上海市食药监局公布5批次不合格医疗器械

    17日，上海市食品药品监督管理局在其官网发布2015年第三季度医疗器械监督抽验质量公告，5家企业出现在不合格名单中。

    为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用医疗器械安全、有效，上海市食品药品监督管理局于2015年第三季度对上海市医疗器械生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共抽样247件。

    根据本期公布的2015年第三季度医疗器械监督检查抽验不合格情况，标示上海康纯佳医疗器械厂生产的一次性使用吸氧湿化瓶（型号规格B型 批号或编号0150518），密封性能、耐压性能项目不合格；标示南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的一次性使用无菌阴道扩张器（型号规格A型中号 批号或编号2015年01月06日），后端口高度和基本尺寸项目不合格；标示江西华强医疗器械有限公司生产的一次性使用无菌阴道扩张器（型号规格中号 批号或编号20140408），基本尺寸项目不合格；标示宁波市温度表厂生产的玻璃体温计（口腔）（型号规格三角形棒式（口腔） 批号或编号2015年1月3日），示值项目不合格；标示江苏康捷医疗器械有限公司生产的一次性使用人体静脉血样采集容器（型号规格2ml 批号或编号20141005），公称液体容量项目不合格。

    各抽样单位已对质量监督抽验不合格医疗器械依法进行了查处。   

　 2015 年第三季度医疗器械监督检查抽验不合格情况