1日,安徽省食品药品监督管理局在其官网发布安徽省药品抽验不合格信息公告。据公告,2015年4月份共完成药品抽验1360批次(含基本药物及高风险专项抽验425批次),其中化学药528批次,抗生素242批次,中成药448批次,中药材(含饮片)33批次,药用辅料97批次,其他12批次。经核查确认,13批次产品不符合标准规定。
从不合格名单中获悉,标示哈尔滨同一堂药业有限公司生产的三批次骨筋丸胶囊,“【检查】苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ、松香酸”项目不合格;标示辽宁华瑞联合制药有限公司生产的两批次头孢氨苄甲氧苄啶胶囊,“【检查】溶出度”项目不合格;标示甘肃天水歧黄药业有限责任公司生产的一批次安神补心丸、标示通化万通药业股份有限公司生产的一批次双黄消炎片,“【检查】重量差异”项目不合格;标示山西旺龙神农药业有限公司生产的一批次天麻胶囊、标示四川泰乐制药有限公司生产的一批次元胡止痛胶囊,“【检查】装量差异”项目不合格;标示吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的一批次骨刺消痛胶囊、标示吉林市鹿王制药股份有限公司生产的一批次六味地黄胶囊,“【检查】水分”项目不合格;标示江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的一批次维生素C注射液,“【检查】可见异物”项目不合格;标示天津太平洋制药有限公司生产的一批次格列本脲片,“【检查】有关物质”项目不合格。
安徽省食品药品监督管理局表示,对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 |
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药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 检品来源 | 检验机构 | 检验目的 | 不符合标准规定项目 |
安神补心丸 | 甘肃天水歧黄药业有限责任公司 | 140834 | 每15丸重2克 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 黄山同春大药房连锁有限公司 | 黄山市食品药品检验研究院 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】重量差异 |
骨筋丸胶囊 | 哈尔滨同一堂药业有限公司 | 20130804 33 | 每粒装0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2571-97及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2014002、2014007) | 马鞍山市金瑞大药房连锁有限公司 | 马鞍山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ 、松香酸 |
骨筋丸胶囊 | 哈尔滨同一堂药业有限公司 | 20130602 | 每粒装0.3克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2571-97及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2014002、2014005、2014007) | 黄山花园药业零售连锁有限公司歙县徽府堂大药房 | 黄山市食品药品检验研究院 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ、松香酸 |
骨筋丸胶囊 | 哈尔滨同一堂药业有限公司 | 05140602 | 每粒装0.3克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2571-97及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2014002、2014005、2014007) | 黄山花园药业零售连锁有限公司天下康新兴药房 | 黄山市食品药品检验研究院 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ、松香酸 |
骨刺消痛胶囊 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 130801 | 每粒装0.3克 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16672006及《中国药典》2010年版二部 | 黄山花园药业零售连锁有限公司天下康新兴药房 | 黄山市食品药品检验研究院 | 监督抽验及铬专项 | 【检查】水分 |
六味地黄胶囊 | 吉林市鹿王制药股份有限公司 | 140506 | 每粒装0.3克 | 《中国药典》2010年版一部及二部 | 新潭镇梅林村江海鹰卫生室 | 黄山市食品药品检验研究院 | 监督抽验及铬专项 | 【检查】水分 |
双黄消炎片 | 通化万通药业股份有限公司 | 121103 | 每片重0.4g | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司五公里店 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】重量差异 |
维生素C注射液 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 2.01E+09 | 2ml:0.5g | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省宣城市扶生医药有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 | 辽宁华瑞联合制药有限公司 | 2140705 | 75mg(C16H17N3O4S 62.5mg与C14H18N4O3 12.5mg) | 国家药品标准化学药品地标升国标第十三册及第十六册 | 铜陵市狮子山区狮子山北路一仁堂大药房 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】溶出度 |
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 | 辽宁华瑞联合制药有限公司 | 2141002 | 75mg(C16H17N3O4S 62.5mg与C14H18N4O3 12.5mg) | 国家药品标准化学药品地标升国标第十三册及第十六册 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司五公里店 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】溶出度 |
天麻胶囊 | 山西旺龙神农药业有限公司 | 20140701 | 每粒装0.25克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 宣城市天勤医药有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】装量差异 |
元胡止痛胶囊 | 四川泰乐制药有限公司 | 140901 | 每粒装0.25克 | 《中国药典》2010年版一部 | 黄山区福仁堂大药房 | 黄山市食品药品检验研究院 | 监督抽验及铬专项 | 【检查】装量差异 |
格列本脲片 | 天津太平洋制药有限公司 | 2714011 | 2.5mg | 《中国药典》2010年版二部 | 芜湖县六郎镇卫生院 | 芜湖市食品药品检验所 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】有关物质 |