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云南省食药监局:1批一次性使用无菌注射器注射针穿刺力不合格

2015-12-21 11:27:30中国质量新闻网

    18日,云南省食品药品监督管理局在其官网发布《2015年第一阶段医疗器械监督抽验质量公告》,1批一次性使用无菌注射器(带针)样品不合格。

    据公告,第一阶段监督抽验计划为17个品种共208批,实际共受理有效样品183批,部分产品未抽到样品。具体为:医用脱脂棉14批,医用剪1批,止血钳7批,一次性使用卫生材料54批,物理治疗设备7批,非吸收性外科缝合线8批,碱性磷酸酶测定试剂盒1批,一次性使用无菌注射器10批,一次性使用输液器8批,一次性使用输血器17批,总胆固醇测定试剂盒1批,无创自动测量血压计3批,天然胶乳橡胶避孕套12批,一次性使用灭菌橡胶外科手套13批,医用脱脂棉纱布块7批,脱脂棉纱布原材料9批,手术刀片11批。

    第一阶段抽验到不合格产品1批,为一次性使用无菌注射器(带针),生产企业为常州市回春医疗器材有限公司,抽样地区为昆明,不合格项目为注射针穿刺力。

    公告中指出,各州、市食品药品监督管理局及省局稽查局要按职责分工,对行政区域内不合格产品涉及的单位进行依法查处,查处情况于2016年1月31日前报省局医疗器械监管处。

   

 

附件1            2015年云南省医疗器械监督抽验第一阶段符合标准规定的产品名单

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150106

一次性使用灭菌橡胶外科手套

M1444

1-CTP38 弯型–有粉6.5

桂林紫竹乳胶制品有限公司

云南省医疗器械检验所

临沧市人民医院

符合

Q20150107

一次性使用灭菌橡胶外科手套

14092204

6.5弯曲手指/麻面/有粉

上海科邦医用乳胶器材有限公司

云南省医疗器械检验所

云南省久泰药业有限公司临沧分公司

符合

Q20150108

一次性使用灭菌橡胶外科手套

20140805

7 弯曲手指/麻面/有粉

上海科邦医用乳胶器材有限公司

云南省医疗器械检验所

云南龙马药业有限公司

符合

Q20150109

无菌橡胶医用手套

20140901

6½

北京瑞京乳胶制品有限公司出品

云南省医疗器械检验所

云南省保山市第二人民医院

符合

Q20150110

一次性使用灭菌橡胶外科手套

14112802

7 弯曲手指/麻面/有粉

上海科邦医用乳胶器材有限公司

云南省医疗器械检验所

大理浩康医疗设备有限公司

符合

Q20150111

天然胶乳橡胶避孕套

40925c1

光面型 标称宽度:52±2mm

茂名市江源乳胶制品有限公司

云南省医疗器械检验所

云南东骏药业有限公司临沧分公司

符合

Q20150112

天然胶乳橡胶避孕套

1405052G

光面型 标称宽度:52mm

浙江相伴乳胶制品有限公司

云南省医疗器械检验所

临沧市临翔区妇幼保健院

符合

Q20150113

天然胶乳橡胶避孕套

0010957321

52.5mm

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

云南省医疗器械检验所

云南龙马药业有限公司

符合

Q20150114

天然胶乳橡胶避孕套

14K05

颗粒型 标称宽度:52mm

大连乳胶有限责任公司

云南省医疗器械检验所

云南东骏药业有限公司腾冲分公司

符合

Q20150115

天然胶乳橡胶避孕套

MS2698

颗粒型 标称宽度:52±2mm

KAREX INDUSTRIES SDN.BHD.(马来西亚)

