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山西省食药监局公布不合格药品75批次

2015-07-21 08:11:26中国质量新闻网

    山西省食品药品监督管理局2015年第1期(总第61期)《药品质量公告》发布不合格药品75批次,不合格项目涉及重量差异、微生物限度、有关物质、性状水分、含量测定、崩解时限、总灰分、杂质等。

    山西省食品药品监督管理局表示,各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处;对标注的假冒药品,要追查假药来源去向,严惩制假售假行为。对公告发布前已依法查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种要立即进行立案查处。对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法从严处理。 

 

2015 年第1期《药品质量公告》中不合格药品明细

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

检验报告书编号

备注

四消丸

山西康威制药有限责任公司

3130407

20丸重1g

山西振东医药物流有限公司运城分公司

《国家药品标准》中药成方制剂第二册

不符合规定

重量差异

运城市食品药品检验所

SXYC20140007

 

四消丸

山西康威制药有限责任公司

3130408

20丸重1g

运城市中医医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不符合规定

重量差异、微生物限度

运城市食品药品检验所

SXYC20140102

 

四消丸

山西康威制药有限责任公司

3131106

20丸重1g

闻喜县石门乡卫生院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不符合规定

微生物限度

运城市食品药品检验所

SXYC20140162

 

氯霉素滴眼液

沧州光明药业有限公司

131202

8ml20mg

山西省闻喜县医药药材公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

有关物质

运城市食品药品检验所

SXYC20140134

 

脑立清丸

山西康威制药有限责任公司

3131102

10丸重

1.1

夏县城镇中和堂药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

微生物限度

运城市食品药品检验所

SXYC20140718

 

脑立清丸

山西康威制药有限责任公司

3140204

10丸重

1.1

兴县同仁药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

微生物限度

运城市食品药品检验所

SXYC20140240

 

黄连上清丸

吉林省银河制药有限

公司

140502

6g

浮山县张庄乡卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140645

 

穿心莲胶囊

安阳中智药业有限责任公司

130602

0.3g

长治医药公司益生堂药品零售连锁总店第二十二药店

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140650

 

通便灵胶囊

上海北杰集团关东药业有限公司

20140401

0.25g/

寿阳县康源药业有限责任公司第四药店

卫生部颁药品标准(中药成方制剂第七册)WS3-B-1420-93

不符合规定

水分

临汾市食品药品检验所

SxLf20140686

 

断血流胶囊

长春银诺克药业有限

公司

20120911

0.35g/

长治市慈恩大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状  水分

临汾市食品药品检验所

SxLf20140580

 

济生肾气片

标示:吉林省辉南三和制药有限公司

20130301

基片重0.3g

忻州市万民大药房有限公司

《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分 内科肾系 分册

不符合规定

含量测定

山西省食品药品检验所

CY20144630

 

复方氢氧化

铝片

山西太原药业有限公司

140701

 

太原市杏花岭区享堂药店

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

崩解时限

山西省食品药品检验所

CY20144468

 

芪蛭通络胶囊

山西振东开元制药有限公司

20140303

0.5g

山西振东开元制药有限公司

国家药品监督管理局药品标准WS-5116(_B-0116)-2002

不符合规定

水分

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ2014423

 

双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜

标示:运城市新恒食品药品包装有限公司

2013011049

120mm×0.045mm

太原市振兴制药有限责任公司

国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00192002

不符合规定

鉴别:红外光谱

山西省食品药品检验所

CYBC20142209

 

麦冬

河南千方药业有限公司

131201

药材

运城市中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,鉴别:薄层

色谱

运城市食品药品检验所

SXYC20140106

该公司未生产过批号131201的麦冬

猪苓

北京同仁堂(亳州)有限责任公司

301003770

药材

山西华强百汇医药连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140406

抽验批次产品非该公司生产

夏枯草

安徽华宝中药饮片有限公司

120801

/

垣曲县华峰乡中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140608

抽验批次产品非该公司生产

夏枯草

/

/

/

新绛县康泰药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140611

 

桑寄生

/

/

/

新绛县康福来医药

超市

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140612

 

金银花

/

/

/

新绛县康惠药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140613

 

防己

/

/

/

垣曲县人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140614

 

防己

/

/

/

新绛县康惠药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140615

 

蒲黄

/

/

/

新绛县康泰药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,鉴别:显微特征

运城市食品药品检验所

SXYC20140617

 

黄连

运城市神农中药饮片有限公司

20130120

中药材

曲沃县三晋焦化卫

生所

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

含量测定

临汾市食品药品检验所

SxLf20140079

 

白芍

河北康派中药材有限

公司

140706

饮片

盂县秀水镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,鉴别:薄层色谱

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ2014440

 

