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从国家食品药品监督管理总局官网获悉，近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。
经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药业有限公司生产的10批次小儿退热口服液的含量测定不符合规定（批号分别为20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721）。经厦门市食品药品质量检验研究院检验，发现标示为通化利民药业有限责任公司生产的３批次胃康灵胶囊的微生物限度不符合规定（批号分别为140401、150302、150701）。
广西荣仁药业有限公司和通化利民药业有限责任公司多批次产品不符合规定，反映该两家企业质量管理存在问题，尤其是在生产过程控制、无菌保障等方面存在严重缺陷。对上述不合格药品，吉林省、广西壮族自治区食品药品监管局已要求相关企业立即采取召回措施，并正在对该两家企业进一步立案查处。
食品药品监管总局要求吉林省、广西壮族自治区食品药品监管局监督上述两家企业召回已上市销售的不符合规定药品，及时公开召回信息，确保召回到位；监督企业停产整顿，彻查药品质量问题原因，针对查明的原因制定整改措施并切实整改。产品流入地各级食品药品监管部门要监督当地药品经营使用单位及时将不合格药品下架封存，并配合做好召回工作。相关召回和查处情况及时向社会公布。
不符合规定的小儿退热口服液、胃康灵胶囊名单
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药品 品名 |
标示 生产企业 |
生产 批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
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小儿退热口服液 |
广西荣仁药业有限公司 |
20140821 |
每支装10ml |
重庆医药和平医药批发有限公司 |
《中华人民共和国药典》 2010年版
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不符合规定 |
[含量测定](栀子 )、(黄芩) |
福建省食品药品质量检验研究院 |
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上海太安堂医药药材有限公司 |
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上海余天成医药有限公司 |
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20140901 |
上海百合缘大药房有限公司 |
[含量测定](栀子 )、(黄芩) |
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北京嘉事堂连锁药店有限责任公司普惠桥药店 |
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20141105 |
新疆神木药业股份有限公司 |
[含量测定](栀子 )、(黄芩) |
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江西昌坤医药有限公司 |
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20150102 |
重庆市龙玉堂医药有限公司 |
[含量测定](栀子 )、(黄芩) |
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四川本草堂药业有限公司 |
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四川九华益生医药有限公司 |
[含量测定](栀子 ) |
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湖南省恒旺医药有限公司 |
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20150203 |
上海九和堂国药有限公司 |
[含量测定](栀子 ) |
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20150311 |
四川新天奇药业有限公司 |
[含量测定](栀子 )、(黄芩) |
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云南通用健联医药有限公司 |
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贵州鼎圣宇通医药有限公司 |
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江西奇峰药业有限公司 |
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通辽市泽强医药商贸有限公司 |
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海南华建药业有限公司 |
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林芝县八一镇光明医院 |
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青海省富康医药集团有限责任公司 |
[含量测定](栀子 ) |
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湖南省万通医药有限责任公司 |
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20150419 |
江西大自然医药商贸有限公司 |
[含量测定](栀子 ) |
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20150518 |
国药控股国大药房有限公司 |
[含量测定](栀子 ) |
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福建全祥医药有限公司 |
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江西九州医药有限公司 |
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海南振誉药业有限公司 |
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20150617 |
新疆鸿泽万康药业有限公司 |
[含量测定](栀子 ) |
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贵州意通医药有限责任公司 |
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江西樟树市同心药业有限公司 |
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20150721 |
遵义市意通医药有限责任公司 |
[含量测定](栀子 ) |
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北京嘉事堂连锁药店有限责任公司四季青药店 |
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胃康灵胶囊 |
通化利民药业有限责任公司 |
140401 |
每粒装0.4g |
嘉峪关明珠药业有限公司 |
《中华人民共和国药典》 2010年版一部 |
不符合 规定 |
[检查]（微生物限度） |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
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150302 |
东北制药集团供销有限公司 |
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黑龙江省恒源同心医药有限公司 |
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150701 |
通化利民药业有限责任公司 |
京公网安备 11010502031058号