云南省医疗器械检验所

云南东骏药业有限公司滇西医药配送中心

符合

Q20150116

医用脱脂棉

20150201

500g

昆明振华制药厂有限公司

云南省医疗器械检验所

昆明振华制药厂有限公司

符合

Q20150117

医用脱脂棉

20140501

500g

昆明双龙卫生材料有限公司

云南省医疗器械检验所

云南天马药业有限公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150118

医用脱脂棉

20140107

500g

昆明康业医疗器械有限公司

云南省医疗器械检验所

蒙自市人民医院

符合

Q20150119

一次性使用输血器带针

20150116

A0.9

江西洪达医疗器械集团有限公司

云南省医疗器械检验所

宁洱哈尼族彝族自治县人民医院

符合

Q20150120

医用手术刀片

1P1004

11

上海联辉医疗用品有限公司

云南省医疗器械检验所

玉溪双鸿医疗器械有限公司

符合

Q20150121

无菌手术刀片

2N0701

12

上海联辉医疗用品有限公司

云南省医疗器械检验所

玉溪永荣医疗器械有限公司

符合

Q20150122

无菌手术刀片

2P0101

15

上海联辉医疗用品有限公司

云南省医疗器械检验所

文山帮健商贸有限公司

符合

Q20150123

无菌手术刀片

2P0902

11

上海联辉医疗用品有限公司

云南省医疗器械检验所

云南省文山壮族苗族自治州人民医院

符合

Q20150124

一次性使用口罩

006011002

17.5×9.5cm

河南飘安集团有限公司

云南省医疗器械检验所

云南省第一人民医院

符合

Q20150125

一次性使用无菌注射器(带针)

20140606

5ml 0.6Í25 TWLB

洪湖泰宁医疗器械有限公司

丽江市宁蒗县食品药品监督局

宁蒗协和医院

符合

Q20150126

一次性使用无菌注射器(带针)

20150126

10ml 1.2×32

江西洪达医疗器械集团有限公司

丽江市玉龙县食品药品监督管理局

玉龙纳西族自治县人民医院

符合

Q20150127

一次性使用无菌注射器(带针)

20130528

5ml 0.6Í25 TWLB

陕西龙康鑫医疗器械有限公司

丽江市永胜县食品药品监督管理局

永胜县期纳镇中心卫生院

符合

Q20150128

一次性使用输液器(带针)

20150116

B3-1 0.7

江西洪达医疗器械集团有限公司

丽江市玉龙县食品药品监督管理局

玉龙纳西族自治县人民医院

符合

Q20150129

一次性使用输液器(带针)

141011

B-0.55×19RWLB

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

丽江市永胜县食品药品监督管理局

永胜县三川镇中心卫生院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150130

颈椎治疗仪(低频治疗仪)