蒲黄

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

000287704

中药饮片

朔州市华太康药品销售有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,鉴别:显微特征

朔州市食品药品检验所

SXSZ20140020

抽验批次产品非该公司生产

红花

铜陵禾田中药饮片有限公司

110312

/

朔州市华太康药品销售有限公司

《中国药典》2010年版一部与国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007009

不符合规定

含量测定:羟基红花黄色素A

朔州市食品药品检验所

SXSZ2014021

该公司未生产过该批次产品

黄柏

安徽泸昆中药饮片有限公司

140301

/

朔州开发区健之堂

药店

《中国药典》2010年版一部与国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003

不符合规定

检查:薄层色谱、高效液相色谱

朔州市食品药品检验所

SXSZ20140015

无标示名称的药品生产企业

红花

铜陵禾田中药饮片有限公司

140415

/

朔州开发区同济大药房佳鑫分店

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

检查:酸不溶性灰分,含量测定

朔州市食品药品检验所

SXSZ2014032

该公司未生产过该批次产品

粉葛

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140220

山西三针脑血管病

医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

CY20140658

抽验批次产品非该公司生产

没药

山西维康堂中药饮片有限公司

140201

太原市万柏林区建机社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

杂质

太原市食品药品检验所

CY20140709

 

 

防己

安徽新兴中药材饮片有限公司

20140401

山西省中医院胜利分院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、含量测定

太原市食品药品检验所

CY20140752

抽验批次产品非该公司生产

白芍()

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140413

炮制品

山西哲宇医疗器械有限公司晋中药品分公司

中国药典2010年版

一部

不符合规定

含量测定

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140904

抽验批次产品非该公司生产

白鲜皮

安国市弘发中药材饮片有限公司

131001

饮片

晋中市仁济药业有限公司

中国药典2010年版

一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140866

该公司生产过批号为131001的白鲜皮,但企业称抽验批次非该公司生产

白鲜皮

精华制药亳州康普有限公司

131221

饮片

晋中市中医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140908

抽验批次产品非该公司生产

白鲜皮

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

131102

饮片

平遥县欣济仁堂药业有限公司济腾分公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140872

该公司未生产过该批次产品

白鲜皮

亳州市中药饮片厂

20101214

饮片

祁县昭馀镇卫生院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140882

抽验批次产品非该公司生产

白鲜皮

安国市药兴药材有限公司饮片加工厂

1209020

饮片

山西国大万民药房连锁有限公司晋中分

公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140892

该公司生产过批号为1209020的僵蚕,抽验批次非该公司生产

白鲜皮

石家庄市柏林药材加工厂

140105022

饮片

榆次区人民医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140896

该公司未生产过该批次产品

 

白鲜皮

安国市同羲中药饮片有限公司

14030004

饮片

榆次区中医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140913

该公司生产过批号为14030004的白鲜皮,抽验产品非该公司生产

板蓝根

安国市同羲中药饮片有限公司

1212027

饮片

祁县益生大药房城

关店

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140885

该公司未生产过该批次产品

地龙

安国市祁澳中药饮片有限公司

120718

饮片

祁县东观同仁康大

药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状,检查:总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140875

该公司未生产过该批次产品

地龙

安国市药兴药材有限公司饮片加工厂

1209042

饮片

山西国大万民药房连锁有限公司晋中分公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状,检查:总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140893

该公司生产过批号为1209042的白鲜皮,抽验批次非该公司生产

地龙

安国市祁澳中药饮片有限公司

131009119

饮片

祁县阳光医药连锁有限公司建北店

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状,检查:总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140879

该公司未生产过该批次产品

地龙

安国市同羲中药饮片有限公司

1205002

饮片

祁县益生大药房城

关店

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状,检查:总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140884

该公司生产过批号为1205002的地龙,抽验产品非该公司生产

地龙

安徽省亳州市双华中药材饮片厂

110228

饮片

祁县昭馀镇卫生院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状,检查:

总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140881

 

 

地龙

河北蔺氏盛泰药业有限公司

1401010127

饮片

山西省平遥县中医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状,检查:

总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140869

 

地龙()

安徽广印堂中药股份有限公司

130901

饮片

经纬机械集团有限公司医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状,检查:

总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140890

抽验批次非该公司生产

葛根

安国市同羲中药饮片有限公司

13010016

饮片

祁县东观镇中心卫

生院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状 含量测定

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140873

该公司生产过批号为13010016的葛根,抽验产品非该公司生产

海风藤

安国市祁澳中药饮片有限公司

131201018

饮片

祁县阳光医药连锁有限公司建北店

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140878

该公司未生产过该批次产品

海风藤

石家庄市柏林药材加

工厂

140106009

饮片

榆次区人民医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140897

该公司未生产过该批次产品

红参

安国市祁澳中药饮片有限公司

130812445

饮片

祁县阳光医药连锁有限公司建北店

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状,鉴别:显微特征

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140877

该公司未生产过该批次产品

花椒(川椒)

