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江西省食药监局:152批药品不符合规定

2015-12-10 22:35:06中国质量新闻网

    12月10日,江西省食品药品监督管理局在其官网发布的2015年第4期江西省药品质量公告显示,不符合规定药品152批、假冒产品11批。

    本次抽验不符合规定药品的不合格项目主要有性状、水分、含量测定、装量差异、可见异物、牛皮源成分、水溶性无机盐、松香酸、苏丹红IV、pH变化值和游离槲皮素、山柰素、异鼠李素等。

    对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒产品,相关市(县、区)食品药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。   

附表1:2015年第4期江西省药品质量公告抽验不符合规定情况汇总表

序号 标示药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 被抽样单位 检验依据 检验结果 不符合规定项目 报告书编号 检验单位
1 三七粉 / / 250g/袋 南昌市益好源大药房有限公司(江纺店) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定 鉴别(1)(2)、含量测定 JYP20150015 南昌市食品药品检验所
2 苦参片 吉林省力胜制药有限公司 20120402 饮片 修水县仁宝堂大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 不符合规定 性状 JYPCY20150024 九江市食品药品检验所
3 跌打生骨胶囊 陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 131001 0.45g/粒 江西省都昌县人民医院 国家食品药品监督管理局标准YBZ08782008 不符合规定 装量差异 JYPCY20150236 九江市食品药品检验所
4 吴茱萸 湖北南星化工总厂中药饮片厂 140220 饮片 武宁县人民医院 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 性状 JYPCY20150226 九江市食品药品检验所
5 炎可宁片 四川省旺林堂药业有限公司 140407 每片0.3g 江西新源原药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册和《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件2008015》 不符合规定 性状 201510116 上饶市食品药品检验所
6 复方羊角片 吉林省健今药业有限责任公司 20131101 片芯重0.31g 玉山县文成镇十里山卫生室 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 性状 201510003 上饶市食品药品检验所
7 皂角刺 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201312010G 饮片 广丰县昌盛堂大药房十字街店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 201510046 上饶市食品药品检验所
8 跌打丸 吉林省华侨药业有限公司 20120801 3g/丸 广丰县利群大药房 《中国药典》2010年版一部和《国家食品药品监督管理总局》药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014002、2014007 不符合规定 松香酸 201510129 上饶市食品药品检验所
9 止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 121004 每粒装0.3g 宜春市昌盛大药房有限公司宜丰新昌大道店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 装量差异、水分 J20150346 宜春市食品药品检验所
10 骨刺消痛胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 131002  066 每粒装0.3g 宜丰县家家祥大药房 《国家药品标准》(试行)YBZ16672006 不符合规定 水分 J20150362 宜春市食品药品检验所
11 脑络通胶囊 吉林省天光药业有限公司 20121101 每粒装0.5g 铜鼓县尚德堂大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册及药典业发(2000)第319号 不符合规定 性状、水分 J20150426 宜春市食品药品检验所
12 前列安通胶囊 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 20130504 每粒装0.38g 宜丰县好医生大药房 《国家药品标准》YBZ03292009 不符合规定 水分 J20150353 宜春市食品药品检验所
13 断血流胶囊 长春银诺克药业有限公司 20140203 每粒装0.35g 宜春市袁州区民之生大药房中山路店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、水分 J20150503 宜春市食品药品检验所
14 维C银翘片 湖北济安堂药业有限公司 140203 每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg 宜春市袁州区民之生大药房中山路店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 J20150505 宜春市食品药品检验所
15 钩藤 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140602 饮片 靖安县仁康堂药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 J20150614 宜春市食品药品检验所
16 牡丹皮 广东同和堂中药饮片有限公司 2014.4.15 饮片 靖安仁德医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 J20150585 宜春市食品药品检验所
17 白鲜皮 广东同和堂中药饮片有限公司 2013.9.15 饮片 靖安仁德医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 不符合规定 性状 J20150587 宜春市食品药品检验所
