国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告》(2015年第2期,总第7期)中,河北省衡水市桃城区金工义齿加工部、唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂、秦皇岛市卓美义齿有限公司和沧州市运西采美齿科配制中心等4家企业生产的定制式义齿经法定检验机构检验不合格,企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处。30日,河北省食品药品监督管理局在其官网将处置结果予以公告。
不合格产品处置情况表
企业名称 |
产品名称 |
规格型号 |
不合格标准规定项目 |
处理结果 |
衡水市桃城区金工义齿加工部 |
定制式义齿 |
定制式固定义齿 |
孔隙度、耐极冷极热 |
责令整改,罚款3.5万元。 |
唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂 |
定制式义齿 |
定制式固定义齿 |
孔隙度 |
责令整改,罚款2万元。 |
秦皇岛市卓美义齿有限公司 |
定制式义齿 |
定制式固定义齿 |
耐极冷极热 |
责令整改,罚款3万元。 |
沧州市运西采美齿科配制中心 |
定制式义齿 |
定制式固定义齿 |
设计图纸 |
责令整改,罚款2万元。 |