SN-140641762

PG-2601B7

深圳市攀高电子有限公司

丽江市古城区食品药品监督管理局

丽江市古城区王济健康之家

符合

Q20150131

SDZ-Ⅱ型电子针疗仪

201405

SDZ-Ⅱ型

苏州医疗用品厂有限公司

丽江市古城区食品药品监督管理局

丽江华鑫医疗器械有限公司

符合

Q20150132

一次性医用口罩

14110626

/

新乡市华西卫材有限公司

丽江市玉龙纳西族自治县食品药品监督管理局

玉龙纳西族自治县人民医院

符合

Q20150133

一次性医用灭菌棉签

20150108

10cm

昆明利尔康医疗用品有限公司

丽江市古城区食品药品监督管理局

云南鸿泰药业有限公司

符合

Q20150134

一次性医用灭菌棉签

20140803

10cm±2cm

昆明双龙卫生材料有限公司

丽江市永胜县食品药品监督管理局

永胜县三川镇中心卫生院

符合

Q20150135

一次性医用灭菌棉签

20141103

10cm±2cm

昆明双龙卫生材料有限公司

丽江市宁蒗彝族自治州县食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司东骏大药房宁蒗连锁店

符合

Q20150136

一次性医用灭菌棉签

20140719

10公分

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

丽江市华坪县食品药品监督管理局

华坪心联欣药业有限公司

符合

Q20150137

医用脱脂棉

20130607

500

昆明康业医疗器械有限公司

丽江市玉龙纳西族自治县食品药品监督管理局

玉龙纳西族自治县妇幼保健院

符合

Q20150138

医用脱脂棉

20140901

500

昆明振华制药厂有限公司

丽江市宁蒗彝族自治州县食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司宁蒗万格路连锁店

符合

Q20150141

脱脂棉纱布

20141015

21×21×30× 30×84cm

河南省健康卫生材料有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

符合

Q20150142

脱脂棉纱布

20150312

30×28×120

曹县华鲁卫生材料有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明双龙卫生材料有限公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150143

脱脂棉纱布

20140701

21×21×30× 28

曹县华鲁卫生材料有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明展康卫生用品厂

符合

Q20150144

医用脱脂棉纱布块

150101

24c

云南象山医用材料有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明菲科医疗器械有限公司

符合

Q20150145

脱脂纱布块

20140302

8×8×8

河南飘安集团有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明市第一人民医院

符合

Q20150146

脱脂纱布块

140308

20cm×40cm-4p

新乡市亚太医疗用品有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明云中药业有限责任公司

符合

Q20150147

一次性医用灭菌棉签

20150128

10公分

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

符合

Q20150148

一次性使用医疗卫生用品(手术垫单)

20150306

40×60

昆明康业医疗器械有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明康业医疗器械有限公司

符合

Q20150149

一次性医用灭菌棉签

20150107

10cm

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

符合

Q20150150

周林频谱保健治疗仪

20140307

机身号:301404126

WS-301

周林生物频谱(深圳)有限公司

昆明市食品药品监督管理局

云南白药大药房有限公司

符合

Q20150151

智能型六合治疗仪

14100611

LK-D1

湖南六合医疗保健用品有限公司

昆明市食品药品监督管理局

云南新韵经贸有限公司

符合

Q20150152

一次性使用无菌注射器(带针)

140626

1ml 0.45Í16 RWLB

常州市回春医疗器材有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明市中医医院

符合

Q20150155

一次性使用手术包

114050389

72×45×60cm

河南亚都实业有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

巍山彝族回族自治县人民医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150156

医用脱脂棉

20150109

500

昆明康业医疗器械有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

大理市第二人民医院

符合

Q20150157

医用脱脂棉纱布

20141001

8

昆明振华制药厂有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

宾川县医药有限责任公司

符合

Q20150158

医用脱脂棉

140704

500

云南象山医用材料有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

云南省久泰药业有限公司大理分公司

符合

Q20150159

斯香妮天然胶乳橡胶避孕套

LYC1403B

52±2mm

广东汇通乳胶制品有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

云南省久泰药业有限公司大理分公司

符合

Q20150160

香薰儿天然胶乳橡胶避孕套

YJ20140342

极薄型标称宽度:52mm± 2mm

茂名市江源乳胶制品有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

大理市慎德堂药业有限公司

符合

Q20150161

臂式电子血压计

P15A001794

2005-2(全自动)

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

云南健之佳连锁健康药房有限公司大理幸福路分店

符合

Q20150162

特定电磁波(TDP)治疗器

114482/141028

CQJ-16B 台式

重庆华伦医疗器械有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司下关建设西路连锁店

符合

Q20150163

无菌手术刀片

2P0902

22

上海联辉医疗用品有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

巍山彝族回族自治县人民医院

符合

Q20150164

手术刀片

20140604

10

(中外合资)杭州华威医疗用品有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

大理浩康医疗设备有限公司

符合

Q20150165

一次性使用灭菌橡胶外科手套

14101202

7 弯曲手指/麻面/有粉

上海科邦医用乳胶器材有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

大理浩林商贸有限公司

符合

Q20150166

一次性使用灭菌橡胶外科手套

14122303

7.5 弯曲手指/麻面/有粉

上海科邦医用乳胶器材有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

大理市第二人民医院

符合

Q20150167

一次性使用输液器(带针)

