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河南省食药监局公布2014年下半年监督抽验不合格药品名单

2015-05-25 16:42:41中国质量新闻网

    18日,河南省食品药品监督管理局在其官网发布河南省2014年第2期药品质量公告,公布2014年下半年监督抽验不合格药品名单,涉及63批次药品。

    根据《2014年河南省药品抽验工作计划》,河南省食品药品监督管理局在全省范围内组织药品监督抽验15821批次,其中:基本药物抽验3122批次,基层常用药品抽验1541批次,专项监督抽验1110批次,日常监督抽验10048批次。

   

 

2014年下半年监督抽验不合格药品公告表

序号

药品通用名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位名称

检验依据

检验结果

检验项目

不合格项目

抽验分类

检验单位

抽样单位

报告书编号

1

粉葛

精华制药亳州康普有限公司

140601

濮阳市安阳地区医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【检查】 水分,【含量测定】

抽查检验(国基流通)

濮阳市食品药品检验所

濮阳市食品药品监督管理局

PY20140210

2

知母

茂名市俊邦中药饮片有限公司

130613

濮阳市安阳地区医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【检查】 水分

抽查检验(国基流通)

濮阳市食品药品检验所

濮阳市食品药品监督管理局

PY20140205

3

独活

茂名市俊邦中药饮片有限公司

130820

濮阳市安阳地区医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【含量测定】

抽查检验(国基流通)

濮阳市食品药品检验所

濮阳市食品药品监督管理局

PY20140188

4

黄连上清丸

吉林省银河制药有限公司

140502

每丸重6g

汝州市临汝镇东营村卫生室

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【含量测定】酒大黄

抽查检验(2014年省基层常用药品抽验)

焦作市食品药品检验所

汝州市食品药品监督管理局

JZ20140718

5

阿司匹林肠溶片

河北康泰药业有限公司

130504

25mg

河南圣光益生堂医药连锁有限责任公司张君墓连锁药店

中国药典2010年版第二部

不符合规定

全检

【检查】游离水杨酸

抽查检验(2014年省基层常用药品抽验)

信阳市食品药品检验所

兰考县食品药品监督管理局

XY20140390

6

阿司匹林肠溶片

山西太原药业有限公司

1404014

0.3

虞城县刘店乡卫生院

中国药典2010年版第二部

不符合规定

全检

【检查】释放度

抽查检验(2014年省基层常用药品抽验)

信阳市食品药品检验所

商丘市食品药品监督管理局

XY20140392

7

冬凌草片

河南省济源市济世药业有限公司

20140573

糖衣片(片芯重0.25g

渑池县医药总公司池底大药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】

抽查检验(2014年省基层常用药品抽验)

开封市食品药品检验所

三门峡市食品药品监督管理局

KF20140421

8

海金沙

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

300283693 p

100g/

北京同仁堂(商丘)药店有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【鉴别】薄层色谱

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

商丘市食品药品监督管理局

KF20140575

9

丹参

安徽石田中药饮片有限公司

140401

/

开封市第二人民医院

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

商丘市食品药品检验所

开封市食品药品监督管理局

SQ20140504

10

麸炒苍术

安徽广和中药饮片有限公司

140625

新蔡县黄楼卫生院

中国药典2010年版第一部

不符合规定

全检

【含量测定】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

信阳市食品药品检验所

新蔡县食品药品监督管理局

XY20140374

11

苍术

甘肃神农文峰药业有限公司

140322

河南复生堂大药房有限公司郑州黄河路店

中国药典2010年版第一部

不符合规定

全检

【检查】总灰分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

信阳市食品药品检验所

郑州市食品药品监督管理局

XY20140375

12

炒王不留行

济南人和中药饮片有限公司

140121

/

河南省康宝医药有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

PY20140262

13

炒王不留行

安徽福春堂中药饮片有限公司

140901

/

驻马店市启元药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

驻马店市食品药品监督管理局

PY20140321

14

炒王不留行

茂名市俊邦中药饮片有限公司

130101

/

上蔡县发扬大药房连锁有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

驻马店市食品药品监督管理局

PY20140324

15

菟丝子

亳州市坤源医药有限公司

120626

饮片

河南风湿病医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

洛阳市食品药品检验所

郑州市食品药品监督管理局

LYC20140763

16

菟丝子

茂名市俊邦中药饮片有限公司

140421

饮片

漯河市郾城沙北医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

检查 总灰分、酸不溶性灰分,含量测定

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

洛阳市食品药品检验所

漯河市食品药品监督管理局

LYC20140765

17

茯苓

亳州达仁堂中药饮片有限公司

130801

/

上海全宇生物科技(驻马店)药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【检查】水分,【浸出物】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

