28日,山西省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第2期药品质量公告。本期共完成药品抽验2785批次,其中符合规定药品2747批次,不符合规定药品38批次,合格率为98.64%%。本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定等。
同日,山西省食品药品监督管理局在其官网发布关于对2015年第2期山西省食品药品监督管理局《药品质量公告》不合格药品查处的通知。通知中提出,各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处;对标注的假冒药品,要追查假药来源去向,严惩制假售假行为;对公告发布前已查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种要抓紧立案查处;对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法从严处理。查处结果于2015年11月26日前上报省局稽查处。
2015 年第2期《药品质量公告》中不合格药品明细
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格 项目 |
检验机构 |
检验报告书 编号 |
备注 |
元胡止痛片 |
广西世彪药业有限公司 |
141102 |
片芯重0.25g |
河津市城北亨通连锁药店 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014004) |
不符合规定 |
金胺O |
山西省食品药品检验所 |
CY20151237 |
|
小活络丸 |
上海华源制药安徽广生药业有限公司 |
140601 |
每6丸相当于原药材2.3g |
太谷县福鑫堂大药房 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014007) |
不符合规定 |
松香酸 |
山西省食品药品检验所 |
CY20151257 |
|
元胡止痛片 |
河南省宛西制药股份有限公司 |
140902 |
片芯重0.25g |
新绛县人民医院 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014004) |
不符合规定 |
金胺O |
山西省食品药品检验所 |
CY20151262 |
|
骨筋丸胶囊 |
长春海外制药集团有限 公司 |
20141001 |
每粒装0.3g |
新绛县海正医药有限公司 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014002、2014005、2014007) |
不符合规定 |
松香酸 |
山西省食品药品检验所 |
CY20151265 |
|
骨筋丸胶囊 |
山西华康药业股份有限 公司 |
20150101 |
每粒装0.3g |
山西华康药业股份有限公司 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014002、2014005、2014007) |
不符合规定 |
苏丹红Ⅰ苏丹红Ⅳ |
山西省食品药品检验所 |
CY20151219 |
|
小活络丸 |
上海华源制药安徽广生药业有限公司 |
130301 |
每6丸相当于原药材2.3g |
太谷县华夏药业零售连锁有限公司西环中路二店 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014007) |
不符合规定 |
松香酸 |
山西省食品药品检验所 |
CY20151266 |
|
蛇胆川贝液 |
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 |
20140712 |
每支10ml |
山西长城药品零售连锁有限公司桃北部 |
国家药品标准(修订)颁布件WS3-B-1832-94-2011 |
不符合规定 |
性状 |
太原市食品药品检验所 |
CY20150028 |
|
蛇胆川贝液 |
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 |
20141218 |
每支10ml |
山西万民药店连锁有限公司太原水西关店 |
国家药品标准(修订)颁布件WS3-B-1832-94-2011 |
不符合规定 |
性状 |
太原市食品药品检验所 |
CY20150027 |
|
胞磷胆碱钠注射液 |
安徽联谊药业股份有限 公司 |
131228 |
2ml:0.25g |
忻州现代医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
忻州市食品药品检验所 |
SXXZYP20150001 |
|
胞磷胆碱钠注射液 |
安徽联谊药业股份有限 公司 |
131207 |
2ml:0.25g |
忻州现代医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
忻州市食品药品检验所 |
SXXZYP20150002 |
|
补肾益肝丸 |
临汾市第三人民医院 |
140601 |
每丸重9g |
临汾市第三人民医院 |
临YZ2010-012 |
不符合规定 |
微生物限度、含量 测定 |
临汾市食品药品检验所 |
SxLf20150122 |
|
低硼硅玻璃 安瓿 |
夏县康洁包装材料有限 公司 |
20141225 |
2ml |
夏县康洁包装材料有限公司 |
国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00332002 |
不符合规定 |
折断力 |
山西省食品药品检验所 |
CYBC20150706 |
|
低硼硅玻璃 安瓿 |
夏县康洁包装材料有限 公司 |
20140620 |
1ml |
夏县康洁包装材料有限公司 |
国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00332002 |
不符合规定 |
折断力 |
山西省食品药品检验所 |
CYBC20150705 |
|
双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯 /聚乙烯药品包装用复合膜 |
运城市新恒食品药品包装有限公司 |
201502023 |
140mm*0.065mm |
运城市新恒食品药品包装有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB00132002 |
不符合规定 |
溶剂 残留量 |
山西省食品药品检验所 |
CYBC20150707 |
|
双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯 /聚乙烯药品包装用复合膜 |
运城市新恒食品药品包装有限公司 |
201503021 |
140mm*0.065mm |
运城市新恒食品药品包装有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB00132002 |
不符合规定 |
溶剂 残留量 |
山西省食品药品检验所 |
CYBC20150729 |
|
乳香 |
河北春开制药股份有限 公司 |
140101 |
饮片 |
古交市万民药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2011005) |
不符合规定 |
性状 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141490 |
|
元胡 |
/ |
130301 |
饮片 |
太原丰盛门诊部 |
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2010006) |
