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22日，国家食品药品监督管理总局在其官网发布2015年第3期国家医疗器械质量公告，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及66家医疗器械生产企业；跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家企业。
据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器-带针、B型超声诊断设备（便携式）、超声彩色血流成像系统等65个品种990批（台）的产品进行了质量监督抽验和跟踪抽验。
跟踪抽验不符合标准规定产品包括：洪湖泰宁医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针，滴斗与滴管、外圆锥接头（分离力）不符合标准规定；湖北仙明医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针，滴斗与滴管不符合标准规定；吉林省宏安医用器材有限公司生产的一次性使用输液器-带针，滴斗与滴管不符合标准规定；哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针，管路不符合标准规定。
被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及66家医疗器械生产企业的30个品种78批（台），具体为：
（一）B型超声诊断设备（便携式）1家企业1台产品。深圳市威尔德医疗电子有限公司生产的掌上B型超声诊断仪，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
（二）超声彩色血流成像系统1家企业1台产品。无锡祥生医学影像有限责任公司生产的全数字彩色超声诊断系统，正常工作温度下的电介质强度、进液不符合标准规定。
（三）超声多普勒胎儿监护仪1家企业1台产品。威海威高医疗系统有限公司生产的胎儿/母婴监护仪，贮存记录功能、识别、标记和文件以及技术说明书不符合标准规定。
（四）电动吸引器1家企业1台产品。江苏江航医疗设备有限公司生产的便携式吸痰器，设备或设备部件的外部标记、指示灯的颜色不符合标准规定。
（五）电子血压计2家企业2支产品。江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的电子血压计、华略电子（深圳）有限公司生产的全自动臂式电子血压计，标识要求不符合标准规定。
（六）高频电刀1家企业1台产品。武汉兰宝石医疗设备有限公司生产的变频高频电刀，设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表准确性不符合标准规定。
（七）冷光源（硬性光学内窥镜用）2家企业2台产品。浙江天松医疗器械股份有限公司生产的医用内窥镜冷光源，红绿蓝光的辐通量比、光照均匀性以及输出总光通量不符合标准规定；合肥德铭电子有限公司生产的医用内窥镜冷光源，显色指数、相关色温、红绿蓝光的辐通量比、光照均匀性、输出总光通量不符合标准规定。
（八）立式蒸汽灭菌器3家企业3台产品。青岛海尔特种电器有限公司生产的HRLM-80立式压力蒸汽灭菌器，灭菌器的仪表不符合标准规定；天水华圆医疗器械有限公司生产的立式压力蒸汽灭菌器，电源、安全联锁装置不符合标准规定；合肥华泰医疗设备有限公司生产的立式压力蒸汽灭菌器，警告标记不符合标准规定。
（九）裂隙灯显微镜1家企业1台产品。苏州康捷医疗股份有限公司生产的KJ5D系列裂隙灯显微镜，显微镜总放大率允差、最大照度不符合标准规定。
（十）数字心电图机3家企业3台产品。青岛中联海诺医疗科技有限公司生产的数字式心电图机，外接直流信号输入不符合标准规定；深圳市贝斯曼精密仪器有限公司生产的心电图机，灵敏度不符合标准规定；安科乐康（北京）诊断技术有限公司生产的数字心电图机，对除颤效应的防护和除颤后的复原、频率特性不符合标准规定。
（十一）微波治疗设备6家企业6台产品。南京华贝电子医疗设备有限公司、江苏瑞祺生命科学仪器有限公司、成都维信电子科大新技术有限公司生产的微波治疗仪，电介质强度不符合标准规定；成都恒波医疗器械有限公司生产的微波多功能治疗机，电介质强度不符合标准规定；徐州市科健高新技术有限公司生产的微波治疗仪，工作数据的准确性不符合标准规定；徐州市圣普医疗设备技术有限公司生产的微波治疗仪，与供电网的分断不符合标准规定。
（十二）中频治疗设备2家企业2批产品。青岛龙海科技发展有限公司生产的电脑中频治疗仪，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定；青岛鑫升实业有限公司生产的电脑中频治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。
（十三）风疹病毒IgM抗体检测试剂1家企业1批产品。深圳市安群生物工程有限公司生产的风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)，阴性参考品符合率不符合标准规定。
（十四）人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂（胶体金法）1家企业1批产品。上海凯创生物技术有限公司生产的人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法），阳性参考品符合率不符合标准规定。
（十五）定制式固定义齿10家企业10批产品。唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂生产的定制式义齿、阜阳市华兴义齿有限公司生产的定制式固定义齿，孔隙度不符合标准规定；广西圣洁齿科技术有限公司、鞍山市千山区益美烤瓷加工所、蚌埠市勇诚义齿制作部生产的定制式固定义齿，耐急冷急热性能不符合标准规定；北京赢冠义齿加工有限责任公司、北京瑞佳美科技有限公司、长沙艾美医疗器械有限公司、长沙市岳麓区佳乐医疗器械有限公司、长沙超胜义齿科技有限公司生产的定制式固定义齿，设计单不符合标准规定。
（十六）定制式活动义齿3家企业3批产品。郑州三禾义齿制作有限公司生产的定制式活动修复义齿，铸造连接体和卡环的厚度不符合标准规定；银川市兴庆区(南)丹特义齿加工室生产的定制式义齿、北京乐乐嘉医学技术有限公司生产的定制式活动义齿，设计单不符合标准规定。
（十七）金属骨针4家企业4批产品。上海浦卫医疗器械厂有限公司、天津正天医疗器械有限公司生产的金属骨针、Smith & Nephew, Inc.生产的骨针、北京市富乐科技开发有限公司生产的FZ系列骨针，表面粗糙度不符合标准规定。
（十八）金属矫形用棒1家企业1批产品。北京天新福医疗器材有限公司生产的脊柱后路内固定钉棒系统-钛棒，显微组织不符合标准规定。
（十九）金属接骨板2家企业3批产品。上海浦卫医疗器械厂有限公司生产的金属直型接骨板2批，尺寸不符合标准规定；沈阳东亚医疗研究所有限公司生产的轨道齿式拱形加压接骨钢板，弯曲强度和等效弯曲刚度、尺寸不符合标准规定。
（二十）同种异体骨1家企业3批产品。湖北联结生物材料有限公司生产的2批次同种异体骨，含水量不符合标准规定；湖北联结生物材料有限公司生产的同种异体骨，酸碱度、含水量不符合标准规定。
（二十一）人工晶状体3家企业3批产品。美国Eyekon Medical, Inc.生产的人工晶体(Suncoast亲水性丙烯酸人工晶体)、Croma GmbH生产的人工晶体、HumanOpticsAktiengesellschaft生产的后房型丙烯酸酯人工晶体（商品名：AS），光焦度不符合标准规定。
（二十二）软性角膜接触镜2家企业2批产品。Oculus Private Limited生产的软性亲水接触镜，光透过率、折射率不符合标准规定；北京博士伦眼睛护理产品有限公司生产的软性亲水接触镜，折射率不符合标准规定。
（二十三）一次性使用鼻氧管3家企业3批产品。扬州市明星医塑器材有限公司、江苏华泰医疗器械有限公司生产的一次性使用鼻氧管，无菌不符合标准规定；安徽省健源医疗器械设备有限公司生产的一次性使用鼻氧管，密封性不符合标准规定。
（二十四）一次性使用静脉留置针1家企业1批产品。江苏苏云医疗器材有限公司生产的一次性使用静脉留置针，外表面不符合标准规定。
（二十五）一次性使用人体静脉血样采集容器2家企业2批产品。湖南邦华医疗用品有限公司生产的一次性使用人体静脉血样采集容器、山东奥赛特医疗器械有限公司生产的一次性使用负压采血管，公称液体容量不符合标准规定。
（二十六）一次性使用输液器-重力输液式（带输液针）3家企业4批产品。天津哈娜好医材有限公司生产的一次性使用输液器-带针，色标不符合标准规定；安徽康泰医疗器具有限公司生产的一次性使用输液器-带针2批次，连接座不符合标准规定；大连JMS医疗器具有限公司生产的一次性使用输液器-重力输液式，外圆锥接头不符合标准规定。
（二十七）一次性使用心电电极2家企业2批产品。江苏瑞京科技发展有限公司、上海励图医疗器材有限公司生产的一次性使用心电电极，除颤过载恢复不符合标准规定。
（二十八）医用防护口罩2家企业5批产品。河南亚都实业有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率不符合标准规定；新乡市华西卫材有限公司、河南亚都实业有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率以及密合性不符合标准规定；新乡市华西卫材有限公司生产的医用防护口罩，口罩带不符合标准规定；河南亚都实业有限公司生产的医用防护口罩，气流阻力以及密合性不符合标准规定。
（二十九）医用外科口罩3家企业5批产品。河南亚都实业有限公司生产的医用外科口罩2批次、新乡市华西卫材有限公司、新乡市好媚卫生用品有限公司生产的医用外科口罩，气体交换不符合标准规定；新乡市华西卫材有限公司生产的医用外科口罩，过滤效率不符合标准规定。
（三十）医用缝合针（线）1家企业1批产品。扬州环宇医疗器械有限公司生产的非吸收性外科缝线，长度不符合标准规定。
公告中指出，对跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处，责令生产企业对相应规格型号产品停产整改，召回相同型号的全部批次产品；同时，要组织对生产企业进行监督检查，对生产质量管理体系存在可能影响其他产品质量问题的，应立即责令生产企业全面停产停业整改，有关处置情况应及时向社会公布。对于原因未查明、整改未到位的，一律不得恢复生产。
对抽验中发现的不符合标准规定产品，企业所在地食品药品监督管理部门已依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）等有关规定进行了警告、责令停产停业、没收产品及违法所得、行政罚款等行政处罚。
对不符合标准规定的产品，相关医疗器械生产企业应对不符合项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，并由企业主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门应对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改，于2016年1月31日前将有关处置情况向社会公布。
| 附件1 | ||||||||
| 国家医疗器械跟踪抽验不符合标准规定产品名单 | ||||||||
| 序 号 |
标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
| 1 | 一次性使用输液器-带针 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 | 0.6×22/AD-B1 | 2015年04月10日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 | 滴斗与滴管、外圆锥接头（分离力） |
| 2 | 一次性使用输液器-带针 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 0.6×22.5 TWLB/A2 | 20150323 | 湖北省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 | 滴斗与滴管 |
| 3 | 一次性使用输液器-带针 | 吉林省宏安医用器材有限公司 | 吉林省宏安医用器材有限公司 | 0.6mm/B型 | 20150305 | 吉林省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 | 滴斗与滴管 |
| 4 | 一次性使用输液器-带针 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司 | 0.55 | 20150401 | 黑龙江省食品药品稽查局 | 中国食品药品检定研究院 | 管路 |
| 附件2 | ||||||||
| 国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 | ||||||||
| 序 号 |
标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
| 1 | 掌上B型超声诊断仪 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | WED-M1 | A0990268 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 | 1.设备或设备部件的外部标记 |
| 2 | 全数字彩色超声诊断系统 | 无锡祥生医学影像有限责任公司 | 无锡祥生医学影像有限责任公司 | CHISON Q6 | Q6：1408003 | 江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 1.正常工作温度下的电介质强度；2.进液 |
| 3 | 胎儿/母婴监护仪 | 威海威高医疗系统有限公司 | 威海威高医疗系统有限公司 | WGF-12B | 生产日期：2013年12月； 产品编号：FCB120113C0001 |
山东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 1.贮存记录功能；2.识别、标记和文件；3.技术说明书 |
| 4 | 便携式吸痰器 | 锦州聚源器化玻有限公司 | 江苏江航医疗设备有限公司 | ZH-H11 | 生产日期：2013/09/02； 产品编号：1309010174 |
辽宁省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 | 1.设备或设备部件的外部标记；2.指示灯的颜色 |
| 5 | 电子血压计 | 北京明和堂医药有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | YE660B | 生产日期：2014/03/12； 批号：1403； |
北京市食品药品监督管理局 | 四川省医疗器械检测中心 | 1.标识要求 |
| 6 | 全自动臂式电子血压计 | 辽宁成大方圆医药连锁有限公司本溪中心店 | 华略电子（深圳）有限公司 | BP 3BR1-1 | 序列号：09141194 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 | 1.标识要求 |
| 7 | 变频高频电刀 | 武汉兰宝石医疗设备有限公司 | 武汉兰宝石医疗设备有限公司 | LBS-G21-J | 主机编号：B130012 | 湖北省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 | 1.设备或设备部件的外部标记；2.控制器件和仪表准确性 |
| 8 | 医用内窥镜冷光源 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 卤钨灯PL-150A | 批号：14082602302 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 | 1.红绿蓝光的辐通量比；2.光照均匀性；3.输出总光通量 |
| 9 | 医用内窥镜冷光源 | 合肥德铭电子有限公司 | 合肥德铭电子有限公司 | NED2000 | 750211755 | 安徽省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 | 1.显色指数；2.相关色温；3.红绿蓝光的辐通量比；4.光照均匀性；5.输出总光通量 |
| 10 | HRLM-80立式压力蒸汽灭菌器 | 青岛海尔特种电器有限公司 | 青岛海尔特种电器有限公司 | HRLM-80 | 生产日期：2014-04-03； 生产编号：BE0FN 000N0 0QEE4 34YZ2 |
山东省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 1.灭菌器的仪表 |
| 11 | 立式压力蒸汽灭菌器 | 天水华圆医疗器械有限公司 | 天水华圆医疗器械有限公司 | YXQ.L31.354 | 出厂编号：2014-L01 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 1.电源；2.安全联锁装置 |
| 12 | 立式压力蒸汽灭菌器 | 合肥华泰医疗设备有限公司 | 合肥华泰医疗设备有限公司 | LX-B75L型 | 生产日期：2014年7月； 出厂编号：14-1130 |
安徽省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 1.警告标记 |
| 13 | KJ5D系列裂隙灯显微镜 | 苏州康捷医疗股份有限公司 | 苏州康捷医疗股份有限公司 | KJ5D | 生产日期：2014年8月； 编号：1408101X |
江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 | 1.显微镜总放大率允差； 2.最大照度 |
| 14 | 数字式心电图机 | 青岛中联海诺医疗科技有限公司 | 青岛中联海诺医疗科技有限公司 | SXD-6G | 1402005 | 山东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 | 1.外接直流信号输入 |
| 15 | 心电图机 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | ECG-213 | 21301151 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 | 1.灵敏度 |
| 16 | 数字心电图机 | 安科乐康（北京）诊断技术有限公司 | 安科乐康（北京）诊断技术有限公司 | PEP-1000 | P1130004 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 | 1.对除颤效应的防护和除颤后的复原；2.频率特性 |
| 17 | 微波治疗仪 | 南京华贝电子医疗设备有限公司 | 南京华贝电子医疗设备有限公司 | HBS-A | 140802 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.电介质强度 |
| 18 | 微波治疗仪 | 江苏瑞祺生命科学仪器有限公司 | 江苏瑞祺生命科学仪器有限公司 | CFT-2100型 | W14Ga070BT | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.电介质强度 |
| 19 | 微波治疗仪 | 成都维信电子科大新技术有限公司 | 成都维信电子科大新技术有限公司 | CR 2001T80 | 生产日期：2014年01月； 出厂编号：13048068 |
四川省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.电介质强度 |
| 20 | 微波多功能治疗机 | 成都恒波医疗器械有限公司 | 成都恒波医疗器械有限公司 | HB-W-D | No.130410E3 | 四川省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.电介质强度 |
| 21 | 微波治疗仪 | 徐州市科健高新技术有限公司 | 徐州市科健高新技术有限公司 | KWBZ-1B | 1408402B101 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.工作数据的准确性 |
| 22 | 微波治疗仪 | 徐州市圣普医疗设备技术有限公司 | 徐州市圣普医疗设备技术有限公司 | SPW-1A | S140738 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.与供电网的分断 |
| 23 | 电脑中频治疗仪 | 青岛龙海科技发展有限公司 | 青岛龙海科技发展有限公司 | LDY-I1 | 2131218125 | 山东省食品药品监督管理局 | 黑龙江省医疗器械检测所 | 1.设备或设备部件的外部标记 |
| 24 | 电脑中频治疗仪 | 青岛鑫升实业有限公司 | 青岛鑫升实业有限公司 | G1008－1B型 | 1405001 | 山东省食品药品监督管理局 | 黑龙江省医疗器械检测所 | 1.网电源连接器和设备电源输入插口等 |
| 25 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 深圳市安群生物工程有限公司 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 96人份/盒 | 20140715 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 | 1.阴性参考品符合率 |
| 26 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 上海凯创生物技术有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 | 25人份/盒 | 批号：B201407023 | 上海市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 | 1.阳性参考品符合率 |
| 27 | 定制式义齿 | 唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂 | 唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂 | 固定修复体 烤瓷熔附金属冠 | 订单号:1306100014 | 河北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.孔隙度 |
| 28 | 定制式固定义齿 | 阜阳市华兴义齿有限公司 | 阜阳市华兴义齿有限公司 | 固定式 | 无 | 安徽省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.孔隙度 |
| 29 | 定制式固定义齿 | 广西圣洁齿科技术有限公司 | 广西圣洁齿科技术有限公司 | 金属铸造烤瓷桥 | 订单编号:A140731012 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.耐急冷急热性能 |
| 30 | 定制式固定义齿 | 鞍山市千山区益美烤瓷加工所 | 鞍山市千山区益美烤瓷加工所 | 无 | 生产日期:2014年7月16日 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.耐急冷急热性能 |
| 31 | 定制式固定义齿 | 蚌埠市勇诚义齿制作部 | 蚌埠市勇诚义齿制作部 | 固定式 | 批号：2014072508 | 安徽省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.耐急冷急热性能 |
| 32 | 定制式固定义齿 | 北京赢冠义齿加工有限责任公司 | 北京赢冠义齿加工有限责任公司 | 金属烤瓷冠 | 出厂日期:2014-8-3； 编号:2266976 |
北京市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.设计单 |
| 33 | 定制式固定义齿 | 北京瑞佳美科技有限公司 | 北京瑞佳美科技有限公司 | 无 | 产品编号:1408020074 | 北京市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.设计单 |
| 34 | 定制式固定义齿 | 长沙艾美医疗器械有限公司 | 长沙艾美医疗器械有限公司 | 普通烤瓷 | 生产日期:2014.8.4 | 湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.设计单 |
| 35 | 定制式固定义齿 | 长沙市岳麓区佳乐医疗器械有限公司 | 长沙市岳麓区佳乐医疗器械有限公司 | 无 | 编号：1408040177; 生产日期：2014.7.31 |
湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.设计单 |
| 36 | 定制式固定义齿 | 长沙超胜义齿科技有限公司 | 长沙超胜义齿科技有限公司 | 金属烤瓷冠 | 批号:20140723 | 湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.设计单 |
| 37 | 定制式活动修复义齿 | 郑州三禾义齿制作有限公司 | 郑州三禾义齿制作有限公司 | 钢托排牙 | 编号:1409020364 | 河南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.铸造连接体和卡环的厚度 |
| 38 | 定制式义齿 | 银川市兴庆区(南)丹特义齿加工室 | 银川市兴庆区(南)丹特义齿加工室 | 无 | 编号:BXK4151 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.设计单 |
| 39 | 定制式活动义齿 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 | 铸造支架局部义齿 | 生产日期:2014年8月12日；产品编号:1408080143 | 北京市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.设计单 |
| 40 | 金属骨针 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | GZB04 （克氏针）Φ3×230 | E1408017401013～E1408017401030 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.表面粗糙度 |
| 41 | 金属骨针 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 | 规格：Φ3.0x190mm 型号：GZLW02SJA | 1305232050 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.表面粗糙度 |
| 42 | 骨针 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | Smith & Nephew,Inc. | 71161020 | 生产日期:2013年12月31日; 批号：13MM13730 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.表面粗糙度 |
| 43 | FZ系列骨针 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 | FZ02 Φ6.0×200-55 | 0843 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.表面粗糙度 |
| 44 | 脊柱后路内固定钉棒系统-钛棒 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 产品规格：5.5×80产品型号：NDTYB-Ⅰ | 批号：1300885 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.显微组织 |
| 45 | 金属直型接骨板 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | GZX（Ⅱ）04（肱骨加压钢板）7孔 | 批号：A1408088901008； 生产日期：2014年4月20日 |
上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.尺寸 |
| 46 | 金属直型接骨板 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | GZX（Ⅱ)04（肱骨加压钢板）8孔 | 批号：A1408088901014； 生产日期：140420 |
上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.尺寸 |
| 47 | 轨道齿式拱形加压接骨钢板 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司 | 型号：ZSZ(Q)06肱骨干骨板 规格：H41B1 180×14.7×3.2 | 1405 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 1.弯曲强度和等效弯曲刚度；2.尺寸 |
| 48 | 同种异体骨 | 湖北联结生物材料有限公司 | 湖北联结生物材料有限公司 | 规格：4～6×4～6×20～50mm；型号：冷冻干燥骨骨条LPB | 批号：A130825 | 湖北省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 | 1.含水量 |
| 49 | 同种异体骨 | 湖北联结生物材料有限公司 | 湖北联结生物材料有限公司 | 规格：2～12×2～12×2～12mm；型号：冷冻干燥骨颗粒LPB | 批号：A130825 | 湖北省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 | 1.含水量 |
| 50 | 同种异体骨 | 湖北联结生物材料有限公司 | 湖北联结生物材料有限公司 | 规格：1～3×1～3×10～50mm；型号：可诱导冻干脱钙骨骨丝DBM | 批号：A130825 | 湖北省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 | 1.酸碱度；2.含水量 |
| 51 | 人工晶体(Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体) | 苏州工业园区欧瑞科技有限公司 | 美国Eyekon Medical, Inc. | AL25B-UVA | 20515831 | 江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 | 1.光焦度 |
| 52 | 人工晶体 | 北京和邦思特科技发展有限公司 | Croma GmbH | CM55B 12.50 | 9636T09002019.01;9636T2002019.02;9636T2202019.04;9636T2902018.11 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 | 1.光焦度 |
| 53 | 后房型丙烯酸酯人工晶体（商品名：AS） | 北京恒丰达医疗器械有限责任公司 | HumanOptics Aktiengesellschaft | AS | 892893-031 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 | 1.光焦度 |
| 54 | 软性亲水接触镜 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | Oculus Private Limited | MMA2 | RG105052;RG105067;RG015123 | 上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 | 1.光透过率；2.折射率 |
| 55 | 软性亲水接触镜 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 年抛型 | B41001502 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 | 1.折射率 |
| 56 | 一次性使用鼻氧管 | 海口中山医院 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 头挂式 | 生产日期：2014年04月03日；批号：20140403 | 海南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 | 1.无菌 |
| 57 | 一次性使用鼻氧管 | 青海省妇女儿童医院 | 江苏华泰医疗器械有限公司 | C（头箍式） | 2014年01月04日 | 青海省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 | 1.无菌 |
| 58 | 一次性使用鼻氧管 | 安徽省健源医疗器械设备有限公司 | 安徽省健源医疗器械设备有限公司 | Φ4.0x1.8m 双鼻架 | 1404001 | 安徽省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院 | 1.密封性 |
| 59 | 一次性使用静脉留置针 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | Y型 22G 0.9×25mm | 140618 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 1.外表面 |
| 60 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 湖南邦华医疗用品有限公司 | 湖南邦华医疗用品有限公司 | EDTAK2 2ml | 140701 | 湖南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 | 1.公称液体容量 |
| 61 | 一次性使用负压采血管 | 文水县人民医院 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 2mL EDTAK2 | 20140501 | 山西省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 | 1.公称液体容量 |
| 62 | 一次性使用输液器- 带针 | 天津哈娜好医材有限公司 | 天津哈娜好医材有限公司 | H-06DC-T4 0.55×20 | 140614 | 天津市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 1.色标 |
| 63 | 一次性使用输液器- 带针 | 安徽康泰医疗器具有限公司 | 安徽康泰医疗器具有限公司 | IS-VB1 0.7×25 | 20140702 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 | 1.连接座 |
| 64 | 一次性使用输液器- 带针 | 安徽康泰医疗器具有限公司 | 安徽康泰医疗器具有限公司 | IS-VB1 0.6×25 | 20140718 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 | 1.连接座 |
| 65 | 一次性使用输液器- 重力输液式 | 大连JMS医疗器具有限公司 | 大连JMS医疗器具有限公司 | 0.7×19 mm | 130217.15 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 1.外圆锥接头 |
| 66 | 一次性使用心电电极 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | RJ-B | 生产日期：20140829 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 | 1.除颤过载恢复 |
| 67 | 一次性使用心电电极 | 天津市千微俊龙商贸有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 | LT-301 | 批号：140726 | 天津市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 | 1.除颤过载恢复 |
| 68 | 医用防护口罩 | 漯河市中医院 | 河南亚都实业有限公司 | 型号：长方形 | 生产日期:2013年3月24日；批号：113030541 | 河南省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 1.过滤效率 |
| 69 | 医用防护口罩 | 锦州东澳医疗器械有限公司 | 新乡市华西卫材有限公司 | 17cm×17cm | 140302 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 | 1.过滤效率；2.密合性 |
| 70 | 医用防护口罩 | 北京怡然堂药店 | 河南亚都实业有限公司 | 长方形 | 213120335 | 北京市药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 | 1.过滤效率；2.密合性 |
| 71 | 医用防护口罩 | 抚顺矿务局总医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 17cm×17cm | 130302 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 | 1.口罩带 |
| 72 | 医用防护口罩 | 景德镇市第二人民医院 | 河南亚都实业有限公司 | 型号：长方形 | 生产日期:2013年3月27日；批号：313030017 | 江西省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 1.气流阻力；2.密合性 |
| 73 | 医用外科口罩 | 河南省夏邑县人民医院 | 河南亚都实业有限公司 | 规格：长方形 | 生产日期:2013年3月14日；批号：213030191 | 河南省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 1.气体交换 |
| 74 | 医用外科口罩 | 德阳市旌阳区中医院 | 河南亚都实业有限公司 | 规格：长方形 | 生产日期:2014年6月30日；批号：214060483 | 四川省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 1.气体交换 |
| 75 | 医用外科口罩 | 延庆县中医医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 17cm×17cm | 生产日期：2014年5月2日；批号：140502 | 北京市食品药品监督管理局 | 四川省食品药品检验检测院 | 1.气体交换 |
| 76 | 医用外科口罩 | 北京北亚骨科医院 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 17cm×17cm | 生产日期：2014年4月8日；批号：20140408 | 北京市食品药品监督管理局 | 四川省食品药品检验检测院 | 1.气体交换 |
| 77 | 医用外科口罩 | 淄博市第四人民医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 17cm×17cm | 140302 | 山东省食品药品监督管理局 | 四川省食品药品检验检测院 | 1.过滤效率 |
| 78 | 非吸收性外科缝线 | 漯河市伟业医疗器械有限公司 | 扬州环宇医疗器械有限公司 | 蚕丝线 线团 3-0 | 20140305 | 河南省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 | 1.长度 |
| 附件3 | |||||||
| 国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单 | |||||||
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 |
