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23日，广东省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第6期广东省医疗器械质量公告，广东省食品药品监督管理局于2015年在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器（带针）进行了专项监督抽验。经检验，所检75批样品被检项目符合标准要求。
本次一次性使用无菌注射器（带针）专项监督抽验产品共抽验样品75批，涉及广东省21个地市，7家生产企业（进口总代理单位），17家经营企业，48家医疗机构以及14家省外生产企业（进口总代理单位）。依据GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》、注册产品标准/产品技术要求，对外观、注射器的标尺、标尺的印刷、按手间距、锥头、残留容量、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、耐腐蚀性、润滑剂、针座颜色、连接牢固度共13项指标进行检验。
附表
2015年广东省一次性使用无菌注射器（带针）
专项监督抽验详细信息表
填表单位：广东省食品药品监督管理局 填表时间：2015年11月9日
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序号 |
产品名称 |
抽查 市区 |
标示生产企业 |
被抽样单位 |
型号规格 |
产品编号/批号 |
检验 结果 |
备注 |
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1 |
一次性使用无菌注射器带针 |
珠海 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
珠海市人民医院 |
10ml |
批号：2015 01 014 |
合格 |
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2 |
一次性使用无菌注射器带针 |
珠海 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
广东省中医院珠海医院 |
10ml |
批号：K2015 01 14 |
合格 |
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3 |
一次性使用无菌注射器带针 |
珠海 |
山东侨牌集团有限公司 |
珠海市第二人民医院 |
10ml |
批号：150320 |
合格 |
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4 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
中山 |
上海聚民生物科技有限公司 |
广东九州通医药有限公司 |
10ml |
批号：141206 |
合格 |
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5 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
中山 |
上海金塔医用器材有限公司 |
中山市昌健药业有限公司 |
10ml |
批号：20141210 |
合格 |
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6 |
一次性使用无菌注射器带针 |
中山 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
中山市东凤人民医院 |
50ml |
批号：150104 |
合格 |
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7 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
肇庆 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
广宁县妇幼保健院 |
10ml |
批号：20150108 |
合格 |
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8 |
一次性使用无菌注射器带针 |
肇庆 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
封开县妇幼保健院 |
10ml |
批号：20150126 |
合格 |
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9 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
肇庆 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
肇庆市端州区红十字会医院 |
20ml |
批号：20150208 |
合格 |
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10 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
湛江 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
广东耀博贸易有限公司 |
1.2×32 |
批号：20150326 |
合格 |
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11 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
湛江 |
江西丰临医用器械有限公司 |
广东华阳药业有限公司 |
1.2×30TWSB 20mL |
批号：20141221 |
合格 |
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12 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
湛江 |
上海达美医用塑料厂 |
湛江市蛟龙医疗器械有限公司 |
10ml（cc） |
批号：20150506 |
合格 |
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13 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
云浮 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
云浮市云城区人民医院 |
10ml |
150412 |
合格 |
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14 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
云浮 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
云浮市康达药业有限公司 |
10ml |
批号：20150226 |
合格 |
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15 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
云浮 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
罗定市中医院 |
10ml |
批号：150502 |
合格 |
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16 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
云浮 |
湖南平安医械科技有限公司 |
云浮市云安区人民医院 |
10ml |
批号：141212 |
合格 |
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17 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
云浮 |
湖南平安医械科技有限公司 |
云浮市云安区人民医院 |
10ml |
批号：150416 |
合格 |
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18 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
阳江 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
阳江市阳东区妇幼保健院 |
20ml |
批号：20150316 |
合格 |
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19 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
阳江 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
阳江市人民医院 |
10ml（带针）0.8× 38TWLB |
批号：150319（ 1） |
合格 |
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20 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
阳江 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
阳江市江城区人民医院 |
20ml |
20141219 |
合格 |
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21 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
深圳市坪山新区人民医院 |
20ml 1.2×38TWSB |
批号：150502BI |
合格 |
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22 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
深圳市坪山新区人民医院 |
10ml 1.2×38TWSB |
批号：150601JG |
合格 |
|
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23 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司 |
深圳九州通医药有限公司 |
10ml |
批号：150129 |
合格 |
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24 |
一次性使用无菌注射器带针 |
深圳 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
深圳市坪山新区妇幼保健院 |
10ml |
批号：1501501JH |
合格 |
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25 |
一次性使用无菌注射器带针 |
深圳 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
深圳市坪山新区妇幼保健院 |
20ml |
批号：150502BF |
合格 |
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26 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕尾 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
汕尾外科医院汕尾骨科医院 |
10ml |
批号：20150416 |
合格 |
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27 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕尾 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
汕尾中山医院 |
10ml |
批号：20150206 |
合格 |
|
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28 |
一次性使用无菌注射器带针 |
汕尾 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
海丰可塘手外科医院 |
10ml |
批号：20150406 |
合格 |
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29 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
汕头 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
濠江新圣创伤骨科医院 |
10ml 1.2×30TWLB |
20150126 |
合格 |
|
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30 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕头 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
南澳县后宅镇新乡村渔卫生站 |
1.2×38 TWSB 10ml |
K20150305 |
合格 |
|
|
31 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕头 |
上海金塔医用器材有限公司 |
南澳县人民医院 |
20ml |
20140702 |
合格 |
|
