20日,安徽省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第2期安徽省药品质量公告。据公告,2015年第1季度检出8批次产品不符合标准规定。
根据2015年度全省药品抽验计划,安徽省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2015年第1季度共完成药品抽验295批次(含基本药物及高风险专项抽验5批次),其中化学药89批次,抗生素48批次,中成药75批次,中药材(含饮片)64批次,其他19批次。经核查确认,8批次产品不符合标准规定。各相关市、县药品监督管理部门正在依法进行查处。
本次还将2014年第4季度经核查确认的部分不合格产品信息予以公告。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 |
||||||||
药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 检品来源 | 检验机构 | 检验目的 | 不符合标准规定项目 |
炒枣仁 | 安徽百禾堂中药饮片有限公司 | 140501 | 《中国药典》2010年版一部 | 安庆天怡药业有限公司岳西分公司 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 | |
槐米 | 安徽和济堂中药饮片有限公司 | 20130701 | 《中国药典》2010年版一部 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司强生店 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 | |
骨肽注射液 | 安徽宏业药业有限公司 | 131233 | 5ml:25mg | 国家药品标准化学药品地标升国标第十六册WS1-XG-035-2000 | 桐城华鑫骨科医院 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-执法抽样 | 【检查】可见异物 |
炒苦杏仁 | 安徽济人药业有限公司(产地:内蒙古) | 120805 | 《中国药典》2010年版一部 | 蚌埠医学院第二附属医院 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 | |
红花 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:新疆) | 140701 | 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007009 | 五河县中医院 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-执法抽样 | 【检查】总灰分、酸不溶性灰分 | |
菟丝子 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140802 | 《中国药典》2010年版一部及第二增补本 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 亳州市食品药品检验所 | 监督抽验-生产环节 | 【性状】、【检查】总灰分、酸不溶性灰分 | |
菟丝子 | 安徽普仁中药饮片有限公司(产地:内蒙古) | 140314 | 《中国药典》2010年版一部 | 蚌埠医学院第二附属医院 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 | |
氧氟沙星滴眼液 | 安徽省双科药业有限公司 | 13082401 | 5ml:15mg | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省双科药业有限公司 | 合肥市食品药品检验中心 | 监督抽验-生产环节 | 【检查】装量 |
枳壳 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | / | 《中国药典》2010年版一部及第二增补本 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 亳州市食品药品检验所 | 执法抽验 | 【性状】、【含量测定】 | |
川芎 | 安徽颐生堂中药饮片有限公司 | 14031206 | 《中国药典》2010年版一部 | 安徽丰原大药房连锁有限公司铜陵长江连锁店 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 | |
肉苁蓉 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 141001 | 《中国药典》2010年版一部及第二增补本 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 亳州市食品药品检验所 | 监督抽验-生产环节 | 【检查】水分、总灰分 | |
白及 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 20140901 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 亳州市食品药品检验所 | 监督抽验-生产环节 | 【性状】 | |
威灵仙 | 亳州千草药业有限公司(产地内蒙) | 130901 | 《中国药典》2010年版一部 | 蚌埠市龙子湖区安保大药房 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】总灰分 | |
制锁阳 | 亳州市贡药饮片厂 | 120401 | 每袋装1.5克 | 《中国药典》2010年版一部 | 芜湖市国中大药房 | 芜湖市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 |
路路通 | 亳州市永刚饮片厂有限公司(产地:浙江) | 130417 | 《中国药典》2010年版一部 | 五河县华康药房 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分 | |
复方甘草酸单铵注射液 | 长春大政药业科技有限公司 | 140401 | 2ml | 国家药品标准化学药品地标升国标第四册 | 界首市医药有限责任公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
通便灵胶囊 | 长春大政药业科技有限公司 | 130808 | 每粒装0.25克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 五河县肛肠病专科医院 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-执法抽样 | 【检查】装量差异 |
止咳宁嗽胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20131202 | 0.25克/粒 | 卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1700-94 | 歙县诚信缘大药房 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分 |
生脉饮 | 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 | 140604 | 每支装10毫升 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 安徽省宏艺大药房有限公司 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-执法抽样 | 【检查】PH值 |
