山西省食品药品监督管理局2015年第1期(总第61期)《药品质量公告》发布不合格药品75批次,不合格项目涉及重量差异、微生物限度、有关物质、性状水分、含量测定、崩解时限、总灰分、杂质等。
山西省食品药品监督管理局表示,各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处;对标注的假冒药品,要追查假药来源去向,严惩制假售假行为。对公告发布前已依法查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种要立即进行立案查处。对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法从严处理。
2015 年第1期《药品质量公告》中不合格药品明细
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
检验报告书编号 |
备注 |
四消丸 |
山西康威制药有限责任公司 |
3130407 |
每20丸重1g |
山西振东医药物流有限公司运城分公司 |
《国家药品标准》中药成方制剂第二册 |
不符合规定 |
重量差异 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140007 |
|
四消丸 |
山西康威制药有限责任公司 |
3130408 |
每20丸重1g |
运城市中医医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
不符合规定 |
重量差异、微生物限度 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140102 |
|
四消丸 |
山西康威制药有限责任公司 |
3131106 |
每20丸重1g |
闻喜县石门乡卫生院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
不符合规定 |
微生物限度 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140162 |
|
氯霉素滴眼液 |
沧州光明药业有限公司 |
131202 |
8ml:20mg |
山西省闻喜县医药药材公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
有关物质 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140134 |
|
脑立清丸 |
山西康威制药有限责任公司 |
3131102 |
每10丸重 1.1克 |
夏县城镇中和堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
微生物限度 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140718 |
|
脑立清丸 |
山西康威制药有限责任公司 |
3140204 |
每10丸重 1.1克 |
兴县同仁药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
微生物限度 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140240 |
|
黄连上清丸 |
吉林省银河制药有限 公司 |
140502 |
6g |
浮山县张庄乡卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140645 |
|
穿心莲胶囊 |
安阳中智药业有限责任公司 |
130602 |
0.3g |
长治医药公司益生堂药品零售连锁总店第二十二药店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
性状 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140650 |
|
通便灵胶囊 |
上海北杰集团关东药业有限公司 |
20140401 |
0.25g/粒 |
寿阳县康源药业有限责任公司第四药店 |
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第七册)WS3-B-1420-93 |
不符合规定 |
水分 |
临汾市食品药品检验所 |
SxLf20140686 |
|
断血流胶囊 |
长春银诺克药业有限 公司 |
20120911 |
0.35g/粒 |
长治市慈恩大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 水分 |
临汾市食品药品检验所 |
SxLf20140580 |
|
济生肾气片 |
标示:吉林省辉南三和制药有限公司 |
20130301 |
基片重0.3g |
忻州市万民大药房有限公司 |
《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分 内科肾系 分册 |
不符合规定 |
含量测定 |
山西省食品药品检验所 |
CY20144630 |
|
复方氢氧化 铝片 |
山西太原药业有限公司 |
140701 |
|
太原市杏花岭区享堂药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
崩解时限 |
山西省食品药品检验所 |
CY20144468 |
|
芪蛭通络胶囊 |
山西振东开元制药有限公司 |
20140303 |
0.5g |
山西振东开元制药有限公司 |
国家药品监督管理局药品标准WS-5116(_B-0116)-2002 |
不符合规定 |
水分 |
阳泉市食品药品检验检测中心 |
SXYQ2014423 |
|
双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜 |
标示:运城市新恒食品药品包装有限公司 |
2013011049 |
120mm×0.045mm |
太原市振兴制药有限责任公司 |
国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00192002 |
不符合规定 |
鉴别:红外光谱 |
山西省食品药品检验所 |
CYBC20142209 |
|
麦冬 |
河南千方药业有限公司 |
131201 |
药材 |
运城市中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,鉴别:薄层 色谱 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140106 |
该公司未生产过批号131201的麦冬 |
猪苓 |
北京同仁堂(亳州)有限责任公司 |
301003770 |
药材 |
山西华强百汇医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140406 |
抽验批次产品非该公司生产 |
夏枯草 |
安徽华宝中药饮片有限公司 |
120801 |
/ |
垣曲县华峰乡中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140608 |