| 1 | 便携式全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 北京汇影互联科技有限公司 | 北京汇影互联科技有限公司 | iuStar180 | 97020200011309001 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 2 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | Z6 | LW-47001655 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 3 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | 深圳市开立科技有限公司 | 深圳市开立科技有限公司 | S8 Exp | 4301972 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 4 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂（胶体金法） | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 20人份/盒 | 20140721/140701 | 山东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 5 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法） | 新疆天山医院有限公司 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 40人份/盒 | 2014-02/2014030198 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 6 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 文山州疾病预防控制中心 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 50人份卡/盒 | 2014070838 | 云南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 7 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法） | 乌鲁木齐市妇幼保健院 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 40人份/盒 | 2013-10/201312044 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 8 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 50人份/盒 | 20140507/401140511/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 9 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 云南省疾病预防控制中心艾滋病防治研究院 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 50人份卡/盒 | 20140523/2014050830 | 云南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 10 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 厦门市波生生物技术有限公司 | 厦门市波生生物技术有限公司 | 25人份/盒 | H14070106 | 福建省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 11 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 25人份/盒 | 1408010802 | 江苏省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 12 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体诊断试剂盒（胶体硒法） | 大理学院附属医院 | Alere Medical Co,Ltd | 100个测试/包装袋 | 57925K100 | 云南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 13 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 50人份/盒（卡型） | 20140806 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 14 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 乌璐木齐市水磨沟区疾病预防控制中心 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 50人份卡/盒 | 20140404/2014040819 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 15 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 郑州安图科技发展有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 50人份/盒（卡型） | 20140820 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 16 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 北京金伟凯医学生物技术有限公司 | 北京金伟凯医学生物技术有限公司 | 25人份/盒 | 20140506 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 17 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 50人份卡/盒 | 生产日期：20140701； 批号：2014070835 |
福建省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 18 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法） | 郑州康利生命科学研究所 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 40人份/盒 | 2014-07/20140701132 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 19 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法） | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 40人份/盒 | 2014-09/2014090014 | 浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 20 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 25人份/盒 | 20140307 | 天津市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 21 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（胶体金法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 50人份/盒 | 2014070702 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 22 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 广西南宁祺轩医疗设备有限公司 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 50人份卡/盒 | 20140603/2014060833 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 23 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 南宁市普仁商贸有限公司 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 50人份条/盒 | 2014030816 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 24 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 河南正清源生物科技有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 50人份/盒 | 21030906/批201308011 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 25 | 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）诊断试剂盒（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 50人份/盒 | W00640704WC/2014/07/17 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 26 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 50人份卡/盒 | 生产日期:20140630; 批号:2014060833 |
福建省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 27 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂（胶体金法） | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 | 板型：单支/袋，25袋/盒 | 20140719/20140703 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 28 | 同种骨植入材料 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | 规格：2.0g；型号：松质骨条 | 生产日期：2014年05月05日；批号：14033 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 29 | 同种骨植入材料 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | 规格：2.0g；型号：松质骨小块 | 生产日期：2014年4月14日； 批号：14025 |
北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 30 | 同种骨植入材料 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | 规格：2.0g；型号：松质骨条 | 生产日期：2014年5月8日； 批号：14035 |
北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 31 | 同种异体骨修复材料（商品名：拜欧金） | 北京大清生物技术有限公司 | 北京大清生物技术有限公司 | 规格：3ml；型号：松质骨长条状 | 生产日期：20140502； 批号：140502 |
北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 32 | 同种异体骨修复材料（商品名：拜欧金） | 北京大清生物技术有限公司 | 北京大清生物技术有限公司 | 规格：3ml；型号：松质骨长条状 | 140402 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 33 | 同种异体骨修复材料（商品名：拜欧金） | 北京大清生物技术有限公司 | 北京大清生物技术有限公司 | 规格：2g；型号：松质皮质混合骨碎块状 | 140504 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 34 | 同种骨植入材料 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 规格：(3～7)×(3～7)×(3～7)；型号：混合骨小块 | 2014035302;2014035312; 2014035321;2014035329; 2014035330 |
山西省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 35 | 同种骨植入材料 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 规格：(3～7)×(3～7)×(3～7)；型号：混合骨小块 | 2014037301; 2014037311; 2014037321 |
山西省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 36 | 同种骨植入材料 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 规格：(3～7)×(3～7)×(3～7)；型号：混合骨小块 | 2014040309; 2014040310 |
山西省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 37 | 人同种异体半月板植入物 | 北京运康恒业生物技术有限公司 | 北京运康恒业生物技术有限公司 | YKMM | 140423 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 38 | 人同种异体半月板植入物 | 北京运康恒业生物技术有限公司 | 北京运康恒业生物技术有限公司 | YKMM | 140424 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 39 | 同种骨植入材料 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 规格：(20～60)×(2～8)×(2～8)；型号：松质骨条 | 2014040007;2014040010; 2014040016;2014040002; 2014040013 |
山西省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 40 | 同种骨植入材料 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 规格：(20～60)×(2～8)×(2～8)；型号：松质骨条 | 2014037019;2014037020; 2014037021;2014037022; 014037023 |
山西省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 41 | 同种骨植入材料 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 山西奥瑞生物材料有限公司 | 规格：(20～60)×(2～8)×(2～8)；型号：松质骨条 | 2014035013;2014035014; 2014035015;2014035016; 2014035017 |
山西省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 42 | 风疹病毒抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京健安生物科技有限公司 | 北京健安生物科技有限公司 | 96人份 | 20140509 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 43 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 96人份/盒 | 20140613 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 44 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京市健宫医院 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 96人份/盒 | 生产日期：20140428； 批号：20140401 |
北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 45 | 风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 100测试/盒 | 083140710/130212004M | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 46 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 96人份 | 2014050212 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 47 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法） | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 48人份/盒 | 20140810 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 48 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 96人份/盒 | 201405002 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 49 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 96人份/盒 | 生产日期：2014.8.9; 批号：201408043 |
浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 50 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 48人份/盒 | 生产日期：2014.8.2; 批号：201408002 |
浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 51 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 杭州华得森生物技术有限公司 | 杭州华得森生物技术有限公司 | 96人份 | 生产日期：2014.01.14； 批号：F201401005 |
浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 52 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 杭州华得森生物技术有限公司 | 杭州华得森生物技术有限公司 | 96人份/盒 | 生产日期2014.06.04； 批号：F201406005 |
浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 53 | 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 96人份/盒 | 20140610 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 54 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) | 北京大学第一医院 | DiaSorin S.p.A | 100人份/盒 | 037095X/310730 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 55 | 风疹病毒IgM测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 首都医科大学宣武医院 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 1X100测试/盒 | 39106LF00 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 56 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 96人份/盒 | 20140701 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 57 | 风疹病毒抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京健安生物科技有限公司 | 北京健安生物科技有限公司 | 96人份 | 20140509 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 58 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 96人份/盒 | 20140613 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 59 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京市健宫医院 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 96人份/盒 | 生产日期：20140428； 批号：20140401 |
北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 60 | 风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 100测试/盒 | 083140710/130212004M | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 61 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 96人份 | 2014050212 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 62 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法） | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 48人份/盒 | 20140810 | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 63 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 96人份/盒 | 201405002 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 64 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 96人份/盒 | 生产日期：2014.8.9; 批号：201408043 |
浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 65 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 48人份/盒 | 生产日期：2014.8.2; 批号：201408002 |
浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 66 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 杭州华得森生物技术有限公司 | 杭州华得森生物技术有限公司 | 96人份 | 生产日期：2014.01.14； 批号：F201401005 |
浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 67 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 杭州华得森生物技术有限公司 | 杭州华得森生物技术有限公司 | 96人份/盒 | 生产日期2014.06.04； 批号：F201406005 |
浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 68 | 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 96人份/盒 | 20140610 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 69 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) | 北京大学第一医院 | DiaSorin S.p.A | 100人份/盒 | 037095X/310730 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 70 | 风疹病毒IgM测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 首都医科大学宣武医院 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 1X100测试/盒 | 39106LF00 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 71 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 96人份/盒 | 20140701 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 72 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 中南大学湘雅二医院 | 北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂 | 1人份/袋 | 20131009 | 湖南省食药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 73 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 湖南仁科生物科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 | 卡型:20人份/盒 | W05940403C | 湖南省食药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 74 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 | 20人份/盒 | 2014020314 | 浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 75 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 20人份/盒 | 生产日期：140805； 批号：FA140601 |
浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 76 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 20人份/盒 | W06040403C | 广东省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 77 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京市健宫医院 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 卡型:20人份/盒 | W06040802C | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 78 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 20人份/盒 | AB140402 | 浙江省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 79 | 高频电刀 | 北京贝林电子有限公司 | 北京贝林电子有限公司 | DGD-300B-2 | BE14015 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 80 | 高频电刀 | 北京中科科仪股份有限公司 | 北京中科科仪股份有限公司 | T400C | 051C19501VN | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 81 | 高频电刀 | 北京格瑞朗博科技发展有限公司 | 北京格瑞朗博科技发展有限公司 | RFS-4000K | R1402030 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 82 | 高频电刀 | 常州市延陵电子设备有限公司 | 常州市延陵电子设备有限公司 | POWER-420A | 14A089 | 江苏省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 83 | 高频电刀 | 张家港市航天医疗电器有限公司 | 张家港市航天医疗电器有限公司 | JGD-350A | 140219 | 江苏省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 84 | 高频电刀 | 山东玉华电气有限公司 | 山东玉华电气有限公司 | YH300 | 13122012 | 济南市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 85 | 高频电刀 | 北京东方神健医疗器械有限公司 | 北京东方神健医疗器械有限公司 | DD-2 | 14018 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 86 | 高频电刀 | 上海沪通电子有限公司 | 上海沪通电子有限公司 | GD350-P | 33934 | 上海市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 87 | 高频电刀 | 北京美邦时代科技有限公司 | 北京美邦时代科技有限公司 | 美邦8000 | 11HGC002 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 88 | 高频电刀 | 北京英杰华科技有限公司 | 北京英杰华科技有限公司 | GE-350 | 3504200 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 89 | 高频电刀 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | HGDD-200LP | Z34140300202 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 90 | 高频电刀 | 北京优美高仪电子科技有限责任公司 | 北京优美高仪电子科技有限责任公司 | GMD3000 | 1408001 | 北京市药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 91 | 高频电刀 | 上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 | 上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 | JDGD-I | GD1A201307b-16 | 上海市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 92 | 12道数字心电图机 | 北京明成森木医疗器械有限公司 | SUZUKEN COMPANY Ltd | Kenz Cardico 1211 | 1302-0723 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 93 | 心电图机 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. | MAC5500 | SCD14261899PA | 上海市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 94 | 心电分析仪 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. | MAC1200ST | 550064135 | 上海市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 95 | 数字式多道心电图机 | 河南华南医电科技有限公司 | 河南华南医电科技有限公司 | GY-5000 | 53071060 | 河南省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 96 | EXC-70系列电脑化心电图机 | 徐州锦昊电子科技有限公司 | 徐州锦昊电子科技有限公司 | EXC-70D12 | JH70D140802 | 江苏省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 97 | ZQ-12系列数字式心电图机 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 | ZQ-1203G | XDT121307441V3CSG | 湖北省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 98 | GJ-6000系列电脑化心电图机 | 徐州国健电子设备科技有限公司 | 徐州国健电子设备科技有限公司 | GJ-6000B12 | 14086201 | 江苏省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 99 | AIKD电脑化心电图机 | 长沙爱康电子有限公司 | 长沙爱康电子有限公司 | AIKD-B12 | B1407021M | 湖南省食药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 100 | 心电图机 | 珠海市宏邦医疗科技有限公司 | 珠海市宏邦医疗科技有限公司 | HB1003 | 822512537010020 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 101 | 十二导同步心电图机 | 郑州瑞宇科技有限公司 | 郑州瑞宇科技有限公司 | EDS-D4型 | EDS-D1301208 | 河南省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 102 | 自动分析心电图机 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 | FCP-7101 | 21086501 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 103 | 心电图机 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | ECG100G | CC1405200150 | 河北省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 104 | 心电图机 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | ECG300G | CB1310600195 | 河北省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 105 | 数字式心电图机 | 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 | 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 | ECG-903A | 14080066 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 106 | 数字心电图机 | 深圳市埃顿实业有限公司 | 深圳市埃顿实业有限公司 | ECG-1A | ECG-1A14F13029 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 107 | 数字心电图机 | 惠州科美思医用仪器有限公司 | 惠州科美思医用仪器有限公司 | ECG-11D（II） | N14040067 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 108 | 十二道心电图机 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | CM1200A | 91140618005U | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 109 | 数字式十二道心电图机 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | ECG-1210 | 2014050335 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 110 | 多道心电图机 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-3 | 20068-M14603000001 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 111 | 数字式心电图机 | 深圳市奥生科技有限公司 | 深圳市奥生科技有限公司 | ECG-8130A | 1407133 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 112 | 数字式心电图机 | 淄博迈瑞医疗器械有限公司 | 淄博迈瑞医疗器械有限公司 | MRC-903 | 14050021 | 山东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 113 | 数字式心电图机 | 深圳市凯沃尔电子有限公司 | 深圳市凯沃尔电子有限公司 | ECG-1103G | 103G14609394C22 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 114 | 心电图机 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 | FX-7000 | 21079974 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 115 | 数字式多道心电图机 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | E80 | E024A000144 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 116 | 心电图机 | 北京麦邦光电仪器有限公司 | 北京麦邦光电仪器有限公司 | ECG1212 | ECG309205007 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 117 | 心电图机 | 北京明成森木医疗器械有限公司 | SUZUKEN COMPANY Ltd | Kenz Cardico 1210 | 1302-2613 | 北京市食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 118 | 全数字多道心电图机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BeneHeart R3 | FK-44003036 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 119 | 数字心电图机 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司 | EM-301 | EM301201402/1-13 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 120 | 六道数字式自动分析心电图机 | 铃谦医疗仪器(深圳)有限公司 | 铃谦医疗仪器(深圳)有限公司 | Cardico601C | 13120012 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 121 | 数字式心电图机 | 深圳市旭天科技有限公司 | 深圳市旭天科技有限公司 | ECG-D32 | 1204272806 | 广东省食品药品监督管理局 | 解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
