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据悉，本次抽查依据GB/T 19545.1-2012《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分：肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：腋拐》、GB/T 19545.4-2008《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第4部分：三脚或多脚手杖》等标准的要求，对肘拐杖产品的肘托、分离试验、静载试验、疲劳试验、低温试验等5个项目；腋拐产品的静载强度、弯曲强度、冲击强度、重物摆动试验、腋托牢固试验、疲劳强度等6个项目；三脚或多脚手杖产品的分离试验、静载试验、疲劳试验等3个项目进行了检验。
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单臂操作助行器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单 |
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序号 |
企业名称 |
所在地 |
产品名称 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 |
抽查结果 |
主要不合格项目 |
承检机构 |
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1 |
北京康达五洲医疗器械中心 |
北京市 |
康祝腋拐 |
康祝 |
KD2519 |
2014-07-11 |
合格 |
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国家康复器械质量监督检验中心 |
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2 |
北京康达五洲医疗器械中心 |
北京市 |
康祝多脚拐杖 |
康祝 |
KD2515 |
2015-04-28 |
合格 |
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国家康复器械质量监督检验中心 |
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3 |
北京优康迪医疗器械有限公司 |
北京市 |
中号经济型腋下拐杖 |
优康德 |
UKD-2002NE |
2015-03-26 |
合格 |
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国家康复器械质量监督检验中心 |
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4 |
天津天慈康复科技有限公司 |
天津市 |
健宁手杖（四脚） |
JIANNING |
/ |
2015 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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5 |
天津天慈康复科技有限公司 |
天津市 |
健宁手杖（肘拐） |
JIANNING |
/ |
2015 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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6 |
天津市泰斯特仪器有限公司 |
天津市 |
铝合金肘拐 |
泰康 |
TC341 |
2014-08 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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7 |
衡水征里助残用品有限公司 |
河北省 |
四爪手杖 |
征里 |
/ |
/ |
合格 |
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国家康复器械质量监督检验中心 |
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8 |
互邦（芦台）医疗器械有限公司 |
河北省 |
互邦腋拐 |
Hubang |
HBLZ301 |
2015-04 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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9 |
互邦（芦台）医疗器械有限公司 |
河北省 |
互邦四脚手杖 |
Hubang |
HBLZ401 |
2015-04 |
合格 |
|
国家康复辅具质量监督检验中心 |
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10 |
江阴市新盛医疗器材设备有限公司 |
江苏省 |
手拐杖（肘拐杖） |
新盛 |
XS837 |
2010-03 |
合格 |
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国家康复器械质量监督检验中心 |
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11 |
常州市良瑞医疗器械有限公司 |
江苏省 |
豪华腋下拐 |
良瑞 |
LR-8603A |
2014-06-25 |
合格 |
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国家康复器械质量监督检验中心 |
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12 |
常州钱璟康复器材有限公司 |
江苏省 |
四角拐 |
钱璟 |
C-SJG |
/ |
合格 |
|
国家康复器械质量监督检验中心 |
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13 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
江苏省 |
拐杖（腋拐） |
鱼跃 |
YU860（中号） |
2015-04-01 |
合格 |
|
国家康复器械质量监督检验中心 |
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14 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
江苏省 |
手杖（四脚手杖） |
鱼跃 |
YU850 |
2015-04-27 |
合格 |
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国家康复器械质量监督检验中心 |
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15 |
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司 |
广东省 |
腋下拐 |
uniforce |
RPM86003 |
2015-03-01 |
合格 |
|
国家康复辅具质量监督检验中心 |
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16 |
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司 |
广东省 |
小儿拐 |
uniforce |
RPM86020 |
2015-05-06 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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17 |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
广东省 |
拐杖（助行器） |
（图形商标） |
FS923L |
2015-04-06 |
合格 |
|
国家康复辅具质量监督检验中心 |
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18 |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
广东省 |
拐杖（助行器） |
（图形商标） |
FS922 |
2015-03-30 |
合格 |
|
国家康复辅具质量监督检验中心 |
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19 |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
广东省 |
拐杖（助行器） |
（图形商标） |
FS925L（S） |
2014-12-16 |
合格 |
|
国家康复辅具质量监督检验中心 |
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20 |
广东凯洋医疗科技集团有限公司 |
广东省 |
肘拐杖 |
凯洋 |
KY923 |
2014-11-28 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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21 |
广东凯洋医疗科技集团有限公司 |
广东省 |
腋拐 |
凯洋 |
KY935（M） |
2014-11-27 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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22 |
广东大洋医疗科技有限公司 |
广东省 |
拐杖 |
达洋 |
DY926 |
2015-05-07 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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23 |
佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司 |
广东省 |
腋下拐杖 |
建联 |
JL925（S） |
2015-05 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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24 |
佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司 |
广东省 |
三脚拐杖 |
建联 |
JL926 |
2015-04-19 |
合格 |
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国家康复辅具质量监督检验中心 |
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25 |
天津市泰斯特仪器有限公司 |
天津市 |
弯把铝合金手杖（三脚或多脚手杖） |
泰康 |
TB05-1 |
/ |
不合格 |
静载试验 |
国家康复辅具质量监督检验中心 |
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26 |
衡水搏飞康医疗器械有限公司 |
河北省 |
医用拐杖（腋拐） |
搏飞康 |
/ |
2015-03-11 |
不合格 |
冲击强度 |
国家康复器械质量监督检验中心 |
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27 |
衡水征里助残用品有限公司 |
河北省 |
腋拐 |
征里 |
/ |
/ |
不合格 |
弯曲强度 |
国家康复器械质量监督检验中心 |
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28 |
衡水征里助残用品有限公司 |
河北省 |
肘杖 |
征里 |
/ |
/ |
不合格 |
分离试验 |
国家康复器械质量监督检验中心 |
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29 |
常州钱璟康复器材有限公司 |
江苏省 |
肘杖 |
钱璟 |
G-ZZH |
/ |
不合格 |
分离试验 |
国家康复器械质量监督检验中心 |
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30 |
常州钱璟康复器材有限公司 |
江苏省 |
腋杖 |
钱璟 |
G-YZH |
/ |
不合格 |
静载强度 |
国家康复器械质量监督检验中心 |
京公网安备 11010502031058号