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32 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕头 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
10ml 0.6×25TWLB |
批号：150609 |
合格 |
|
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33 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕头 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
20ml 0.8×38TWLB |
批号：150610 |
合格 |
|
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34 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
清远 |
广州花山医用塑料厂 |
连南瑶族自治县人民医院 |
10ml |
/ |
合格 |
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35 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
清远 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
连山壮族瑶族自治县人民医院 |
10ml |
20150126 |
合格 |
|
|
36 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
清远 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
阳山县人民医院 |
10ml 1.2×35TWLB |
批号：150404 |
合格 |
|
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37 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
梅州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
蕉岭县妇幼保健院 |
10ml |
批号：20140902 |
合格 |
|
|
38 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
梅州 |
郑州康佳医疗器械有限公司 |
平远县石正镇中心卫生院 |
10ml |
批号：140716 |
合格 |
|
|
39 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
梅州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
大埔县人民医院 |
10ml |
批号：20140902 |
合格 |
|
|
40 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
茂名 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
茂名市港区人民医院 |
10ml |
批号：20141203 |
合格 |
|
|
41 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
茂名 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
茂名玛丽妇产医院 |
10ml |
批号：20150216 |
合格 |
|
|
42 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
茂名 |
深圳市宝安医疗用品有限公司 |
化州市洪泰医疗器械有限公司 |
10ml |
150601JD |
合格 |
|
|
43 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
揭阳 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
揭阳安真妇产医院 |
10ml |
批号：20141202 |
合格 |
|
|
44 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
揭阳 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
揭阳市榕城区人民医院 |
10ml |
批号：K20150108 |
合格 |
|
|
45 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
揭阳 |
广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
20ml |
批号：20150525 |
合格 |
|
|
46 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
揭阳 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
揭阳市榕城区中心医院 |
10ml |
批号：K20140922 |
合格 |
|
|
47 |
一次性使用无菌注射器带针 |
揭阳 |
广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
10ml |
批号：20150507 |
合格 |
|
|
48 |
一次性使用无菌注射器带针 |
江门 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
江门市中心医院 |
10ml |
20141212 |
合格 |
|
|
49 |
一次性使用无菌注射器带针 |
江门 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
江门市第三人民医院 |
10ml |
批号：20150106 |
合格 |
|
|
50 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江门 |
上海达美医用塑料厂 |
广东康泓药业有限公司 |
10mL |
批号：20150503 |
合格 |
|
|
51 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
惠州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
惠东县中医院 |
10ml |
批号：20140628 |
合格 |
|
|
52 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
惠州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
龙门县妇幼保健院 |
10ml |
批号：20150416 |
合格 |
|
|
53 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
河源 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
河源市伟达医疗器械有限公司 |
10ml |
20150409 |
合格 |
|
|
54 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
河源 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
河源长安医院 |
10ml |
批号：20141112 |
合格 |
|
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55 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
河源 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
河源市荣佳医疗器械有限公司 |
10ml |
批号：20150406 |
合格 |
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|
56 |
一次性使用无菌注射器带针 |
广州 |
湖南平安医疗器械有限公司 |
广州市昊程贸易有限公司 |
10ml |
150303 |
合格 |
|
|
57 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
广州 |
江西红新医疗器械集团有限公司 |
广州医科大学附属肿瘤医院 |
20ml |
20150105 |
合格 |
|
|
58 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
广州 |
上海聚民生物科技有限公司 |
增城双鸽医疗器械有限公司 |
10ml |
150206 |
合格 |
|
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59 |
一次性使用无菌注射器带针 |
广州 |
广州花山医用塑料厂 |
广州花山医用塑料厂 |
50ML |
批号：20150418 |
合格 |
|
|
60 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
广州 |
广州花山医用塑料厂 |
广州花山医用塑料厂 |
10ml |
批号：20150524 |
合格 |
|
|
61 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
广州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
广州市海珠区华洲街社区卫生服务中心 |
10ml |
批号：20150406 |
合格 |
|
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62 |
一次性使用无菌注射器带针 |
佛山 |
上海金塔医用器材有限公司 |
佛山市高明区妇幼保健院 |
10ml |
批号：20141211 |
合格 |
|
|
63 |
一次性使用无菌注射器带针 |
佛山 |
上海金塔医用器材有限公司 |
佛山市禅城区永安医院 |
10ml |
批号：20150203 |
合格 |
|
|
64 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
佛山 |
圣光医用制品有限公司 |
佛山市高明区中医院 |
10ML |
批号：150214 |
合格 |
|
|
65 |
一次性使用无菌注射器带针 |
佛山 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
佛山市大翔医药有限公司 |
20ml |
20140828 |
合格 |
|
|
66 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
佛山 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
佛山市三水区同方芦苞医院 |
10ml |
批号：20150206 |
合格 |
|
|
67 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
顺德 |
广州花山医用塑料厂 |
佛山市顺德区大良医院 |
20ml |
批号：201503 |
合格 |
|
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68 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
顺德 |
广州花山医用塑料厂 |
佛山市顺德区大良医院 |
20mL |
批号：20141206 |
合格 |
|
|
69 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
顺德 |
上海金塔医用器材有限公司 |
广东同江医院有限公司 |
10ml |
批号：20150127 |
合格 |
|
|
70 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
东莞 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
东莞市虎门镇南栅医院 |
10ml |
批号：20150306 |
合格 |
|
|
71 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
东莞 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
东莞市万江医院 |
10ml |
批号：20140722 |
合格 |
|
|
72 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
东莞 |
上海金塔医用器材有限公司 |
东莞市中堂医院 |
10ml |
批号：20141230 |
合格 |
|
|
73 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
潮州市湘桥区妇幼保健院 |
20ml |
批号：141025 |
合格 |
|
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74 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
潮州市洪达医疗器械有限公司 |
10ml |
批号：20150426 |
合格 |
|
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75 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
江西洪达毅力啊器械集团有限公司 |
潮州市新振康医疗器械有限公司 |
10ml |
批号：20150606 |
合格 |
京公网安备 11010502031058号
