近日从北京市食品药品监督管理局官网获悉,2015年上半年,全市按照抽检计划共完成抽样149批次,其中完成检验123批次,合格率99.19%。
从不合格名单中发现,标示北京卡迪斯医疗科技有限公司生产的一批次3D-ECG型立体心电图仪(1406029)被检出“5.6定标电压”项目不合格。
北京市食品药品监督管理局表示,对公告中涉及的不合格产品,将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。
2015年上半年北京市医疗器械监督抽验不合格产品目录
序号 |
标示产品 名称 |
标示的生产 企业名称 |
产品商标 |
产品规格 型号 |
被抽样单位 |
产品的生产日期/批号/编号 |
判定 结果 |
主要不合格项 或主要问题 |
1 |
立体心电图仪 |
北京卡迪斯医疗科技有限公司 |
/ |
3D-ECG |
北京卡迪斯医疗科技有限公司 |
1406029 |
不合格 |
5.6定标电压 |