20140522B1

A1-2TS 0.55×19

江西丰临医用器械有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

祥云县医药公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150168

一次性使用输液器(带针)

141213

A3 0.7×24TWLB

湖南平安医械科技有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

宾川县人民医院

符合

Q20150169

一次性使用输血器 (带针)

20150116

A0.9

江西洪达医疗器械集团有限公司

大理州食品药品监督管理局药品督查支队

祥云县人民医院

符合

Q20150170

丝线编织非吸收性缝线

HH2CS

10×60cm

强生(中国)医疗器材有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明医科大学第一附属医院

符合

Q20150171

非吸收性外科缝线

201407286

07#60cmÍ24

杭州华威医疗用品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明易候经贸有限公司

符合

Q20150172

非吸收性外科缝线

14A7A

07#

苏州市嘉盛医疗用品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南省医药有限公司

符合

Q20150173

非吸收性外科缝线

20150306

60cm×203-0线束 蚕丝线

扬州富达医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南仟龙贸易有限公司

符合

Q20150174

普通止血钳

140701

160mm

张家港市长新手术器械厂

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明双健医疗器械有限公司

符合

Q20150175

止血钳

140801

14cm 普通 直全齿

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南仟龙贸易有限公司

符合

Q20150176

止血钳

140701

18cm普通 弯全齿

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南标宝商贸有限公司

符合

Q20150177

止血钳

141108

140mm

张家港市长新手术器械厂

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南东骏药业有限公司

符合

Q20150178

医用自粘敷料

20141216

10cm×15cm

江西安康医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南叙府科技有限公司

符合

Q20150179

粘贴伤口敷料

20141124

B9cm×25cm

江西3L医用制品集团股份有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南省医药有限公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150180

医用留置针贴

20150113

6×9cm

安徽省小山卫生材料有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南仟龙贸易有限公司

符合

Q20150181

医用输液贴

201512

70mm×35mm

南昌市凯旋医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明双健医疗器械有限公司

符合

Q20150182

无菌自粘伤口贴

150306

10cm×15cm

新乡市华西卫材有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司

符合

Q20150183

医用输液贴

20150106

70mm×35mm

A

江西安康医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司

符合

Q20150184

一次性使用手术单

20150405

A型垫单 800mm×1500mm

江西长春医疗科技有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明天汉经贸有限公司

符合

Q20150185

一次性使用手术单

20140818

A型垫单 80×120cm

南昌爱博医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司

符合

Q20150186

手术垫单

140520

50×70cm50g浅兰纺粘

绍兴振德医用敷料有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南省医药有限公司

符合

Q20150187

一次性使用手术单

20141201

150cm×80cm

江西海福特卫生用品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明商祠商贸有限公司

符合

Q20150188

一次性医用灭菌棉签

20150303

10cm±2cm

昆明双龙卫生材料有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明双龙卫生材料有限公司

符合

Q20150189

一次性使用手术衣

20150302

1200mm×1200mm

江西淑兰金环医疗科技有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南叙府科技有限公司

符合

Q20150190

一次性使用口罩

20150101

HFT3

大号

江西海福特卫生用品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明商祠商贸有限公司

符合

Q20150191

医用护理口罩

20140601

17×16cm

广州永益医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南东骏药业有限公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150192

产妇垫

20140809

80×150

南昌华益医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明骏庞经贸有限公司

符合

Q20150193

一次性医用灭菌棉签

150108

18cm

昆明利尔康医疗用品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明利尔康医疗用品有限公司

符合

Q20150194

一次性医用灭菌棉签

150108

10cm

昆明利尔康医疗用品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明利尔康医疗用品有限公司

符合

Q20150195

一次性使用医疗卫生用品(手术床单)

