23日,上海市食品药品监督管理局在其官网发布2015年第三季度药品监督抽验质量公告,4家企业产品出现在不合格名单中。
据公告,上海市食品药品监督管理局于2015年第三季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验,共抽样3069件。根据本次公告的2015年第三季度药品监督抽验不合格情况,标示四川大千药业有限公司生产的小柴胡颗粒被检出含量测定项目不合格;标示安徽沪昆中药饮片有限公司生产的大黄被检出土大黄苷项目不合格;
根据本次公告的2015年第三季度药包材监督抽验不合格情况,标示宁海县毅峰药业包装有限公司生产的外用液体药用高密度聚乙烯瓶被检出乙醇浸液紫外吸收度项目不合格;标示上海天圆药用包装有限公司生产的药用低密度聚乙烯瓶被检出不挥发物正己烷浸液项目不合格。
各抽样单位已对监督抽验不合格的药品和药包材依法进行了查处。
2015年第三季度药包材监督抽验不合格情况
编号 |
品名 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
1 |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 |
100ml |
20150301 |
宁海县毅峰药业包装有限公司 |
乙醇浸液紫外吸收度 |
YBB00392003(试行) |
包材所 |
2 |
药用低密度聚乙烯瓶 |
380*850*0.10 |
S015-1-89 |
上海天圆药用包装有限公司 |
不挥发物:正己烷浸液 |
YBB00072005(试行) |
包材所 |
2015年第三季度药品监督抽验不合格情况
编号 |
品名 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
1 |
小柴胡颗粒 |
每袋装3克 |
140519 |
四川大千药业有限公司 |
含量测定 |
2010版中国药典 |
崇明所 |
2 |
大黄 |
饮片 |
140801 |
安徽沪昆中药饮片有限公司 |
土大黄苷 |
2008版炮制规范 |
松江所 |