18 炒酸枣仁 广东同和堂中药饮片有限公司 20140615 饮片 靖安仁德医院 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 性状 J20150588 宜春市食品药品检验所
19 山药 江西江中(武宁)中药饮片有限公司 140828 饮片 上高县中医院 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 总灰分 J20150698 宜春市食品药品检验所
20 止咳宁嗽胶囊 长春银诺克药业有限公司 20121103 每粒装0.25克 江西易达瑞医药销售有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册 不符合规定 水分 YPCY20150041 赣州市食品药品检验所
21 炮山甲 冠华药材行 / 饮片 江西安盛医药连锁有限责任公司康怡大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 YPCY20150328 赣州市食品药品检验所
22 丹参舒心胶囊 通化茂祥制药有限公司 140102 每粒装0.3g 浮梁县湘湖乡东安卫生所 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册) 不符合规定 水分、装量差异 JDZCY 20150056 景德镇市食品药品检验所
23 止痛化癥胶嚢 通化茂祥制药有限公司 121101 每粒装0.3g 浮梁县湘湖乡东安卫生所 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分、装量差异 JDZCY 20150057 景德镇市食品药品检验所
24 止痛化癥胶嚢 通化茂祥制药有限公司 121104 每粒装0.3g 乐平大连医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分 JDZCY 20150185 景德镇市食品药品检验所
25 大败毒胶囊 贵州寿仙药业有限公司 131203 每粒装0.5g 乐平市红太阳药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十二册) 不符合规定 装量差异 JDZCY 20150268 景德镇市食品药品检验所
26 速效止泻胶囊 贵州三仁堂药业有限公司 20140402 每粒装0.3g 浮梁县聚德堂大药房 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13982004 不符合规定 水分 JDZCY 20150281 景德镇市食品药品检验所
27 利巴韦林注射液 上海禾丰制药有限公司 01140604 1ml:0.1g 广昌县中医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20150092 抚州市食品药品检验所
28 盐酸布比卡因注射液 上海朝晖药业有限公司 1412T17 5ml:37.5mg 抚州市临川区第二人民医院 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 可见异物 YPCY20150388 抚州市食品药品检验所
29 呋喃妥因肠溶片 山西云鹏制药有限公司 A140301 50mg 上清中心卫生院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 释放度 CY20150038 鹰潭市食品药品检验所
30 地塞米松磷酸钠注射液 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 51409121 1ml:5mg 南城县建昌镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定  可见异物 YPCY20150335 抚州市食品药品检验所
31 徐长卿 广东同和堂中药饮片有限公司 2013.7.15 饮片 靖安仁德医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 J20150586 宜春市食品药品检验所
32 肾复康胶囊 上海北杰集团关东药业有限公司 20140101 每粒装0.3g 高安市中山大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 装量差异 J20150711 宜春市食品药品检验所
33 刺五加注射液 黑龙江省格润药业有限责任公司 20140705 每支20ml(含总黄酮100mg) 江西永昇医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册(保护品种分册二) 不符合规定 性状、可见异物 YPCY20150271 赣州市食品药品检验所
34 龟甲胶 石家庄华鹏药业有限公司 140202 / 崇义金龙大药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150449 赣州市食品药品检验所
35 维生素C注射液 华中药业股份有限公司 20140740 2ml:0.5g 新余市仙女湖风景名胜区欧里镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 P20150155 新余市食品药品检验所
36 灯盏花素注射液 石药银湖制药有限公司 1011501161 5ml:20mg 江西远东医药贸易有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 不符合规定 可见异物 CY20150124 鹰潭市食品药品检验所
37 风湿关节炎片 吉林省红石药业有限公司 20140901 / 江西鸿福大药房连锁有限公司赣州五指峰店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2014007 不符合规定 松香酸 YPCY20150225 赣州市食品药品检验所
38 风湿关节炎片 吉林省红石药业有限公司 20140902 / 大余县华康大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2014007 不符合规定 松香酸 YPCY20150228 赣州市食品药品检验所
39 咽炎含片 西安博爱制药有限责任公司 P1404002 每片相当于原生药2.6克 兴国欣邦大药房零售连锁有限公司永丰分店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 不符合规定 性状 YPCY20150604 赣州市食品药品检验所