20150306

80×150

昆明康业医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明康业医疗器械有限公司

符合

Q20150196

医用棉签

150101

10cm

云南象山医用材料有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南象山医用材料有限公司

符合

Q20150197

一次性使用输血器

20141221 10

带针0.9

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明市延安医院

符合

Q20150198

一次性使用输血器

20150121 11

带针0.9

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明市第一人民医院

符合

Q20150199

一次性使用输血器

20141211 05

带针0.55

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明市延安医院

符合

Q20150200

一次性使用输血器(带针)

20150226

A0.9

江西洪达医疗器械集团有限公司

云南省医疗器械检验所

昆明同仁医院

符合

Q20150201

一次性使用输血器

20141211 02

带针 0.9#

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

云南省医疗器械检验所

昆明市第一人民医院

符合

Q20150202

一次性使用输血器(带针)

20141126

TS058

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

云南省医疗器械检验所

昆明医科大学第三附属医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150203

一次性使用输血器

20140601 01

带针0.9

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

云南省医疗器械检验所

昆明市第三人民医院

符合

Q20150204

手术刀片

20131201

21

(中外合资)杭州华威医疗用品有限公司

云南省医疗器械检验所

昆明市第一人民医院

符合

Q20150205

医用脱脂棉

20141202

500g

四川三和医用材料有限公司

云南省医疗器械检验所

云南妇产科医院

符合

Q20150206

一次性医用灭菌棉签

20140803

10cm±2cm

昆明市双龙卫生材料有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

德钦县医药有限责任公司

符合

Q20150207

一次性使用口罩

20150118

中号 B型(挂耳)

南昌爱博医疗器械有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

迪庆香格里拉医药有限责任公司

符合

Q20150208

一次性使用口罩

20140418

17cm×9cm-3层 挂耳型TNK—K2

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

香格里拉县香和药店阳塘路东段店

符合

Q20150209

一次性使用口罩

20141202

中号

南昌市惠临医疗器械有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

维西傈僳族自治县人民医院

符合

Q20150210

医用脱脂棉

20140819

500g

昆明康业医疗器械有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

香格里拉县金鑫大药房阳塘路店

符合

Q20150211

医用脱脂棉

20140601

50g

昆明振华制药厂有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

迪庆香格里拉医药有限责任公司

符合

Q20150212

天然乳胶橡胶避孕套

14G11

52±2mm光面型

施梦(天津)乳胶有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司维西小平街连锁店

符合

Q20150213

天然乳胶橡胶避孕套

1404294

标称宽度 52mm

上海金香乳胶制品有限公司(原上海乳胶厂)