| 122 | 谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 深圳市安群生物工程有限公司 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 96人份/盒 | 批号：20140715 | 广东省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 123 | 谷氨酸脱羧酶抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 北京北方生物技术研究所 | 北京北方生物技术研究所 | 96人份/盒 | 批号：201408001 | 北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 124 | 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 北京欧蒙生物技术有限公司 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 96×1(96) | 生产日期：2014年04月07日；批号：E140407AK | 北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 125 | 谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京利米生物科技有限公司 | 北京利米生物科技有限公司 | 48人份/盒 | 批号：20140701 | 北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 126 | 抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京赛瑞博亚科贸有限公司 | 美国BIOMERICA公司 | 96T | 生产日期：2014-05； 批号：2163 |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 127 | 胰岛素抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京利米生物科技有限公司 | 北京利米生物科技有限公司 | 48人份/盒 | 批号：20140701 | 北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 128 | 胰岛素抗体(INS-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京北方生物技术研究所 | 北京北方生物技术研究所 | 96人份/盒 | 批号：201408001 | 北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 129 | 抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京赛瑞博亚科贸有限公司 | 美国BIOMERICA公司 | 96T | 生产日期：2014-04； 批号：2162 |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 130 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京赛瑞博亚科贸有限公司 | 美国BIOMERICA公司 | 96T | 生产日期：2014-5； 批号：2166 |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 131 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京赛瑞博亚科贸有限公司 | 美国BIOMERICA公司 | 96T | 生产日期：2014-04； 批号：2141 |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 132 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京赛瑞博亚科贸有限公司 | 美国BIOMERICA公司 | 96T | 生产日期：2014-04； 批号：2165 |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 133 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | （14项）3×96人份/盒 | 批号：20140801 | 江苏省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 134 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 6人份/盒 | 批号：20140822 | 江苏省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 135 | 食物特异性抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | 杭州浙大迪讯生物基因工程有限公司 | 杭州浙大迪讯生物基因工程有限公司 | 16人份/盒 | 批号：1408004 | 浙江省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 136 | 食物过敏原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京赛瑞博亚科贸有限公司 | 美国BIOMERICA公司 | 18T | 生产日期：2014-05； 批号：2153 |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 137 | 生物洁净工作台 | 苏州安泰空气技术有限公司 | 苏州安泰空气技术有限公司 | BCM-1000A | 产品编号：A14073174 | 江苏省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 138 | 洁净工作台 | 苏州安泰空气技术有限公司 | 苏州安泰空气技术有限公司 | SW-CJ-1F | 产品编号：A14072723 | 江苏省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 139 | 洁净工作台 | 苏州安泰空气技术有限公司 | 苏州安泰空气技术有限公司 | VS-840K-U | 产品编号：A14073133 | 江苏省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 140 | 洁净工作台 | 青岛海尔特种电器有限公司 | 青岛海尔特种电器有限公司 | HCB-1300V | 生产日期：2014-06-13；产品编号：BEOG8 001T0 0QEE6 D8081 | 山东省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 141 | 洁净工作台 | 青岛海尔特种电器有限公司 | 青岛海尔特种电器有限公司 | HCB-1600H | 生产日期：2014-06-04；产品编号：BEOFP OOONO OQEE6 483QE | 山东省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 142 | 洁净工作台 | 青岛海尔特种电器有限公司 | 青岛海尔特种电器有限公司 | HCB-900V | 生产日期：2013-11-26；产品编号：BEOGQ 000N0 0B2DB SR8Q4 | 山东省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 143 | 医用防护口罩 | 濮阳市油田总医院 | 河南飘安集团有限公司 | 型号：长方形；规格：成形尺寸 17.5cm×9.5cm | 生产日期：2013年4月2日； 批号：0060402 |
河南省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 144 | 医用防护口罩 | 南阳市第六人民医院 | 广州市威尼科技发展有限公司 | 型号：D20-N95型 | 生产日期：2014/01/08； 批号：20130174 |
河南省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 145 | 医用防护口罩 | 湖北安南泰医疗器械有限公司 | 崇阳稳健医用纺织品有限公司 | 型号：拱形 | 批号：20140806 | 湖北省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 146 | 医用防护口罩 | 西安市第四医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 型号：密合型 耳带式 | 生产日期：2013年4月22日 | 陕西省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 147 | 医用防护口罩 | 西安市结核病胸部肿瘤医院 | 广州市威尼科技发展有限公司 | 型号：D31-N99型 | 生产日期：2014年05月26日；批号：20140526 | 陕西省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 148 | 医用防护口罩 | 陕西省结核病防治院 | 弓立（厦门）医疗用品有限公司 | D918 | 生产日期：2013-11-05； 批号：20131105 |
陕西省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 149 | 医用防护口罩 | 江西3L医用制品集团股份有限公司济南经营部 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 型号：蝶型（耳带式）；规格： 13cm×12cm | 生产日期：2014年5月5日 | 山东省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 150 | 医用防护口罩 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 型号：蝶型（耳带式）；规格：13cm×12cm | 生产日期：2014年3月3日 | 江西省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 151 | 医用防护口罩 | 安徽天禾药业有限责任公司 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 蝶形 13cm×12cm | 2014年1月20日 | 安徽省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 152 | 医用防护口罩 | 抚顺市第二医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 蝶型 13cm×12cm | 2014年1月20日 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 153 | 医用防护口罩 | 六安市中医院 | 河南亚都实业有限公司 | 密合型拱形 | 2014年1月8日 | 安徽省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 154 | 医用防护口罩 | 天津市海河医院 | 广州市威尼科技发展有限公司 | D20-N95型 | 20130174 | 天津市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 155 | 医用防护口罩（商品名：3M医用防护口罩） | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 | 3M Health Care | 1860 | R14068 | 上海市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 156 | 医用防护口罩（商品名：3M医用防护口罩） | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 | 3M Health Care | 1860 | R14057 | 上海市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 157 | 医用防护口罩 | 涿州福美神盾生物科技有限公司 | 涿州福美神盾生物科技有限公司 | FS9501-L | 生产日期：2014·03·25； 批号：140325 |
河北省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 158 | 医用防护口罩 | 涿州福美神盾生物科技有限公司 | 涿州福美神盾生物科技有限公司 | FS9501-L | 生产日期：2013·05·06； 批号：130506 |
河北省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 159 | 一次性医用防护口罩 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 天津市远航工贸发展有限公司 | YH-Ⅱ型 | 140208 | 天津市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 160 | 医用外科口罩 | 绍兴福清卫生用品有限公司 | 绍兴福清卫生用品有限公司 | 型号：灭菌型；规格：10cm×17cm-3层 | 生产日期：20140208； 批号：20140208 |
浙江省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 161 | 医用外科口罩 | 绍兴好士德医用品有限公司 | 绍兴好士德医用品有限公司 | 规格：17cm×18cm-3P | 生产日期：20140210 | 浙江省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 162 | 医用外科口罩 | 平顶山市第二人民医院 | 河南亚都实业有限公司 | 规格：长方形 | 生产日期：2014年6月1日; 批号：214060005 |
河南省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 163 | 医用外科口罩 | 南阳市中心医院 | 河南亚都实业有限公司 | 规格：长方形 | 生产日期：2014年6月18日； 批号：214060018 |
河南省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 164 | 医用外科口罩 | 西安交通大学医学院第一附属医院 | 河南飘安集团有限公司 | 17.5cm×9.5cm 长方形 | 生产日期：2013年10月28日；批号：006010003 | 陕西省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 165 | 医用外科口罩 | 江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 耳带式 17cm×17cm | 生产日期：20140414 | 江西省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 166 | 医用外科口罩 | 西安交通大学医学院第一附属医院 | 河南飘安集团有限公司 | 17.5cm×9.5cm 长方形 | 生产日期：2014年4月2日； 批号：006004002 |
陕西省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 167 | 医用外科口罩 | 陕西飘安工贸有限公司 | 河南飘安集团有限公司 | 17.5cm×9.5cm长方形 | 生产日期2014年7月2日； 批号006007002 |
陕西省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 168 | 一次性使用医用外科口罩 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 | 长方形 绑带式 三层 | 批号：20140701 | 江苏省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 169 | 医用外科口罩 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 耳带式 17cm×17cm | 生产日期：20140512 | 江西省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 170 | 医用外科口罩 | 西安市第四医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 绑带式 17cm×17cm | 生产日期：20140331 | 陕西省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 171 | 医用外科口罩 | 徐州医学院附属医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 绑带式 17cm×17cm | 生产日期：2014.5.26 | 江苏省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 172 | 医用外科口罩 | 西安市结核病胸部肿瘤医院 | 明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司 | 1817 | 生产日期：2014-05 14A | 陕西省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 173 | 医用外科口罩 | 天津市儿童医院 | 河南飘安集团有限公司 | 成型尺寸：17.5×9.5cm长方形 | 生产日期：2014年7月2日； 批号：006007002 |
天津市食品药品监督管局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 174 | 医用外科口罩 | 北京九州通医药有限公司 | 稳健实业（深圳）有限公司 | 护目式挂耳型17cm×9cm-3P | 20131105 | 北京市食品药品监督管理局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 175 | 医用外科口罩 | 北京中北博健科贸有限公司 | 北京中北博健科贸有限公司 | 17cm×17cm（±5%） | 20140706 | 北京市食品药品监督管理局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 176 | 医用外科口罩 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 长方形175㎜X95㎜ | 14041701 | 山东省食品药品监督管理局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 177 | 医用一次性使用无纺布用品 | 威海市立医院 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 1310088 | 山东省食品药品监督管理局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 178 | 一次性医用外科口罩 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 天津市远航工贸发展有限公司 | YH-Ⅰ型17×9cm | 140726 | 天津市食品药品监督管局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 179 | 医用外科口罩 | 齐鲁医疗投资管理有限公司 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 | 平面型(绑带式)17cm×17cm | 2014年6月28日 | 山东省食品药品监督管理局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 180 | 医用外科口罩 | 北京市房山区第一医院 | 绍兴好士德医用品有限公司 | 17cm×18cm-3P(浅蓝长带) | 20140315 | 北京市食品药品监督管理局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 181 | 医用外科口罩 | 北京中北博健科贸有限公司 | 北京中北博健科贸有限公司 | 17cm×17cm(±5%) | 20160606 | 北京市食品药品监督管理局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 182 | 一次性医用外科口罩 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 天津市远航工贸发展有限公司 | YH-Ⅰ型17×9cm | 140706 | 天津市食品药品监督管局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 183 | 医用一次性使用无纺布用品 | 潍坊市人民医院 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 1404413 | 山东省食品药品监督管理局 | 四川省医疗器械检测中心 |
| 184 | 胱抑素C测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法） | 德赛诊断系统（上海）有限公司 | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | R1：4×12mL R2：2×8mL | 批号：07173 | 上海市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 185 | 胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法） | 上海荣盛生物药业有限公司 | 上海荣盛生物药业有限公司 | R1：1×50mL R2：1×10mL | 批号：20140504154 | 上海市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 186 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 宁波医杰生物科技有限公司 | 宁波医杰生物科技有限公司 | R1:40mL×1 R2:10mL×1 | 批号：14052503 | 浙江省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 187 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 温州市维日康生物科技有限公司 | 温州市维日康生物科技有限公司 | R1：2×40mL； R2：2×10mL | 批号：201405059 | 浙江省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 188 | 胱抑素C检测试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） | 上海睿康生物科技有限公司 | 上海睿康生物科技有限公司 | R1：3×65mL R2：3×14mL | 生产日期：2014.05.15； 批号：20140501 |
上海市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 189 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 绍兴圣康生物科技有限公司 | 绍兴圣康生物科技有限公司 | R1:60mL×1 R2：12mL×1 |
批号：140421 | 浙江省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 190 | 胱抑素C定量测定试剂盒（免疫比浊法） | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 液体双剂型 50mL | 批号：2014061B | 上海市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 191 | 胱抑素C测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 深圳市蓝韵实业有限公司 | R1:1×32ml； R2:1×8ml | 20140414 | 广东省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 192 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYSC)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 广州科方生物技术有限公司 | 广州科方生物技术有限公司 | R1:1×40ml；R2:1×10ml | 140619 | 广东省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 193 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 北京豪迈生物工程有限公司 | 北京豪迈生物工程有限公司 | R1：2X50ml，R2：2X10ml | HX048 | 北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 |
| 194 | 胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法） | 北京首医临床医学科技有限公司 | 北京首医临床医学科技有限公司 | R1:1×50mL，R2:1×10mL | 20140808 | 北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 |
| 195 | 胱抑素-C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 北京北检·新创源生物技术有限公司 | 北京北检·新创源生物技术有限公司 | R1：60ml*2 R2：12ml*2 | 20140701 | 北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 |
| 196 | 胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法) | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 液体双剂型 R1：50ml×1 R2：50ml×1 校准品：0.5ml×6（6个浓度） | 生产日期：201407; 批号：140471 |
北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 |
| 197 | 胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法） | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | R1：50ml×1；R2：10ml×1 | 批号：SG4103AA32 | 北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 |
| 198 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（免疫比浊法） | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | R1:40ml×1 R2:10ml×1 | 生产日期：20140808； 批号：140801 |
山东省食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 |
| 199 | 定制式固定义齿 | 北京明瑞行科技开发有限公司 | 北京明瑞行科技开发有限公司 | 镍铬烤瓷冠 | 编号:1407150035 | 北京市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 200 | 定制式固定义齿 | 阜新铭丰齿业有限公司 | 阜新铭丰齿业有限公司 | 金属修复体;烤瓷熔附金属修复体 | 编号：MF0010729011 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 201 | 金属烤瓷固定修复体 | 广州市新创义齿制作有限公司 | 广州市新创义齿制作有限公司 | 烤瓷冠;烤瓷桥 | 产品编号:XC2014091201 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 202 | 定制式固定义齿 | 乌鲁木齐亮美健义齿加工有限公司 | 乌鲁木齐亮美健义齿加工有限公司 | 钴铬合金烤瓷义齿 | 出厂日期：2014年8月12日; 编号：00002 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 203 | 定制式固定义齿 | 北京长信新致美医疗器械有限公司 | 北京长信新致美医疗器械有限公司 | 金属烤瓷(钴铬合金) | 生产日期:2014年7月22日; 批号:2014.7.22; 编号:140719014 |
北京市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 204 | 定制式固定义齿 | 珠海六和口腔医疗投资管理有限公司 | 珠海六和口腔医疗投资管理有限公司 | 定制式 | 订单编号:14090302 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 205 | 定制式义齿（固定义齿） | 聊城东昌府区红太阳义齿有限责任公司 | 聊城东昌府区红太阳义齿有限责任公司 | 烤瓷冠 | 生产日期:2014年8月19日; 编号:0014102 |
山东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 206 | 定制式固定义齿 | 太原口腔新科技有限公司 | 太原口腔新科技有限公司 | 烤瓷 | 生产日期：2014年8月11日; 编号：12112981 |
山西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 207 | 定制式固定义齿 | 湖南三维医疗器械有限公司 | 湖南三维医疗器械有限公司 | 金属烤瓷（冠）桥 | 出厂日期:2014年8月6日; 产品编号:1511140237 |
湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 208 | 钴铬烤瓷合金（固定义齿） | 赣州市章贡区南方齿科配制中心 | 赣州市章贡区南方齿科配制中心 | 金属烤瓷冠 | 编号：V071697 | 江西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 209 | 定制式固定义齿 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 | 冠 | 生产日期:2014年8月11日; 编号:1408070071 |
北京市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 210 | 定制式固定义齿 | 南阳美玉义齿加工有限公司 | 南阳美玉义齿加工有限公司 | 非贵金属烤瓷冠 | 检验日期:20140814; 编号:20140814 |
河南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 211 | 定制式固定义齿 | 昆明好合义齿制作有限公司 | 昆明好合义齿制作有限公 | 钴铬合金烤瓷冠 | 编号：143130 | 云南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 212 | 定制式固定义齿 | 延吉市华侨口腔诊所 | 延吉市华侨口腔诊所 | 无 | 出模时间：2014.7.17; 工厂编号：0001502 |
吉林省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 213 | 定制式固定义齿 | 呼和浩特市美兰德山义齿制作有限责任公司 | 呼和浩特市美兰德山义齿制作有限责任公司 | 无 | 生产日期:2014年8月12日; 批号:N140807027 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 214 | 定制式固定义齿 | 长春市天乐义齿有限责任公司 | 长春市天乐义齿有限责任公司 | 固定义齿 | 生产日期:2014年8月29日; 批号:14025401 |
吉林省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 215 | 定制式义齿-固定义齿 | 天津市西青区圣美义齿制作中心 | 天津市西青区圣美义齿制作中心 | 钴铬合金烤瓷牙 | 编号:1407138 | 天津市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 216 | 定制式固定义齿 | 哈尔滨市硕丰义齿加工部 | 哈尔滨市硕丰义齿加工部 | 无 | 制作日期：2014-08-23 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 217 | 定制式固定义齿 | 常德市武陵区立诚义齿厂 | 常德市武陵区立诚义齿厂 | 金属烤瓷（冠）桥 | 出厂日期:2014.07.23; 批号:D-495;编号:0718 |
湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 218 | 定制式固定义齿 | 德州市德城区德尔义齿加工厂 | 德州市德城区德尔义齿加工厂 | 烤瓷连冠 | 生产日期:2014年8月16日; 编号:S0088 |
山东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 219 | 定制式 | 绵阳市金铸义齿技术开发有限公司 | 绵阳市金铸义齿技术开发有限公司 | 金属合金铸造冠;桥（钴铬合金烤瓷） | 生产日期:2014年7月26日; 批号:G140726001 |
四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 220 | 定制式义齿 | 哈尔滨德尔美齿制作中心 | 哈尔滨德尔美齿制作中心 | 无 | 出厂日期:2014-08-22 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 221 | 定制式固定义齿 | 郑州金象义齿模型制作有限公司 | 郑州金象义齿模型制作有限公司 | 烤瓷 | 编号：1408280100 | 河南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 222 | 定制式固定义齿 | 佛山市佛冠义齿有限公司 | 佛山市佛冠义齿有限公司 | 钴铬金属烤瓷 | 生产日期：2014.9.1; 编号：481028 |
广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 223 | 定制式固定义齿 | 郑州引胜义齿科技有限公司 | 郑州引胜义齿科技有限公司 | 精品烤瓷 | 产品编号:140618091 | 河南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 224 | 定制式固定义齿 | 昆明雅美义齿制作有限公司 | 昆明雅美义齿制作有限公司 | 钴铬合金烤瓷桥 | 批号:YM20140806064 | 云南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 225 | 固定义齿 | 上饶市唯美义齿有限公司 | 上饶市唯美义齿有限公司 | 金属烤瓷桥 | 批号:2014072001 | 江西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 226 | 定制式固定义齿 | 北京爱博登塔医疗科技有限公司 | 北京爱博登塔医疗科技有限公司 | 金属烤瓷桥 | 生产日期:2014.7.21; 批号:BM2014072101 |
北京市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 227 | 定制式固定义齿 | 泰安市东方义齿有限公司 | 泰安市东方义齿有限公司 | 无 | 出厂日期:2014年8月3日; 订单号:14072987 |
山东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 228 | 定制式固定义齿 | 朝阳市精艺义齿制作中心 | 朝阳市精艺义齿制作中心 | 无 | 无 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 229 | 定制式固定义齿 | 昆明汇合齿科技术研发有限公司 | 昆明汇合齿科技术研发有限公司 | 钴铬合金烤瓷桥体 | 批号:D148091 | 云南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 230 | 鼎良定制式义齿 | 宜昌鼎良口腔器械有限责任公司 | 宜昌鼎良口腔器械有限责任公司 | 镍锆烤瓷 | 编号：G8047064 | 湖北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 231 | YG定制式义齿（金属烤瓷牙） | 赤壁市雅冠义齿配制中心 | 赤壁市雅冠义齿配制中心 | 定制式固定修复体 | 批号:140728; 编号:YY140728229 |
湖北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 232 | 定制式固定义齿 | 长春市嘉艺达齿业技术有限公司 | 长春市嘉艺达齿业技术有限公司 | 固定义齿（烤瓷） | 批号:AB17600 | 吉林省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 233 | 定制式活动义齿 | 乌鲁木齐美龈义齿制作有限公司 | 乌鲁木齐美龈义齿制作有限公司 | 金属支架可摘局部义齿 | 出件日期:2014.8.16; 编号:20140810011 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 234 | 定制式活动义齿 | 鞍山市千山区益美烤瓷加工所 | 鞍山市千山区益美烤瓷加工所 | 无 | 出件日期:2014年7月11日 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 235 | 金属支架可摘局部义齿 | 广州市鸿柏基医疗器械有限公司 | 广州市鸿柏基医疗器械有限公司 | 定制式 | 无 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 236 | 活动义齿 | 兰州荣光义齿制作中心 | 兰州荣光义齿制作中心 | 无 | 生产日期:2014.8.20; 编号:1408K002 |
甘肃省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 237 | 定制式义齿(铸造义齿可摘义齿) | 沧州市致远义齿有限公司 | 沧州市致远义齿有限公司 | 活动修复体 | 生产日期:2014年5月27日; 编号:HZ201452702 |
河北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 238 | 金属支架可摘局部义齿 | 广州市番禺区志杰义齿加工厂 | 广州市番禺区志杰义齿加工厂 | 定制式 | 批号:14091503 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 239 | 金属支架可摘局部义齿 | 东莞市帕菲克义齿科技有限公司 | 东莞市帕菲克义齿科技有限公司 | 定制式 | 出厂日期：2014.9.6; 批号：0132290 |
广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 240 | 定制式活动义齿 | 广西南宁市深雅科技有限公司 | 广西南宁市深雅科技有限公司 | 铸造支架可摘局部义齿 | 生产日期：2014-9-18; 批号：1409177040 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 241 | 定制式活动义齿 | 厦门欧嘉艺齿模科技有限公司 | 厦门欧嘉艺齿模科技有限公司 | 无 | 模型编号:F4112 | 福建省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 242 | 定制式活动义齿 | 福州美信义齿制作有限公司 | 福州美信义齿制作有限公司 | 无 | 无 | 福建省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 243 | 定制式活动义齿 | 长沙金德义齿有限责任公司 | 长沙金德义齿有限责任公司 | 可摘局部义齿 | 出厂日期:2014-8-7; 编号:T140802B002 |
湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 244 | 定制式活动义齿 | 长沙艾美医疗器械有限公司 | 长沙艾美医疗器械有限公司 | 金属支架式可摘局部义齿 | 生产日期:2014.8.4 | 湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 245 | 定制式活动义齿 | 呼和浩特市回民区一诺义齿制品厂 | 呼和浩特市回民区一诺义齿制品厂 | 无 | 出厂日期:2014年8月14日; 编号:2014081401 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 246 | 定制式活动义齿 | 南宁牙得安义齿有限公司 | 南宁牙得安义齿有限公司 | 无 | 出厂日期:2014.8.4; 编号:1407310008 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 247 | 定制式活动义齿 | 南宁市景欣齿科制作部 | 南宁市景欣齿科制作部 | 无 | 出件日期:2014.8.8 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 248 | 定制式义齿 | 唐山市路北中信义齿厂 | 唐山市路北中信义齿厂 | 无 | 出货日期:2014.08.11 | 河北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 249 | 金属支架可摘局部义齿 | 珠海思诚义齿有限公司 | 珠海思诚义齿有限公司 | 无 | 订单编号:B1409030010 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 250 | 定制式活动义齿 | 长春市嘉艺达齿业技术有限公司 | 长春市嘉艺达齿业技术有限公司 | 活动义齿 | 批号:GQ0342 | 吉林省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 251 | 定制式活动义齿 | 哈尔滨市硕丰义齿加工部 | 哈尔滨市硕丰义齿加工部 | 无 | 生产日期:2014-8-22 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 252 | 定制式义齿 | 哈尔滨德尔美齿制作中心 | 哈尔滨德尔美齿制作中心 | 无 | 出厂日期:2014-08-22 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 253 | 金属支架可摘局部义齿 | 珠海市三通陶齿有限公司 | 珠海市三通陶齿有限公司 | 无 | 批号:140811002 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 254 | 定制式活动义齿 | 珠海六和口腔医疗投资管理有限公司 | 珠海六和口腔医疗投资管理有限公司 | 可摘局部义齿 | 订单号:14090301 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 255 | 定制式义齿 | 银川东兴义齿有限公司 | 银川东兴义齿有限公司 | 无 | 无 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 256 | 金属支架可摘局部义齿 | 广州锦冠桥实业有限公司 | 广州锦冠桥实业有限公司 | 定制式 | 出货日期:2014.09.17; 工厂编号:LV14091111 |
广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 257 | 金属支架可摘局部义齿 | 东莞市南煌医疗器械有限公司 | 东莞市南煌医疗器械有限公司 | 无 | 出件日期:2014.9.11; 编号:ya1409010 |