不符合规定 |
性状、 金胺0 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141504 |
|
红花 |
河北康派中药材有限 公司 |
D12110102 |
饮片 |
古交市金牛大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2013006) |
不符合规定 |
检查 (金橙Ⅱ) |
太原市食品药品检验所 |
CY20141507 |
|
红花 |
/ |
130301 |
饮片 |
太原丰盛门诊部 |
《中国药典》2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2013006) |
不符合规定 |
检查 (柠檬黄) |
太原市食品药品检验所 |
CY20141509 |
|
黄柏 |
济南人和中药饮片有限 公司 |
20120225 |
饮片 |
太原市晋源区新城社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2010003) |
不符合规定 |
性状、含量测定(小檗碱) |
太原市食品药品检验所 |
CY20141510 |
该公司未生产过该批次产品 |
地龙 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
20131206 |
饮片 |
山西省阳曲县医药药材有限公司第一药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别(1)、总灰分 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141523 |
|
蒲黄 |
亳州市长生中药饮片 有限公司 |
140501 |
饮片 |
太原市万柏林区东社社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批件号 2007007) |
不符合规定 |
性状、鉴别(1)、含量测定 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141530 |
该批次产品非该公司生产。 |
制草乌 |
安国鸿翔药材公司 |
120407 |
饮片 |
太原市第二人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
太原市食品药品检验所 |
CY20140754 |
|
柴胡 |
安国市同羲中药饮片有限公司 |
14040019 |
段 |
山西元生堂医药连锁有限公司(双东店) |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
太原市食品药品检验所 |
CY20150108 |
|
麻黄 |
安国市同羲中药饮片有限公司 |
13080067 |
段 |
山西元生堂医药连锁有限公司(双东店) |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
太原市食品药品检验所 |
CY20150107 |
|
地骨皮 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
1205001 |
饮片 |
阳泉民生糖尿病专科医院(普通合伙) |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,[鉴别](1),[检查 ]总灰分、杂质 |
阳泉市食品药品检验检测中心 |
SXYQ2015060 |
|
地骨皮 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
1308877191 |
饮片 |
阳泉市康乔鑫大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、[鉴别](1)、[检查]杂质 |
阳泉市食品药品检验检测中心 |
SXYQ2015059 |
|
醋乳香 |
运城市神农中药饮片有限公司 |
20130109 |
中药饮片 |
临汾华北医院 |
《中国药典》2011年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号: 2011005 |
不符合规定 |
[检查]杂质、松香酸,含量 测定 |
临汾市食品药品检验所 |
SxLf20150105 |
|
青果 |
济南禾宝中药材有限 公司 |
140510 |
/ |
忻州中恒药业有限责任公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
忻州市食品药品检验所 |
SXXZYP20150126 |
该公司未生产过该批次产品 |
柴胡 |
标示:安徽纪淞堂中药饮片有限公司 |
140901 |
统 |
娄烦县康源大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
太原市食品药品检验所 |
CY20150314 |
非该公司生产 |
柴胡 |
标示:亳州市长生中药饮片有限公司 |
140501 |
统 |
山西省荣军医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
太原市食品药品检验所 |
CY20150299 |
非该公司生产 |
小通草 |
标示:安国市同義中药饮片有限公司 |
13080047 |
段 |
山西元生堂医药连锁有限公司(双东店) |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
太原市食品药品检验所 |
CY20150128 |
|
柴胡 |
标示:安徽沪昆中药饮片有限公司 |
140801 |
/ |
阳曲县城如一堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
太原市食品药品检验所 |
CY20150281 |
非该公司生产 |
栀子 |
运城市神农中药饮片有限公司 |
20130806 |
中药饮片 |
侯马森林药业连锁有限公司批发分公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、[鉴别](2) |
临汾市食品药品检验所 |
SxLf20150205 |
|
僵蚕 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
150112 |
/ |
河曲县中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
总灰分、酸不溶性 灰分 |
忻州市食品药品检验所 |
SXXZYP20150154 |
非该公司生产 |
地龙 |
安徽大西北中药饮片有限公司 |
150401 |
/ |
河曲县中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
总灰分、酸不溶性 灰分 |
忻州市食品药品检验所 |
SXXZYP20150155 |
|
沉香 |
河北凯达药业有限公司 |
20121101 |
/ |
河曲县益民堂大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》(批准件编号: 2008017) |
不符合规定 |
浸出物 |
忻州市食品药品检验所 |
SXXZYP20150141 |
该公司未生产过该批次产品 |
红花 |
运城市神农中药饮片有限公司 |
20130703 |
中药饮片 |
侯马经济开发区广生堂药店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
总灰分 |
临汾市食品药品检验所 |
SxLf20150208 |
|