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福建省食品药品监督管理局12日在其官网发布2014年第四季度药品质量公告，曝光25批次不合格药品。
据公告，2014年第四季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品25批次。其中，福建三爱药业有限公司、天津药业集团新郑股份有限公司、芜湖康奇制药有限公司、福建南少林药业有限公司、徐州莱恩药业有限公司、河北天成药业股份有限公司、百正药业股份有限公司、郑州卓峰制药有限公司、浙江瑞新药业股份有限公司等企产的注射液被检出可见异物项目不合格。
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药品名称 |
生 产 单 位 |
批 号 |
规 格 |
被 抽 样 单 位 |
检 验 依 据 |
不合格项目 |
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维生素B12片 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
20140201 |
25ug |
南平市延平区永蕙医药商店 |
化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1057)-2002 |
性状 |
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复方甘草片 |
福州海王福药制药有限公司 |
1401131 |
复方制剂 |
浦城县永兴中心卫生院 |
中华人民共和国药典2010年版二部 |
性状;性状 |
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西地碘含片 |
浙江众益制药股份有限公司 |
131033 |
1.5毫克 |
莆田市涵江区新紫金健康医药宫下商店 |
《中国药典》2010版二部 |
崩解时限 |
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叶酸片 |
福建明华制药有限公司 |
140121 |
0.4毫克 |
福建明华制药有限公司 |
《中国药典》2010版第一增补本 |
检查 |
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叶酸片 |
福建明华制药有限公司 |
140717 |
0.4毫克 |
福建明华制药有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
鉴别: |
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解郁安神颗粒 |
河南辅仁堂制药有限公司 |
201310012 |
每袋装5克 |
仙游县鲤城仲景堂药店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
粒度 |
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八珍益母丸 |
湖北瑞华制药有限责任公司 |
130104 |
每瓶装36克 |
莆田市大同医药有限公司 |
《中国药典》2010版一部 |
溶散时限 |
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黄连上清片 |
福建乐尔康药业有限公司 |
131203 |
0.30g |
福建省汇峰医药有限公司 |
《中国药典》2010版一部 |
砷盐 |
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养血生发胶囊 |
百善唐威（沧州）药业有限公司 |
C02153 |
每粒装0.5克 |
莆田人民医院 |
《中国药典》2010版一部 |
水分 |
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复方罗布麻片Ⅰ |
山西省临汾健民制药厂 |
140201 |
复方 |
莆田丽人妇科医院 |
《化学药品地方标准上升国家标准》第11册 |
性状 |
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附桂骨痛胶囊 |
陕西康惠制药股份有限公司 |
130102 |
每粒装0.33g |
莆田市荔城区中医院 |
国家药品标准WS3-223（ Z-223）-2003（Z） |
性状 |
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双氯芬酸钾分散片 |
林州市光华药业有限责任公司 |
140604 |
50mg |
莆田市城厢区医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
有关物质 |
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舒秘胶囊 |
山西德元堂药业有限公司 |
41012001 |
每粒装0.3克 |
莆田市涵江区新紫金健康医药宫下商店 |
《新药转正标准》第77册 |
总灰分 |
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翁沥通胶囊 |
吉林省华威药业有限公司 |
140101 |
每粒装0.4g |
漳平市新富山药店 |
国家药品标准YBZ09432004 |
水分 |
|
抗骨增生片 |
山西华康药业股份有限公司 |
20121101 |
每片重0.31克 |
长汀县华生西门大药房 |
国家药品标准YBZ14632005 |
重量差异 |
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氯霉素滴眼液 |
安徽孟仁寿制药有限公司 |
20131206 |
8ml:20mg |
云霄县中医院 |
中国药典2010年版二部 |
氯霉素二醇物;含量测定 |
|
氯霉素滴眼液 |
安徽孟仁寿制药有限公司 |
20131203 |
8ml:20mg |
东山县中医院 |
中国药典2010年版二部 |
氯霉素二醇物;含量测定 |
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感冒清热颗粒 |
江西京通美联药业有限公司 |
140301 |
每袋装12克 |
漳州市蓝田开发区华欣药店 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
|
益肾灵颗粒 |
长春银诺克药业有限公司 |
20140402 |
每袋装8g（无蔗糖） |
漳州市芗城仁爱门诊部 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1403013B |
1ml:2mg |
闽清县池园镇康希医药商店 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
|
羧甲司坦片 |
临汾奇林药业有限公司 |
1205011 |
0.25克 |
连江县黄岐镇中心卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