广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 258 | 金属支架可摘局部义齿 | 广州市新创义齿制作有限公司 | 广州市新创义齿制作有限公司 | 定制式 | 编号:XC2014091202 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 259 | 金属支架可摘局部义齿 | 广州悦君义齿研制有限公司 | 广州悦君义齿研制有限公司 | 定制式 | 收件日期:9.15; 送件日期:9.18 |
广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 260 | 定制式活动义齿 | 北京首康义齿加工有限公司 | 北京首康义齿加工有限公司 | 铸造支架胶连可摘局部义齿 | 生产日期:2014.6.30; 批号:2102988; 编号:20140622-1 |
北京市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 261 | 金属支架可摘局部义齿 | 佛山市南海雅皓义齿有限公司 | 佛山市南海雅皓义齿有限公司 | 定制式 | 生产日期:2014年8月31日 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 262 | 定制式活动义齿 | 朝阳市精艺义齿制作中心 | 朝阳市精艺义齿制作中心 | 无 | 无 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 263 | 定制式活动义齿 | 营口雅洁义齿有限责任公司 | 营口雅洁义齿有限责任公司 | 1套/盒 | 生产日期:2014/8/2; 编号:Y1408050030 |
辽宁省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 264 | 定制式活动义齿 | 锦州市锦辉义齿制作室 | 锦州市锦辉义齿制作室 | 钴铬合金 | 无 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 265 | 定制式活动义齿 | 潍坊龙洋义齿有限公司 | 潍坊龙洋义齿有限公司 | 局部可摘义齿 | 编号:5360102 | 山东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 266 | 定制式活动义齿 | 乌鲁木齐市晶美达义齿制作厂 | 乌鲁木齐市晶美达义齿制作厂 | 钴基合金 | 生产日期:14年8月16日; 编号:1408160030 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 267 | 定制式活动义齿 | 乌鲁木齐亮美健义齿加工有限公司 | 乌鲁木齐亮美健义齿加工有限公司 | 整铸支架义齿 | 生产日期:2014年8月12日; 编号:00001 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 268 | 定制式活动义齿 | 青岛东方航宇义齿制作有限公司 | 青岛东方航宇义齿制作有限公司 | 局部可摘义齿;全口义齿 | 生产日期:2014年8月15日; 编号:YB02 |
山东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 269 | 定制式活动义齿 | 昆明家鸿义齿制作有限公司 | 昆明家鸿义齿制作有限公司 | 铸造支架可摘局部义齿 | 生产日期:2014年8月15日; 批号:47226编号: 8710101 |
云南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 270 | 定制式活动义齿 | 南阳美玉义齿加工有限公司 | 南阳美玉义齿加工有限公司 | 非贵金属弯制支架可摘局部义齿 | 编号:20140813 | 河南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 271 | 定制式活动义齿 | 延边起点齿业科技有限责任公司 | 延边起点齿业科技有限责任公司 | 无 | 编号:140700039 | 吉林省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 272 | 定制式活动义齿 | 遂宁市维美义齿制作有限公司 | 遂宁市维美义齿制作有限公司 | 弯制支架可摘局部义齿 | 生产日期:2014.07.29; 编号:14G29wm024 |
四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 273 | 定制式活动义齿 | 包头市博爱阳光义齿加工有限责任公司 | 包头市博爱阳光义齿加工有限责任公司 | 无 | 生产日期:2014年8月14日; 编号:14081414 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 274 | 定制式活动义齿 | 长春市天乐义齿有限责任公司 | 长春市天乐义齿有限责任公司 | 活动义齿 | 生产日期：2014年8月29日; 编号：14154428 |
吉林省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 275 | 定制式活动义齿 | 淄博茉莉义齿制作有限公司 | 淄博茉莉义齿制作有限公司 | 无 | 生产日期:2014.07.26; 批号:4D4072602 |
山东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 276 | 定制式活动义齿 | 吉林省鼎元牙科科技有限公司 | 吉林省鼎元牙科科技有限公司 | 活动义齿 | 无 | 吉林省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 277 | 定制式活动义齿 | 南昌东森医疗器械有限公司 | 南昌东森医疗器械有限公司 | （大、小）铸造支架可摘局部义齿 | 无 | 江西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 278 | DY定制式义齿 | 宜昌市东宜义齿加工厂 | 宜昌市东宜义齿加工厂 | 普通铸造支架（上） | 编号:0117215 | 湖北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 279 | 定制式活动义齿 | 抚顺市志鹏义齿加工厂 | 抚顺市志鹏义齿加工厂 | 支架型 | 生产日期:2014年8月4日; 编号:0003344 |
辽宁省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 280 | 定制式活动义齿 | 阜阳市鸿利义齿有限责任公司 | 阜阳市鸿利义齿有限责任公司 | 活动式 | 生产日期:2014年7月20日 | 安徽省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 281 | 定制式活动义齿 | 延吉市龙泉义齿加工所 | 延吉市龙泉义齿加工所 | 无 | 生产日期:2014.8.4; 编号:博心25A |
吉林省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 282 | 定制式活动义齿 | 四川华西义齿修复制作中心 | 四川华西义齿修复制作中心 | 无 | 生产日期:2014-08-18 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 283 | 树脂牙弯制钴铬合金支架可摘局部义齿 | 荆门市皓然义齿有限公司 | 荆门市皓然义齿有限公司 | 树脂牙弯制钴铬合金支架可摘局部义齿 | 生产日期:2014-8-7; 编号:1408050092 |
湖北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 284 | 定制式活动义齿 | 济南市天桥区丽尔美义齿制作中心 | 济南市天桥区丽尔美义齿制作中心 | 局部可摘活动义齿 | 生产日期:2014.08.29; 编号:HB110140826 |
山东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 285 | 定制式活动义齿 | 赣州市章贡区南方齿科配制中心 | 赣州市章贡区南方齿科配制中心 | 铸造支架可摘局部义齿 | 编号:A072506 | 江西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 286 | 定制式活动义齿 | 昆明康益义齿制作有限公司 | 昆明康益义齿制作有限公司 | 铸造支架可摘局部义齿 | 生产日期:20140810; 编号:A37088 |
云南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 287 | 定制式活动义齿 | 山西美原齿科器械有限责任公司 | 山西美原齿科器械有限责任公司 | 支架排牙 | 编号:111407240005 | 山西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 288 | 金属支架可摘局部义齿(大钢托排牙) | 佛山市南海区里水爵冠义齿有限公司 | 佛山市南海区里水爵冠义齿有限公司 | 定制式 | 出厂日期:2014年8月30日; 编号:HQ7226 |
广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 289 | 定制式义齿 | 唐山市新杰冠义齿材料有限公司 | 唐山市新杰冠义齿材料有限公司 | 活动修复体(铸造支架可摘局部义齿) | 编号:JY201408A | 河北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 290 | HL定制式义齿 | 襄阳市贺丽义制作厂 | 襄阳市贺丽义齿制作厂 | 无 | 无 | 湖北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 291 | 定制式活动义齿 | 成都亚非齿科技术有限公司 | 成都亚非齿科技术有限公司 | 弯制支架可摘局部义齿 | 生产日期:2014-8-19; 编号:1408130010 |
四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 292 | 定制式活动义齿 | 太原佳诚齿科设备有限公司 | 太原佳诚齿科设备有限公司 | 支架+排牙 | 生产日期:2014.7.24; 编号:140724022 |
山西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 293 | 定制式活动义齿 | 山西联袂义齿技术有限公司 | 山西联袂义齿技术有限公司 | 支架排牙 | 无 | 山西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 294 | 定制式活动义齿 | 太原口腔新科技有限公司 | 太原口腔新科技有限公司 | 支架排牙 | 生产日期:2014年8月11日; 编号:14082066(支架),14082067(排牙) |
山西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 295 | 定制式活动义齿 | 广西圣洁齿科技术有限公司 | 广西圣洁齿科技术有限公司 | 铸造支架可摘局部义齿 | 批号:C140730022 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 296 | 定制式活动义齿 | 濮阳市现代陶瓷有限公司 | 濮阳市现代陶瓷有限公司 | 无 | 制作编号:W1363 | 河南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 297 | 定制式活动义齿 | 绵阳阳光义齿制作有限公司 | 绵阳阳光义齿制作有限公司 | 树脂基托全口义齿 | 生产日期:2014年8月14日 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 298 | 立式压力蒸汽灭菌器 | 重庆雅马拓科技有限公司 | 重庆雅马拓科技有限公司 | SN310C | 生产日期:2014.06.21; 编号:JI202131 |
重庆市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 299 | 立式压力蒸气灭菌器 | 上海申安医疗器械厂 | 上海申安医疗器械厂 | LDZM-60KCS | 生产日期:2014.07; 批号:60G140145 |
上海市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 300 | 立式自动压力蒸汽灭菌器 | 致微(厦门)仪器有限公司 | 致微(厦门)仪器有限公司 | GI54TW | 批号:A5143025 | 福建省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 301 | 电热立式压力蒸汽灭菌器 | 四川射洪通用医疗器械有限公司 | 四川射洪通用医疗器械有限公司 | YXQ.L31.400 | 生产日期:2014年2月; 编号:20130088 |
四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 302 | 立式压力蒸汽灭菌器 | 江阴滨江医疗设备有限公司 | 江阴滨江医疗设备有限公司 | LS-50LJ型 | 生产日期：14年02月； 出厂编号：14J-0863 |
江苏省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 303 | 大型手动立式蒸汽灭菌器 | 淄博康元卫生器材有限公司 | 淄博康元卫生器材有限公司 | KYQL-70DS | 生产日期：2014年7月28日； 出厂编号：E14061 |
山东省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 304 | 一次性无菌气管切开插管 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 | Teleflex Medical Sdn.Bhd. 售后服务机构：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 | 121610-000060 6.0 | 生产日期:2014-02; 批号:14BG05C |
上海市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 305 | 气管切开插管 | 新乡市驼人医疗器械有限公司 | 新乡市驼人医疗器械有限公司 | 4.5mm | 批号:1309001 | 河南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 306 | 一次性无菌气管切开插管 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | Teleflex Medical Sdn.Bhd. 售后服务机构：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 | 121610-000040 4.0 | 生产日期:2014-02; 批号:14BG08C |
上海市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 307 | 半导体激光治疗仪 | 北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 | 北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 | LHH-500IVB-3 | 生产日期：2014.08.20； 出厂编号：13120003 |
北京市食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 308 | 半导体激光治疗机 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 | Lumenis Inc. | LightSheer ET | 生产日期：AUG 2014； 出厂编号：T6927 |
北京市食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 309 | 半导体激光治疗仪 | 深圳天基权健康科技集团股份有限公司 | 深圳天基权健康科技集团股份有限公司 | E SLT-Ⅰ | 生产日期：2014/06； 出厂编号：758966 |
广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 310 | 半导体激光治疗仪 | 上海道恒医疗器械有限公司 | 上海道恒医疗器械有限公司 | DH-650-B | 20140801-2046 | 上海市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 |
| 311 | 氦氖激光治疗仪 | 北京拓达激光器械有限责任公司 | 北京拓达激光器械有限责任公司 | HN1000L | 生产日期：2014.7; 批号：2014-7 编号：813 |
北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 312 | 氦氖激光理疗仪 | 湖北博太电子科技有限公司 | 湖北博太电子科技有限公司 | BT-30 | 生产日期：2014.7.3 ; 编号：2014074005 |
湖北省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 313 | 氦氖激光治疗机 | 武汉奇致激光技术有限公司 | 武汉奇致激光技术有限公司 | ML-1030D | 001 | 湖北省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 314 | 氦氖激光治疗仪 | 北京拓达激光器械有限责任公司 | 北京拓达激光器械有限责任公司 | CY-HN-120 | 生产日期：2014.6； 批号：2014-8 出厂编号：111 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 315 | 氦氖激光复合LED治疗仪 | 武汉三友创鑫科技有限公司 | 武汉三友创鑫科技有限公司 | SY-MHA | 生产日期：2014.6； 编号：B319 |
湖北省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 316 | 氦氖激光治疗机 | 上海市激光技术研究所 | 上海市激光技术研究所 | LJL40-HA | 12B093 | 上海市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 |
| 317 | 氦氖激光治疗机 | 成都国雄光电技术有限公司 | 成都国雄光电技术有限公司 | HJZ-3A | 生产日期：2013.12; 出厂编号：H3A13-1004 |
四川省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 318 | 氦氖激光治疗机 | 成都国雄光电技术有限公司 | 成都国雄光电技术有限公司 | HJZ-2 | 生产日期：2011.10; 出厂编号：H211-1001 |
四川省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 319 | 医用内窥镜冷光源 | 江苏欧曼电子设备有限公司 | 江苏欧曼电子设备有限公司 | OM-826A | 2014826107001 | 江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 320 | 医用内窥镜冷光源 | 北京科曼技贸有限公司 | SOPRO | S210 | 生产日期：2013; 出厂编号SN:3402 |
北京市药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 321 | 医用LED冷光源 | 艾克松有限公司杭州办事处 | XION GmbH | MATRIX LED | SN：110703; 生产日期：2011 |
浙江省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 322 | LED内窥镜冷光源 | 艾克松有限公司杭州办事处 | XION GmbH | 312 020 110 | 生产日期：2013; SN：PLS13121774 |
浙江省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 323 | 医用内窥镜冷光源 | 桐庐弘毅医疗器械有限公司 | 桐庐弘毅医疗器械有限公司 | HY-XeLS001 | 出厂编号:1407001 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 324 | 医用冷光源 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | YG-250 | 2014年6月/140004 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 325 | 裂隙灯显微镜 | 上海美沃精密仪器有限公司 | 上海美沃精密仪器有限公司 | S350S | 生产日期：2014; 编号：35AACL02FN |
上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 326 | 裂隙灯显微镜 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 | 日本高木精工株式会社 | SM-4N | 1113009 | 江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 327 | 裂隙灯显微镜 | 上海博览光电仪器有限公司 | 上海博览光电仪器有限公司 | BL-88 | 生产日期：2014.08; 编号：88ADZHZD |
上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 328 | 裂隙灯显微镜 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 | YZ5F | 220038541404 | 江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 329 | 裂隙灯显微镜 | 上海美沃精密仪器有限公司 | 上海美沃精密仪器有限公司 | S360S | 生产日期：2014; 编号：36AAAB02FN |
上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 330 | 裂隙灯 | 深圳市科以康电子仪器设备有限公司 | 意大利C.S.O.SRL | SL980 | 02A2-13010151 | 广东省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 331 | 眼科裂隙灯显微镜检查仪 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 | SLM-JER | 生产日期：2014.7.22; 出厂编号：20140722010 |
重庆市食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 332 | 裂隙灯显微镜 | 云南云奥光电有限公司 | 云南云奥光电有限公司 | LDX-20 | HT09228 | 云南省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 333 | 人工晶状体 | 北京麦德医疗设备有限公司 | Medennium Inc | 401 | / | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 334 | 后房人工晶体 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 | TD55PC | 20130806-154;20130905-156;20140116-160 | 天津市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 335 | 人工晶体 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 | Alcon Laboratories,Inc. | MZ60BD | 生产日期：2014.3;批号：12281810;12282756;12290566 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 336 | 亲水丙烯酸人工晶状体 | 北京鑫诺康桥经贸有限公司 | Rayner Intraocular Lenses Limited | C-flex 570C | 批号：54223;53655;53679;54321;56050 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 337 | 人工晶体 | 博士伦（上海）贸易有限公司 | Bausch & Lomb，Incorporated | EZE-55 | 批号：2450302;2361804;2361807;2450402;2455303;2452602 | 上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 338 | 人工晶状体（商品名：Akreos） | 博士伦（上海）贸易有限公司 | Bausch & Lomb Inc.博士伦公司 | Akreos Adapt AO | 批号：1452502;1453606;1454918;1456101;1456326;1456422 | 上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 339 | 人工晶状体 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 | Alcon Laboratories, Inc. | SN60AT | 生产日期：2013.7;批号：12241845;12270415;12214358 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 340 | 一件式人工晶体 | 珠海艾格医疗科技开发有限公司 | 珠海艾格医疗科技开发有限公司 | PC55125 | 批号：1207009;1207011;1208007 | 广东省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 341 | 一件式后房型人工晶状体 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | PC156C55 | 201406L027;201407L030; 201407L034 |
河南省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 342 | PMMA人工晶体 | 北京佳视康科技有限公司 | Lenstec Inc | LS-102 | 生产日期：2011.5;2012.8;2013.9;2013.11;2013.9;批号：110720;S7878;133504;140101;s7683 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 343 | 软性亲水接触镜 | 青岛纽巴依欧光学制造有限公司 | 青岛纽巴依欧光学制造有限公司 | BIO LUC TINT | 130606 | 山东省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 344 | 软性亲水角膜接触镜 | 雪龙眼镜(宁波)有限公司 | 雪龙眼镜(宁波)有限公司 | BS-C | SCj06B;SCj07B;SCj15B;SCj25B | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 345 | 软性亲水接触镜 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 半年抛 | B42001358 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 346 | 软性亲水接触镜 | 雪龙眼镜(宁波)有限公司 | 雪龙眼镜(宁波)有限公司 | B-C | 101214B;100907B;100828B等 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 347 | 软性角膜接触镜 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 年抛 | B42001409 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 348 | 软性亲水接触镜 | 珠海市三狮光学有限公司 | 珠海市三狮光学有限公司 | 酷视散光片 | 20131104 | 广东省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 349 | 软性亲水接触镜 | 北京自然美光学有限公司 | 北京自然美光学有限公司 | NT-NVP | 20130103 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 350 | 软性亲水接触镜 | 北京自然美光学有限公司 | 北京自然美光学有限公司 | NTC-7 | 20131023 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 351 | 软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 海昌隐形眼镜有限公司 | X-VISION月抛型 | G1400855;G1310812; G1400869;G1310101 |
江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 352 | 软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 海昌隐形眼镜有限公司 | COLOR LIFE | MX1400117;MX1400172; MX1400096;MX1400059 |
江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 353 | 软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 海昌隐形眼镜有限公司 | TG | TG140532;TG140452; TG140484;TG140391 |
江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 354 | 软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 海昌隐形眼镜有限公司 | Action | DL140010;DL140047; DL140043;DL140028 |
江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 355 | 软性亲水接触镜 | 杭州光祺力实业有限公司 | 杭州光祺力实业有限公司 | 幻彩 | 生产日期：2013.8.10;2013.8.14 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 356 | 软性亲水接触镜 | 江苏尊龙光学有限公司 | 江苏尊龙光学有限公司 | BRIGHT | 131122A | 江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 357 | 软性亲水接触镜 | 杭州光祺力实业有限公司 | 杭州光祺力实业有限公司 | 45NTUV | S20130731 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 358 | 软性亲水接触镜 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 半年抛 | B42001357 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 359 | 软性亲水接触镜 | 北京维视达康科技有限公司 | 北京维视达康科技有限公司 | SL-1 | 20140715 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 360 | 软性亲水接触镜 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 防紫外线 1片/瓶 | NUM03A20 | 上海市食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
| 361 | 软性亲水接触镜 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | X-Blue 1片/瓶 | XBM03A20 | 上海市食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
| 362 | 软性亲水接触镜 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | CB型 1片/瓶 | P4M03A20 | 上海市食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
| 363 | 软性亲水接触镜 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | S型抛弃式 1片/杯 | WSM03A20 | 上海市食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
| 364 | 软性亲水接触镜 | 上海科利隐形眼镜有限公司 | 上海科利隐形眼镜有限公司 | COSMETIC | 批号：SH1408001;SC1407001 | 上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 365 | 软性亲水接触镜 | 上海科利隐形眼镜有限公司 | 上海科利隐形眼镜有限公司 | CV | 批号：OC1408015;OC1405002 | 上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 366 | 软性亲水接触镜 | 甘肃康视达集团有限公司 | 甘肃康视达科技集团有限公司 | MCK1 | B14050901;B14060702; B14041801 |
甘肃省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 367 | 隐形眼镜护理液 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 125ml/2000多功能 | TSNG10A | 上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 368 | 多功能隐形眼镜护理液 | 杭州光祺力实业有限公司 | 杭州光祺力实业有限公司 | 380ml | 生产日期：20140512; 批号：1405011 |
浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 369 | 隐形眼镜多功能护理液 | 北京自然美光学有限公司 | 北京自然美光学有限公司 | 120ml | 生产日期：20140705; 生产批号：20140705 |
北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 370 | 隐形眼镜多功能护理液 | 北京米蓝宝岛眼镜有限公司西城第二十三分公司 | Alcon Lab. Inc | 300ml | 生产日期：2014/11; 批号：228004F |
北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 371 | 多效护理液 | 北京卫康视光学眼镜有限公司西单店 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 120ml 清凉润眼型 | 生产日期：20140605; 批号：1140333 |
北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 372 | 隐形眼镜护理液 | 北京大明眼镜股份有限公司第二十一店 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 125ml 多功能 | 批号：MPNC28A | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 373 | 隐形眼镜多功能护理液 | 雅培眼力健（杭州）制药有限公司 | 雅培眼力健（杭州）制药有限公司 | 300mL 9608X | 生产日期：20140516; 批号：ZPO2001 |
浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 374 | 隐形眼镜多功能护理液 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 保湿型 60mL | 1140357 | 江苏省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 375 | 免揉搓隐形眼镜护理液 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 120ml | 90614001 | 江苏省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 376 | 隐形眼镜润滑液(商品名：OPTI-FREE) | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 | Alcon Laboratories,Inc. | 15ml | 生产日期：201401; 批号:14A24A |
北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 377 | 隐形眼镜润滑液（商品名：润明新概念） | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | Bausch & Lomb，Incorporated | 8ml | GD14007 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 378 | 硬性角膜接触镜 | 温州欣视界科技有限公司 | 温州欣视界科技有限公司 | FocuSee-XO | 20140722 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 379 | 硬性角膜接触镜 | 温州欣视界科技有限公司 | 温州欣视界科技有限公司 | FocuSee-ES | 20140722 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 380 | 硬性角膜接触镜 | 欧普康视科技(合肥)有限公司 | 欧普康视科技(合肥)有限公司 | XO | 20140722 | 安徽省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 381 | 硬性角膜接触镜 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | BOXO | 生产日期：20140731; 批号：CH15AXB76X |
上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 382 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 | HY6000Pro | 24-27A | 江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 383 | LOGIQ F系列彩色多普勒超声诊断仪 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 | LOGIQ F8 | 371341WX9 | 江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 384 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | CMS800G | EX1301200048 | 河北省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 385 | 一次性使用鼻氧管 | 通化市人民医院 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 单鼻 | 140310 | 吉林省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 386 | DRY型吸氧管 | 西安市华山中心医院 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 | DRY-YC | 20140306 | 陕西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 387 | 一次性使用鼻氧管 | 福州舒康医疗器械有限公司 | 福州舒康医疗器械有限公司 | 2.5m 双套双鼻 | 14年6月17日/14062017 | 福建省药品检验所 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 388 | 一次性使用鼻氧管 | 上海意欣医疗器械有限公司 | 上海意欣医疗器械有限公司 | Φ5×2000mm/A型 | 140623 | 上海市食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 389 | 一次性使用鼻氧管 | 上饶市人民医院 | 扬州美林医疗器械有限公司 | 单鼻塞 | 2014年3月5日 | 江西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 390 | 一次性使用鼻氧管 | 萍乡市第二人民医院 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 头挂式 | 20140215 | 江西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 391 | 一次性使用鼻氧管 | 长春市儿童医院 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 双鼻 | 140310 | 吉林省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 392 | 一次性使用鼻氧管 | 武汉格瑞福医疗科技有限公司 | 武汉格瑞福医疗科技有限公司 | GRF-II型 150ml | 20140426 | 湖北省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 393 | DRY型吸氧管 | 西安交通大学医学院第一附属医院 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 | DRY-B（20） | 20140421 | 陕西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 394 | 鼻吸氧管 一次性使用 | 西安高新医院 | 北京红祥聚科贸有限公司 | 双鼻孔 | 批号:362; 日期:130621 |
