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山西省食药监局公布不合格药品38批次

2015-10-28 17:08:12中国质量新闻网

    28日,山西省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第2期药品质量公告。本期共完成药品抽验2785批次,其中符合规定药品2747批次,不符合规定药品38批次,合格率为98.64%%。本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定等。

    同日,山西省食品药品监督管理局在其官网发布关于对2015年第2期山西省食品药品监督管理局《药品质量公告》不合格药品查处的通知。通知中提出,各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处;对标注的假冒药品,要追查假药来源去向,严惩制假售假行为;对公告发布前已查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种要抓紧立案查处;对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法从严处理。查处结果于2015年11月26日前上报省局稽查处。

 

       2015 年第2期《药品质量公告》中不合格药品明细

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格

项目

检验机构

检验报告书

编号

备注

元胡止痛片

广西世彪药业有限公司

141102

片芯重0.25g

河津市城北亨通连锁药店

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014004

不符合规定

金胺O

山西省食品药品检验所

CY20151237

 

小活络丸

上海华源制药安徽广生药业有限公司

140601

6丸相当于原药材2.3g

太谷县福鑫堂大药房

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014007

不符合规定

松香酸

山西省食品药品检验所

CY20151257

 

元胡止痛片

河南省宛西制药股份有限公司

140902

片芯重0.25g

新绛县人民医院

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014004

不符合规定

金胺O

山西省食品药品检验所

CY20151262

 

骨筋丸胶囊

长春海外制药集团有限

公司

20141001

每粒装0.3g

新绛县海正医药有限公司

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 201400220140052014007

不符合规定

松香酸

山西省食品药品检验所

CY20151265

 

骨筋丸胶囊

山西华康药业股份有限

公司

20150101

每粒装0.3g

山西华康药业股份有限公司

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 201400220140052014007

不符合规定

苏丹红Ⅰ苏丹红Ⅳ

山西省食品药品检验所

CY20151219

 

小活络丸

上海华源制药安徽广生药业有限公司

130301

6丸相当于原药材2.3g

太谷县华夏药业零售连锁有限公司西环中路二店

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号: 2014007

不符合规定

松香酸

山西省食品药品检验所

CY20151266

 

蛇胆川贝液

青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

20140712

每支10ml

山西长城药品零售连锁有限公司桃北部

国家药品标准(修订)颁布件WS3-B-1832-94-2011

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150028

 

蛇胆川贝液

青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

20141218

每支10ml

山西万民药店连锁有限公司太原水西关店

国家药品标准(修订)颁布件WS3-B-1832-94-2011

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150027

 

胞磷胆碱钠注射液

安徽联谊药业股份有限

公司

131228

2ml:0.25g

忻州现代医院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

可见异物

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150001

 

胞磷胆碱钠注射液

安徽联谊药业股份有限

公司

131207

2ml:0.25g

忻州现代医院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

可见异物

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150002

 

补肾益肝丸

临汾市第三人民医院

140601

每丸重9g

临汾市第三人民医院

YZ2010-012

不符合规定

微生物限度、含量

测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150122

 

低硼硅玻璃

安瓿

夏县康洁包装材料有限

公司

20141225

2ml

夏县康洁包装材料有限公司

国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00332002

不符合规定

折断力

山西省食品药品检验所

CYBC20150706

 

低硼硅玻璃

安瓿

夏县康洁包装材料有限

公司

20140620

1ml

夏县康洁包装材料有限公司

国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00332002

不符合规定

折断力

山西省食品药品检验所

CYBC20150705

 

双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯 /聚乙烯药品包装用复合膜

运城市新恒食品药品包装有限公司

201502023

140mm*0.065mm

运城市新恒食品药品包装有限公司

国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB00132002

不符合规定

溶剂

残留量

山西省食品药品检验所

CYBC20150707

 

双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯 /聚乙烯药品包装用复合膜

运城市新恒食品药品包装有限公司

201503021

140mm*0.065mm

运城市新恒食品药品包装有限公司

国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB00132002

不符合规定

溶剂

残留量

山西省食品药品检验所

CYBC20150729

 