抽验批次产品非该公司生产 |
夏枯草 |
/ |
/ |
/ |
新绛县康泰药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140611 |
|
桑寄生 |
/ |
/ |
/ |
新绛县康福来医药 超市 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140612 |
|
金银花 |
/ |
/ |
/ |
新绛县康惠药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140613 |
|
防己 |
/ |
/ |
/ |
垣曲县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140614 |
|
防己 |
/ |
/ |
/ |
新绛县康惠药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140615 |
|
蒲黄 |
/ |
/ |
/ |
新绛县康泰药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,鉴别:显微特征 |
运城市食品药品检验所 |
SXYC20140617 |
|
黄连 |
运城市神农中药饮片有限公司 |
20130120 |
中药材 |
曲沃县三晋焦化卫 生所 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
含量测定 |
临汾市食品药品检验所 |
SxLf20140079 |
|
白芍 |
河北康派中药材有限 公司 |
140706 |
饮片 |
盂县秀水镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,鉴别:薄层色谱 |
阳泉市食品药品检验检测中心 |
SXYQ2014440 |
|
蒲黄 |
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
000287704 |
中药饮片 |
朔州市华太康药品销售有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,鉴别:显微特征 |
朔州市食品药品检验所 |
SXSZ20140020 |
抽验批次产品非该公司生产 |
红花 |
铜陵禾田中药饮片有限公司 |
110312 |
/ |
朔州市华太康药品销售有限公司 |
《中国药典》2010年版一部与国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007009 |
不符合规定 |
含量测定:羟基红花黄色素A |
朔州市食品药品检验所 |
SXSZ2014021 |
该公司未生产过该批次产品 |
黄柏 |
安徽泸昆中药饮片有限公司 |
140301 |
/ |
朔州开发区健之堂 药店 |
《中国药典》2010年版一部与国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003 |
不符合规定 |
检查:薄层色谱、高效液相色谱 |
朔州市食品药品检验所 |
SXSZ20140015 |
无标示名称的药品生产企业 |
红花 |
铜陵禾田中药饮片有限公司 |
140415 |
/ |
朔州开发区同济大药房佳鑫分店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
检查:酸不溶性灰分,含量测定 |
朔州市食品药品检验所 |
SXSZ2014032 |
该公司未生产过该批次产品 |
粉葛 |
亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
140220 |
统 |
山西三针脑血管病 医院 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不符合规定 |
含量测定 |
太原市食品药品检验所 |
CY20140658 |
抽验批次产品非该公司生产 |
没药 |
山西维康堂中药饮片有限公司 |
140201 |
净 |
太原市万柏林区建机社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
杂质 |
太原市食品药品检验所 |
CY20140709 |
|
防己 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20140401 |
统 |
山西省中医院胜利分院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、含量测定 |
太原市食品药品检验所 |
CY20140752 |
抽验批次产品非该公司生产 |
白芍(炒) |
亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
140413 |
炮制品 |
山西哲宇医疗器械有限公司晋中药品分公司 |
中国药典2010年版 一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140904 |
抽验批次产品非该公司生产 |
白鲜皮 |
安国市弘发中药材饮片有限公司 |
131001 |
饮片 |
晋中市仁济药业有限公司 |
中国药典2010年版 一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140866 |
该公司生产过批号为131001的白鲜皮,但企业称抽验批次非该公司生产 |
白鲜皮 |
精华制药亳州康普有限公司 |
131221 |
饮片 |
晋中市中医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140908 |
抽验批次产品非该公司生产 |
白鲜皮 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
131102 |
饮片 |
平遥县欣济仁堂药业有限公司济腾分公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140872 |
该公司未生产过该批次产品 |
白鲜皮 |
亳州市中药饮片厂 |
20101214 |
饮片 |
祁县昭馀镇卫生院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140882 |
抽验批次产品非该公司生产 |
白鲜皮 |
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂 |
1209020 |
饮片 |
山西国大万民药房连锁有限公司晋中分 公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140892 |
该公司生产过批号为1209020的僵蚕,抽验批次非该公司生产 |
白鲜皮 |
石家庄市柏林药材加工厂 |
140105022 |
饮片 |
榆次区人民医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140896 |
