6日,广西壮族自治区食品药品监督管理局在其官网发布2015年第2期药品质量公告。
据公告,2015年上半年自治区食品药品监管局组织全区各级食品药品监督管理部门和食品药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了质量抽验。
本次公告涉及辖区药品生产、经营、使用单位生产、经营和使用的药品890批次,其中符合标准规定880批次,不符合质量标准规定10批次。
公告中指出,对不符合法定质量标准规定药品所涉及的相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法进行查处,并责令督促相关责任企业(单位)排查原因立即整改,切实消除隐患,保证药品质量安全。
2015年第2期广西药品质量公告(总第 35期)不符合法定质量标准规定药品列表
序号 |
标示检品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
标示规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合项目 |
检验单位 |
1 |
利肺片 |
长春银诺克药业有限公司 |
20131001 |
无 |
罗城仫佬族自治县家家康大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
不符合规定 |
性状 |
河池食品药品检验所 |
2 |
利肺片 |
长春银诺克药业有限公司 |
20140201 |
无 |
广西众生堂医药有限公司罗城益寿堂大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
性状 |
河池食品药品检验所 |
|
3 |
利肺片 |
长春银诺克药业有限公司 |
20140402 |
无 |
罗城仫佬族自治县燕杰药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
不符合规定 |
性状 |
河池食品药品检验所 |
4 |
多潘立酮分散片 |
江西汇仁药业有限公司 |
1405063 |
10毫克 |
平南县丹竹镇赤马卫生院 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-( X-015)-2009Z-2011 |
不符合规定 |
[检查]溶出度 |
玉林食品药品检验所 |
5 |
转移因子注射液 |
湖南一格制药有限公司 |
140923 |
2ml:3mg(多肽):100μg(核糖) |
广西金贝医药有限责任公司 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六 |
不符合规定 |
[检查]可见异物 |
北海食品药品检验所 |
6 |
维生素C注射液 |
新乡东升制药有限公司 |
140509112 |
2ml:0.5g |
北海新特药药业有限责任公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
北海食品药品检验所 |
7 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
广东南国药业有限公司 |
1408103 |
2ml:20mg |
合山市中医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查]可见异物 |
柳州食品药品检验所 |
8 |
氯霉素滴眼液 |
广东宏盈科技有限公司 |
14112901 |
8ml:20mg |
忻城县果遂大众药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查]有关物质 ;[含量测定] |
柳州食品药品检验所 |
9 |
维生素B6注射液 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
14091011 |
2ml:0.1g |
武宣县妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查]可见异物 |
柳州食品药品检验所 |
10 |
酚磺乙胺注射液 |
国药集团容生制药有限公司 |
1405515-C31 |
2ml:0.5g |
武宣县人民医院 |
《国家食品药品监督管理局标准 YBH23462005》 |
不符合规定 |
[检查]可见异物 |
柳州食品药品检验所 |