4日,北京市食品药品监督管理局在其官网发布2015年第三季度北京市药品质量公告,全市药品安全监测工作完成监督抽检1113批次,其中4批次不合格,合格率为99.64%。
据公告,标示安国市万联中药饮片有限公司生产的一批次柴胡(北柴胡饮片)性状项目不合格;标示吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的一批次普乐安片检查(细菌数)项目不合格;标示上海信谊天平药业有限公司生产的一批次奥美拉唑肠溶片检查(释放度)项目不合格;标示武汉钧安制药有限公司生产的一批次复方苦木消炎胶囊含量测定项目不合格。
对公告中的不合格药品,北京市食品药品监督管理局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
北京市2015年第三季度药品安全监测不合格品种汇总表
序号 |
药品名称 |
被抽样单位 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检验机构 |
检验标准 |
不合格项目 |
1 |
柴胡(北柴胡饮片) |
北京俊乾医院管理有限公司永安恒康诊所 |
安国市万联中药饮片有限公司 |
13100638 |
中药饮片 |
北京市药品检验所 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
2 |
普乐安片 |
北京悦康源通医药有限公司 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
009150306 |
每片重0.57g(含油菜花粉 0.5g) |
北京市药品检验所 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
检查(细菌数) |
3 |
奥美拉唑肠溶片 |
北京康万佳医药有限公司 |
上海信谊天平药业有限公司 |
54140601 |
20mg |
北京市朝阳区食品药品安全监控中心 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
检查(释放度) |
4 |
复方苦木消炎胶囊 |
北京康寿安四环中路医药有限责任公司 |
武汉钧安制药有限公司 |
140701 |
每粒装0.2g |
北京市海淀区食品药品安全监控中心 |
国家药品标准YBZ23902005-2009Z |
含量测定 |