驻马店市食品药品监督管理局

KF20140557

18

茯苓

安徽浙皖中药饮片有限公司

20140501

/

河南康祺药业股份有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

郑州市食品药品监督管理局

KF20140563

19

海金沙

安徽泰源中药饮片有限公司

140526

/

安阳市第七人民医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【鉴别】薄层色谱

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

安阳市食品药品监督管理

KF20140568

20

茯苓

浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司

2014/9/23

/

郑州市颈肩腰腿痛医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

郑州市食品药品监督管理局

KF20140571

21

茯苓

安徽新兴中药材饮片有限公司

20140801

/

河南本草国药馆连锁有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

郑州市食品药品监督管理局

KF20140574

22

黄柏

安徽济人药业有限公司

20131201

/

保和堂(焦作)制药有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】小檗碱 黄柏碱

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

焦作市食品药品检验所

焦作市食品药品监督管理局

JZ20140726

23

黄柏

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

140320

洛阳康达药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】小檗碱

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

焦作市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

JZ20140729

24

黄柏

安徽福春堂中药饮片有限公司

131220

周口市川汇区中医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】小檗碱 黄柏碱

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

焦作市食品药品检验所

周口市食品药品监督管理局

JZ20140732

25

黄柏

山东鄄城志远中药饮片有限公司

140819

统装

濮阳东方医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】小檗碱

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

焦作市食品药品检验所

濮阳市食品药品监督管理局

JZ20140735

26

黄柏

安徽福春堂中药饮片有限公司

140301

漯河市第一人民医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【性状】,【鉴别】显微特征,【检查】总灰分,【含量测定】小檗碱、黄柏碱

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

焦作市食品药品检验所

漯河市食品药品监督管理局

JZ20140748

27

白芍

安徽福春堂中药饮片有限公司

140801

/

漯河市第一人民医院

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

全检

【检查】二氧化硫残留量,【含量测定】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

新乡市食品药品检验所

漯河市食品药品监督管理局

XXCB20140312

28

白芍

亳州市中药饮片厂

140305

/

河南百姓福大药房连锁有限公司信阳龙潭店

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

全检

【含量测定】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

新乡市食品药品检验所

信阳市食品药品监督管理局

XXCB20140318

29

白芍

安徽孟氏中药饮片有限公司

131129

/

信阳市中医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

新乡市食品药品检验所

信阳市食品药品监督管理局

XXCB20140328

30

白芍

亳州市运华药业有限公司

140901

/

永城市人民医院

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

全检

【检查】二氧化硫残留量,【含量测定】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

新乡市食品药品检验所

永城市食品药品监督管理局

XXCB20140329

31

丹参

新乡佐今明制药股份有限公司

20131010

鹤壁市千禧新特药有限责任公司

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

商丘市食品药品检验所

鹤壁市食品药品监督管理局

SQ20140500

32

丹参

辉县市百泉中药饮片有限公司

1308081

/

新乡市卫滨区康信药行

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

商丘市食品药品检验所

新乡市食品药品监督管理局

SQ20140503

33

大黄

河南千方药业有限公司

140908

/

兰考县恒生医药超市

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

全检

【检查】土大黄苷

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

济源市食品药品检验所

兰考县食品药品监督管理局

JY20140155

34

炒王不留行

卢氏县中康中药饮片有限公司

140401

/

卢氏县医药公司第六店

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

三门峡市食品药品监督管理局

PY20140245

35

炒王不留行

河南千方药业有限公司

141001

/

兰考县恒生医药超市

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【检查】 水分

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

兰考县食品药品监督管理局

PY20140323

36

五味子

辉县市百泉中药饮片有限公司

131219

/

新乡市佐今明大药房连锁有限责任公司二十八部

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

新乡市食品药品监督管理局

PY20140325

37

菟丝子

河南千方药业有限公司

140701

饮片

三门峡华为医药连锁有限公司卢氏中心店

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【性状】,【鉴别】 物理现象、显微鉴别、薄层色谱,【检查】 总灰分、酸不溶性灰分,【含量测定】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

洛阳市食品药品检验所

三门峡市食品药品监督管理局

LYC20140760

38

茯苓

河南省青山药业有限公司

140701

/

驻马店市第四人民医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【浸出物】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

驻马店市食品药品监督管理局

KF20140560

39

黄柏

河南千方药业有限公司

20131005

/

河南同和堂医药有限公司同和堂五十三店

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】小檗碱 黄柏碱

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

焦作市食品药品检验所

周口市食品药品监督管理局

JZ20140721

40

黄柏

河南省青山药业有限公司

140601

统装

濮阳市第三人民医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】小檗碱 黄柏碱

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

焦作市食品药品检验所

濮阳市食品药品监督管理局

JZ20140743

41

白芍

河南省青山药业有限公司

20140101

/

卫辉雪安医院

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

全检

【检查】水份,【含量测定】

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

新乡市食品药品检验所

新乡市食品药品监督管理局

XXCB20140314

42

连翘

卢氏县中康中药饮片有限公司

130101

/

卢氏县中康中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【浸出物】,【含量测定】连翘苷

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

新乡市食品药品检验所

三门峡市食品药品监督管理局

XXCB20140331

43

连翘(老)