40 鹿角胶 河南辅仁堂制药有限公司 20131203 每块重6g 龙南县人民医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150726 赣州市食品药品检验所
41 龟甲胶 河南辅仁堂制药有限公司 20131106 每块7.82克 龙南县人民医院 《中国药典》2010年版一部国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150727 赣州市食品药品检验所
42 藿香正气胶囊 山西宝芝林药业有限公司 140401 每粒装0.3克 龙南县妇幼保健院 国家药品监督管理局国家药品标准Ws3-B-2266-96-2002 不符合规定 装量差异 YPCY20150805 赣州市食品药品检验所
43 鹿角胶 河南辅仁堂制药有限公司 20121109 每块重6克 江西省龙南县中医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150812 赣州市食品药品检验所
44 炒蒲黄 亳州市永刚饮片厂有限公司 140230 饮片 江西三和医药有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 不符合规定 显微特征 YPCY20150863 赣州市食品药品检验所
45 鹿角胶 河南百年一笑堂药业有限公司 140509 每块重6克 江西仁济医药有限公司大余县池江药品配送站 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150890 赣州市食品药品检验所
46 龟甲胶 河南百年一笑堂药业有限公司 140502 / 江西仁济医药有限公司大余县池江药品配送站 《中国药典》2010年版一部国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150891 赣州市食品药品检验所
47 鹿角胶 河南百年一笑堂药业有限公司 130443 每块重6克 大余县中医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150925 赣州市食品药品检验所
48 龟甲胶 湖南东健药业有限公司 20110805 / 大余县中医院 《中国药典》2010年版一部国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150926 赣州市食品药品检验所
49 鹿角胶 湖南东健药业有限公司 20101004 每块重6g 大余县人民医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150928 赣州市食品药品检验所
50 龟甲胶 湖北老中醫制药有限责任公司 130301-1594 / 大余县人民医院 《中国药典》2010年版一部国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20150929 赣州市食品药品检验所
51 复方甘草酸铵注射液 陕西德福康制药有限公司 13110803 2ml 信丰县中医院 《卫生部药品标准》二部第五册 不符合规定 可见异物 YPCY20151088 赣州市食品药品检验所
52 氨甲苯酸注射液 林州市亚神制药有限公司 14082221 10ml:0.1g 宜黄爱民医院 《中国药典》1995年版二部 不符合规定  可见异物  YPCY20150490 抚州市食品药品检验所
53 安神胶囊 长春海外制药集团有限公司 20140701 每粒装0.25g 江西欣涛医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 装量差异 YPCY20150609 抚州市食品药品检验所
54 盐酸利多卡因注射液 林州市亚神制药有限公司 14080711 5ml:0.1g 江西欣涛医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20150611 抚州市食品药品检验所
55 三黄片 亚宝药业集团股份有限公司 140106 / 江西省好一生大药房有限公司遂川水岸新城分店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-0783 吉安市食品药品检验所
56 骨刺消痛胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 121201  175 每粒装0.3g 袁州区城西福隐大药房 《国家药品标准》(试行)YBZ16672006 不符合规定 水分 J20150925 宜春市食品药品检验所
57 通便灵胶囊 长春大政药业科技有限公司 130805 每粒装0.25g 袁州区城北益寿堂大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 不符合规定 水分 J20150960 宜春市食品药品检验所
58 心安胶囊 长春新宇制药有限公司 20130201 每粒含总黄酮80mg 袁州区益康堂大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 不符合规定 性状 J20150991 宜春市食品药品检验所
59 化痰平喘片 通化颐生药业股份有限公司 121111 2015.10 余江县安仁大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 不符合规定 性状 CY20150374 鹰潭市食品药品检验所
60 舒筋活血片 河南省百泉制药有限公司 140903 每片重0.3g 江西盛和医药连锁有限公司新余白竹路盛兴大药房 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011 不符合规定 重量差异 P20150354 新余市食品药品检验所
61 海金沙 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201310010X 中药饮片 南昌市恒益堂大药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 总灰分 JYP20150508 南昌市食品药品检验所
62 通宣理肺颗粒 湖北午时药业股份有限公司 150301 9g/袋 瑞昌市医药有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 装量差异 JYPCY20150887 九江市食品药品检验所
63 香丹注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 14120131 10ml/支 上饶县人民医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册和国家药典委员会“药典业发(2000)第103号”文 不符合规定 可见异物 201510438 上饶市食品药品检验所
