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18日，贵州省食品药品监督管局在其官网发布贵州省2015年第四期医疗器械质量公告。
据公告，贵州省食品药品监督管理局组织对医用敷料、医用逢合针、血糖试纸等3个医疗器械产品进行了全省质量监督抽验。本次抽查了省内2家生产企业、5家经营企业和3家医疗单位。抽检样品涉及6家生产单位的10个批次产品。贵州省医疗器械检测中心依据相应的国家标准、医药行业标准和各生产企业提供的医疗器械注册产品标准进行了检验。
抽验结果显示，抽验医用敷料2个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用缝合针，7个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验血糖试纸，1个批次产品被抽验项目符合标准规定。
医用敷料质量监督抽验结果（合格名单）
|
序号 |
样品名称 |
受检单位 |
生产单位 |
商标 |
规格型号 |
生产批号 |
报告编号 |
|
1 |
医用脱脂纱布 |
遵义市城峰医疗器械有限公司 |
遵义联盟医用器材有限公司 |
遵义联盟 |
8×10× 8 |
150706 |
20150491 |
|
2 |
脱脂纱布口罩 |
遵义联盟医用器材有限公司 |
遵义联盟医用器材有限公司 |
遵义联盟 |
16层 17cm×13cm |
150808 |
20150492 |
医用缝合针质量监督抽验结果（合格名单）
|
序号 |
样品名称 |
受检单位 |
生产单位 |
商标 |
规格型号 |
生产批号 |
报告编号 |
|
1 |
医用缝合针 |
丹寨县人民医院 |
宁波医用缝合针有限公司 |
灵桥 |
组合针 |
150504 09 |
20150493 |
|
2 |
医用逢合针 |
贵州鸿瑞医疗器械有限公司 |
巢湖市宾雄医疗器械有限公司 |
宾雄 |
△1/2 7×17 |
42140305 |
20150494 |
|
3 |
医用缝合针 |
铜仁市振威医疗器械有限公司 |
巢湖市宾雄医疗器械有限公司 |
宾雄 |
O 1/2 6×14 |
42130105 |
20150495 |
|
4 |
医用逢合针 |
贵州盘江投资控股（集团）有限公司 总医院 |
上海元洪医疗器械有限公司 |
元洪 |
△1/2 6×12 |
YHJ-006 |
20150496 |
|
5 |
医用逢合针 |
遵义市城峰医疗器械有限公司 |
巢湖市宾雄医疗器械有限公司 |
宾雄 |
△1/2 10×24 |
42120608 |
20150497 |
|
6 |
医用逢合针 |
贵阳医学院第二附属医院 |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
金环 |
TY-1-717 1/2 7×17 |
20Q0902H |
20150498 |
|
7 |
医用逢合针 |
遵义市锦辉医疗器械有限公司 |
巢湖市宾雄医疗器械有限公司 |
宾雄 |
01/2 8×20 |
42130110X |
20150499 |
血糖试纸质量监督抽验结果（合格名单）
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序号 |
样品名称 |
受检单位 |
生产单位 |
商标 |
规格型号 |
生产批号 |
报告编号 |
|
1 |
SJT-Ⅰ型血糖试纸 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
—— |
25片×2瓶 |
20150103 |
20150500 |
京公网安备 11010502031058号
