15日,河北省食品药品监督管理局在其官网将2014年基本药物监督抽验结果予以公告,全省各级药品监督管理部门分别从全省744家药品生产、经营、使用单位抽取240个品种1587批次的国家基本药物目录药品进行全项目检验,检验合格1585批,合格率为99.87%,基本药物总体质量良好。
其中,在全省65家药品生产企业抽验基本药物114个品种342批次, 未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。
在全省259家药品批发企业抽验基本药物123个品种605批次,其中符合标准规定603批,抽验合格率为99.69%;在50家药品零售企业抽验基本药物35个品种70批次,未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。在保定坤元利佰医药有限公司检出标示山东中泰药业有限公司生产的甲状腺片(40mg 14080103) 含量测定项目不合格;在河北爱普医药药材有限公司检出标示通化百信药业有限公司生产的秋水仙碱片(0.5mg 140301)溶出度项目不合格。
在370家药品使用单位抽验基本药物111个品种570批次,未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。
河北省食品药品监督管理局表示,各级食品药品监督管理部门要加强对基本药物抽验结果的分析利用,强化基本药物生产、流通、使用全过程质量监管,依法查处本公告附件所列不符合标准规定的药品及相关单位,查处情况及时报送省食品药品监督管理局。
河北省2014年基本药物监督抽验不符合标准规定品种汇总表
序号 |
药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
甲状腺片 |
40mg |
14080103 |
山东中泰药业有限公司 |
保定坤元利佰医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
含量测定. |
保定市药品检验所 |
2 |
秋水仙碱片 |
0.5mg |
140301 |
通化百信药业有限公司 |
河北爱普医药药材有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
溶出度. |
石家庄市食品药品检验中心 |
附件:河北省2014年基本药物监督抽验符合标准规定品种汇总表.xls