64 香丹注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 14090411 10ml 江西新源医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册和国家药典委员会“药典业发(2000)第103号”文 不符合规定 可见异物 201510439 上饶市食品药品检验所
65 参雄温阳胶囊 长春银诺克药业有限公司 20140702 每粒装0.3g 德兴广场医院 《国家食品药品监督管理局》国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z 不符合规定 水分 201510443 上饶市食品药品检验所
66 柴胡注射液 河南省康华药业股份有限公司 14052802A 2毫升 江西天之骄医药有限公司 《国家食品药品监督管理局标准》WS3-B-3297-98-2011 不符合规定 可见异物 201510478 上饶市食品药品检验所
67 香丹注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 14101111 10ml/支 江西汇仁集团医药科研营销有限公司上饶分公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册及国家药典委员会“药典业发(2000)第103号”文 不符合规定 可见异物 201510521 上饶市食品药品检验所
68 地塞米松磷酸钠注射液 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 51409032 1ml:5mg 广丰县枧底镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 201510564 上饶市食品药品检验所
69 红花 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140803 中药饮片 抚州市百姓平价大药房连锁有限公司荆公路店 《中国药典》2010年版第一增补本、国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007009 不符合规定 总灰分、含量测定 YPCY20150590 抚州市食品药品检验所
70 白鲜皮 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1402001 中药饮片 江西益丰大药房连锁有限公司抚州玉茗大道店 《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010002 不符合规定 性状、镁盐铝盐 YPCY20150671 抚州市食品药品检验所
71 白芍 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20141201 中药饮片 抚州第六医院有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 含量测定 YPCY20150689 抚州市食品药品检验所
72 白芍 江西彭氏国药堂饮片有限公司 15010810 中药饮片 抚州市职工医疗保险门诊部 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 含量测定 YPCY20150724 抚州市食品药品检验所
73 酚磺乙胺注射液 江苏涟水制药有限公司 14112421 2ml:0.5g 宜黄县凤岗镇卫生院  《中国药典》1995年版二部、《中国药典》1995年版1997年增补本 不符合规定 可见异物 YPCY20150738 抚州市食品药品检验所
74 地龙 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1503004 中药饮片 南丰县中医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 总灰分 YPCY20150831 抚州市食品药品检验所
75 麸炒枳壳 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20150302 中药饮片 抚州开心人大药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 YPCY20150840 抚州市食品药品检验所
76 防己 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20141201 中药饮片 抚州开心人大药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 YPCY20150842 抚州市食品药品检验所
77 银杏叶片 海口奇力制药股份有限公司 150304 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 金溪县陆坊乡卫生院 《中国药典》2010年版一部国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2015001 不符合规定 含量测定 YPCY20150909 抚州市食品药品检验所
78 藿香正气水 云南万裕药业有限公司 140023A 每支装10ml 宜春市昌盛大药房有限公司靖安广场店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 装量差异 J20150600 宜春市食品药品检验所
79 骨筋丸胶囊 哈尔滨同一堂药业有限公司 05140303 每粒装0.3g 宜春市袁州区民心大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014002、2014007 不符合规定 松香酸、苏丹红IV J20150931 宜春市食品药品检验所
80 醋没药 江西彭氏国药堂饮片有限公司 15017706 中药饮片 丰城市昌盛大药房新城区国贸店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、酸不溶性灰分 J20151055 宜春市食品药品检验所
81 全蝎 江西彭氏国药堂饮片有限公司 1412209 中药饮片 丰城市昌盛大药房新城区国贸店 《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定 性状、水溶性无机盐 J20151057 宜春市食品药品检验所
82 山银花 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1405005 中药饮片 丰城市昌盛大药房新城区国贸店 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 性状 J20151060 宜春市食品药品检验所
83 徐长卿 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20150101 中药饮片 铜鼓县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 J20151323 宜春市食品药品检验所
84 白鲜皮 江西致和堂中药饮片有限公司 140901 中药饮片 铜鼓县人民医院 《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 不符合规定 性状 J20151324 宜春市食品药品检验所
85 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 140905 基片重0.3g 江西省美伦医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 不符合规定 性状 J20151367 宜春市食品药品检验所
86 氢化可的松注射液 百正药业股份有限公司 1407005 2ml:10mg 宜春市中医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 J20151380 宜春市食品药品检验所
87 炒僵蚕 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140501 中药饮片 吉水爱民医院 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-0526 吉安市食品药品检验所
88 炒僵蚕 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140408 中药饮片 吉安市青原区人民医院 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定 总灰分 JASYJ-C-2015-1057 吉安市食品药品检验所
89 炒僵蚕 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140506 中药饮片 吉安骨康医院 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定 总灰分 JASYJ-C-2015-1067 吉安市食品药品检验所
90 醋柴胡 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140707 中药饮片 遂川县珠田乡平安药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-0878 吉安市食品药品检验所
91 大黄 江西华城门药业有限公司 20140601 中药饮片 吉安市青原区人民医院 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1055 吉安市食品药品检验所
92 法半夏 江西药都中药饮片有限公司 20140501 中药饮片 吉安市红十字医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1050 吉安市食品药品检验所
93 广地龙 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201309010A 中药饮片 吉安骨康医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 总灰分 JASYJ-C-2015-1068 吉安市食品药品检验所
94 黄连 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1503222 中药饮片 吉安市第二人民医院 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-0835 吉安市食品药品检验所
95 栀子 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 2013010169 中药饮片 吉安市青原区人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1056 吉安市食品药品检验所
96 全蝎 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20150308 中药饮片 全南县老百姓大药房 《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定 性状、水溶性无机盐 YPCY20151034 赣州市食品药品检验检测中心
97 白芍 太安堂(亳州)中药饮片有限公司 150101 中药饮片 江西本真药业有限责任公司 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 性状 YPCY20151093 赣州市食品药品检验检测中心
98 维生素B6注射液 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 31409201 2ml:0.1g 小水村卫生所 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20151128 赣州市食品药品检验检测中心
99 菟丝子 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1505005 中药饮片 安远县妇女儿童医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、总灰分 YPCY20151133 赣州市食品药品检验检测中心
100 全蝎 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1505004 中药饮片 寻乌县人民医院 《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定 性状、水溶性无机盐 YPCY20151207 赣州市食品药品检验检测中心
101 大败毒胶囊 吉林省辉南三和制药有限公司 20140401 每粒装0.5g 乐平市东风路民欣大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十二册) 不符合规定 水分、装量差异 JDZCY 20150497 景德镇市食品药品检验所