浮小麦 | 丰原中药饮片有限公司 | 121126 | 《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版 | 铜陵市医仁大药房医药连锁有限公司二分店 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 | |
防芷鼻炎片 | 广西天天乐药业股份有限公司 | 131101 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 迎江区永胜诊所 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 | |
维C银翘片 | 广西药用植物园制药厂 | 130101 | 《中国药典》2010年版一部 | 安庆恒生大药房 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 | |
冬凌草片 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 20130663 | 每片重0.26克 | 《中国药典》2010年版一部 | 安徽阜阳医药采供站新特药零售部 | 阜阳市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 |
氯化钾注射液 | 河南省康华药业股份有限公司 | 14022403 | 10ml:1g | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
香丹注射液 | 河南省康华药业股份有限公司 | 14081101A | 每支装2ml | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 | 禹会区大庆街道安利社区卫生服务中心 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
黄连上清片 | 河南兴源制药有限公司 | 1304120 | 片芯重0.3克 | 《中国药典》2010年版一部 | 宿松县余一兵大药房 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 |
黄连上清片 | 河南兴源制药有限公司 | 1309180 | 片芯重0.3克 | 《中国药典》2010年版一部 | 安庆市开发区菱北街道盛唐社区卫生服务站 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 |
男宝胶囊 | 吉林济邦药业有限公司 | 20130504 | 每粒装0.3克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 | 安庆大药房医药贸易有限责任公司人民路店 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分 |
通窍鼻炎片 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 20130802 | 《中国药典》2010年版一部 | 宿松县百姓园大药房 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 | |
蛇胆川贝液 | 吉林隆泰制药集团有限责任公司 | 20130717 | 每支装10毫升 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011 | 安徽华源医药股份有限公司 | 太和县市场监督检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 |
蛇胆川贝液 | 吉林隆泰制药集团有限责任公司 | 20130804 | 每支装10毫升 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011 | 安徽华源医药股份有限公司 | 太和县市场监督检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 |
风湿关节炎片 | 吉林省红石药业有限公司 | 20131101 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014002、2014007 | 黄山市健康人大药房 | 安徽省食品药品检验所 | 国家专项执法抽验 | 【检查】松香酸 | |
天麻胶囊 | 吉林省红石药业有限公司 | 20130801 | 0.25g | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 | 淮北市三益大药房 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】装量差异 |
通便灵胶囊 | 吉林省红石药业有限公司 | 20140101 | 每粒装0.25g | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 濉溪县瑞和堂大药房 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】装量差异 |
风湿关节炎片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 20130101 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014002、2014007 | 马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司天正堂店 | 安徽省食品药品检验所 | 国家专项执法抽验 | 【检查】松香酸 | |
辛芩颗粒 | 吉林省力胜制药有限公司 | 20140502 | 20g | 《中国药典》2010年版一部 | 黄山市屯溪精一堂药典 | 安徽省食品药品检验所 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【鉴别】薄层色谱 |
麝香接骨胶囊 | 吉林省七星山药业有限公司 | 20120803 | 每粒装0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册WS3-B-1070-91 | 祁门县金字牌大药房 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分、 崩解时限 |
参苓白术散 | 吉林市通化博祥药业股份有限公司 | 131001 | 每袋装1.5克 | 《中国药典》2010年版一部 | 黄山仁信医药连锁有限公司小路口药店 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】装量差异 |
参芎葡萄糖注射液 | 吉林四长制药有限公司 | 20140202 | 50ml | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1136)-2002-2012 | 淮南市第二人民医院 | 安徽省食品药品检验所 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【含量测定】丹参素 |