乳香

河北春开制药股份有限

公司

140101

饮片

古交市万民药房有限公司

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2011005

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20141490

 

元胡

/

130301

饮片

太原丰盛门诊部

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2010006

不符合规定

性状、

金胺0

太原市食品药品检验所

CY20141504

 

红花

河北康派中药材有限

公司

D12110102

饮片

古交市金牛大药房有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2013006

不符合规定

检查

(金橙Ⅱ)

太原市食品药品检验所

CY20141507

 

红花

/

130301

饮片

太原丰盛门诊部

《中国药典》2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2013006

不符合规定

检查

(柠檬黄)

太原市食品药品检验所

CY20141509

 

黄柏

济南人和中药饮片有限

公司

20120225

饮片

太原市晋源区新城社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2010003

不符合规定

性状、含量测定(小檗碱)

太原市食品药品检验所

CY20141510

该公司未生产过该批次产品

地龙

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

20131206

饮片

山西省阳曲县医药药材有限公司第一药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别(1)、总灰分

太原市食品药品检验所

CY20141523

 

蒲黄

亳州市长生中药饮片

有限公司

140501

饮片

太原市万柏林区东社社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批件号 2007007

不符合规定

性状、鉴别(1)、含量测定

太原市食品药品检验所

CY20141530

该批次产品非该公司生产。

制草乌

安国鸿翔药材公司

120407

饮片

太原市第二人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

CY20140754

 

柴胡

安国市同羲中药饮片有限公司

14040019

山西元生堂医药连锁有限公司(双东店)

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150108

 

麻黄

安国市同羲中药饮片有限公司

13080067

山西元生堂医药连锁有限公司(双东店)

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150107

 

地骨皮

安国市昌达中药材饮片有限公司

1205001

饮片

阳泉民生糖尿病专科医院(普通合伙)

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,[鉴别]1),[检查 ]总灰分、杂质

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ2015060

 

地骨皮

安国市祁澳中药饮片有限公司

1308877191

饮片

阳泉市康乔鑫大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、[鉴别]1)、[检查]杂质

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ2015059

 

醋乳香

运城市神农中药饮片有限公司

20130109

中药饮片

临汾华北医院

《中国药典》2011年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号: 2011005

不符合规定

[检查]杂质、松香酸,含量

测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20150105

 

青果

济南禾宝中药材有限

公司

140510

/

忻州中恒药业有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

浸出物

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150126

该公司未生产过该批次产品

柴胡

标示:安徽纪淞堂中药饮片有限公司

140901

娄烦县康源大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150314

非该公司生产

柴胡

标示:亳州市长生中药饮片有限公司

140501

山西省荣军医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150299

非该公司生产

小通草

标示:安国市同義中药饮片有限公司

13080047

山西元生堂医药连锁有限公司(双东店)

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150128

 

柴胡

标示:安徽沪昆中药饮片有限公司

140801

/

阳曲县城如一堂大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20150281

非该公司生产

栀子

运城市神农中药饮片有限公司

20130806

中药饮片

侯马森林药业连锁有限公司批发分公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、[鉴别]2

临汾市食品药品检验所

SxLf20150205

 

僵蚕

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

150112

/

河曲县中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

总灰分、酸不溶性

灰分

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150154

非该公司生产

地龙

安徽大西北中药饮片有限公司

150401

/

河曲县中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

总灰分、酸不溶性

灰分

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150155

 

沉香

河北凯达药业有限公司

20121101

/

河曲县益民堂大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》(批准件编号: 2008017

不符合规定

浸出物

忻州市食品药品检验所

SXXZYP20150141

该公司未生产过该批次产品

红花

运城市神农中药饮片有限公司

20130703

中药饮片

侯马经济开发区广生堂药店

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

总灰分

临汾市食品药品检验所

SxLf20150208

 

 

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