102 降糖宁胶囊 通化颐生药业股份有限公司 141202 每粒装0.4g 景德镇市和瑞大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十册) 不符合规定 水分、装量差异 JDZCY 20150514 景德镇市食品药品检验所
103 速效止泻胶囊 吉林福康医药生物科技有限公司 140803 每粒装0.3g 景德镇市新村西路祥和大药房 国家食品药品监督管理局标准YBZ00142009 不符合规定 水分 JDZCY 20150540 景德镇市食品药品检验所
104 大败毒胶囊 吉林省辉南三和制药有限公司 20140301 每粒装0.5g 乐平市顺康大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十二册) 不符合规定 水分、装量差异 JDZCY 20150573 景德镇市食品药品检验所
105 葡萄糖酸钙注射液 安阳九州药业有限责任公司 140766027C 10ml:1g 萍乡市赣西医院有限公司 《中国药典》第一增补本 不符合规定  可见异物 YJ20150328 萍乡市食品药品检验所
106 牡丹皮 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140803 中药饮片 新余市城北办桥背村第一卫生所 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 Y20150631 新余市食品药品检验所
107 醋乳香 江西华城门药业有限公司 14100801 中药饮片 李军云中西医结合诊所 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定 性状 Y20150602 新余市食品药品检验所
108 维生素B2注射液 林州市亚神制药有限公司 1312301 2ml:5mg 江西志通医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 CY20150260 鹰潭市食品药品检验所
109 鹿角胶 湖北康源药业有限公司 1409061 每块重6克 江西天顺医药有限公司 国食药监总局药品检验补充方法和检验项目批准件编号2014014 不符合规定 驴皮源成分 YPCY20150736 江西省药品检验检测研究院
110 鹿角胶 湖北康源药业有限公司 1411021 每块重6克 江西天顺医药有限公司 国食药监总局药品检验补充方法和检验项目批准件编号2014014 不符合规定 驴皮源成分 YPCY20150737 江西省药品检验检测研究院
111 藿香正气胶囊 四川省旺林堂药业有限公司 150109 每粒装0.3克 江西省余江县医药有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 不符合规定 水分 CY20150290 鹰潭市食品药品检验所
112 舒筋活血片 河南金鸿堂制药有限公司 20131007 0.3g 贵溪市健康大药房 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011 不符合规定 性状、重量差异 CY20150424 鹰潭市食品药品检验所
113 注射用头孢噻肟钠 海口奇力制药股份有限公司 20150102 1.0g 陈小林诊所 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 可见异物 CY20150567 鹰潭市食品药品检验所
114 天麻素注射液 河南省神农药业有限公司 15010103 2ml:0.2g 余江县邓原卫生院 国家食品药品监督管理局标准YBH33792005 不符合规定 可见异物 CY20150617 鹰潭市食品药品检验所
115 藿香正气丸 吉林省正辉煌药业有限公司 20140604 每8丸相当于原生药3g 乐平市乐安大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册) 不符合规定 水分 JDZCY 20150611 景德镇市食品药品检验所
116 银杏叶片 委托方:海口奇力制药股份有限公司 受托方:海南中盛合美生物制药有限公司 20141202 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 乐平市福泰大药房 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2015001 不符合规定 游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 JDZCY 20150640 景德镇市食品药品检验所
117 银杏叶片 海口奇力制药股份有限公司 150206 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 乐平市一通大药房 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2015001 不符合规定 游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 JDZCY 20150641 景德镇市食品药品检验所
118 银杏叶胶囊 常州兰陵制药有限公司 20141202 每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 乐平市康宁平价药店 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2015001及《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 游离槲皮素、山柰素 JDZCY 20150642 景德镇市食品药品检验所
119 咳特灵胶囊 吉林省鑫辉药业有限公司 20150101 / 景德镇市健康人大药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十四册) 不符合规定 水分 JDZCY 20150684 景德镇市食品药品检验所
120 胃康灵胶囊 吉林福康医药生物科技有限公司 131106 每粒装0.4g 珠山区康馨大药房 国家食品药品监督管理局标准YBZ08092006及《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分、装量差异 JDZCY 20150747 景德镇市食品药品检验所
121 抗骨增生片 陕西盘龙药业集团股份有限公司 20140201 / 江西盛和医药连锁有限公司吉安火车站店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1072 吉安市食品药品检验所