迪庆州食品药品监督管理局

德钦县计划生育服务站

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150214

天然乳胶橡胶避孕套

14G05

52±2mm 光面型

施梦(天津)乳胶有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司香格里拉东旺路连锁店

符合

Q20150215

一次性使用无菌注射器 带针

20140610

5ml 0.6Í25 TWLB

陕西龙康鑫医疗器械有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

香格里拉民生医院

符合

Q20150216

一次性使用无菌注射器 带针

20140921

5ml 0.7×30TW´LB

成都市新津事丰医疗器械有限公司

迪庆州香格里拉县食品药品监督管理局

香格里拉县东骏大药房香格里拉连锁店长征路店

符合

Q20150217

一次性使用无菌注射器 带针

20150226

1ml 0.45Í15.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

维西福星医院有限责任公司

符合

Q20150218

一次性使用输血器带针

140831

QV4 0.9Í27TW SB

江西三鑫医疗科技股份有限公司

迪庆州藏族自治州人民医院

迪庆藏族自治州人民医院

符合

Q20150219

一次性使用输血器带针

20150226

A0.9

江西洪达医疗器械集团有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

维西傈僳族自治县人民医院

符合

Q20150220

一次性使用灭菌橡胶外科手套

20140510

7

陕西三立矿业(集团)健邦医疗科技有限公司

迪庆州香格里拉县食品药品监督管理局

香格里拉县香和药店东旺路金桥店

符合

Q20150221

无菌橡胶医用手套

20150101

6 1/2 麻面/无粉/弯形

北京瑞京乳胶制品有限公司出品

迪庆州食品药品监督管理局

迪庆康益庆商贸有限责任公司

符合

Q20150222

一次性使用灭菌橡胶外科手套

20140825

7

上海科邦医用乳胶器材有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

维西福星医院有限责任公司

Q20150223

止血钳

140901

125mm 直头

张家港市长新手术器械厂

迪庆州食品药品监督管理局

香格里拉县霜华医疗器械有限责任公司

符合

Q20150224

止血钳

103804

140mm 直全

新华手术器械有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

迪庆藏族自治州人民医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150225

止血钳

140801

14cm 普通 直全齿

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

迪庆州食品药品监督管理局

维西傈僳族自治县人民医院

符合

Q20150226

医用脱脂纱布叠片

181412239

7×7×8

河南亚都实业有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

楚雄彝族自治州人民医院

符合

Q20150227

医用脱脂纱布块

14110628

6×8×8

新乡市华西卫材有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

武定县人民医院

符合

Q20150228

医用脱脂纱布叠片

20140905

8×10×8

扬州美林医疗器械有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

武定博爱医院

符合

Q20150229

医用脱脂棉纱布块

20141106

24C B6Í8Í8

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

楚雄市人民医院

符合

Q20150230

医用脱脂棉纱布

140601

24C 8Í0.84

云南象山医用材料有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

楚雄源隆医疗器械有限公司

符合

Q20150231

医用脱脂棉

20140409

500

昆明康业医疗器械有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

永仁县人民医院

符合

Q20150232

医用脱脂棉

20130101

500

昆明振华制药厂有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

永仁县人民医院

符合

Q20150233

医用脱脂棉纱布

20140606

22C 8

昆明康业医疗器械有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

双柏县妇幼保健院

符合

Q20150234

一次性使用输血器带针

20150116

A0.9

江西洪达医疗器械集团有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

元谋县人民医院

符合

Q20150235

一次性使用输血器带针

K 20150126

TS058

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

楚雄彝族自治州人民医院

符合

Q20150236

一次性使用橡胶检查手套

0140920

A型 有粉 光面 中号

江西丹美实业有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

元谋县人民医院

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150237

一次性使用灭菌橡胶外科手套

140602

6.5

河南省安邦卫材有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

南华县人民医院

符合

Q20150238

一次性使用输液器带针

20140911D1

A1-2TS

0.7×24

江西丰临医用器械有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

姚安县妇幼保健院

符合

Q20150239

一次性使用输液器带针

20140912C1

A4-1TS

0.7×24

江西丰临医用器械有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

姚安县人民医院

符合

Q20150240

非吸收性外科缝线(蚕丝线)

13G1F

3-0(1)

15×24

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

楚雄彝族自治州人民医院

符合

Q20150241

医用真丝非吸收缝线

20140702

2-0/T(捻线)

扬州市金环医疗器械厂

楚雄州食品药品监督管理局

南华玛俐娅妇科医院

符合

Q20150242

一次性医用灭菌棉签

20141103

10cm±2cm

昆明双龙卫生材料有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

元谋县医药有限公司

符合

Q20150243

医用棉签

150101

XS-WJ 无菌型

云南象山医用材料有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司姚安十字街连锁店

符合

Q20150244

一次性使用口罩

20141208

B型(挂耳)

