24日从云南省食品药品监督管理局官网获悉,该局决定对河南省郑州寸草心生物有限公司生产的远红外腰椎痛消贴等6个严重违法医疗器械广告品种实施暂停销售行政强制措施。这是国家食品药品监督管理局和云南省食品药品监督管理局2015年5月之前监测发现的。
云南省食品药品监督管理局提出,各级食品药品监管部门按属地原则或职责分工,通知本行政区域内医疗器械经营、使用单位立即将相关严重违法医疗器械广告品种下架,不得销售。仍然销售的,依据《医疗器械监督管理条例》第七十一条规定予以处罚。
相关医疗器械生产企业或代理商应立即停止违法广告发布,并按照《医疗器械广告审查办法》第十八条之规定的要求进行整改,及时向云南省食品药品监督管理局提供解除行政强制措施的相关申请材料。
云南省2015年违法医疗器械广告暂停销售品种目录 |
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序号 | 媒体分类 | 媒体所在地 | 产品分类 | 广告中标示名称 | 通用名称或产品名称 | 生产企业(申请人)名称 | 生产企业(申请人)所在辖区 | 广告中标示产品批准文号 | 产品批准文号 | 广告中标示广告批准文号 | 发布违法广告媒体 | 违法原因 |
1 | 报纸 | 云南省 | 医疗器械 | 仙草骨痛贴 | 远红外腰椎痛消贴 | 郑州寸草心生物科技有限公司 | 河南省 | 豫食药监械(准)字2011第2260216号(更) | 豫食药监械(准)字2011第2260216号 | 文摘周刊 | 2.表示功效的断言、保证5.利用患者名义和形象为产品功效作证明 | |
2 | 报纸 | 云南省 | 医疗器械 | 仙草活骨膏 | 远红外关节痛消贴 | 郑州寸草心生物科技有限公司 | 河南省 | 豫食药监械(准)字2011第2260215号(更) | 豫食药监械(准)字2011第2260215号 | 豫医械广审(文)第2013100034号 | 文摘周刊 | 2.表示功效的断言、保证5.利用患者名义和形象为产品功效作证明 |
3 | 报纸 | 云南省 | 医疗器械 | 百灵奇草贴 | 远红外贴 | 郑州寸草心生物科技有限公司 | 河南省 | 豫食药监械(准)字2011第2260105号 | 豫食药监械(准)字2011第2260105号 | 文摘周刊 | 2.表示功效的断言、保证 | |
4 | 报纸 | 云南省 | 医疗器械 | 糖尿病治疗仪 | 复合磁通络治疗仪 | 河南省康纳健康产业有限公司 | 河南省 | 豫食药监械(准)字2009第2260270号 | 豫医械广审(文)第2014100070号 | 生活新报 | 2.表示功效的断言、保证 | |
5 | 报纸 | 云南省 | 医疗器械 | 远播前列腺磁疗敷袋 | 前列腺磁疗敷袋 | 哈尔滨市吉大医疗器械厂 | 黑龙江省 | 黑食药监械(准)字2013第2260077号 | 黑食药监械(准)字2013第2260077号 | 黑医械广审(文)第2013110018号 | 文摘周刊 生活新报 | 2.表示功效的断言、保证5.利用患者名义和形象为产品功效作证明 |
6 | 广播 | 云南省 | 医疗器械 | 华盛治疗仪 | 华盛治疗仪 | 郑州华盛医疗电器有限责任公司 | 河南省 | 豫食药监械(准)字2011第2260303号 | 云南农村广播(AM1242)云南新闻广播(AM105.8 AM576) | 2.表示功效的断言、保证5.利用患者名义和形象为产品功效作证明 |