陕西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 395 | 一次性使用鼻氧管 | 吉安市第二人民医院 | 扬州市永安医疗器械有限公司 | 单鼻管（带头套）中 | 生产批号:2013年10月8日 | 江西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 396 | 一次性使用鼻氧管 | 吉安市红十字医院 | 扬州江扬特种橡塑制品有限公司 | 中、单塞 | 生产批号：20140305 | 江西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 397 | 一次性使用鼻氧管 | 怀化市第二人民医院 | 扬州洋生医药科技有限公司 | 双鼻架 | 生产批号:20140403 | 湖南省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 398 | 一次性使用鼻氧管 | 衡阳市妇幼保健院 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 头挂式 | 生产日期:2014年04月03日 | 湖南省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 399 | 一次性使用鼻氧管 | 湖南省马王堆疗养院 | 如皋市贝康医疗器材有限公司 | 双鼻架式（XY-3) F13 | 20140401 | 湖南省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 400 | 一次性使用鼻氧管 | 怀化市第二人民医院 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 单鼻塞式 | 生产日期:2014年01月03日 | 湖南省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 401 | DRY型吸氧管 | 陕西省第二人民医院 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 | DRY-YC | 20140121 | 陕西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 402 | 一次性使用鼻氧管 | 兵器工业五二一医院 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 双鼻 | 140305 | 陕西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 403 | 一次性使用鼻氧管 | 天津医科大学第二医院 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | C型耳环 | 批号：20140108 | 天津市食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 404 | 一次性使用鼻氧管 | 天津市蓟县人民医院 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | C型 耳环 | 20140308 | 天津市食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 405 | 一次性使用鼻氧管 | 天津市滨海新区大港医院 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | C型耳环 | 20140108 | 天津市食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 406 | 一次性使用鼻氧管 | 上海祥盛医疗器械厂 | 上海祥盛医疗器械厂 | 双腔B-2M-I型 | 140610-02 | 上海市食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 407 | 一次性使用鼻氧管 | 新余市人民医院 | 扬州市永安医疗器械有限公司 | 双鼻架中号 | 2014年3月6日 | 江西省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 408 | 一次性使用鼻氧管 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 成人型 | 批K20131213 | 上海市食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 409 | 鼻氧管 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | Ⅱ型成人 | 140602J | 上海市食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 410 | 一次性使用鼻氧管 | 杭州美泰医疗器械有限公司 | 杭州美泰医疗器械有限公司 | 成人双孔/A型 | 批号：131201 | 浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 411 | 一次性使用鼻氧管 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | XBYG (单孔)LP | 生产日期：2014-7； 批号： N140536 |
浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 412 | 一次性使用鼻氧管 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | BYG (单孔)LP | 生产日期：2014-06 ； 批号：N140411 |
浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 413 | 一次性使用鼻氧管 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | BYG (双孔)MP | 生产日期：2013-04 ； 批号：130251 |
浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 414 | 一次性使用鼻氧管 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | BYG (双孔)MP | 生产日期：2013-06； 批号： 130325 |
浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 415 | 一次性使用鼻氧管 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 | II型 | 20140606 | 河南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 416 | 一次性使用吸氧管 | 河南飘安集团有限公司 | 河南飘安集团有限公司 | 双鼻架式 | 生产日期：2014-04-06； 批号：20140401 |
河南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 417 | 鼻氧管 | 天台县宜成医疗用品厂 | 天台县宜成医疗用品厂 | 双鼻型 | 生产日期：2014-06-29； 批号：140629 |
浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 418 | 一次性使用无菌鼻氧管 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | BY-1 | 20140324 | 浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 419 | 一次性使用鼻氧管 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | S-2000 | 140502 | 河南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 420 | 鼻氧管 | 台州禾维医药科技有限公司 | 台州禾维医药科技有限公司 | 双鼻型 | 140701 | 浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 421 | 一次性使用鼻氧管 | 余姚市吉康医疗器械厂 | 余姚市吉康医疗器械厂 | JK·BYG·A | 20140801 | 浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 422 | 一次性使用鼻氧管 | 圣光医用制品有限公司 | 圣光医用制品有限公司 | 成人双孔 | 140125 | 河南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 423 | 一次性使用鼻氧管 | 河南省恒日医疗器械有限公司 | 河南省恒日医疗器械有限公司 | 单鼻 | 20140106 | 河南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 424 | 鼻氧管 | 汕头市光电医疗器械厂 | 汕头市光电医疗器械厂 | BYG-C（成人型） | 生产日期：2014-07-08； 批号：140701 |
广东省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 425 | 鼻氧管 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | BY-01M | 生产日期：2014-07； 批号：61311407 |
浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 426 | 一次性使用吸氧管 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 双鼻型 | 140711-6 | 浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 427 | 一次性使用鼻氧管 | 海南省人民医院 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 | 单鼻式 中 | 20130409 | 海南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 428 | 一次性使用加湿鼻氧管 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | BYG-SLA | 20140412 | 浙江省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 429 | 一次性使用鼻氧管 | 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 成人双孔 | 生产日期：2014-04-25； 批号： 1404025 |
河南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 430 | BSP一次性使用鼻氧管 | 辛集市康业医疗器械厂 | 辛集市康业医疗器械厂 | 通用型 | 生产日期：2014-04-14； 批号：20140414 |
河北省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 431 | 一次性使用鼻吸氧管 | 海南省农垦总医院 | 电白县卫生器械厂 | 双腔式 | 20140201 | 海南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 432 | BSP一次性使用鼻氧管 | 辛集市康业医疗器械厂 | 辛集市康业医疗器械厂 | 通用型 | 生产日期：2014-05-19； 批号：20140519 |
河北省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 433 | 一次性使用鼻氧管 | 海南医学院附属医院 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 头挂式 | 生产日期：2014-01-02； 批号： 20140102 |
海南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 434 | 一次性双管式聚氯乙烯（PVC）鼻吸氧管 | 海口市人民医院 | 佛山市顺德区容桂特种医疗导管厂 | / | 生产日期：2015-09-05； 批号： 2013-03-02 |
海南省食品药品监督管理局 | 福建省药品检验所 |
| 435 | 一次性使用鼻氧管 | 宁夏回族自治区人民医院 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | BYG-3 | 20140112 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 436 | 一次性使用鼻氧管 | 宁夏医科大学总医院 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 | Ⅱ-2 | 140322 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 437 | 一次性使用鼻氧管 | 吴忠市人民医院 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 双鼻架式 | 20140513 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 438 | 一次性使用鼻氧管 | 宁夏回族自治区中医医院 | 扬州江扬特种橡塑制品有限公司 | 鼻架（中） | 20140605 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 439 | 一次性使用鼻氧管 | 云南东昌医药股份有限公司大理分公司 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 双鼻塞式 | 2014年1月3日 | 云南省食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 440 | 一次性使用鼻氧管 | 宁洱哈尼族彝族自治县人民医院 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 | 头套式双鼻架 | 20140310 | 云南省食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 441 | 一次性使用鼻氧管 | 昆明医科大学第二附属医院 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 | Ⅱ双 | 20140319 | 云南省食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 442 | 一次性使用鼻氧管 | 文山市帮健商贸有限公司 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 | 头环式单鼻塞 | 20140520 | 云南省食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 443 | 一次性使用鼻氧管 | 重庆红楼医院 | 扬州江扬特种橡塑制品有限公司 | 中 鼻架 | 20140505 | 重庆市食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 444 | 一次性使用鼻氧管 | 重庆市幼保健院 | 扬州市华威医疗器械有限公司 | 单鼻式 | 2014年02月15日 | 重庆市食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 445 | 一次性使用鼻氧管 | 重庆长城医院 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 | 双鼻式 | 2013年11月18日 | 重庆市食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 446 | 一次性使用鼻氧管 | 太原市和平医院 | 扬州环宇医疗器械有限公司 | 双鼻架 1.5米 | 20130912 | 山西省食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 447 | 一次性使用鼻氧管 | 山西省晋城市人民医院 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 中号（双） | 2014年5月4日 | 山西省食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 448 | 一次性使用吸氧管 | 孝义市人民医院 | 扬州宇润科技发展有限公司 | A型（双鼻架） | 2014年1月24日 | 山西省食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 449 | 一次性使用鼻氧管 | 重庆协和医院 | 扬州市永安医疗器械有限公司 | 双鼻架中号 | 2014年3月6日 | 重庆市食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 450 | 一次性使用鼻氧管 | 忻州市中医医院 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 成人Ⅱ型 | 140101J | 山西省食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 451 | 一次性使用无菌鼻吸氧管 | 重庆江陵医院 | 北京红祥聚科贸有限公司 | 双鼻孔成人型 | 2014.06.13/H462 | 重庆市食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 452 | 一次性使用鼻氧管 | 银川市第二人民医院 | 如皋市恒康医疗器材有限公司 | 双鼻式 | 140407A | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 453 | 一次性使用鼻氧管 | 红河妇产医院 | 扬州洋生医药科技有限公司 | 单鼻塞 | 20140403 | 云南省食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 454 | 一次性使用鼻氧管 | 西藏自治区第三人民医院 | 扬州市永长医疗器械厂 | 双鼻架 | 20130712 | 西藏自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 455 | 一次性使用鼻氧管 | 南宁市第一人民医院 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | I型 | 140603 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 456 | 一次性使用鼻氧管 | 广西壮族自治区江滨医院 | 苏州市日月星塑胶有限公司 | 规格：中号 型号：普通型 |
20140428 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 457 | 一次性使用鼻氧管 | 柳州市妇幼保健院 | 江苏华泰医疗器械有限公司 | C型（头箍式） | 20131011 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 458 | 一次性使用鼻氧管 | 西宁市第一人民医院 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 鼻架式 | 20140106 | 青海省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 459 | 一次性使用鼻氧管 | 喀什地区维吾尔医医院 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | B型 双鼻架 | 20140208 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 460 | 一次性使用鼻氧管 | 青海省人民医院 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | II-L | 140430 | 青海省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 461 | 一次性使用鼻氧管 | 青海红十字医院 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | B型 双鼻架 | 20140218 | 青海省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 462 | 一次性使用鼻氧管 | 伊犁哈萨克自治州奎屯医院 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 | Ⅱ 双 | 生产批号:20130829; 2013年08月29日 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 463 | 一次性使用鼻氧管 | 青海省康乐医院 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 头挂式 | 20131105 | 青海省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 464 | 一次性使用鼻氧管 | 新疆阿克苏地区第一人民医院 | 江苏华泰医疗器械有限公司 | C(头箍式) | 20131010 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 465 | 一次性使用鼻氧管 | 阿克苏市人民医院 | 扬州市华冠科技发展有限公司 | 双鼻架 | 20140102 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 466 | 一次性使用鼻氧管 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 苏州市日月星塑胶有限公司 | 规格：中号 型号：普通型 |
20130719 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 467 | 一次性使用鼻氧管 | 柳州市人民医院 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 头挂式 | 20140403 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 468 | 一次性使用鼻氧管 | 桂林市人民医院 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 | 耳挂式 | 20140428 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 469 | 一次性使用鼻氧管 | 西藏阜康医院有限公司 | 扬州市永安医疗器械有限公司 | 单鼻管（带头套）中 | 2014年1月2日 | 西藏自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 470 | 一次性使用鼻氧管 | 西藏自治区第二人民医院 | 扬州市永安医疗器械有限公司 | 双鼻架中号 | 2014年5月8日 | 西藏自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 471 | 一次使用鼻氧管 | 贵阳好德贸易有限公司 | 扬州晓康医疗器械有限公司 | 单鼻塞 | 20140306 | 贵州省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 472 | 一次性使用鼻氧管 | 拉萨广升医院有限公司 | 扬州平安医疗器械有限公司 | 头套式 | 2014年1月5日 | 西藏自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 473 | 一次性使用鼻氧管 | 拉萨恒大生殖健康医院有限公司 | 扬州平安医疗器械有限公司 | 头套式 | 2013年7月25日 | 西藏自治区食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 474 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 三明市中西医结合医院 | 福州长庚医疗器械有限公司 | EDTA 2K | 20140217 | 福建省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 475 | ST 系列一次性使用真空采血管 | 天津市胸科医院 | 积水医疗科技（中国）有限公司 | ST520EK | 140605 | 天津市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 476 | 真空采血管 | 天津市红桥医院 | 上海科华检验医学产品有限公司 | 2mL 13×75mm 塑料管 | 20140430 | 天津市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 477 | 真空采血管 | 天津市宁河县医院 | 上海科华检验医学产品有限公司 | 2mL 13×75mm 塑料管 | 20140613 | 天津市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 478 | 真空采血管 | 天津市第一医院 | 上海科华检验医学产品有限公司 | 2mL 13×75mm 塑料管 | 20140207 | 天津市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 479 | 一次性使用真空采血管 | 厦门长庚医院 | 奥地利格雷那公司 | 16/100 | A130701V | 福建省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 480 | 真空采血管 | 上海科华检验医学产品有限公司 | 上海科华检验医学产品有限公司 | 15022101 | 无/20140623/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 481 | 一次性使用真空采血管 | 上海达美医用塑料厂 | 上海达美医用塑料厂 | 全血管（EDTAK2）/2ml | 无/20140701/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 482 | 一次性使用真空采血管 | 沈阳宝康生物工程有限公司 | 沈阳宝康生物工程有限公司 | BKG720K2E | 20140616 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 483 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 辽源市中心医院 | 沧州市永康医药用品有限公司 | EDTAKZ 2.0ML | 140116 | 吉林省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 484 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 抚顺市第四医院 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 2ml EDTAK2 | 14040111 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 485 | 一次性使用真空贮血管 | 抚顺市中心医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 2ml | 批20140108 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 486 | 一次性使用真空采血管 | 抚顺市传染病医院 | 江苏康健医疗用品有限公司 | 血常规管 | 140528/140501 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 487 | 一次性使用真空采血管 | 孝义市人民医院 | 江苏宇力医疗器械有限公司 | 血常规管 | 20140210 | 山西省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 488 | 一次性使用真空静脉血样采集容器 | 忻州市中医医院 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 3mL EDTA k2 | 3277252 | 山西省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 489 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 泽州县人民医院 | 郑州山山医疗用品有限公司 | 2mL EDTA k2 | 20131031/131006/ | 山西省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 490 | 一次性使用真空采血管 | 太原市红鬃马健康体检门诊部有限公司 | 江苏康健医疗用品有限公司 | 血常规管 | 140608/140601/ | 山西省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 491 | 一次性使用静脉血样采集容器 | 河北鑫乐科技有限公司 | 河北鑫乐科技有限公司 | k2EDTA PET3ml | 140806 | 河北省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 492 | 真空采血管 | 通化市人民医院 | 成都瑞琦科技实业有限责任公司 | RQ/ZCK2E 12x75mm.2ml | 13122811 | 吉林省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 493 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 通化矿业（集团）有限责任公司总医院 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | EDTAK2 | 13100791 | 吉林省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 494 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 铁岭市中心医院 | 郑州山山医疗用品有限公司 | EDTAK3 3ml | 20131111/131007 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 495 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 铁岭县中心医院 | 郑州山山医疗用品有限公司 | EDTAk2 2ml | 20140418/140406 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 496 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 广西中医药大学附属瑞康医院 | 湖南省浏阳市医用仪具厂 | EDTAK2 2ml | 140325/140315 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 497 | 一次性使用静脉血样采集容器 | 沧州复康医药用品有限公司 | 沧州复康医药用品有限公司 | EDTAK2 5ml | 140716 | 河北省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 498 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 沧州永康医药用品有限公司 | 沧州永康医药用品有限公司 | EDTAK2 2ML | 140802 | 河北省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 499 | 一次性使用真空采血管 | 开滦总医院 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | EDTA.K2 2ml | 140640 | 河北省食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 500 | 一次性使用真空采血管 | 广西区人民医院 | 江西长青医疗科技有限公司委托深圳美瑞医疗科技有限公司生产 | K2EDTA 2ml | 140604 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 501 | 一次性使用真空采血管 | 岳阳民康医用材料有限公司 | 岳阳民康医用材料有限公司 | EDTA K2 2ml | 140413 | 湖南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 502 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 中南大学湘雅医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | EDTA-K2 2ml/12*75P | 20140611 03 | 湖南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 503 | 一次性使用真空采血管 | 山东省成武县华博医疗器械有限公司 | 山东省成武县华博医疗器械有限公司 | EDTAK2/2ml | 20140727 | 山东省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 504 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 鹤壁市中兴医疗用品有限公司 | 鹤壁市中兴医疗用品有限公司 | 2ml 管规管EDTAK2 | 2014年7月28日 | 河南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 505 | 一次性使用负压采血容器 | 山东省成武县医用制品厂 | 山东省成武县医用制品厂 | EDTA-K2/12×75㎜ 2ml | 生产日期：2014年8月2日； 批号：20140802 |
山东省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 506 | 一次性使用负压采血容器 | 阜阳糖尿病医院 | 山东省成武县医用制品厂 | 12×75mm EDTAK2 2ml | 生产日期：2014年6月5日； 批号：20140606 |
安徽省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 507 | 真空采血管 | 成都普什医药塑料包装有限公司 | 成都普什医药塑料包装有限公司 | PS/CXG K3E 12×75mm/2ml | 1311082A | 四川省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 508 | 一次性使用负压采血容器 | 阜阳市第二人民医院 | 山东省成武县永康医用制品有限公司 | 2ml 血常规（EDTAK2） | 生产日期：2014.05.15； 批号：2014.05.22 |
安徽省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 509 | 真空采血管 | 成都瑞琦科技实业股份有限公司 | 成都瑞琦科技实业股份有限公司 | RQ/ZC K2E 12×75mm/2ml | 14021315 | 四川省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 510 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | EDTAK2 3ml | 14080481 | 山东省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 511 | 一次性使用真空采血管 | 郑州泰立医疗器械有限公司 | 郑州泰立医疗器械有限公司 | 常规管（EDTAK2）2ml | 2014年8月18日 | 河南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 512 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 安徽赫尔生物医学检验科技有限公司 | 安徽赫尔生物医学检验科技有限公司 | 2ml EDTA-2K | 1405121 | 安徽省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 513 | 一次性使用自动定量静脉采血管 | 黄石众康综合门诊部 | 武汉致远医疗科技有限公司 | K2E 2ml | 20140412 | 湖北省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 514 | 一次性使用真空采血管 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | XH8020 K2E | 140603 | 山东省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 515 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 郑州山山医疗用品有限公司 | 郑州山山医疗用品有限公司 | EDTAK2 2ml | 生产日期：20140726； 批号：140706 |
河南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 516 | 一次性使用人体静脉血样真空采集容器 | 四川双陆医疗器械有限公司 | 四川双陆医疗器械有限公司 | K2E-2ml F（12×75）W | 生产日期：14年1月21日； 批号：140121 |
四川省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 517 | 一次性使用静脉血样采集容器 | 随州市曾都医院 | 河北鑫乐科技有限公司 | K2EDTA(K2E) 2mL | 130315 | 湖北省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 518 | 采血管W2K-K2E | 宜昌市妇幼保健院 | 武汉致远医疗科技有限公司 | 12.4×75 K2E 2ml | 20140526 | 湖北省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 519 | 一次性使用自动定量静脉采血管 | 湖北省恩施市中心医院 | 武汉致远医疗科技有限公司 | 12.4×75 K2E 2ml | 20140417 | 湖北省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 520 | 一次性使用真空抽血管 | 中南大学湘雅二医院 | 湖北金杏科技发展有限公司 | K2E 2ml | 140724 | 湖南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 521 | 一次性使用真空采血管 | 圣光医用制品有限公司 | 圣光医用制品有限公司 | 13×75mm EDTA二钾盐 2ml | 140717 | 河南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 522 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 湖南省浏阳市医用仪具厂 | 湖南省浏阳市医用仪具厂 | EDTAK2 2ml | 140701 | 湖南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 523 | 一次性使用真空采血管 | 湖南平安医械科技有限公司 | 湖南平安医械科技有限公司 | EDTA2 2ml | 生产日期：2014.07.20； 批号：140701 |
湖南省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 524 | 一次性使用负压采血管 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | EDTAK2 2ml | 20140701 | 山东省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
| 525 | 一次性使用滴定管式输液器带针 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 150mL 0.55×19 RW LB | 140404 | 河南省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 526 | 一次性使用滴定管式输液器-带针 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 150mL 0.55×18 RW SB | 20140705 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 527 | 一次性使用机用采血器 | 山东中保康医疗器具有限公司 | 山东中保康医疗器具有限公司 | ZBK-CXQ-1.6 | 20140612 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 528 | 一次性使用机用采血器 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 16G(1.6×25)旋转式 | 20140725 | 浙江省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 529 | 一次性使用机用采血器 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | B型 16G×1" | 140624 | 江西省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 530 | 一次性使用机用采血器 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | B型 16G×1" | 140621 | 江西省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 531 | 一次性使用输液器-带针 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 | IS-G1 0.55×20 | 20140703 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 532 | 一次性使用输液器-带针 | 浙江欧健医用器材有限公司 | 浙江欧健医用器材有限公司 | Ga-2 0.55×20RWSB | 140805 | 浙江省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 533 | 一次性使用输液器-带针 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 | A2 0.7×25TW·SB | 20140408 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 534 | 一次性使用输液器-带针 | 江苏康友医用器械有限公司 | 江苏康友医用器械有限公司 | IS-GA1 0.7×22TWLB | 20140702 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 535 | 一次性使用输液器-带针 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | B-3 0.6×25TWLB | 20140710 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 536 | 一次性使用输液器-带针 | 江西侨明医疗器械有限公司 | 江西侨明医疗器械有限公司 | B3·0.55×19 | 16批20140611 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 537 | 一次性使用输液器-带针 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 | E-2 0.55×20RWLB | 140509 | 浙江省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 538 | 一次性使用输液器-带针 | 江苏神力医用制品有限公司 | 江苏神力医用制品有限公司 | IS-G B2 0.55×20 | 20140707 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 539 | 一次性使用输液器-带针 | 江苏康友医用器械有限公司 | 江苏康友医用器械有限公司 | IS-GA1 0.7×22TWLB | 20140324 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 540 | 一次性使用输液器-带针 | 江西富尔康实业集团有限公司 | 江西富尔康实业集团有限公司 | B1 0.7×25TWLB | 20140704 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 541 | 一次性使用输液器-带针 | 江苏苏云众康医疗器材有限公司 | 委托方：江苏苏云医疗器材有限公司;受托方：江苏苏云众康医疗器材有限公司 | D3 0.7(0.7×24TWLB) | 140715 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 542 | 一次性使用输液器-带针 | 常州市回春医疗器材有限公司 | 常州市回春医疗器材有限公司 | 0.7×25 | 140520 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 543 | 一次性使用输液器-带针 | 常州医疗器材总厂有限公司 | 常州医疗器材总厂有限公司 | IS-GB 0.55×20mm | 140624 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 544 | 一次性使用输液器-带针 | 江西丰临医用器械有限公司 | 江西丰临医用器械有限公司 | A1-2S 0.6×24 | 20140711D1 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 545 | 一次性使用输液器-带针 | 重庆医用设备厂有限责任公司 | 重庆医用设备厂有限责任公司 | YS-2 0.55×20RWLB | 20140702 | 重庆市食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 546 | 一次性使用输液器-带针 | 江苏恒康医疗器材有限公司 | 江苏恒康医疗器材有限公司 | A2 0.6×25 | 140706 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 547 | 一次性使用输液器-带针 | 江苏康宝医疗器械有限公司 | 江苏康宝医疗器械有限公司 | GF4-1型 0.7×25 TWLB | 20131217 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 548 | 一次性使用输液器-带针 | 德清县新德意医疗器械有限公司 | 德清县新德意医疗器械有限公司 | A1-6 0.55×20 TWLB | 批20140804 | 浙江省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 549 | 一次性使用输液器-带针 | 浙江康康医疗器械有限公司 | 浙江康康医疗器械有限公司 | C-3 （ 0.6×25TWSB） | 批140720.6 | 浙江省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 550 | 一次性使用输液器-带针 | 上饶市信州区新健医疗器械经营部 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 0.6×25TWLB | B2批20140715 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 551 | 一次性使用输液器-带针 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | IS-G-V-A3 0.55×20RWLB | 140721-1 | 浙江省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 552 | 一次性使用输液器-带针 | 江苏华达医疗器械有限公司 | 江苏华达医疗器械有限公司 | IS-V1 0.7×24TWLB | 20140725 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 553 | 一次性使用输液器-带针 | 苏州林华医疗器械有限公司 | 苏州林华医疗器械有限公司 | YLHVI-01 | 140400051 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 554 | 一次性使用输液器-带针 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 | A-3L 0.7×25TWLB | 140608 | 浙江省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 555 | 一次性使用输液器-带针 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A1 0.7×25TWLB | 20140601 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 556 | 一次性使用输液器-带针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | BV1型 0.7×25TWSB | 140702 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 557 | 一次性使用输液器-带针 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | B-3 0.55×20RWLB | 20140722 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 558 | 一次性使用输液器-带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | S7S 0.6×25TWLB | B1批20140418 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 559 | 一次性使用输液器-带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | S7S 0.6×25TWLB | B1批20140415 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 560 | 一次性使用输液器-带针 | 盐城市新捷医疗器材有限公司 | 盐城市新捷医疗器材有限公司 | B-1 0.7#×25 | 140612 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 561 | 一次性使用输液器-带针 | 江西侨明医疗器械有限公司 | 江西侨明医疗器械有限公司 | B3·0.6×22 | 03批20140501 | 江西省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 562 | 一次性使用输液器-带针 | 江苏治宇医疗器械有限公司 | 江苏治宇医疗器械有限公司 | ZY-2 0.55mm | 20140618 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 563 | 一次性使用输液器-带针 | 浙江华福医用器材有限公司 | 浙江华福医用器材有限公司 | IS-Va-3 0.7×25TWLB | 140710 | 浙江省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 564 | 一次性使用输液器-带针 | 浙江华福医用器材有限公司 | 浙江华福医用器材有限公司 | IS-Va专-3 0.55×20TWSB | 140719 | 浙江省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 565 | 一次性使用输液器-带针 | 南通伊士得医疗器械有限公司 | 南通伊士得医疗器械有限公司 | IS-G-F1 0.55 | 140731 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 566 | 一次性使用输液器-带针 | 江阴市长强医疗器械有限公司 | 江阴市长强医疗器械有限公司 | 0.55×20mm | 20140715 | 江苏省食品药品监督管理局 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 |
| 567 | 一次性使用输液器-带针 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 广东龙心医疗器械有限公司 | IS-G-V3 0.6×20TWLB | 140325A | 广东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 568 | 一次性使用输液器-带针 | 湖北楚天药业有限责任公司 | 湖北楚天药业有限责任公司 | C1 0.6×25 | 20140703 | 湖北省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 569 | 一次性使用输液器-带针 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 | B5 0.55H | 20140127 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 570 | 一次性使用输液器-带针 | 青岛永盛医用高分子器材有限公司 | 青岛永盛医用高分子器材有限公司 | B2-0.6 | 140526 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 571 | 一次性使用输液器-带针 | 广西医药科技医疗用品厂 | 广西医药科技医疗用品厂 | B-2 0.7×25TWLB | 140718 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 572 | 一次性使用输液器 | 湖南中医药大学第二附属医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 带针 0.7 | 20140321 01 | 湖南省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 573 | 一次性使用输液器-带针 | 云南好迪医疗器械有限公司 | 云南好迪医疗器械有限公司 | BV1 0.7×25 | 05批20140701 | 云南省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 574 | 一次性使用输液器-带针 | 莱芜安通医疗器材有限公司 | 莱芜安通医疗器材有限公司 | 进气式 0.6mm | 20140713 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 575 | 一次性使用输液器-带针 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 | 0.7×24TWLB HB6-3 | 22 20140621 | 湖南省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 576 | 一次性使用输液器-带针 | 岳阳民康医用材料有限公司 | 岳阳民康医用材料有限公司 | A2-3 0.6×25 TWSB | 140718 | 湖南省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 577 | 一次性使用输液器-带针 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | B3型0.7×25 | 16批140610 | 湖南省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 578 | 一次性使用输液器-带针 | 湖南平安医械科技有限公司 | 湖南平安医械科技有限公司 | A3 0.55×19RWLB | 140520 | 湖南省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 579 | 一次性使用输液器-带针 | 安徽省宣城市医药有限公司 | 江阴市长强医疗器械有限公司 | IS-G 0.7×25mm | 20140502 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 580 | 一次性使用输液器-带针 | 来安县人民医院 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | SYQ 0.45 | 131004 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 581 | 一次性使用输液器-带针 | 亳州市洪达医疗器械有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | B3-1 0.7 | 20131102 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 582 | 一次性使用输液器 | 蚌埠市华宝医疗器械有限责任公司 | 上海达美医用塑料厂 | 0.6×22 SYS-1BN | 20140516 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 583 | 一次性使用输液器 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 带针0.55# | 20140711 03 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 584 | 一次性使用输液器-带针 | 武汉恒康医疗器械有限公司 | 武汉恒康医疗器械有限公司 | 进气式A0.7×23.5TWLB | 20140603 | 湖北省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 585 | 一次性使用输液器-带针 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | A 0.55×20 TWLB | 140723 | 广东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 586 | 一次性使用输液器-带针 | 马鞍山医药有限公司医药保健品分公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | S2D2S 0.55×20RWLB | B1批20140604 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 587 | 一次性使用输液器-带针 | 亳州市洪达医疗器械有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | B1-1 0.6 | 20140602 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 588 | 一次性使用输液器-带针 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | B3 0.6 | 20140717 | 湖北省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 589 | 一次性使用输液器-带针 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | B2 0.55×20RWLB | 20140523 | 湖北省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 590 | 一次性使用输液器-带针 | 茌平医光医疗器械有限公司 | 茌平医光医疗器械有限公司 | ⅢD-Ⅱ 0.7×23mm | 20140701 | 聊城市食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 591 | 一次性使用输液器-带针 | 巨野县银蜂医疗器械有限公司 | 巨野县银蜂医疗器械有限公司 | A1 针号0.55×20 | 2014年06月16日 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 592 | 一次性使用输液器-带针 | 福建省仁德医械制造有限公司 | 福建省仁德医械制造有限公司 | 0.7×25 TWSB | 140518 | 福建省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 593 | 一次性使用输液器-带针 | 福建省仁德医械制造有限公司 | 福建省仁德医械制造有限公司 | 0.55×20 TWSB | 14061801 | 福建省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 594 | 一次性使用输液器-带针 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | SYQ 0.7 | 140707 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 595 | 一次性使用输液器-带针 | 山东侨牌集团有限公司 | 山东侨牌集团有限公司 | QBB4-A 0.7×23 TWLB | 140630 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 596 | 一次性使用输液器-带针 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | IS-BD 0.6×24TWLB | 20140706 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 597 | 一次性使用输液器带针 | 湖北福鑫医疗器械有限公司 | 湖北福鑫医疗器械有限公司 | B3 0.7×25 | 20131125 | 湖北省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 598 | 一次性使用输液器-带针 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | B1 0.7 | 140701JG | 广东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 599 | 一次性使用输液器-带针 | 湖北康友医用器材有限公司 | 湖北康友医用器材有限公司 | 0.6×25TWLB Ga2 | 1批20140601 | 湖北省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 600 | 一次性使用输液器 | 蚌埠市珠城医药经营有限公司 | 上海达美医用塑料厂 | 0.55×19 SYS-1BN | 20140610 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 601 | 一次性使用输液器-带针 | 安徽省阜阳市佳林医疗器械有限公司 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | B1型 0.6×25 | 140701 | 安徽省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 602 | 一次性使用输液器-带针 | 山东定陶高分子医疗器械有限公司 | 山东定陶高分子医疗器械有限公司 | 0.55×19 A-6 | 20140715 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 603 | 一次性使用输液器-带针 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 山东凯利医疗器械有限公司 | IS-G 0.7×25 TWSB | 140801 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 604 | 一次性使用输液器-带针 | 山东康利莱医疗器材有限公司 | 山东康利莱医疗器材有限公司 | D1 0.6×25 | 20140703 | 山东省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 605 | 一次性使用输液器-带针 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 | 0.6×22 AD-A1 | 20140704 | 湖北省食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 |
| 606 | 一次性使用塑料血袋 | 上海输血技术有限公司 | 上海输血技术有限公司 | S400 | 生产日期：2014年05月29日；批号：140529 41A | 上海市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 607 | 一次性使用塑料血袋-转移袋 | 苏州莱士输血器材有限公司 | 苏州莱士输血器材有限公司 | Tr 500 | 140317 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 608 | 一次性使用塑料血袋 | 四川南格尔生物科技有限公司 | 四川南格尔生物科技有限公司 | T-300 | 生产日期：2014年6月16日； 批号：140616 |
四川省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 609 | 一次性使用塑料血袋 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 400mL（联袋） | 14070642 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 610 | 可吸收止血结扎夹 | 杭州圣石科技有限公司 | 杭州圣石科技有限公司 | K12 | 140701 | 浙江省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 611 | 可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | Covidien llc | 8886848813 | N4C0870RX | 上海市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 612 | 一次性使用中心静脉导管包 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | CVC-2 7F 20 | 生产日期：2014.07.27； 批号：20140727031 |
广东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 613 | 一次性使用无菌中心静脉导管包 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | CVC-2 | 140801-13 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 614 | 中心静脉导管 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 | Arrow International,Inc | CS-24301-E | 71F14D2036 | 上海市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 615 | 中心静脉导管包 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 | Arrow International Inc. | ES-04301 | 生产日期：2013年3月； 批号：CF3039804 |
北京市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 616 | 一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | Ⅰ型 DJ1-16-20 | 生产日期：20140612； 批号：1406A3 012 |
浙江省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 617 | 一次性使用中心静脉导管包 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | A型 单腔 16Ga | 20140627 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 618 | 一次性使用中心静脉导管包 | 新乡市驼人医疗器械有限公司 | 新乡市驼人医疗器械有限公司 | 1-14G-20cm | 1404023 B1 | 河南省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 619 | 中心静脉导管 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 单腔(16G) | 314130235 | 广东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 620 | 一次性使用中心静脉导管 | 北京天地和协科技有限公司 | 北京天地和协科技有限公司 | MMCVC1-14-20 | 生产日期：20140801； 批号：201408001 |
北京市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 621 | 一次性使用无菌中心静脉导管包 | 深圳市顺美医疗科技有限公司 | 深圳市顺美医疗科技有限公司 | CVC-01 (单腔 16G×20cm) | SM614206 | 广东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 622 | 一次性使用中心静脉导管包 | 上海普益医疗器械股份有限公司 | 上海普益医疗器械股份有限公司 | 16G-20cm/单腔 | 生产日期：20140801； 批号：140801 |
上海市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 623 | 经外周中心静脉导管 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | B.Braun Melsungen AG | 4151828 | 生产日期：2013-07； 批号：3G03018501 |
上海市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 624 | 一次性使用无菌中心静脉导管包 | 江苏亚华生物科技工程有限公司 | 江苏亚华生物科技工程有限公司 | JD-O-Z 14G(2.1MM)×20CM 单腔直管 | 20140419 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 625 | 一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 江西省人民医院 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 双腔成人 | 14061002 | 江西省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 626 | 一次性使用中心静脉导管包 | 江西省宜春市人民医院 | 新乡市驼人医疗器械有限公司 | 1-14G-20cm | 1405009 C | 江西省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 627 | 一次性使用中心静脉导管包 | 昊朗科技(佛山)有限公司 | 昊朗科技(佛山)有限公司 | TF-C 12Fr2×20cm | 1406060 | 广东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 628 | 一次性无菌中心静脉导管及附件 | 郑州迪奥医学技术有限公司 | 郑州迪奥医学技术有限公司 | 单腔 16Ga-20cm | 40049 | 河南省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 629 | 经外周中心静脉导管 | 山东百多安医疗器械有限公司 | 山东百多安医疗器械有限公司 | 瓣膜式 4F | 20140803 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 630 | 不可吸收缝合线(商品名：Polypropylene宝灵缝线) | 北京德灵科医疗科技有限公司 | SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION | JA-2438N | MBHA710 | 北京市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 631 | 不可吸收缝合线(商品名：Polypropylene宝灵缝线) | 北京德灵科医疗科技有限公司 | SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION | JA-2451N | MARJ250 | 北京市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 632 | 外科缝合线(商品名：丝线) | 北京德灵科医疗科技有限公司 | SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION | DC-0211N | MANL350 | 北京市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 633 | 外科缝合线(商品名：丝线) | 北京德灵科医疗科技有限公司 | SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION | DC-0212N | MARF510 | 北京市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 634 | 医用可吸收缝合线(商品名：POLYSYN普利迅缝线) | 北京德灵科医疗科技有限公司 | SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION | GC-359NC | MBZR820 | 北京市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 635 | 医用可吸收缝合线(商品名：POLYSYN普利迅缝线) | 北京德灵科医疗科技有限公司 | SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION | GC-358NC | MCBX750 | 北京市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 636 | 医用可吸收合成缝合线 | 天津市东南恒生医用科技有限公司 | 天津市东南恒生医用科技有限公司 | 2/0 | 生产日期：2014/06/07； 灭菌批号：20140624 |
天津市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 637 | 可吸收性外科缝线 | 南通华利康医疗器械有限公司 | 南通华利康医疗器械有限公司 | 3-0 | 140608 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 638 | 可吸收性外科缝线（商品名：PGA（金杰）） | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | CR232 | 生产日期：14/06/23； 批号：18Q0619A |
上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 639 | 非吸收性外科缝线（蚕丝线） | 扬州市榕乐科技发展有限公司 | 扬州市榕乐科技发展有限公司 | 线团 3-0 | 20140708 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 640 | 非吸收性外科缝线 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 2-0 （黑色）编织丝线 | 20140602 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 641 | 非吸收性外科缝线蚕丝线 | 扬州环宇医疗器械有限公司 | 扬州环宇医疗器械有限公司 | 线束 3-0 | 20140305 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 642 | 非吸收性外科缝线（蚕丝线） | 姜堰市新康丝线厂 | 姜堰市新康丝线厂 | 2-0/T | 生产日期：2014年5月； 出厂编号/批号：140502 |
江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 643 | 非吸收性外科缝线 | 河南省濮阳市人民医院 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 2-0 60cmX20 | 20140402 | 河南省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 644 | 非吸收性外科缝线（无菌） | 丰城市人民医院 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 2-0 丝线（编） 60x12 | 生产日期：201305； 出厂编号/批号：130505 |
江西省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 645 | 合成可吸收性外科缝线 | 哈尔滨市爱美康科技有限公司 | Ethicon LLC | J532H | HCK400 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 646 | 可吸收性外科缝线 | 淮阴医疗器械有限公司 | 淮阴医疗器械有限公司 | 1 | 修订：06 2014； 出厂编号/批号：N140719 |
江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 647 | 不可吸收缝合线(商品名：可柔 (COROLENE)) | 北京中法派尔特医疗设备有限公司 | PETERS SURGICAL | 20S20Z | 生产日期：2012-9月； 批号：892710 |
北京市药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 648 | 医用真丝非吸收缝线 | 邯郸市恩正医疗器械销售有限公司 | 扬州市金环医疗器械厂 | 2-O/T（捻线） 长度3.5米 | 20140702 | 河北省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 649 | 非吸收性外科缝线 | 南通华利康医疗器械有限公司 | 南通华利康医疗器械有限公司 | 真丝缝线 | 140704 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 650 | 带线缝合针 | 江苏明环医疗用品有限公司 | 江苏明环医疗用品有限公司 | 0 | 生产日期：140110； 出厂编号/批号：02D0101 |
江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 651 | 带线缝合针（商品名：PGA（金杰）） | 江西金福医疗器械有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | R111 | 生产日期：14/01/03； 批号：18P1241B |
江西省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 652 | 带针不可吸收外科缝线（商品名：中文：扣福；英文：Securex） | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | B.Braun Surgical SA | G0994229 | 114252 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 653 | 带线缝合针 | 南昌市淑兰实业有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | G2002b | 生产日期：140410； 出厂编号/批号：23Q0401H |
