司未生产过批号为130410的夏枯草
粉葛 标示:山西维康堂中药饮片有限公司 140201 古交市古交万达药店 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 含量测定 太原市食品药品检验所 CY20150112  
党参 标示:安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 150107 清徐县第二人民医院 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 二氧化硫残留量 太原市食品药品检验所 CY20150600 非是该公司生产
北柴胡 标示:北京仟草中药饮片有限公司 140710011 / 清徐县第二人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 太原市食品药品检验所 CY20150601  
小通草 标示:安徽沪昆中药饮片有限公司 131201 山西省清徐县医药药材公司大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状[鉴别]显微特征 太原市食品药品检验所 CY20150676 非该公司生产
紫苏子 标示:安徽沪昆中药饮片有限公司 141001 山西省清徐县医药药材公司大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 太原市食品药品检验所 CY20150679 非该公司生产
巴戟天 标示:安徽沪昆中药饮片有限公司 141001 太原天意龙源堂中医门诊部 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 太原市食品药品检验所 CY20150555 非该公司生产
紫苏子 标示:安徽沪昆中药饮片有限公司 140601 太原天意龙源堂中医门诊部 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 太原市食品药品检验所 CY20150556 非该公司生产
醋没药 标示:安国市同義中药饮片有限公司 13110081 太原市小店区雪鹏诊所 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状[检查]酸不溶性灰分、松香酸 太原市食品药品检验所 CY20150137 非该公司生产
柴胡 标示:亳州市沪谯药业有限公司 1406081262 厚片 山西新亿群药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 太原市食品药品检验所 CY20150305  
山楂 标示:山西维康堂中药饮片有限公司 140101 山西维康堂中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分 太原市食品药品检验所 CY20150710  
炙淫羊藿 标示:河北顺全隆药业有限公司 20140901 太原市月红中西药店有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 太原市食品药品检验所 CY20150780 非该公司生产
地龙 标示:亳州市京皖中药饮片厂 150102 / 北京同仁堂山西连锁药店有限责任公司五一路药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [性状][鉴别](1)显微特征、[检查]杂质、总灰分、酸不溶性灰分 太原市食品药品检验所 CY20150791 非该公司生产
淫羊藿 标示:石家庄市柏林药材加工厂 20140501 山西省太原医药药材公司晋安新村药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [含量测定]淫羊藿苷 太原市食品药品检验所 CY20150801 该公司未生产过批号为20140501的淫羊藿
麸炒白术 标示:安国市神禾中药材饮片有限责任公司 140401 太原市迎泽区道虎壁王温诊所 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 二氧化硫残留量 太原市食品药品检验所 CY20150269 非该公司生产
米炒党参 标示:天马(安徽)中药饮片科技有限公司 141218 / 太原侯丽萍风湿骨病中医医院有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 水分 太原市食品药品检验所 CY20150576  
柴胡 标示:安国市万联中药饮片有限公司 140101 / 阳曲县老百姓大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 太原市食品药品检验所 CY20150661 非该公司生产
蔓荆子 安徽沪昆中药饮片有限公司 130801 饮片 朔州开发区健之堂药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状鉴别2 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150177  
蔓荆子 安徽贺林中药饮片科技有限公司 20120216 饮片 朔州开发区华莉康药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状鉴别 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150214  
乳香 安国市神禾中药材饮片有限责任公司 110301018 中药饮片 霍州市人民医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005 不符合规定  含量测定 临汾市食品药品检验所 SxLf20150383 非该公司生产
醋没药

安国市神禾中药材饮片有限责任公司 A0161114 中药饮片 山西临汾竹林大药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号:2011006 不符合规定  [检查]酸不溶性灰分,   [含量测定] 临汾市食品药品检验所 SxLf20150424 非该公司生产
乳香 安国市神禾中药材饮片有限责任公司 H0400214 中药饮片 山西临汾竹林大药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005 不符合规定  含量测定 临汾市食品药品检验所 SxLf20150438  
乳香 安徽福春堂中药饮片有限公司 131101 中药饮片 山西省洪洞县中医医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005 不符合规定  含量测定 临汾市食品药品检验所 SxLf20150461  
没药 安徽汇中州中药饮片有限公司 150101 中药饮片 山西省洪洞县中医医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号:2011006 不符合规定  [检查]总灰分、酸不溶性灰分、松香酸,[含量测定] 临汾市食品药品检验所 SxLf20150467  
制乳香 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 130301 中药饮片 襄汾县人民医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005 不符合规定  [检查]松香酸,[含量测定] 临汾市食品药品检验所 SxLf20150517  
山豆根 亳州市长生中药饮片有限公司 140501 中药饮片 安泽县众济医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [性状][鉴别](2)薄层色谱 临汾市食品药品检验所 SxLf20150602  
红花 济南人和中药饮片有限公司 140205 中药饮片 古县人民医院 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号:2013006 不符合规定  [检查]酸性红73 临汾市食品药品检验所 SxLf20150638  
乳香 济南人和中药饮片有限公司 140101 中药饮片 古县人民医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件, 批准件编号:2011005 不符合规定  含量测定 临汾市食品药品检验所 SxLf20150639  
滑石粉 河南同真堂中药饮片有限公司 20100 饮片 朔州开发区华莉康药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状[检查]水中可溶物、酸中可溶物 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150215 该公司未生产过批号20100的滑石粉
滑石粉 石家庄柏林药材加工厂 111225 饮片 山西省应县中医医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状[检查]水中可溶物、酸中可溶物 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150303 该公司未生产过11125的滑石粉
清半夏 安国市神禾中药材饮片有限责任公司 1111261 中药饮片 山西应州康尔福大药房连锁有限公司怀仁怀贤街店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、鉴别(2)、鉴别3 朔州市食品药品检验所 SXSZ20150762  
蒲黄 安国市祁澳中药饮片有限公司 120206141 饮片 山西省平遥县复康药业有限公司 中国药典2010年版一部及国家食药监局药品检验补充方法和项目批件2007007 不符合规定 性状鉴别1 晋中食药检中心 JZYP20150390  
蒲黄 安国市祁澳中药饮片有限公司 1404060141 饮片 山西昱兵贸易有限公司晋辰药业批发分公司 中国药典2010年版一部及国家食药监局药品检验补充方法和项目批件2007007 不符合规定 性状鉴别1 晋中食药检中心 JZYP20150393  
地龙 河北汉草堂药业有限公司 140201CP098 / 山西仁和大药房连锁有限公司代县药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 总灰分、酸不溶性灰分 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150426  
连翘 安徽石田中药饮片有限公司 150110 / 屯留县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 浸出物 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150456  
枳壳 安徽孟氏中药饮片有限公司 141003 / 山西省潞城市中医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定(新橙皮苷) 忻州市食品药品检验所 SXXZYP20150484  
蒲黄 / / / 绛县康联大药房(普通合伙) 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、 鉴别 运城市食品药品检验所 SXYC20150463  
钩藤 / / / 绛县康联大药房(普通合伙) 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 运城市食品药品检验所 SXYC20150465  
皂角刺 / / / 平陆县中医医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 运城市食品药品检验所 SXYC20150528  
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