23日,黑龙江省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第2期黑龙江省药品质量公告,公布2015年第二、三季度药品质量抽验情况。
据公告,本期全省共完成药品(制剂)抽验1106个品种5412个批次(含基本药物)。其中检验结果不合格药品(制剂)12个品种14个批次,合格率为99.74%。
本期全省完成基本药物(不含中药饮片)抽验372个品种1146个批次。其中检验结果不合格药品3个品种4个批次,合格率为99.65%。
2015年第2期(总第34期)公告不符合标准规定制剂药品一览表
序号 |
药品品名 |
药品 规格 |
产品批号 |
检品校期 |
标示生产企业或医疗机构 |
被抽查单位 |
检验依据 |
报告书编号 |
不合格项 |
核查结果 |
1 |
咳特灵胶囊 |
复方 |
140503 |
2017/04/14 |
吉林通化利民药业有限责任公司 |
呼玛县白银纳辉芳药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册 |
DX2015C0206 |
检查:装量差 异 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |
2 |
开胸消食片 |
每片重0.3g |
20130701 |
2016/06 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
大兴安岭地区塔河县宝和祥药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 |
DX2015C0064 |
检查:重量差 异 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |
3 |
消炎利胆片(基药) |
片芯重0.25g |
20140401 |
至2017年03月 |
吉林永利药业股份有限公司 |
双鸭山市尖山区康乐福药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
SY2015C0064 |
检查:崩解时 限 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |
4 |
维生素C片(省增补基药) |
0.1g |
20120401 |
2015.04.10 |
山东鲁西药业有限公司 |
齐齐哈尔市逍遥堂药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
QQ2015C0094 |
检查:溶液的颜色吸光度 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |
5 |
维生素C片(省增补基药) |
50mg |
1308001 |
2015年02月02日 |
山西大同长兴制药有限责任公司 |
齐齐哈尔市 万益堂大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
QQ2015C0144 |
检查:溶液的颜色吸光度 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |
6 |
脾肾两助丸 |
每丸重9g |
2130122 |
至2015年12月 |
山西康威制药有限责任公司 |
大庆市红岗区康宝大药房 |
部颁标准中药成方制剂第八册 |
DQ2015C0754 |
检查:重量差异 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |
7 |
肌苷片 |
0.1g |
20140201 |
2016年01月 |
江西聚仁堂药业有限公司 |
齐齐哈尔市世纪医药商店 |
《中国药典》2010年版二部 |
QQ2015C0143 |
性状:有霉斑 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |
8 |
银杏叶片(省增补基药) |
每片含总黄酮醇苷9.6mg |
140206 |
至2016年02月08日 |
安徽圣鹰药业有限公司 |
牡丹江市爱民区中山家园大药房 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2015001) |
MD2015C0290 |
检查:含量测定 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |
9 |
复方间苯二酚水杨酸搽剂 |
100ml |
20141017 |
至2016.10.16 |
大庆德坤瑶医特色医院 |
大庆德坤瑶医特色医院 |
黑H-ZJ-0037-2010 |
DQ2015C0631 |
检查:含量测定 |
该医疗机构生产 |
10 |
复方酚氯酸搽剂 |
100ml |
20141025 |
至2016.10.24 |
大庆德坤瑶医特色医院 |
大庆德坤瑶医特色医院 |
黑H-ZJ-0035-2010 |
DQ2015C0633 |
检查:含量测定 |
该医疗机构生产 |
11 |
复方甲硝唑擦剂 |
100ml |
20150324 |
至2016.03.23 |
大庆油田总医院 |
大庆油田总医院 |
黑H-ZJ-0020-2010 |
DQ2015C0627 |
检查:装量差异 |
该医疗机构生产 |
12 |
利巴韦林片 |
20mg |
130903 |
至2016.08 |
湖北中佳药业有限公司 |
黑龙江九寿医药销售有限责任公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
HG2015C0243 |
性状:外观不完整光洁 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |
13 |
脑血栓片 (两批次) |
基片重0.3g |
140301 |
至2017.02 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
鸡东县永安镇福贵药店 鸡西市同泰近邻医药连锁有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 |
JX2015C0043 JX2015C0102 |
性状:外观色泽不均匀 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该产品 |