江西省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 654 | 可吸收手术缝合线(商品名：欧派力) | 北京中法派尔特医疗设备有限公司 | Peters Surgical | 12S20D | 971210 | 北京市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 655 | 可吸收外科带针缝线 | 哈尔滨中山生物工程有限公司 | B.Braun Surgical SA | C1048030 | 114153 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 656 | 非吸收性外科缝线（蚕丝线） | 苏州市嘉盛医疗用品有限公司 | 苏州市嘉盛医疗用品有限公司 | 3-0 | 14E1C | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 657 | 非吸收性外科缝线——丝线 | 佳合医材（苏州）有限公司 | 佳合医材（苏州）有限公司 | 5-0 | 生产日期：20140102； 出厂编号/批号：201401A03 |
江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 658 | 带线缝合针 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | H301 | 生产日期：140304； 批号：24Q0302 |
上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 659 | 非吸收性外科缝线（无菌） | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 2-0 丝线（编）60x12 | 生产日期：201407； 出厂编号/批号：140702 |
浙江省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 660 | 不可吸收外科缝线[商品名：帝福（Dafilon）] | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | B.Braun Surgical SA | C0932060 | 613386 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 661 | 外科带针缝合线[商品名：脉福（Premilene®）] | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | B.Braun Surgical SA | G0090364 | 114221 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 662 | 非吸收性外科手术缝合线 | 青岛耐丝克医材有限公司 | 青岛耐丝克医材有限公司 | 3－0 | 生产日期：20121225； 出厂编号/批号：ND－10517 |
山东省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 663 | 非吸收性外科缝合线 | 丰城市旭光医疗器械经营部 | 扬州市金环医疗器械厂 | 60cmx20 3-0 | 20140309 | 江西省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 664 | 医用缝合针 | 杭州华威医疗用品有限公司 | （中外合资）杭州华威医疗用品有限公司 | O 1/2 10x28 | 生产日期：20140519； 出厂编号/批号：201405301 |
浙江省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 665 | 医用缝合针 | 江苏明环医疗用品有限公司 | 江苏明环医疗用品有限公司 | ●1/2 3×10 | 生产日期：2014.03.07； 出厂编号/批号：05D0301 |
江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 666 | 可吸收性外科缝线 | 南通华尔康医疗科技股份有限公司 | 南通华尔康医疗科技股份有限公司 | 1 | 生产日期：2014年6月13日； 出厂编号/批号：140604 |
江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 667 | 钻孔型医用无损伤缝合针 | 威海威高富森医用材料有限公司 | 威海威高富森医用材料有限公司 | TA1702665100AS | 201407150901 | 山东省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 668 | 可吸收性外科缝线 | 山东博达医疗用品有限公司 | 山东博达医疗用品有限公司 | 3-0 | 生产日期：2013.08; 出厂日期/批号：BD130801 |
山东省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 669 | 医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线 | 成都太合生物材料有限公司 | 成都太合生物材料有限公司 | 10190AH40 | 0722 | 四川省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 670 | 带针可吸收性外科缝合线 | 山东威高集团康利达医用制品有限公司 | 山东威高集团康利达医用制品有限公司 | 1# | 140701 | 山东省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 671 | 医用缝合针 | 聊城康力医疗器械有限公司 | 上海仓松医疗器械有限公司 | △1/2 8x20 | 生产日期：130510； 出厂编号/批号：130325 |
山东省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 672 | 可吸收胶原蛋白缝合线 | 湖南然元医用高科技蛋白线有限公司 | 湖南然元医用高科技蛋白线有限公司 | 2-0 ▼1/2 8x14 | 生产日期：2014.06.27； 出厂编号/批号：20140701 |
湖南省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 673 | 非吸收性外科缝线 | 扬州富达医疗器械有限公司 | 扬州富达医疗器械有限公司 | 线团 蚕丝线 3-0 | 20140706 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 674 | 非吸收性聚酯缝线 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | Covidien llc | 8886302779 | D3L1044X | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 675 | 聚酯不可吸收缝合线（商品名：爱惜邦） | 强生（上海）医疗器材有限公司 | Ethicon，LLC | MB66G | HDB321 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 676 | 聚丙烯不可吸收缝合线（商品名：普理灵） | 强生（上海）医疗器材有限公司 | Ethicon，LLC | W8310 | HCR610 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 677 | 丝线编织非吸收性缝线 | 强生（中国）医疗器材有限公司 | 强生（中国）医疗器材有限公司 | SA82G | HG3BK | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 678 | 非吸收性外科缝线（医用真丝编织缝合线） | 南通华尔康医疗科技股份有限公司 | 南通华尔康医疗科技股份有限公司 | 0 | 生产日期：2014年6月11日； 出厂编号/批号：140603 |
江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 679 | 非吸收性外科缝线（医用聚丙烯缝合线） | 南通华尔康医疗科技股份有限公司 | 南通华尔康医疗科技股份有限公司 | 4-0 | 生产日期：2014年7月17日； 出厂编号/批号：140705 |
江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 680 | 带线缝合针 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | G3001b | 生产日期：140606； 批号：23Q0601H |
上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 681 | 医用缝合针 | 杭州爱普医疗器械有限公司 | 杭州爱普医疗器械有限公司 | O 1/2 7x17 | 生产日期：140530； 出厂编号/批号：T16968 |
浙江省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 682 | 一次性使用缝合针包 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | ▲1/2 9×24 | 20140708 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 683 | 医用可吸收缝合线 | 杭州泰兴贸易有限公司 | Assut Medical Sarl | 43417N | 生产日期：2012-10； 出厂编号/批号：210196 |
浙江省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 684 | 可吸收性外科缝线 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 0 | 140704 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 685 | 带线缝合针（商品名：PGA（金杰）） | 亳州市兴华妇幼保健院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 1/2 8x24 38mm | 生产日期：14/01/14； 出厂编号/批号：18Q0111A |
安徽省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 686 | 可吸收性缝线（商品名：VICRYL Plus） | 济南市妇幼保健院 | Ethicon，Inc. | VCP371H | HBK543 | 山东省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 687 | 除颤监护仪 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BeneHeart D3 | 生产日期：2014-6； 出厂编号/批号：EL-46014590 |
广东省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 688 | 心脏除颤器监护仪 | 上海宇清医疗技术有限公司 | Metrax GmbH/德国曼吉世有限公司 | XD100xe(M290) | 2013年11月/无/73893000363 | 上海市食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
| 689 | 电动吸引器 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7A-23D | 生产日期：08/05/2014； 出厂编号/批号：140800688 |
江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 690 | 负压吸引器（急救吸引器） | 天津市同业科技发展有限公司 | 天津市同业科技发展有限公司 | MC-600A | 生产日期：2014年7月； 出厂编号：B14-07-45 |
天津市食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 691 | 负压吸引器（急救吸引器） | 天津市同业科技发展有限公司 | 天津市同业科技发展有限公司 | MC-600D | 生产日期：2014年7月； 出厂编号：B14-07-199 |
天津市食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 692 | 负压吸引器（急救吸引器） | 天津市同业科技发展有限公司 | 天津市同业科技发展有限公司 | MC-600C | 生产日期：2014年7月； 出厂编号：B14-07-59 |
天津市食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 693 | 便携式吸痰器 | 天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7E-A | 生产日期：03/10/2014； 出厂编号：14030728 |
天津市食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 694 | 7A-23D电动吸引器（无油式） | 陕西华帆医疗设备有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7A-23D | 生产日期2014/02/09； 出厂编号14020282 |
陕西省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 695 | 医用电动吸引器 | 广东鸽子医疗器械有限公司 | 广东鸽子医疗器械有限公司 | PN-3000XP30 | 140512/14051003 | 广东省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
| 696 | 便携式吸痰器 | 锦州荣利化玻器械有限公司 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | SS-6A | 14000295 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
| 697 | 便携式吸痰器 | 营口市广润医疗器械有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7E-A | 13081299 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
| 698 | 便携式吸痰器 | 营口新海医疗器械销售有限公司 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | SS--6A | 2013.5.6/13000870 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
| 699 | 多参数病人监护仪 | 天津福斯特科技股份有限公司 | 天津开发区福斯特科技发展有限公司 | FM6501-G型 | 2013年10月/13101190 | 天津市食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 700 | 病人监护仪 | 北京泰士特商贸有限公司 | Spacelabs Medical, Inc. | élance7 | 2012年9月22日/3300-005426 | 北京市食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 701 | 多参数监护仪 | 江苏鸿都医疗科技有限公司 | 江苏鸿都医疗科技有限公司 | SD-9000C | 生产日期：2014.04； 产品编号：S14017 |
江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 702 | 多参数监护仪 | 徐州天荣医疗通讯设备有限公司 | 徐州天荣医疗通讯设备有限公司 | TR-900B | 生产日期：2013-07； 产品编号:9B0514040014 |
江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 703 | 多参数监护仪 | 徐州市永康电子科技有限公司 | 徐州市永康电子科技有限公司 | YK-8000B | 生产日期：2014年07月； 产品编号：80002140507439 |
江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 704 | 多参数床边监护仪 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 | KN-601D | 生产日期：2014.8； 产品编号：1406930 |
江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 705 | 病人监护仪 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 | B20 | 生产日期：2014-08； 产品编号：SGF14333341WA |
江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 706 | 病人监护仪 | 太空医疗仪器（苏州）有限公司 | 太空医疗仪器（苏州）有限公司 | élance 7 | 生产日期：2014年08月07日；产品编号：3300-300356 | 江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 707 | 多参数监护仪 | 徐州天飞电子设备有限公司 | 徐州天飞电子设备有限公司 | F-100B | 生产日期：2014.08； 产品编号：01140792101 |
江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 708 | HL1系列手腕式电子血压计 | 合泰医疗电子（苏州）有限公司 | 合泰医疗电子（苏州）有限公司 | HL168L-J | 101311001 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 709 | 臂式电子血压计 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | YE655A | 生产日期：2014.3.27； 批号：140334161 |
江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 710 | 腕式电子血压计 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | YE8300B | 生产日期：2014.4.15； 批号：140404780 |
江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 711 | 臂式电子血压计 | 乐道克电子制造（南通）有限公司 | 乐道克电子制造（南通）有限公司 | LD-581 | 1358120566 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 712 | HL8系列上臂式电子血压计 | 合泰医疗电子（苏州）有限公司 | 合泰医疗电子（苏州）有限公司 | HL888KA-J | 101311041 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 713 | 全自动臂式电子血压计 | 华略电子(深圳)有限公司 | 华略电子(深圳)有限公司 | BP3A90 | 52130876 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖南省医疗器械与药用包装材料检测所 |
| 714 | 腕式电子血压计 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | U60CH | WDE005465 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖南省医疗器械与药用包装材料检测所 |
| 715 | 全自动臂式电子血压计 CH-550 | 西铁城精电科技（江门）有限公司 | 西铁城精电科技（江门）有限公司 | CH-550 | 1402757 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖南省医疗器械与药用包装材料检测所 |
| 716 | 语音臂式电子血压计 | 深圳市老郎中电子有限公司 | 深圳市老郎中电子有限公司 | L801D | 130900002 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖南省医疗器械与药用包装材料检测所 |
| 717 | 臂式电子血压计 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | HYS-7180 | 145015/X14G1690 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖南省医疗器械与药用包装材料检测所 |
| 718 | 数字式电子血压计（臂式） | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 | ES*B5 | 14-H01C | 浙江省食品药品监督管理局 | 湖南省医疗器械与药用包装材料检测所 |
| 719 | 臂式电子血压计 | 宁波欧睿新材料科技发展有限公司 | 宁波欧睿新材料科技发展有限公司 | ORA210 | ORA0000062 | 浙江省食品药品监督管理局 | 湖南省医疗器械与药用包装材料检测所 |
| 720 | 全自动数字腕式血压计 CH-650 | 西铁城精电科技（江门）有限公司 | 西铁城精电科技（江门）有限公司 | CH-650 | 1404716 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖南省医疗器械与药用包装材料检测所 |
| 721 | 电子血压计 TMB-995 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | TMB-995 | BNT055314031700773 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖南省医疗器械与药用包装材料检测所 |
| 722 | 一次性使用心电电极 | 上海博达医疗仪器有限公司 | 上海博达医疗仪器有限公司 | B型 | 20140718/无/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 723 | 一次性心电电极 | 明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司 | 明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司 | 2226CN | 无/201405WYE2/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 724 | 一次性使用心电电极 | 上海申风医疗保健用品有限公司 | 上海申风医疗保健用品有限公司 | 915T50 | 20140701/140701BS3J14/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 725 | 一次性使用心电电极 | 上海博达医疗仪器有限公司 | 上海博达医疗仪器有限公司 | C型 | 20140724/无/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 726 | 一次性使用心电电极 | 上海同安医疗用品制造有限公司 | 上海同安医疗用品制造有限公司 | 100-Z | 20140504/SPZ140504/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 727 | 一次性使用心电电极 | 上海梵华实业有限公司 | 上海梵华实业有限公司 | 1118 | 2014.06.23/1406005/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 728 | 一次性心电监护电极 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 | F55 | 1407270401 | 天津市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 729 | 一次性使用心电电极 | 天津海滨人民医院 | 上海同安医疗用品制造有限公司 | 100-A型 | SPA130610 | 天津市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 730 | 一次性使用心电电极 | 广东百生医疗器械有限公司 | 广东百生医疗器械有限公司 | 301F | 140524 | 广东省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 731 | 一次性心电监护电极 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 | F45 | 1407260401 | 天津市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 732 | 一次性心电监护电极 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 | H50 | 1407250401 | 天津市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 733 | 一次性使用心电电极 | 天津市国医产业总公司 | 上海同安医疗用品制造有限公司 | 100-A型 | SPA140503 | 天津市食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 734 | 植入式心脏起搏器 | 美敦力（上海）管理有限公司 | Medtronic Inc. | RES01 | NWV014790G | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 735 | 植入式心脏起搏器 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 | Qinming2312M | 生产日期：2014.07.03； 序号：252802 |
陕西省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 736 | 植入式心脏起搏器 | 百多力（北京）医疗器械有限公司 | 百多力欧洲股份两合公司 | Philos II SR | 生产日期：2014-05； 出厂编号/批号：68090445 |
北京市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 737 | 植入式心脏起搏器（商品名：Altrua） | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | Cardiac Pacemakers,Incorporated,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corportation | S201 | 生产日期：2014年03月27日；出厂编号：121916 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 738 | 植入式心脏起搏器 | 百多力（北京）医疗器械有限公司 | 百多力欧洲股份两合公司 | Talos D | 生产日期：2014-01； 出厂编号/批号：74716027 |
北京市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 739 | 植入式心脏起搏器（商品名：Sustain XL） | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | PM1136 | 4386105 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
| 740 | 微焦点牙科X射线机 | 福建梅生医疗科技股份有限公司 | 福建梅生医疗科技股份有限公司 | MSD-Ⅲ | 生产日期：2014年07月18日；出厂编号：033634 | 福建省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 741 | 金属骨针 | 天津市新中医疗器械有限公司 | 天津市新中医疗器械有限公司 | GZZh01YB ø2.0×300 |
2014.07.17;14071 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 742 | 金属骨针 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 | Zh01 2.0×200 | 1307046 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 743 | 金属骨针 | 江苏荷普医疗器械有限公司 | 江苏荷普医疗器械有限公司 | Φ3.0×250mm GZZ01 | 201401097 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 744 | 金属骨针 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | （GZD-X）Φ6.0×130×55 | 生产日期:2014.8.5/140805 | 浙江省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 745 | 脊柱内固定系统 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 北京贝思达生物技术有限公司 | TJJGD | 13050507 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 746 | 金属脊柱内固定器--脊柱钉棒固定系统 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | USS-CAⅡ型连接棒 φ5.5×150mm | 1310080391 | 福建省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 747 | 脊柱内固定系统(商品名：Krypton) | 北京百优普泰医疗品有限公司 | ulrich GmbH & Co.KG | CS 2808-156T | 批号:WSA14421505 | 北京市药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 748 | 脊柱内固定系统(商品名：Krypton) | 北京百优普泰医疗品有限公司 | ulrich GmbH & Co.KG | CS 2808-55T | 批号:WSA14723793 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 749 | 骨接合植入物 脊柱后路固定系统 | 江苏百易得医疗科技有限公司（原江苏百得医疗器械有限公司） | 江苏百得医疗器械有限公司 | Φ6.0×130 JHL-V型连接棒 | 140415 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 750 | 脊柱固定器 | 苏州市康力骨科有限公司 | 苏州市康力骨科有限公司 | Ⅲ型棒 Φ6.0×80mm | 14061903 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 751 | 脊柱内固定系统 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | PN·D01Φ4.5×160 | 414008960 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 752 | 脊柱后路内固定系统 连接棒 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | Φ6.0×80 | 2014年07月07日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 753 | 脊柱钉、棒系统 | 江苏荷普医疗器械有限公司 | 江苏荷普医疗器械有限公司 | Φ6.0×110mm DB-VII型棒 | 201406124 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 754 | 脊柱固定系统（商品名：Novel&Zenius） 棒 | 北京飞渡医疗器械有限公司 | Medyssey Co.,Ltd. | 6.0*60mm R60060 |
2014-05/14B405 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 755 | 脊柱后路钉棒系统-光棒 | 德州金约应医疗器械有限公司 | 德州金约应医疗器械有限公司 | 55050 | 1402 | 德州市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 756 | 脊柱固定器 零件名称：椎弓根钉 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | JZ03 6.5×40mm | T140635 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 757 | 骨接合植入物脊柱内固定器 长尾固定轴螺钉 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | USS-II 6.5×55 | JZ1406126T | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 758 | 金属矫形用钉 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | JZGG-IV Φ6.0×50 |
无/11069/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 759 | 通用脊柱内固定器 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 | 0spine单向椎弓根钉 Φ4.0*35mm |
31400459 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 760 | 脊柱后路内固定系统（定向螺钉） | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | Devine-TL5.5型 Φ50×35 | 140415197 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 761 | 脊柱内固定系统 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | RSSⅢ型 固定复位螺钉6.5×45 | 14062828T | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 762 | 脊柱后路内固定钉棒系统-单向钉 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 规格：7.0×50；型号：NDTLD-I | 生产日期：20120713； 批号：1200071 |
北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 763 | 长臂万向单芯椎弓根钉 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 | FJD5 6.0-φ6.0X40 加长臂 球型 | 13111 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 764 | 通用长臂复位螺钉（商品名：Synthes） | 辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司 | Synthes GmbH | 通用长臂复位螺钉 | 2010-08/3517698/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 765 | 脊柱内固定系统 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 北京贝思达生物技术有限公司 | TJJGD Φ6.5*35 |
13050606 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 766 | CF脊柱后路内固定器-脊柱钩2 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | CF-Ⅱ-6.5/5.0 | CLT 14 G01 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 767 | CF脊柱后路内固定器-U型钉2 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | CF-54/6.0/40 | CLT 14 G02 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 768 | 金属脊柱内固定器-脊柱钉棒固定系统 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | USS-CAⅡ型 提拉钉 φ5.5×45mm | 1404081141 | 福建省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 769 | 脊柱内固定系统（商品名：CD HORIZON） | 美敦力（上海）管理有限公司 | Medtronic Sofamor Danek USA,Inc. | 7543430 | 无/H13K1737/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 770 | 脊柱矫形固定器-调节杠 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 | 60mm JJXA |
1305020190 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 771 | 脊柱矫形固定器-椎弓根螺钉 | 天津市正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 | Ø5.0×45mm JJXA | 1304280830 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 772 | 骨接合植入物-脊柱后路固定系统 | 江苏百易得医疗科技有限公司（原名：江苏百得医疗器械有限公司） | 江苏百得医疗器械有限公司 | Φ5.5×4.5 JHL-V型单轴椎体钉 | 2014-03-13 140115 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 773 | 金属矫形用钉 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 | 75 JGSDI | 1407221007 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 774 | 脊柱内固定系统 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 | Ⅲ型 Φ6.0×45mm | 01130014 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 775 | 脊柱后路固定器（U型钉） | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | JZX Φ5.5*40 | 1402002 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 776 | 脊柱内固定系统 | 常州华森医疗器械有限公司 | 常州华森医疗器械有限公司 | 固定螺钉IM10短尾Φ6.0×40 | 1407184 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 777 | 脊柱后路内固定系统 U型椎弓根钉 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | U型椎弓根钉（长尾）Φ6.0×40 | 2014年07月18日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 778 | 脊柱钉、棒系统 | 江苏荷普医疗器械有限公司 | 江苏荷普医疗器械有限公司 | Φ6.5×50mm DB-VII型椎弓根钉（长尾） | 201402047 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 779 | 脊柱固定系统（商品名：Novel&Zenius） 单轴螺钉 | 北京飞渡医疗器械有限公司 | Medyssey Co.,Ltd. | 6.5*55mm/MMO6555 | 2012-01/09D015 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 780 | 脊柱后路滑脱钉系列-U型开口钉 | 德州金约应医疗器械有限公司 | 德州金约应医疗器械有限公司 | 6240 | 1401 | 山东省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 781 | 脊柱内固定系统组件-椎弓根钉 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | JZ3 | 120203 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 782 | 骨折内固定锁定钢板系统(商品名:AxSOS) | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 | Stryker Trauma AG | 437128 | 20140301/F10820 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 783 | 解剖形接骨板 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 | YJP04-3.5桡骨远端T形3-3孔直角 | 31480357 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 784 | 锁定接骨板 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 | SDZB205-肱骨II型 6孔 | 31401403 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 785 | 前臂限制接触 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 | FZJ04 7孔 | 14001 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 786 | 前臂限制接触 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 | FZJ04 8孔 | 1007 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 787 | 直型金属接骨板 直型复位钢板 | 山东威高骨科材料有限公司 | 山东威高骨科材料有限公司 | 6孔/GCZ03 | 1403266 | 山东省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 788 | 解剖型金属接骨板系统 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 北京贝思达生物技术有限公司 | SBYJSQ214 7x12x84x10x3.0/SZX-YJQ | 13053101 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 789 | 金属解剖型接骨板-小型远端板 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | JSQ08腓骨远端I型左6孔 | B12010281 | 福建省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 790 | 锁定型金属接骨板 | 焦作市新港医疗设备有限公司 | 焦作市新港医疗设备有限公司 | ZSW03 10孔 | 201407; 批号:1407005 |