该公司未生产过该批次产品 |
白鲜皮 |
安国市同羲中药饮片有限公司 |
14030004 |
饮片 |
榆次区中医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140913 |
该公司生产过批号为14030004的白鲜皮,抽验产品非该公司生产 |
板蓝根 |
安国市同羲中药饮片有限公司 |
1212027 |
饮片 |
祁县益生大药房城 关店 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140885 |
该公司未生产过该批次产品 |
地龙 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
120718 |
饮片 |
祁县东观同仁康大 药房 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,检查:总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140875 |
该公司未生产过该批次产品 |
地龙 |
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂 |
1209042 |
饮片 |
山西国大万民药房连锁有限公司晋中分公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,检查:总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140893 |
该公司生产过批号为1209042的白鲜皮,抽验批次非该公司生产 |
地龙 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
131009119 |
饮片 |
祁县阳光医药连锁有限公司建北店 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,检查:总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140879 |
该公司未生产过该批次产品 |
地龙 |
安国市同羲中药饮片有限公司 |
1205002 |
饮片 |
祁县益生大药房城 关店 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,检查:总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140884 |
该公司生产过批号为1205002的地龙,抽验产品非该公司生产 |
地龙 |
安徽省亳州市双华中药材饮片厂 |
110228 |
饮片 |
祁县昭馀镇卫生院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,检查: 总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140881 |
|
地龙 |
河北蔺氏盛泰药业有限公司 |
1401010127 |
饮片 |
山西省平遥县中医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,检查: 总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140869 |
|
地龙(炒) |
安徽广印堂中药股份有限公司 |
130901 |
饮片 |
经纬机械集团有限公司医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,检查: 总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140890 |
抽验批次非该公司生产 |
葛根 |
安国市同羲中药饮片有限公司 |
13010016 |
饮片 |
祁县东观镇中心卫 生院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 含量测定 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140873 |
该公司生产过批号为13010016的葛根,抽验产品非该公司生产 |
海风藤 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
131201018 |
饮片 |
祁县阳光医药连锁有限公司建北店 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140878 |
该公司未生产过该批次产品 |
海风藤 |
石家庄市柏林药材加 工厂 |
140106009 |
饮片 |
榆次区人民医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140897 |
该公司未生产过该批次产品 |
红参 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
130812445 |
饮片 |
祁县阳光医药连锁有限公司建北店 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,鉴别:显微特征 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140877 |
该公司未生产过该批次产品 |
花椒(川椒) |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
130821013 |
饮片 |
祁县阳光医药连锁有限公司建北店 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140880 |
该公司未生产过该批次产品 |
花椒(川椒) |
石家庄市柏林药材加 工厂 |
140102129 |
饮片 |
榆次区人民医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140895 |
该公司未生产过该批次产品 |
姜黄 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
130618526 |
饮片 |
祁县东观同仁康大药房 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140876 |
该公司未生产过该批次产品 |
僵蚕 |
安徽谓博中药股份有限公司 |
140201 |
饮片 |
经纬机械集团有限公司医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140889 |
|
僵蚕 |
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂 |
1206013 |
饮片 |
山西国大万民药房连锁有限公司晋中分 公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140891 |
该公司未生产过该批次产品 |
僵蚕 |
亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
140725 |
饮片 |
山西哲宇医疗器械有限公司晋中药品分公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140902 |
抽验批次产品非该公司生产 |
款冬花 |
亳州市中药饮片厂 |
121001 |
饮片 |
晋中仁济药业有限 公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140867 |
抽验批次产品非该公司生产 |
款冬花 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
115980405 |
饮片 |
祁县益生大药房城 关店 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140883 |
该公司未生产过该批次产品 |
款冬花 |
亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
140625 |
饮片 |
山西哲宇医疗器械有限公司晋中药品分公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140903 |
抽验批次非该公司生产 |
款冬花 |
安国市同義中药饮片有限公司 |
1206042 |
饮片 |
榆次区中医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140912 |
该公司未生产过该批次产品 |
牡丹皮 |
安徽谓博中药股份有限公司 |
140508 |
饮片 |
经纬机械集团有限 公司医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140888 |
|
通草 |
河北康派中药材有限 公司 |
12072755 |
饮片 |
祁县东观镇中心卫 生院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
晋中市食药检验检测中心 |
JZYP20140874 |
该公司未生产过该批次产品 |
活血化浊胶囊 |
山西医科大学第二医院 |
13060301 |
每粒装0.4g |
山西医科大学第二 医院 |
晋食药监注[2012]89号(质量标准标号:YJ-AZ10056) |
不符合规定 |
含量测定 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141193 |
|
麻杏止哮颗粒 |
太原侯丽萍风湿骨病中医医院有限公司 |
20140630 |
每袋装10g |
太原市中医医院 |
医疗机构制剂注册批件(批件号:2014-0751) |
不符合规定 |
含量测定 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141176 |
|
乌白散 |
太原市类风湿病医院 |
20140519 |
每袋装50g |
山西太原白癜风医院 |
医疗机构再注册批件(批件号:2013-0344)所附质量标准(质量标准标号:TJ-AZ11044(再)) |
不符合规定 |
含量测定 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141183 |
|
归甲止痛胶囊 |
山西省中医院 |
20140523 |
每粒装0.5g |
山西省中医院 |
医疗机构再注册批件(批件号:2014-0402)所附质量标准(质量标准标号:TYZ20130033(再)) |
不符合规定 |
微生物限度 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141165 |
|
祛白止痒颗粒 |
山西省中医院 |
20140718 |
每袋装15g |
山西省中医院 |
医疗机构制剂再注册受理编号(晋AZ120034(再))所附质量标准(质量标准标号:YQZ20130024(再)) |
不符合规定 |
微生物限度 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141189 |
|
软坚散结胶囊 |
山西省中医院 |
20140804 |
每粒装0.5g |
山西省中医院 |
医疗机构制剂再注册受理编号(晋AZ140049(再))所附质量标准(质量标准标号:TYZ20130105(再)) |
不符合规定 |
微生物限度 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141162 |
|
葛芪消渴胶囊 |
太原铝业普仁医院 |
20140609 |
每粒装0.5g |
太原铝业普仁医院 |
医疗机构制剂注册批件(批件号:2014-0757) |
不符合规定 |
微生物限度、含量测定 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141192 |
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苍白止痒丸 |
太原市类风湿病医院 |
20140513 |
每10丸重0.5g |
山西太原白癜风医院 |
医疗机构再注册批件(批件号:2013-0343)所附质量标准(质量标准标号:TJ-AZ11043(再)) |
不符合规定 |
重量差异 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141185 |
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活血润肤丸 |
太原市类风湿病医院 |
20140523 |
每10丸重0.5g |
山西太原白癜风医院 |
医疗机构再注册批件(批件号:2013-0341)所附质量标准(质量标准标号:TJ-AZ11042(再)) |
不符合规定 |
重量差异 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141186 |
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蒺藜消白丸 |
太原市类风湿病医院 |
20140514 |
每10丸重0.5g |
山西太原白癜风医院 |
医疗机构再注册批件(批件号:2013-0342)所附质量标准(质量标准标号:TJ-AZ11040(再)) |
不符合规定 |
重量差异 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141187 |
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滋肝生元散 |
山西广济医院 |
20140701 |
每袋装6g |
山西广济医院(有限公司) |
晋食药监注[2011]354号(质量标准标号:YZ-AZ10026) |
不符合规定 |
装量差异 |
太原市食品药品检验所 |
CY20141188 |
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