122 利肺片 长春银诺克药业有限公司 20120902 / 永丰县心连心大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1166 吉安市食品药品检验所
123 银杏叶分散片 江苏晨牌药业集团股份有限公司 1404211 / 江西昌盛大药房有限公司遂川东路店 《国家食品药品监督管理局标准》YBZ08382005-2011Z 不符合规定 含量测定 JASYJ-C-2015-0811 吉安市食品药品检验所
124 白芍 江西华城门药业有限公司 14081904 中药饮片 吉安市青原区人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 JASYJ-C-2015-1117 吉安市食品药品检验所
125 金银花 江西盛康药业有限公司 20140401 中药饮片 江西仁兴医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1337 吉安市食品药品检验所
126 南沙参 江西盛康药业有限公司 20150401 中药饮片 吉安市青原区新圩中心卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1364 吉安市食品药品检验所
127 五味子 江西盛康药业有限公司 20150301 中药饮片 吉安市青原区富田卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1367 吉安市食品药品检验所
128 炒酸枣仁 黄冈金贵中药产业发展有限公司 D4090201 中药饮片 萍乡安源赣西医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 YJ20150524 萍乡市食品药品检验所
129 阿胶当归胶囊 陕西方舟制药有限公司 150101  154 每粒装0.3g 丰城市妇幼保健院 《国家药品标准》YBZ06682008 不符合规定 水分 J20151044 宜春市食品药品检验所
130 藿香正气胶囊 四川省旺林堂药业有限公司 140107 每粒装0.3g 江西四海通医药有限公司 《国家药品标准》WS3-B-2266-96-2002 不符合规定 装量差异 J20151206 宜春市食品药品检验所
131 养阴清肺丸 赤峰天奇制药有限责任公司 20110127 每丸重9g 铜鼓县修正堂药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 重量差异、水分 J20151255 宜春市食品药品检验所
132 加味藿香正气丸 广东省罗浮山白鹤制药厂 1404006 每袋装3g 铜鼓县尚德堂大药房一部 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 不符合规定 装量差异 J20151302 宜春市食品药品检验所
133 炒酸枣仁 江西华城门药业有限公司 14070203 中药饮片 江西福高医药有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 性状 J20151399 宜春市食品药品检验所
134 天麻丸 赤峰丹龙药业有限公司 130927 大蜜丸每丸重9g 鄱阳县青松诊所 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 重量差异 201510605 上饶市食品药品检验所
135 安络痛片 北京市恒通制药有限公司 20130704 每片0.3克 广丰县蒿峰乡十都村卫生所沈金水诊室 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 不符合规定 性状 201510660 上饶市食品药品检验所
136 黄连上清片 华阳(恩施)药业有限公司 141110 糖衣片(片芯重0.3g) 皂头镇窑山村周正松卫生室 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 201510664 上饶市食品药品检验所
137 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 140906 0.3g 上饶县皂头镇毛梗村谢雪红卫生室 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册和《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015、2011007 不符合规定 性状 201510662 上饶市食品药品检验所
138 三磷酸腺苷二钠片 广东南国药业有限公司 150301 20mg 江西宇通医药有限公司 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册 不符合规定 性状 YPCY20150851 抚州市食品药品检验所
139 三磷酸腺苷二钠片 广东南国药业有限公司 150302 20mg 南城县里塔镇中心卫生院 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册 不符合规定 性状 YPCY20150977 抚州市食品药品检验所
140 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 江西金泰医药包装材料有限责任公司 15-080301-1 8ml 江西金泰医药包装材料有限责任公司 国家药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(第二辑) YBB00062002 不符合规定 pH变化值(瓶盖) YBCY20151088 江西省药品检验检测研究院
141 龟甲胶 湖北康源药业有限公司 1301051 / 江西省信丰县人民医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20151047 赣州市食品药品检验检测中心
142 鹿角胶 湖北康源药业有限公司 1301181 每块重6克 江西省信丰县人民医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 不符合规定 牛皮源成分 YPCY20151048 赣州市食品药品检验检测中心
143 香丹注射液 开开援生制药股份有限公司 1409061 每支装2ml 南水村赖毓文卫生所 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 不符合规定 可见异物 YPCY20151361 赣州市食品药品检验检测中心