南昌爱博医疗器械有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

永仁县人民医院

符合

Q20150245

一次性使用医用口罩

140601

/

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

楚雄州大姚县食品药品监督管理局

大姚县人民医院

符合

Q20150246

无菌手术刀片

2P0901

11

上海联辉医疗用品有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

楚雄市人民医院

符合

Q20150247

无菌手术刀片

2P0901

23

上海联辉医疗用品有限公司

楚雄州大姚县食品药品监督管理局

大姚县人民医院

符合

Q20150248

全自动臂式电子血压计

06150364

BP 3ML1-A

华略电子(深圳)有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司禄丰金源街连锁二店

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150266

颈椎治疗仪

140702/20140820

DFR/JZ CD-1

成都东方人健康产业有限责任公司

大理州食品药品监督管理局药品稽查支队

云南白药大药房有限公司下关宾川路连锁店

符合

Q20150267

一次性医用辅料包(产包)

20150105

I

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

符合

Q20150268

一次性使用医疗卫生用品

20150105

150×80

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

符合

Q20150269

一次性使用医疗卫生用品

20141102

/

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

符合

Q20150270

一次性医用辅料包

20150101

导尿包(43

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

符合

Q20150271

一次性医用辅料包

20150101

缝合包

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

符合

Q20150272

一次性医用辅料包

20150101

产包(2﹟)

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

符合

Q20150273

一次性医用辅料包

20150118

标准型1

昆明康业医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明康业医疗器械有限公司

符合

Q20150274

一次性医用辅料包(产包)

20150308

标准型1

昆明康业医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明康业医疗器械有限公司

符合

Q20150283

一次性使用输液器 带针

131115

BV23针:0.7×25TWSB

江西三鑫医疗科技股份有限公司

玉溪市易门县食品药品监督管理局

易门康达医院

符合

Q20150284

一次性使用输液器 带针

20150206

B3-1 0.7针:0.7×24

江西洪达医疗器械集团有限公司

玉溪市元江县食品药品监督管理局

元江哈尼族彝族傣族自治县人民医院

符合

Q20150285

一次性使用输血器 带针

K20141218

TS058针:0.9×28单翼

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪永荣医疗器械有限公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150286