溶出度 |
|
维生素B1片 |
山东鲁西药业有限公司 |
20130901 |
10毫克 |
福州市鼓楼区健乐宜又佳医药商店 |
中国药典2010年版第一增补本 |
可见异物 |
|
维生素B1注射液 |
福建三爱药业有限公司 |
130301 |
2ml:0.1g |
闽侯县人民医院 |
中国药典2010年版第一增补本 |
可见异物 |
|
西咪替丁片 |
山西云鹏制药有限公司 |
A120501 |
0.2克 |
福州市仓山区正中药房 |
中国药典2010年版二部 |
性状 |
|
盐酸左氧氟沙星胶囊 |
福建乐尔康药业有限公司 |
140601 |
0.1g |
福建宏信药业进出口有限公司 |
中国药典2010年版第一增补本 |
溶出度 |
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维生素B6注射液 |
开开援生制药股份有限公司 |
1403042 |
2ml:0.1g |
永春县医院 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定 |
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肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1403061A |
2ml:100mg |
泉州东南医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
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呋塞米注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1403252 |
2ml:20mg |
福建省泉州市长安药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
|
呋塞米注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
13062902 |
2ml:20mg |
永春县医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
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三黄片 |
河南创新药业有限公司 |
1212051 |
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泰宁县大田乡瑞祥药店 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
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三磷酸腺苷二钠注射液 |
福建南少林药业有限公司 |
131002 |
20mg |
福建省宁化县医院 |
中国药典2010年版二部 |
性状; |
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逍遥丸(水丸） |
商丘市金马药业有限公司 |
13093021 |
6g/袋 |
宁化县芳草大药房南大街店 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
|
维生素B6注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1310112 |
2ml:0.1g |
福建省建瓯市立医院 |
中华人民共和国药典2010年版二部 |
可见异物 |
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氯化钾注射液 |
河北天成药业股份有限公司 |
1140424204 |
10ml:1g |
安溪县泉安药店 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
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维生素B12注射液 |
百正药业股份有限公司 |
1404014 |
1ml:0.5mg |
洛江区罗溪镇双溪村第三卫生所 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
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复方氨林巴比妥注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1308111D |
2ml:氨基比林100mg,安替比林 40 |
福安市三好医药商店 |
国家药品标准WS-10001-(HD-1327)-2003 |
可见异物 |
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维生素B12注射液 |
浙江瑞新药业股份有限公司 |
20140433 |
1ml:0.5mg |
福建省福鼎市海发医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
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注射用头孢西丁钠 |
福建省福抗药业股份有限公司 |
827130706 |
1.0g |
永定县坎市医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
细菌内毒素 |
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六味地黄胶囊 |
通化万通药业股份有限公司 |
140106 |
每粒装0.3g |
漳平市溪南镇康富药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
水分 |
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阿苯达唑片 |
湖北美宝药业有限公司 |
131101 |
0.2g |
安溪县泉安药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
重量差异 |
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参雄温阳胶囊 |
长春银诺克药业有限公司 |
20130703 |
每粒装0.3g |
漳平中山医院 |
国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z |
水分 |
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注射用头孢哌酮钠 |
汕头金石粉针剂有限公司 |
1312126 |
1.0g |
漳州市天健医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
细菌内毒素 |
京公网安备 11010502031058号