河南省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 791 | 金属直型接骨板-限制接触骨板A | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 | 14孔×260mm ZSQ06 | 1404210330 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 792 | 金属解剖型接骨板-重建骨板（弧形）A | 天津市正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 | 13孔×156mm JPLQ13 | 1407250130 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 793 | 金属解剖型接骨板-踝支持骨板 左A | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 | 13孔×254mm JPLQ12 | 1407250150 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 794 | 金属接骨板 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 68*4孔右 YSZQ02 | 2014-4-18 ADK285 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 795 | 金属接骨板 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 150*7孔右 YSZQ17-02 | 2014-4-17 ADK056 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 796 | 金属直型接骨板 | 嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司 | 嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司 | ZSQ06 3.0X10X14 | 1404123 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 797 | 金属接骨板（加压和保护性接骨板） | 嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司 | 嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司 | ZSQ04 3.5X10X8 | 1405017 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 798 | 骨接合植入物 金属接骨板（直型） | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | P/LC-DCP(I)型 6孔/96/17/5.5 ZSQ04 | 2013年01月25日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 799 | 直形金属接骨板 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | ZSQ04 8孔 | 2014.2.16/140216001-018 | 浙江省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 800 | 人工关节系统（商品名：GMRS） | 史赛克医疗器械（北京）有限公司 | Howmedica Osteonics Corp. | 6495-3-016 | 20130222/LDE880 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 801 | 膝关节假体 胫骨平台（普通型（JPX-STD-CZ）） | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 3# | 批号：C14041684； 出厂编号：7101-1603 |
北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 802 | 膝关节假体 胫骨平台（普通型（JPX-STD-CZ）） | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 2# | 批号：C14051404； 出厂编号：7101-1602 |
北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 803 | 膝关节假体 | 北京力达康科技有限公司 | 北京力达康科技有限公司 | Ø38 | 2013.2.19/120517 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 804 | 后稳定型股骨假体（商品名：Sigma PFC & Sigma RP） | 强生（上海）医疗器材有限公司 | DePuy Orthopaedics，Inc | 1960-40-300 | 2014-03/7883381/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 805 | 膝关节假体-股骨踝 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | XM-4# 12×6 L | CLGMC 14 C08 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 806 | 膝关节假体-胫骨平台托 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | XM-6# 72×45×43 | CLKMC 14 C09 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 807 | 全膝关节系统（商品名：Legion） | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | Smith&Nephew，Inc | 71453221 | 2014年3月31日/14CM07187/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 808 | 膝关节组件（商品名：Vanguard） | 邦美(上海)商贸有限公司 | Biomet Orthopedics | REF:141232 | 2014-03/J3291386/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 809 | 机械心脏瓣膜（商品名：Regent） | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 | 美国St.Jude Medecal | 17AGFN-756 | 2014-05-02/无/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 810 | 人工机械心脏瓣膜 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | CL-III 23A | 18-333570；333655；333547；333690；333681；333546；333527；333662；333653；333709；333657；333701 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 811 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 美敦力（上海）管理有限公司 | Medtronic Inc. | ERES30018X | 2014-05/0007150700/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 812 | 冠状动脉扩张用支架输送系统 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | LPCSRX3018 | 批号：201407004 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 813 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 | AP18250 | 生产日期:2014年6月11日; 批号:34070601 |
北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 814 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | G3018 3.0*18mm |
2014-07-15/03151981/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 815 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | G2523 2.5*23mm |
2014-07-03/03211924/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 816 | 颈动脉支架系统（商品名：Acculink） | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 | Abbott Vascular | 1010130-30 | 2014-02/4022561/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 817 | 药物洗脱冠脉支架系统（商品名：XIENCETMV） | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 | Abbott Vascular | 1009527-18 | 2014-5-20/4051341/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 818 | 外周自膨式镍钛合金支架系统 | 百多力（北京）医疗器械有限公司 | 百多力股份有限公司 | REF：3492811 Astron Pulsar 6/40/120 |
5131522 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 819 | 冠状动脉药物涂层支架系统 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | CDES 2.75*18 |
20140517 | 山东省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 820 | 冠状动脉金属支架输送系统 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 | DTSS3018 | 14030523 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 821 | 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 | 波科国际贸易（上海）有限公司 | 波士顿科学公司 | 39113-3827 | 2014年06月07日/17045785/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 822 | 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 | 波科国际贸易（上海）有限公司 | 波士顿科学公司 | H7493918438350 | 2014年04月22日/16930283/无 | 上海市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 823 | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | Avi Ⅰ DC-P-2.5×27 | 2013-9 01130124 |
北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 824 | 冠脉支架及输送器 | 北京福基阳光科技有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 | BH-3.020 | 311005 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 825 | 冠脉支架及输送器 | 北京福基阳光科技有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 | BH-3.025 | 311007 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 826 | 生物降解药物涂层冠脉支架系统 | 赛诺医疗科学技术有限公司 | 赛诺医疗科学技术有限公司 | DES-2.5025 | 407021 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 827 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 易生科技（北京）有限公司 | 易生科技（北京）有限公司 | T3025 | 2014-07-27/10140589 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 828 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 易生科技（北京）有限公司 | 易生科技（北京）有限公司 | T3025 | 2014-07-20/10140563 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 829 | 椎间融合器 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 规格：12×20；型号：LL-I | 生产日期：20140807； 批号：1400648 |
北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 830 | 椎体融合器 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 方型（II-3型）10/26 | 14072997T | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 831 | 后路融合器 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 | FRY05 20X9X12 | 14003 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 832 | 后路融合器 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 | FRY05 20X9X12 | 14004 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 833 | 椎间融合器 腰椎融合器 | 山东威高骨科材料有限公司 | 山东威高骨科材料有限公司 | 10/26MM GB3E02 | TWG1403556 | 山东省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 834 | 脊柱椎间融合器I | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | RHQ01 10mm |
1106090131 | 福建省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 835 | 椎间融合器 | 北京百优普泰医疗品有限公司 | ulrich GmbH & Co.KG | CS 2270-12-4 | 批号:WSA13663501 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 836 | 椎间融合器 | 北京百优普泰医疗品有限公司 | ulrich GmbH & Co.KG | CS 2270-14-6 | 批号:WSA13663603 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 837 | 脊柱矫正装置-椎间融合器系统（方形后路椎间融合器Ⅰ） | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 方形后路椎间融合器8*22 | TYH1406258 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 838 | 脊柱矫正装置-椎间融合器系统（方形后路椎间融合器Ⅰ） | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 方形后路椎间融合器8*22 | TYH1405234 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 839 | 椎间融合器 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | RHQ03 L=26 B=11 | 14011001 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 840 | 椎间融合器 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | ZFC IV12/5 | 414004270 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 841 | 红外凝血刀 | 西赛尔（北京）科技发展有限公司 | EKA GmbH München | LC250D | 1093 | 北京市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 842 | 红外光治疗仪 | 徐州天飞电子设备有限公司 | 徐州天飞电子设备有限公司 | TF-6002 | 生产日期：2014.8； 出厂编号：6214073363 |
江苏省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 843 | 红外光治疗仪 | 鹤壁市阳光立德电子设备有限公司 | 鹤壁市阳光立德电子设备有限公司 | YGLD-HI | 生产日期：2014年7月； 出厂编号：5010114070003 |
河南省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 844 | 红外综合治疗仪 | 南宁市硕联医疗器械有限公司 | 南宁市硕联医疗器械有限公司 | SL-G1 | 生产日期：2014年8月14日； 出厂编号：20120608010 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 845 | 微波治疗机 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 | ZW-1001F | 140720254 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 846 | 微波治疗机 | 天津市顺博医疗设备有限公司 | 天津市顺博医疗设备有限公司 | SW-61A5 | 501406010 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 847 | 微波治疗仪 | 徐州市诺万医疗设备有限公司 | 徐州市诺万医疗设备有限公司 | KJ-6200 | 1405620091 | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 848 | 微波治疗仪 | 天津市兰德医疗器械有限公司 | 天津市兰德医疗器械有限公司 | LD-W-99B型 | LW14218 | 天津市食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 849 | 微波治疗机 | 武汉华兴澳医疗器械有限公司 | 武汉华兴澳医疗器械有限公司 | HW-1A温控型 | 141256WK双M | 湖北省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 850 | 微波治疗仪 | 徐州市奥瑞电子设备有限公司 | 徐州市奥瑞电子设备有限公司 | WB-3200A型 | WA01C010714007G | 江苏省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 851 | 中低频颈椎、腰椎治疗仪 | 唐山医药商场新华道店 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | HYS-3300 | 13j1995 | 河北省食品药品监督管理局 | 黑龙江省医疗器械检测所 |
| 852 | 电脑中频治疗仪（商品名：嘉宝理疗仪） | 石家庄乐仁堂医疗器械有限公司 | 北京奔奥新技术有限公司 | BA2008-I型 | 1308011087 | 河北省食品药品监督管理局 | 黑龙江省医疗器械检测所 |
| 853 | 中频电疗仪 | 成都千里电子设备有限公司 | 成都千里电子设备有限公司 | ZP-100DIA | 2014年07月/无/14070073 | 四川省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 854 | 热垫式中频脉冲治疗仪 | 上海康伴保健器械有限公司 | 上海康伴保健器械有限公司 | WDM-8000 | 2014年8月1日/无/BB0007183 | 上海市食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 855 | 抗谷氨酸脱羧酶抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 96人份/盒 | 生产日期：20140502； 批号：20140501 |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 856 | 抗胰岛素抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 96人份/盒 | 生产日期：20140702； 批号：20140701 |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 857 | 医用防护口罩 | 涿州福美神盾生物科技有限公司 | 涿州福美神盾生物科技有限公司 | FS 9901-L 型 | 生产日期：2014·06·15； 批号：140615 |
河北省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 858 | 医用外科口罩 | 济宁市广联医药连锁有限公司汇元药店 | 苏州艾旺纺织品有限公司 | 1827 | 2013-12 24A | 山东省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 859 | 血清尿素（BUN）试剂盒（双）（脲酶紫外速率法） | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | R1：80mL×2；R2：20mL×2 | 批号：140638 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检验所 |
| 860 | 乳酸脱氢酶-L（LDH-L）试剂盒（速率法） | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | R1：80mL×2；R2：20mL×2 | 批号：140761 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检验所 |
| 861 | 总蛋白（TP）试剂盒 双缩脲法 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 上海丰汇医学科技股份有限公司 | 80mL×4 | 批号：130912 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检验所 |
| 862 | 半导体激光治疗仪 | 健力普(北京)医疗科技有限公司 | 健力普(北京)医疗科技有限公司 | 型号：JLP-280；规格：A/F | 生产日期：2013.10.18； 出厂编号：280AF13002 |
北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 863 | 半导体激光治疗机 | 上海曼迪森光电有限公司 | 上海曼迪森光电有限公司 | MDC-1000-3IBP | 141032 | 上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 864 | 内窥镜冷光源 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 | Linvatec Corporation | LS7600 | 批号：2014-0009 | 北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 865 | 医用冷光源 | 山东冠龙医疗用品有限公司 | 山东冠龙医疗用品有限公司 | YL-II | 生产日期：2014.07.10； 编号：14010 |
济南市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 866 | LS眼科裂隙灯显微镜检查仪 | 重庆上邦医疗设备有限公司 | 重庆上邦医疗设备有限公司 | LS-3 | 出厂日期：2014； 编号：111131160 |
重庆市食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 |
| 867 | 软性亲水接触镜 | 上海科利隐形眼镜有限公司 | 上海科利隐形眼镜有限公司 | CL-40 | YJ1408005;YJ1405001 | 上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 868 | 全数字化彩色超声诊断仪 | 北京东方惠尔图像技术有限公司 | 北京东方惠尔图像技术有限公司 | 泰圣Taison3000 | 生产日期：2014年8月20日； 出厂编号：UT51044BK11D |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 869 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | Apogee 1200 | 079142141006R | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 870 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | Sonoline B | FB1405200252 | 河北省食品药品监督管理局 | 深圳市医疗器械检测中心 |
| 871 | 一次性使用鼻氧管 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 15F成人双鼻/2.0米 | 灭菌日期：2014-07-23； 批号：10A-140721N |
广东省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械检验中心 |
| 872 | 真空采血管 | 广西壮族自治区龙潭医院 | 成都瑞琦科技实业股份有限公司 | RQ/ZC K2E 12×75mm 2ml | 14060907 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 873 | 电动吸引器 | 扬州市凯达医疗设备有限公司 | 扬州市凯达医疗设备有限公司 | KD-3090A2 | 生产日期：2014年05月24日；出厂编号/批号：2014089 | 江苏省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检测所 |
| 874 | 病人多参数监护仪 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | STAR8000D | 生产日期：2013.11.01； 出厂编号/批号：D7131101045L |
广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 875 | 多参数监护仪 | 深圳市深迈医疗设备有限公司 | 深圳市深迈医疗设备有限公司 | MP-910 | Li 2014070997 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 876 | 婴儿培养箱 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | YP-2000 | 生产日期：2014-07； 产品编号/批号：13140701016 |
浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 877 | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | Avi Ⅰ DC-P-3.5×13 | 01130086 | 北京市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 878 | 椎体融合器 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | ZTRH02 0º 11×26mm | T14070530 | 江苏省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 879 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 钦州市第一人民医院 | 湖南省浏阳市医用仪具厂 | EDTAK2 2ml | 140715 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 880 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 南宁市第一人民医院 | 湖南省浏阳市医用仪具厂 | EDTAK2 2ml | 140701 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 安徽省医疗器械检测中心 |
| 881 | 医用内窥镜冷光源 | 珠海市司迈科技有限公司 | 珠海市司迈科技有限公司 | SL-350 | 出厂编号：35014005 | 广东省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 882 | 电脑中频治疗仪 | 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 | 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 | XYZP-IA | 14070051004 | 河南省食品药品监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 |
| 883 | 医用内窥镜冷光源（氙灯） | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | YGS-1型 | 出厂批号：K140801 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 884 | 医用内窥镜冷光源 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 | GD-902 | 生产批号：01140210 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 885 | 氙灯冷光源 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | KG-301E型 | 产品编号 140803 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 886 | 氙灯冷光源 | 桐庐精锐医疗器械有限公司 | 桐庐精锐医疗器械有限公司 | JRL-I | 产品编号：JRL-I20141001 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 887 | 医用内窥镜冷光源 | 桐庐优视医疗器械有限公司 | 桐庐优视医疗器械有限公司 | YSG-Ⅰ | 出厂编号 P14080102 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 888 | 卤钨灯冷光源 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | LGS150 | 产品编号 140805 | 浙江省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 889 | 红外光疗仪 | 北京波姆医疗器械有限公司 | 北京波姆医疗器械有限公司 | BPM-Ⅳ-A型 | 日期：2014年08月19日； 编号：4113A31 |
北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 890 | 微波治疗机 | 北京木禾雨电子有限公司 | 北京木禾雨电子有限公司 | MH-IY | MH-IY20140530001 | 北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
| 891 | 人工晶状体 | 北京和邦思特科技发展有限公司 | Croma GmbH | ACR6D SE | H536X1202017.05; H536X2802017.04; H536X200217.02 |
北京市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 |
| 892 | 裂隙灯显微镜 | 苏州四海通仪器有限公司 | 苏州四海通仪器有限公司 | SL2-3H | SL2-3FG057 | 江苏省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 893 | 一次性使用输液器-带针 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 0.7×23.5 TWLB/A2 | 20150314 | 湖北省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 894 | 一次性使用输液器-带针 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 0.6×25 TWLB/B | 150204 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 895 | 一次性使用输液器-带针 | 福州博美安医疗器械有限公司 | 福州博美安医疗器械有限公司 | 0.7×25/IS-G-A | 150115 | 福建省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 896 | 一次性使用输液器-带针 | 赤峰天波医疗器材有限责任公司 | 赤峰天波医疗器材有限责任公司 | 0.6mm/IS-G2-JMZ | 20150401 | 赤峰市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 897 | 一次性使用输液器-带针 | 江西宝塔医疗器械有限公司 | 江西宝塔医疗器械有限公司 | 0.7×25 TWLB/B3 | 20150311 | 南昌市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 898 | 一次性使用输液器-带针 | 四川康宁医用器材有限公司 | 四川康宁医用器材有限公司 | 0.7×25 TWSB/B3X | 150407 | 乐山市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 899 | 血液透析浓缩物 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | MT A剂、MT B剂/AB型 | 150477、1504034 | 保定市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 900 | 血液透析浓缩物 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | DBB A剂、DBB B剂/AB型 | 150431、1504035 | 保定市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 901 | 血液透析浓缩物 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | AK A剂、AK B剂 | 150294、1504036 | 保定市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 902 | 一次性无菌导尿包 | 河南省安邦卫材有限公司 | 河南省安邦卫材有限公司 | 18 | 150302 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 903 | 一次性使用无菌导尿包 | 河南亚都实业有限公司 | 河南亚都实业有限公司 | 双腔16# | 101503196 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 904 | 一次性使用导尿包 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 | F18 | 150309 | 江苏省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 905 | 一次性使用无菌导尿包 | 南通恒泰医疗器材有限公司 | 南通恒泰医疗器材有限公司 | 16Fr/双腔 | 20150102 | 江苏省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 906 | 一次性使用导尿包 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 16Fr/A型 | 20150325 | 江苏省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 907 | 一次性使用无菌导尿包 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 16Fr/普通型 | 1503003 | 河南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
| 908 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 山东侨牌集团有限公司 | 山东侨牌集团有限公司 | 1mL 0.5×18RWLB | 150228 | 淄博市食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
京公网安备 11010502031058号