一次性使用输血器 带针

20150206

A0.9针:0.9×26.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

玉溪市江川县食品药品监督管理局

江川县人民医院

符合

Q20150287

一次性使用输血器 带针

140831

QV4针:0.9×27TW SB

江西三鑫医疗科技股份有限公司

大理州食品药品监督管理局药品稽查支队

宾川县人民医院

符合

Q20150288

一次性使用输血器 带针

141103

QV4针:0.9×27TW SB

江西三鑫医疗科技股份有限公司

丽江市食品药品监督管理局

丽江市人民医院

符合

Q20150289

一次性使用无菌注射器 带针

141206

10ml针:1.2×30TWSB

江西三鑫医疗科技股份有限公司

丽江市华坪县食品药品监督管理局

华坪县中医医院

符合

Q20150290

一次性使用无菌注射器 带针

150102

1ml针:0.45×16RWLB

江西三鑫医疗科技股份有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

德钦县医药有限责任公司

符合

Q20150291

一次性使用灭菌橡胶外科手套

15020804

弯曲手指/麻面/有粉 6.5

上海科邦医用乳胶器材有限公司

玉溪市华宁县食品药品监督管理局

华宁瑞仁医院

符合

Q20150292

一次性使用灭菌橡胶外科手套

M1415

弯型有粉7

桂林紫竹乳胶制品有限公司(原桂林乳胶厂)制造

玉溪市通海县食品药品监督管理局

通海县妇幼保健院

符合

Q20150293

无菌手术刀片

2Q0102

11

上海联辉医疗用品有限公司

玉溪市峨山县食品药品监督管理局

峨山彝族自治县人民医院

符合

Q20150294

无菌手术刀片

2P0903

11

上海联辉医疗用品有限公司

玉溪市华宁县食品药品监督管理局

华宁县人民医院

符合

Q20150295

14cm普通手术剪

20140118

14cm直尖

张家港市双鹿医疗器械有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪众贸有限公司邦商

符合

Q20150296

医用脱脂棉

20140107

500g

昆明康业医疗器械有限公司

玉溪市通海县食品药品监督管理局

通海县妇幼保健院

符合

Q20150297

医用脱脂棉

20150101

50g

昆明展康卫生用品厂

玉溪市江川县食品药品监督管理局

江川县医药有限公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150298

医用脱脂棉纱布

20140816

22C 8

昆明康业医疗器械有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪明通医药服务有限公司

符合

Q20150299

医用脱脂棉纱布

20140401

8m×84cm

昆明双龙卫生材料有限公司

玉溪市澄江县食品药品监督管理局

澄江县中医医院

符合

Q20150300

医用脱脂棉纱布

20140101

8m×0.72m

昆明振华制药厂有限公司

玉溪市新平县食品药品监督管理局

新平金创骨伤医院

符合

Q20150301

全自动臂式电子血压计

42130280

BP3AG1

华略电子(深圳)有限公司

玉溪市红塔区食品药品监督管理局

云南白药大药房有限公司红塔连锁店

符合

Q20150302

低中频颈椎、腰椎治疗仪

13F00782

HYS-3200

深圳市好一生电子科技有限公司

玉溪市红塔区食品药品监督管理局

红塔区怡康医疗器械经营部

符合

Q20150303

KD系列低频治疗仪

149049

KD002型普通款

江苏富林医疗设备有限公司

玉溪市红塔区食品药品监督管理局

玉溪新海医疗用品有限公司

符合

Q20150304

一次性医用灭菌棉签

20141109

10公分

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

玉溪市易门县食品药品监督管理局

易门康达医院

符合

Q20150305

一次性医用灭菌棉签

20141106

10cm

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

玉溪市新平县食品药品监督管理局

新平满济堂药业有限公司

符合

Q20150306

一次性使用医疗卫生用品

20141001

手术衣1

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

玉溪市澄江县食品药品监督管理局

澄江县人民医院

符合

Q20150307

普通医用口罩

20140701

17×9.5cm

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

玉溪市元江县食品药品监督管理局

元江哈尼族彝族傣族自治县中医医院

符合

Q20150308

输液固定贴

150302

75mm×40mm

云南象山医用材料有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南象山医用材料有限公司

符合

Q20150309

医用输液贴

20150303

70mm×35mm

昆明双龙卫生材料有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明双龙卫生材料有限公司

符合

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20150310

一次性使用口罩

20141207

A型 中号 耳挂式

南昌振丰医疗器械有限公司

大理州食品药品监督管理局药品稽查支队

大理市慎德堂药业有限公司

符合

Q20150311

医用真丝编织线

11Q0701

3-0 黑色60cm×10

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

禄丰县人民医院

符合

Q20150312

丝线编织非吸收性缝线

HL1CD

2-0/T 

15×30cm

强生(中国)医疗器材有限公司

楚雄彝族自治州食品药品监督管理局

牟定县人民医院

符合

Q20150313

天然胶乳橡胶避孕套

40101446

W52mm/非光面(大颗粒)

桂林紫竹乳胶制品有限公司

玉溪市澄江县食品药品监督管理局

澄江南北天康大药房

符合

Q20150314

天然胶乳橡胶避孕套

HJ1407Y

52±2mm

广东汇通乳胶制品有限公司

玉溪市新平县食品药品监督管理局

新平满济堂药业有限公司

符合

Q20150315

一次性医用中单

141102

45×50

河南省安邦卫材有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

新平满济堂药业有限公司

符合

Q20150370

胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

ZCFEB0012

6×50

上海执诚生物科技股份有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明浩方科技有限公司

符合

Q20150371

碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP缓冲液法)

ZCFEB0016

5×50/4×13

上海执诚生物科技股份有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明浩方科技有限公司

符合

附件2

          2015年云南省医疗器械监督抽验第一阶段不符合标准规定的产品名单

报告编号

产品名称

   

规格型号

生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q20150153

一次性使用无菌注射器(带针)

140119

10ml

常州市回春医疗器材有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明市中医医院

不符合

穿刺力

 

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