洛阳本草生物制药股份有限公司

130402

/

开封市百氏康医药连锁有限公司百氏康大药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

全检

【含量测定】连翘苷

抽查检验(2014年中药材中药饮片专项监督抽验)

新乡市食品药品检验所

开封市食品药品监督管理局

XXCB20140332

44

苯甲酸水杨酸酊(II

开封市第二人民医院

140708

100ml

开封市第二人民医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件 (批件号:2013R0099)所附质量标准

不符合规定

全检

【检查】 有机酸总量

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

郑州市食品药品检验所

开封市食品药品监督管理局

ZZ20140843

45

A酸乳膏( 0.1%

开封市第二人民医院

140818

30g0.03g

开封市第二人民医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件 (批件号:2013R0106)所附质量标准

不符合规定

全检

【含量测定】

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

郑州市食品药品检验所

开封市食品药品监督管理局

ZZ20140847

46

五味肝康胶囊

新乡市传染病医院

140615

0.5g

新乡市传染病医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件 2013R0131

不符合规定

全检

【检查】 水分

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

新乡市食品药品监督管理局

PY20140318

47

霍夏散

新乡新华医院

20140904

0.6/

新乡市新华医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件 2012R1110

不符合规定

全检

【检查】 装量

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

新乡市食品药品监督管理局

PY20140319

48

四黄散

新乡新华医院

20140902

0.6/

新乡新华医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件 2012R1103

不符合规定

全检

【检查】 水分

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

新乡市食品药品监督管理局

PY20140320

49

六味化湿散

新乡新华医院

20140903

0.6/

新乡新华医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件 2012R1105

不符合规定

全检

【检查】 装量

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

濮阳市食品药品检验所

新乡市食品药品监督管理局

PY20140326

50

芪葛降糖乐丸

柘城县中医院

20140901

60g

柘城县中医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件 2012R0758

不符合规定

全检

【鉴别】 薄层色谱,【检查】 装量

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

洛阳市食品药品检验所

商丘市食品药品监督管理局

LYC20140766

51

杞黄口服液

河南科技大学第二附属医院

20140414

每支装10ml

河南科技大学第二附属医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准

不符合规定

全检

【检查】相对密度

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

KF20140506

52

太子参健脾消胀口服液

河南科技大学第二附属医院

20140626

10ml

河南科技大学第二附属医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准

不符合规定

全检

【检查】pH

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

KF20140510

53

益心健脾丸

南阳市中医院

20140402

90g/

南阳市中医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准

不符合规定

部分检验

【检查】水分

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

南阳市食品药品监督管理局

KF20140537

54

降脂复聪丸

南阳市中医院

20140808

100g

南阳市中医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准

不符合规定

全检

【检查】水分

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

开封市食品药品检验所

南阳市食品药品监督管理局

KF20140543

55

参杞扶正合剂

漯河市第一人民医院

20140210

250ml

漯河市第一人民医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准

不符合规定

部分检验

【检查】微生物限度

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

驻马店市食品药品检验所

漯河市食品药品监督管理局

ZM20140527

56

夏参咽宁丸

漯河市第二人民医院

140212

每瓶装50

漯河市第二人民医院

河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准

不符合规定

部分检验

【检查】微生物限度

抽查检验(2014年省医疗机构制剂专项监督抽验)

驻马店市食品药品检验所

漯河市食品药品监督管理局

ZM20140546

57

C银翘片

长春长红制药有限公司

20130301

每片含维生素C49.5mg;含对乙酰氨基酚 105mg

搬口办事处梁寨村梁品卫生室

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【性状】

抽查检验(日常监督(稽查))

周口市食品药品检验所

周口市食品药品监督管理局

ZK20140112

58

天麻胶囊

吉林省红石药业有限公司

20121001

每粒装0.25

周口市百信大药房

国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

不符合规定

部分检验

【检查】装量差异

抽查检验(日常监督(稽查))

周口市食品药品检验所

周口市食品药品监督管理局

ZK20140310

59

桑寄生

安微易元堂中药饮片科技有限公司

131201

饮片

洛阳市西工区万民药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【性状】

抽查检验(日常监督(稽查))

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

LYC20140415

60

桑寄生

安微易元堂中药饮片科技有限公司

140415

饮片

洛阳市吉利区馨健民大药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【性状】

抽查检验(日常监督(稽查))

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

LYC20140441

61

桑寄生

荆门市瑞康药业有限公司

130412369

饮片

湖滨苑社区卫生服务站

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【性状】

抽查检验(日常监督(稽查))

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

LYC20140550

62

桑寄生

湖北聚瑞中药饮片有限公司

140602

饮片

洛阳市洛龙区万寿堂大药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【性状】

抽查检验(日常监督(稽查))

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

LYC20140555

63

桑寄生

安徽井泉集团中药饮片有限公司

140601

饮片

洛阳市第一中医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

部分检验

【性状】

抽查检验(日常监督(稽查))

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

LYC20140577

 

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