144 转移因子注射液 湖南一格制药有限公司 141208 2ml:3mg(多肽):100ug(核糖) 龙南县康立医药有限责任公司 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 不符合规定 可见异物 YPCY20151476 赣州市食品药品检验检测中心
145 金银花 江西盛康药业有限公司 20140401 中药饮片 龙南县养天和药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 YPCY20151488 赣州市食品药品检验检测中心
146 丹参注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 14100331 每支装10ml 定南县岭北镇中心卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 不符合规定 可见异物 YPCY20151508 赣州市食品药品检验检测中心
147 荨麻疹丸 吉林龙泰制药股份有限公司 20140104 / 寻乌新东方医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 不符合规定 装量差异 YPCY20151525 赣州市食品药品检验检测中心
148 保胎无忧散 黑龙江参鸽药业有限公司 304015 每包重5g 江西省赣县妇幼保健院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 不符合规定 装量差异 YPCY20151624 赣州市食品药品检验检测中心
149 银杏叶片 海口奇力制药股份有限公司 140901 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 南昌市东湖区墩子塘街道社区卫生服务中心 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告(2015年第66号) 不符合规定 异鼠李素、槲皮素、山奈素 JYP20150694 南昌市食品药品检验所
150 复方氨酚烷胺片 江西海尔思药业有限公司 20150402 / 南昌市青山湖区青春大药房 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册 不符合规定 溶出度 JYP20150718 南昌市食品药品检验所
151 款冬花 江西盛康药业有限公司 20150301 中药饮片 江西盛康药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1340 吉安市食品药品检验所
152 大黄 江西富中药业有限公司  20141201 中药饮片 崇仁县人民医院 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 性状、土大黄苷 YPCY20151039 抚州市食品药品检验所

 

附表2:2015年第4期江西省药品质量公告抽验假冒情况汇总表

序号 标示药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 被抽样单位 检验依据 检验结果 不符合规定项目 报告书编号 检验单位
1 消炎止咳片 吉林敖东集团大连药业股份有限公司(假冒) 131005 / 上饶县皂头镇一心堂大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 不符合规定 性状 201510004 上饶市食品药品检验所
2 鸡血藤 安徽益生源中药饮片科技有限公司(假冒) 140901 中药饮片 于都县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 YPCY20150489 赣州市食品药品检验所
3 地龙 安徽亿源中药饮片科技有限公司(假冒) 140901 中药材 崇义县康复医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、总灰分、酸不溶性灰分 YPCY20150631 赣州市食品药品检验所
4 麸炒枳壳 亳州市中正中药材饮片有限公司(假冒) 150412 中药饮片 江西省资溪县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 YPCY20150771 抚州市食品药品检验所
5 白鲜皮 安徽省亳州市药材总公司中西药公司(假冒) 120214 中药饮片 丰城市人民医院 《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 不符合规定 性状、总灰分 J20151122 宜春市食品药品检验所
6 射干 江西仁翔药业有限公司(假冒) 20090901 中药饮片 吉安市红十字医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1051 吉安市食品药品检验所
7 半夏 湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒) 140201 中药饮片 吉安市青原区文陂卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1091 吉安市食品药品检验所
8 五味子 湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒) 130201 中药饮片 吉安市青原区文陂卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1090 吉安市食品药品检验所
9 酸枣仁 亳州市宏宇中药饮片有限公司(假冒) 150107 中药饮片 江西省信丰县人民医院 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 性状 YPCY20151049 赣州市食品药品检验检测中心
10 麦冬 亳州市宏宇中药饮片有限公司(假冒) 150107 中药饮片 江西省信丰县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 显微特征 YPCY20151050 赣州市食品药品检验检测中心
11 菟丝子 湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒) 130601 中药饮片 吉安市青原区文陂卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2015-1092 吉安市食品药品检验所

 

 

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