3日,浙江省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第3期浙江省药品质量公告,公布2015年第1季度全省药品抽验情况,曝光39批次不合格产品,其中18批次为假药。
浙 江 省 药 品 质 量 公 告 |
||||||||
(2015年第3期,总第65期) |
||||||||
一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 核查结果 | 检验机构 |
1 | 白芍 | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 140703 | 饮片 | 平湖市新仓镇医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
2 | 白芍 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 140701 | 饮片(炒白芍) | 湖州南浔涵仁堂大药房 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 假冒生产 | 湖州市食品药品检验研究院 |
3 | 白鲜皮 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140801 | 饮片 | 嘉善马路口药店有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
4 | 苍术 | 亳州达仁堂中药饮片有限公司 | 140401 | 饮片(麸炒苍术) | 富阳市春天大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 杭州市食品药品检验研究院 |
5 | 柴胡 | 亳州蜀中药业有限公司 | 141201 | 饮片 | 长兴大德中西医结合门诊部 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 湖州市食品药品检验研究院 |
6 | 大黄 | 安徽沪昆中药饮片有限公司 | 130701 | 饮片(生大黄) | 舟山现代妇科医院 | 中国药典2010年版第一增补本 | 假冒生产 | 舟山市食品药品检验检测研究院 |
7 | 当归 | 亳州蜀中药业有限公司 | 141201 | 饮片 | 湖州康福药业南浔福美连锁店 | 《中国药典》2010年版一部和《中国药典》2010年版第二增补本 | 假冒生产 | 湖州市食品药品检验研究院 |
8 | 金银花 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140413 | 饮片 | 嘉善西塘钟介福药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
9 | 木通 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 140201 | 饮片 | 湖州南浔涵仁堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 湖州市食品药品检验研究院 |
10 | 蒲黄 | 亳州蜀中药业有限公司 | 140101 | 饮片(生蒲黄) | 宁海县绿色时代大药房有限公司 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007 | 假冒生产 | 宁波市药品检验所 |
11 | 砂仁 | 亳州蜀中药业有限公司 | 131101 | 砂仁粉 | 宁海县绿色时代大药房有限公司 | 《浙江省中药炮制规范》2005版 | 假冒生产 | 宁波市药品检验所 |
12 | 通草 | 亳州市中药饮片厂 | 20130701 | 饮片 | 安吉县章村镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 湖州市食品药品检验研究院 |
13 | 五加皮 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 140301 | 饮片 | 嘉善东方医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
14 | 月季花 | 安徽亿源中药饮片科技有限公司 | 20120829 | 饮片 | 平湖市钟埭街道友好大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
15 | 月季花 | 安徽沪春堂中药饮片有限公司 | 140417 | 饮片 | 嘉善西塘钟介福药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
16 | 浙贝母 | 安徽泰源中药饮片有限公司 | 141112 | 饮片 | 安吉县报福镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部和《中国药典》2010年版第二增补本 | 假冒生产 | 湖州市食品药品检验研究院 |
17 | 紫苏梗 | 苏州市博源药业有限公司 | 141021 | 饮片 | 嘉善姚氏大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
18 | 紫苏梗 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 130710 | 饮片 | 嘉善县华佗堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
二、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 复方对乙酰氨基酚片 | 大同长兴制药有限责任公司 | 1210001 | 对乙酰氨基酚126mg,阿司匹林230mg,咖啡因30mg | 慈溪市天元可可中西药店 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一期 | [检查](游离水杨酸) | 宁波市药品检验所 |
2 | 感特灵胶囊 | 通化仁民药业股份有限公司 | 130101 | 每粒装0.2克(含对乙酰氨基酚50毫克) | 绍兴震欣医药有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册及国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件ZGB2006-18 | [检查](装量差异) | 绍兴市食品药品检验所 |
