18日,山东省食品药品监督管理局在其官网发布山东省药品质量公告(2015年第2期),对抽验不符合标准规定的37批次中药饮片(材)进行了公布。
据公告,2015年第二季度完成药品抽验3338批,其中评价抽验1622批,监督抽验1716批,药品1614批,中药饮片(材)1724批。山东省食品药品监督管理局表示,对不符合标准规定的药品,各市食品药品监督管理局应加大查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,依法进行处理;对公告的假冒药品,要查清相关渠道,并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。
山东省2015年第二季度经营使用环节药品抽验不符合标准规定的品种名单 | ||||||||
表1:不符合标准规定品种目录 | ||||||||
序号 | 检品名称 | 生产单位 | 批号 | 供样单位 | 检验依据 | 检验结论 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 姜半夏 | 山东菏泽泰山中药饮品有限公司 | 1305055 | 成武县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
2 | 大青叶 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 1404059 | 潍城区于河镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 浸出物;含量测定 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
3 | 蒲黄 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 1501007 | 新泰市青云街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件(编号:2007007) | 不合格 | 性状、显微鉴别、杂质、金胺0(补充)、浸出物 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
4 | 白鲜皮 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 1409015 | 单县中医院 | 《山东省中药炮制规范》2002年版 | 不合格 | 性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
5 | 酸枣仁 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 140728 | 临淄区妇幼保健院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不合格 | 性状、鉴别2、含量测定-酸枣仁皂苷A | 东营市食品药品检验所 |
6 | 黄芪 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 140713 | 莱芜市雪野旅游区雪野中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 济南市食品药品检验检测中心 |
7 | 五味子 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 1403063 | 泰安环球医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 | 不合格 | 检查-胭脂红、赤藓红、酸性红73(1)、(2) | 东营市食品药品检验所 |
8 | 乌梢蛇 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 1312004 | 莱芜聚德爱康中医门诊 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 东营市食品药品检验所 |
9 | 炒酸枣仁 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 14112301 | 莱芜济莱医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不合格 | 性状、鉴别2、水分、总灰分、含量测定-酸枣仁皂苷A | 东营市食品药品检验所 |
10 | 紫苏子 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 1309153 | 淄博市中西医结合医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
11 | 沙苑子 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 100117 | 菏泽市鄄城县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 鉴别-薄层鉴别;性状;含量测定;检查-酸不溶性灰分;检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验中心 |
12 | 半夏 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 141107 | 康之源大药店第一分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
13 | 大青叶 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 141107 | 河口济泰药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
14 | 金钱草 | 山东康源堂中药饮片有限公司 | 140503 | 枣庄市天天好医药连锁有限公司市立店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 |
15 | 猪苓 | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | 140201 | 新泰市第三人民医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010007 | 不合格 | 性状 | 德州市食品药品检验检测中心 |
16 | 炒酸枣仁 | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | 150309 | 邹城市妇幼保健计划生育服务中心 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不合格 | 含量测定-斯皮仁诺素 | 东营市食品药品检验所 |
17 | 紫苏子(炒紫苏子) | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | 141101 | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-水分;含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
18 | 紫苏子(炒紫苏子) | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | 140201 | 山东九瑞医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-水分;含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
19 | 地龙 | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | 140528 | 新泰市第三人民医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 不合格 | 性状、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、重金属 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
20 | 天竺黄 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 131101 | 北京同仁堂青岛药店有限责任公司开发区佳世客分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-体积比 | 日照市食品药品检验检测中心 |
21 | 天竺黄 | 亳州市远光中药饮片厂 | 20130801 | 枣庄市峄康医药零售连锁有限公司一分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-体积比 | 日照市食品药品检验检测中心 |
22 | 金钱草 | 亳州蜀中药业有限公司 | 140815 | 山东天瑞医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状;含量测定;鉴别-(2)薄层色谱;鉴别-(1)显微鉴别 | 德州市食品药品检验检测中心 |
23 | 细辛 | 安徽普仁中药饮片有限公司 | 140303 | 潍坊奎文金秋门诊部 | 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2007012 | 不合格 | 浸出物 | 德州市食品药品检验检测中心 |
24 | 五味子 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 141101 | 安丘市人民医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 | 不合格 | 检查-胭脂红、赤藓红、酸性红73(1)、(3) | 东营市食品药品检验所 |
25 | 猪苓 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 130901 | 淄博高新技术产业开发区四宝山卫生院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010007 | 不合格 | 性状;检查:水分,总灰分;含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 |
26 | 炒酸枣仁 | 安徽福春堂中药饮片有限公司 | 140403 | 胜利石油管理局建翔医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不合格 | 含量测定-斯皮诺素 | 东营市食品药品检验中心 |
表2:经核实确认为假冒的不合格饮片目录 | ||||||||
序号 | 检品名称 | 生产单位 | 批号 | 供样单位 | 检验依据 | 检验结论 | 不合格项目 | 检验单位 |
27 | 防已 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 20140701 | 兖矿集团有限公司总医院(济东院区) | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-水分、总灰分 | 济宁市药品检验所 |
28 | 紫苏子 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 1312001 | 章丘市人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
29 | 炒酸枣仁 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 14112301 | 莱芜济莱医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不合格 | 性状、鉴别2、水分、总灰分、含量测定-酸枣仁皂苷A | 东营市食品药品检验所 |
30 | 紫苏子 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 1309153 | 淄博市中西医结合医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
31 | 半夏 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 141107 | 康之源大药店第一分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
32 | 酒五味子 | 亳州蜀中药业有限公司 | 140422 | 烟台金康大药房有限公司北马路药店 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 | 不合格 | 检查-总灰分;含量测定;浸出物 | 东营市食品药品检验所 |
33 | 天竺黄 | 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 | 705231111 | 日照真诚大药房有限公司医药超市 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-体积比 | 日照市食品药品检验检测中心 |
34 | 天竺黄 | 亳州市远光中药饮片厂 | 20130801 | 枣庄市峄康医药零售连锁有限公司一分店 | 《中国药典》2011年版一部 | 不合格 | 检查-体积比 | 日照市食品药品检验检测中心 |
35 | 金钱草 | 亳州蜀中药业有限公司 | 140815 | 山东天瑞医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状;含量测定;鉴别-(2)薄层色谱;鉴别-(1)显微鉴别 | 德州市食品药品检验检测中心 |
36 | 五味子 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 141101 | 安丘市人民医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 | 不合格 | 检查-胭脂红、赤藓红、酸性红73(1);检查-胭脂红、赤藓红、酸性红73(2) | 东营市食品药品检验所 |
37 | 猪苓 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 130901 | 淄博高新技术产业开发区四宝山卫生院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010007 | 不合格 | 性状;检查:水分,总灰分;含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 |