安国市祁澳中药饮片有限公司

130821013

饮片

祁县阳光医药连锁有限公司建北店

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140880

该公司未生产过该批次产品

花椒(川椒)

石家庄市柏林药材加

工厂

140102129

饮片

榆次区人民医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140895

该公司未生产过该批次产品

姜黄

安国市祁澳中药饮片有限公司

130618526

饮片

祁县东观同仁康大药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140876

该公司未生产过该批次产品

僵蚕

安徽谓博中药股份有限公司

140201

饮片

经纬机械集团有限公司医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140889

 

僵蚕

安国市药兴药材有限公司饮片加工厂

1206013

饮片

山西国大万民药房连锁有限公司晋中分

公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140891

该公司未生产过该批次产品

僵蚕

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140725

饮片

山西哲宇医疗器械有限公司晋中药品分公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

总灰分

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140902

抽验批次产品非该公司生产

款冬花

亳州市中药饮片厂

121001

饮片

晋中仁济药业有限

公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140867

抽验批次产品非该公司生产

款冬花

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

115980405

饮片

祁县益生大药房城

关店

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140883

该公司未生产过该批次产品

款冬花

亳州市国苑中药材饮片有限公司

140625

饮片

山西哲宇医疗器械有限公司晋中药品分公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140903

抽验批次非该公司生产

款冬花

安国市同義中药饮片有限公

1206042

饮片

榆次区中医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140912

该公司未生产过该批次产品

牡丹皮

安徽谓博中药股份有限公司

140508

饮片

经纬机械集团有限

公司医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140888

 

通草

河北康派中药材有限

公司

12072755

饮片

祁县东观镇中心卫

生院

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

晋中市食药检验检测中心

JZYP20140874

该公司未生产过该批次产品

活血化浊胶囊

山西医科大学第二医院

13060301

每粒装0.4g

山西医科大学第二

医院

晋食药监注[2012]89号(质量标准标号:YJ-AZ10056)

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

CY20141193

 

麻杏止哮颗粒

太原侯丽萍风湿骨病中医医院有限公司

20140630

每袋装10g

太原市中医医院

医疗机构制剂注册批件(批件号:2014-0751

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

CY20141176

 

乌白散

太原市类风湿病医院

20140519

每袋装50g

山西太原白癜风医院

医疗机构再注册批件(批件号:2013-0344)所附质量标准(质量标准标号:TJ-AZ11044(再))

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

CY20141183

 

归甲止痛胶囊

山西省中医院

20140523

每粒装0.5g

山西省中医院

医疗机构再注册批件(批件号:2014-0402)所附质量标准(质量标准标号:TYZ20130033(再))

不符合规定

微生物限度

太原市食品药品检验所

CY20141165

 

祛白止痒颗粒

山西省中医院

20140718

每袋装15g

山西省中医院

医疗机构制剂再注册受理编号(晋AZ120034(再))所附质量标准(质量标准标号:YQZ20130024(再))

不符合规定

微生物限度

太原市食品药品检验所

CY20141189

 

软坚散结胶囊

山西省中医院

20140804

每粒装0.5g

山西省中医院

医疗机构制剂再注册受理编号(晋AZ140049(再))所附质量标准(质量标准标号:TYZ20130105(再))

不符合规定

微生物限度

太原市食品药品检验所

CY20141162

 

葛芪消渴胶囊

太原铝业普仁医院

20140609

每粒装0.5g

太原铝业普仁医院

医疗机构制剂注册批件(批件号:2014-0757

不符合规定

微生物限度、含量测定

太原市食品药品检验所

CY20141192

 

苍白止痒丸

太原市类风湿病医院

20140513

10丸重0.5g

山西太原白癜风医院

医疗机构再注册批件(批件号:2013-0343)所附质量标准(质量标准标号:TJ-AZ11043(再))

不符合规定

重量差异

太原市食品药品检验所

CY20141185

 

活血润肤丸

太原市类风湿病医院

20140523

10丸重0.5g

山西太原白癜风医院

医疗机构再注册批件(批件号:2013-0341)所附质量标准(质量标准标号:TJ-AZ11042(再))

不符合规定

重量差异

太原市食品药品检验所

CY20141186

 

蒺藜消白丸

太原市类风湿病医院

20140514

10丸重0.5g

山西太原白癜风医院

医疗机构再注册批件(批件号:2013-0342)所附质量标准(质量标准标号:TJ-AZ11040(再))

不符合规定

重量差异

太原市食品药品检验所

CY20141187

 

滋肝生元散

山西广济医院

20140701

每袋装6g

山西广济医院(有限公司)

晋食药监注[2011]354号(质量标准标号:YZ-AZ10026)

不符合规定

装量差异

太原市食品药品检验所

CY20141188

 

 

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