中国质量新闻网消息 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年度全省药品抽验计划,安徽省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2015年5月份共完成药品抽验1612批次(含基本药物及高风险专项抽验1095批次),其中化学药727批次,抗生素158批次,中成药607批次,中药材(含饮片)108批次,其他12批次。经核查确认,11批次产品不符合标准规定。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
不符合标准规定的药品名单
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
检品来源 |
检验机构 |
检验目的 |
不合格标准规定项目 |
野菊花 |
安徽和济堂中药饮片有限公司 |
20130901 |
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《中国药典》2010年版一部 |
铜陵县五松镇公安路大药房二店 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
【性状】 |
醋没药 |
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 |
20140902 |
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《中国药典》2010年版一部 |
利辛县人民医院 |
亳州市食品药品检验所 |
监督抽验-执法抽验 |
【检查】酸不溶性灰分 |
补肾强身胶囊 |
芜湖张恒春药业有限公司 |
1310071 |
每粒装0.3克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
宁国市汪溪仁德堂大药房 |
宣城市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
【检查】装量差异 |
贞芪扶正胶囊 |
甘肃扶正药业科技股份有限公司 |
J20141104 |
每6粒相当于原生药12.5克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
泾县榔桥镇中心卫生院 |
宣城市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽验 |
【检查】装量差异 |
复方氨林巴比妥注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1408274A |
2ml:氨基比林100mg,安替比林 40mg,巴比妥18mg |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-( HD-1327)-2003 |
马鞍山市花山区康顺便民药房 |
马鞍山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
【检查】可见异物 |
刺五加注射液 |
黑龙江省格润药业有限责任公司 |
20140526 |
每支20ml |
卫生部药品标准中药成方制剂第十八册WS3— B—3425—98 |
长丰县甄庙医院 |
马鞍山市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽检 |
【检查】可见异物 |
风湿关节炎片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20130102 |
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国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2014002、2014007 |
蚌埠市光辉医药商店 |
安徽省食品药品检验研究院 |
监督抽验-执法抽验 |
【检查】松香酸 |
头孢拉定干混悬剂 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
131201 |
0.125g(按C16H19N3O4S计算 ) |
《中国药典》2010年版二部 |
铜陵市三益民生医药连锁有限公司天水大药房 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
【性状】 |
阿莫西林颗粒 |
山东益康药业股份有限公司 |
1406221 |
0.125克 |
《中国药典》2010年版二部 |
池州市乌沙大药房 |
池州市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
【含量测定】 |
红参 |
东北(不详) |
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《中国药典》2010年版一部 |
亳州市恒胜药业有限责任公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
监督抽验-流通环节 |
【检查】水分、【含量测定】 |
枳壳 |
陕西汉中(不详) |
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《中国药典》2010年版一部 |
康美中药城2区62016号 |
安徽省食品药品检验研究院 |
监督抽验-流通环节 |
【性状】、【检查】(2)薄层色谱、【含量测定】 |