3 | 黄连上清片 | 福建乐尔康药业有限公司 | 140106 | 糖衣片(片芯重0.3g) | 嵊州市新市新光医药商店 | 《中国药典》2010年版一部 | [检查](砷盐) | 绍兴市食品药品检验所 |
4 | 六味木香胶囊 | 江西德瑞制药有限公司 | 20130501 | 0.35g/粒 | 绍兴市东湖药店有限公司 | 国家药品监督管理局国家标准WS3-169(Z-159)-2001-(Z) | [检查](水分) | 绍兴市食品药品检验所 |
5 | 清凉油 | 洛阳市沐春药业有限公司 | 20140312 | 3g/盒 | 慈溪市浒山宜兴正源药品连锁店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 | [含量测定] | 宁波市药品检验所 |
6 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 吉林道君药业股份有限公司 | 20140724 | 甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg | 绍兴市柯桥区杨汛桥百草堂药房 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册 | [含量测定] | 绍兴市食品药品检验所 |
7 | 乌洛托品溶液 | 桂林长圣药业有限责任公司 | 140101 | 39.50% | 浙江震元医药连锁有限公司 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第一册 | [含量测定] | 绍兴市食品药品检验所 |
8 | 炎立消片 | 通化斯威药业股份有限公司 | 131101 | 每片重0.3g | 绍兴滨海新城普泽堂大药房 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ17392005 | [检查](重量差异) | 绍兴市食品药品检验所 |
9 | 银黄颗粒 | 北京亚东生物制药有限公司 | 1311026 | 每袋装4克 | 浙江华通医药连锁有限公司齐贤医药商店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | [检查](水分) | 绍兴市食品药品检验所 |
10 | 止咳化痰胶囊 | 牡丹江灵泰药业股份有限公司 | 130701 | 0.4g/粒 | 慈溪市泽森大药房 | 卫生部部标准(试行)WS3-148(Z-148)-98 | [检查](装量差异) | 宁波市药品检验所 |
11 | 山药 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 14101601 | 饮片 | 宁海医药药材有限责任公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | [性状] | 宁波市药品检验所 |
12 | 小通草 | 苏州市博源药业有限公司 | 140728 | 饮片 | 嘉善姚氏大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
13 | 淫羊藿 | 安徽和济堂中药饮片有限公司 | 20140301 | 饮片 | 三门县医药有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部 | [含量测定] | 台州市食品药品检验所 |
三、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 白花蛇舌草 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 141106 | 饮片 | 宁波市北仑区协民医院 | 《浙江省中药炮制规范》2005年版 | [性状] | 宁波市药品检验所 |
2 | 白芷 | 安徽泰源中药饮片有限公司 | 140608 | 饮片 | 嘉兴市经开方侠中医诊所 | 《中国药典》2012年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 | [检查](二氧化硫残留量) | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
3 | 柴胡 | 安徽三义堂中药饮片有限公司 | 141114 | 饮片 | 长兴县虹星桥镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 湖州市食品药品检验研究院 |
4 | 党参 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20141202 | 饮片 | 宁海西店葛春国中医诊所 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | [检查](二氧化硫残留量) | 宁波市药品检验所 |
5 | 地骨皮 | 安徽三义堂中药饮片有限公司 | 140718 | 饮片 | 德清武康冯忆明中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部和《中国药典》2010年版第二增补本 | [检查](总灰分,酸不溶性灰分) | 湖州市食品药品检验研究院 |
6 | 款冬花 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 140114 | 饮片 | 宁波市北仑区协民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 宁波市药品检验所 |
7 | 牛膝 | 苏州市博源药业有限公司 | 141108 | 饮片(盐牛膝) | 南浔区练市医院 | 《浙江省中药炮制规范》2005年版和《中国药典》2010年版第二增补本 | [检查](二氧化硫残留量) | 湖州市食品药品检验研究院 |
8 | 全蝎 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201403010G | 饮片 | 宁海西店葛春国中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 宁波市药品检验所 |