蛇胆川贝液 | 吉林一晟达药业有限公司 | 20140401 | 每支装10毫升 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011 | 安徽华源医药股份有限公司 | 太和县市场监督检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 |
蛇胆川贝液 | 吉林一晟达药业有限公司 | 20140402 | 每支10毫升 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011 | 安徽华源医药股份有限公司 | 太和县市场监督检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 |
蛇胆川贝液 | 吉林一晟达药业有限公司 | 20140403 | 每支10毫升 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011 | 安徽华源医药股份有限公司 | 太和县市场监督检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 |
利巴韦林注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 14061521 | 1ml:100mg | 《中国药典》2010年版二部 | 禹会区大庆街道安利社区卫生服务中心 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
骨肽注射液 | 江西桔都药业有限公司 | 131026 | 2ml:10mg | 国家药品标准化学药品地标升国标第十六册 | 安徽天禾药业有限责任公司 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
炒鸡内金 | 江西药都樟树中药饮片有限公司 | 20130401 | 《中国药典》2010年版一部 | 宿松县天士药堂 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】、【检查】杂质 | |
维生素B1片 | 山东仁和堂药业有限公司 | 140608 | 10mg | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 濉溪县四铺镇卫生院 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】重量差异 |
三七伤药胶囊 | 山西宝芝林药业有限公司 | 121202 | 每粒装0.33g | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-247(X-237)-2004(Z) | 安徽省望江县医院 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-执法抽样 | 【检查】水分 |
依诺沙星注射液 | 山西普德药业股份有限公司 | 03130702 | 2ml:0.1g | 国家食品药品监督管理局标准YBH00702012 | 怀远县第二人民医院 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
盐酸小檗碱片 | 山西新星制药有限公司 | 20131001 | 0.1g | 《中国药典》2010版二部 | 阜南县桦康大药房 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】溶出度 |
利巴韦林注射液 | 上海禾丰制药有限公司 | 140308 | 1ml:0.1g | 《中国药典》2010年版二部 | 安庆市同安社区卫生服务站 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
维生素C注射液 | 上海禾丰制药有限公司 | 72140406 | 5ml:1g | 《中国药典》2010年版二部 | 铜陵市中医医院 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
硫酸阿米卡星注射液 | 上海中西制药有限公司 | 131205 | 2ml:0.2g(20万单位) | 中国药典2010年版二部 | 丹阳夏雪门诊部 | 马鞍山市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
硫酸阿米卡星注射液 | 上海中西制药有限公司 | 131213 | 2ml:0.2g(20万单位) | 《中国药典》2010年版二部 | 铜陵市人民医院 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
肌苷注射液 | 天方药业有限公司 | 130302094 | 2ml:100mg | 《中国药典》2010年版二部 | 蚌埠现代妇科医院 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
养血生发胶囊 | 天津宏仁堂药业有限公司 | C01106 | 每粒装0.5克 | 《中国药典》2010年版一部 | 安庆大药房医药贸易有限责任公司平安店 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分 |
天麻胶囊 | 通化长城药业股份有限公司 | 131204 | 每粒装0.25克 | 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004 | 界首市医药有限责任公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分 |
天麻胶囊 | 通化仁民药业股份有限公司 | 131002 | 每粒装0.25g | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 | 濉溪县润生堂大药房 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】装量差异 |
复方氨酚烷氨胶囊 | 西安阿斯兰制药有限责任公司 | 20130402 | 卫生部药品标准(二部)第五册 | 芜湖海通方舟医药贸易有限公司 | 芜湖市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】 | |
氨甲苯酸注射液 | 徐州莱恩药业有限公司 | 1307261 | 10ml:0.1g | 《中国药典》1995年版二部 | 蚌埠现代妇科医院 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
呋塞米注射液 | 徐州莱恩药业有限公司 | 1312132 | 2ml:20mg | 《中国药典》2010年版二部 | 蚌埠市珠城医药经营有限公司珠城大药房 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
肌苷注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1311131D | 2ml:100mg | 《中国药典》2010年版二部 | 安庆市纺织医院 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
盐酸川芎嗪注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1309293D | 2ml:40mg | 国家食品药品监督管理局标准YBH13672005 | 安庆市迎江区建设街道大南门社区卫生服务站 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |