中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2014

江苏省食药监局公布39批次不合格药品

2015-01-29 10:40:20中国质量新闻网

    27日,江苏省食品药品监督管理局官网发布江苏省2014年第3期药品质量公告,曝光39批次不合格药品。

     从不合格名单中发现, 标示吉林龙泰制药股份有限公司生产的三批次通窍鼻炎片被检出性状项目不合格;标示安徽宏业药业有限公司生产的4批次注射液被检出可见异物项目不合格;标示吉林制药股份有限公司生产的一批次十一味参芪片微生物限度(霉菌数)项目不合格。

江苏省2014年第 3期药品质量公告

一、不合格化学药、中成药、生化药

序号

品名

标示生产企业

生产批号

制剂规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

1

胃泰胶囊

青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

20130910

每粒装0.5

南京医药百信药房有限责任公司普利药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z

南京市食品药品检验所

不符合规定

鉴别:(2),含量测定:含量测定

2

地西泮注射液

天津金耀氨基酸有限公司

1403171

2ml:10mg

南京医药药事服务有限公司

《中国药典》2010年版二部

南京市食品药品检验所

不符合规定

检查:pH

3

诺氟沙星胶囊

贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司

20130115

0.1g

丰县博康药品零售有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【检查】:溶出度

4

诺氟沙星胶囊

邯郸市柏林药业有限公司

140301

0.1g

丰县三槐堂药店

《中国药典》2010年版第一增补本

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【检查】:溶出度

5

诺氟沙星胶囊

邯郸市柏林药业有限公司

130803

0.1g

丰县正大药店

《中国药典》2010年版第一增补本

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【检查】:溶出度

6

丹参舒心胶囊

通化茂祥制药有限公司

130101

每粒装0.3g

国药控股徐州有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【检查】:水分,【检查】:装量差异

7

复方莪术油栓

安徽天洋药业有限公司

121117

50mg

海安县白甸镇卫生院

中国药典2010年版二部

南通市药品检验所

不符合规定

检查:莪术油

8

复方丹参片

吉林省精鑫药业集团有限公司

20120210

糖衣片(相当于饮片0.6g)

海安县闸东药店

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 (批准件编号2008010)

南通市药品检验所

不符合规定

含量测定:高效液相色谱

9

吲达帕胺片

济南高华制药有限公司

20140115

2.5mg

海安县康福药店

中国药典2010年版二部

南通市药品检验所

不符合规定

性状:性状

10

复方蛤青注射液

山西佳能达华禹制药有限公司

131008

每支装2ml

海安钱丽芳中医诊所

《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》

南通市药品检验所

不符合规定

检查:蛋白质,检查:可见异物

11

复方蛤青注射液

山西佳能达华禹制药有限公司

130910

每支装2ml

海安章郭医院

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

南通市药品检验所

不符合规定

检查:蛋白质

12

消炎止咳片

四川省三星堆制药有限公司

120314

基片重0.35g

如东沿南药房

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

南通市药品检验所

不符合规定

性状:性状

13

注射用头孢西丁钠

珠海春天制药有限公司

20130403

C16H17N3O7S2计算 1.0g

如皋戴庄医院

国家食品药品监督管理局标准YBH07442010

南通市药品检验所

不符合规定

检查:溶液的澄清度与颜色,检查:可见异物

14

硝酸甘油片

北京益民药业有限公司

20130604

0.5mg

江苏华鑫源医药有限公司

中国药典2010年版二部

南通市药品检验所

不符合规定

检查:有关物质

15

C银翘片

广西金诺制药有限公司委托广西圣民制药有限公司

130801

每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚 105mg

金湖县医药有限公司塔集药房

《中国药典》2010年版一部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

含量测定:山银花

16

复方板蓝根颗粒(无糖型)

河北万岁药业有限公司

120404

每袋装5g(相当于原生药 15g)

淮安广济医药连锁有限公司健东路药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册及国家药典委员会药典业发( 1998)第99

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查:水分,检查:装量差异

17

通窍鼻炎片

吉林龙泰制药股份有限公司

20130302

金湖县医药有限公司第六门市部

《中国药典》2010年版一部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

性状:性状

18

通窍鼻炎片

吉林龙泰制药股份有限公司

20131201

金湖县城南八四药房

《中国药典》2010年版一部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

性状:性状

19

通窍鼻炎片

吉林龙泰制药股份有限公司

20130907

金湖县康宁药房

《中国药典》2010年版一部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

性状:性状

20

参茸鞭丸

吉林省天光药业有限公司

20131203

10丸重2.3g

淮安市大湖医药连锁有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查:溶散时限

21

吲达帕胺片

济南高华制药有限公司

20140115

2.5mg

金湖县塔集中心卫生院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

性状:性状

22

吲达帕胺片

济南高华制药有限公司

20140115

2.5mg

金湖县黎城镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

性状:性状

23

吲达帕胺片

济南高华制药有限公司

20140114

2.5mg

金湖县黎城镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

性状:性状

24

接骨丸

吉林省天光药业有限公司

20120401

100粒重12g

江苏万佳药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册

盐城市药品检验所

不符合规定

检查:微生物限度 细菌数

25

复方丹参片

上海凯合荣图们药业有限公司

20120935

薄膜衣小片 每片重0.32g (相当于饮片0.6g)

江苏华强医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

盐城市药品检验所

不符合规定

含量测定:丹酚酸B

26

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

130906

基片重0.3g

建湖金茂医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

盐城市药品检验所

不符合规定

性状:性状

27

三磷酸腺苷二钠注射液

徐州莱恩药业有限公司

1311202

2ml:20mg

建湖金茂医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

盐城市药品检验所

不符合规定

检查:可见异物

28

小活络丸

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20120401

每丸重3g

扬州市健康家园医药有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2014007

扬州市药品检验所

不符合规定

检查:松香酸

29

吲达帕胺片

济南高华制药有限公司

20131221

2.5mg

高邮市汤庄镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

扬州市药品检验所

不符合规定

性状:性状

30

维生素B6注射液

徐州莱恩药业有限公司

1311111

2ml:0.1g

扬州市城中卫生院

《中国药典》2010年版二部

扬州市药品检验所

不符合规定

检查:可见异物

31

维生素B6注射液

徐州莱恩药业有限公司

1311111

2ml:0.1g

国药控股扬州有限公司中西药分公司

《中国药典》2010年版二部

扬州市药品检验所

不符合规定

检查:可见异物

32

十一味参芪片

吉林制药股份有限公司

20131123

片心重0.3g

靖江市中医院

《中国药典》2010年版一部

泰州市食品药品检验所

不符合规定

检查:微生物限度(霉菌数 )

33

抗风湿液

陕西兴邦药业有限公司

130101

10ml

泰州久天医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

泰州市食品药品检验所

不符合规定

性状:性状,检查:装量

34

缩宫素注射液

安徽宏业药业有限公司

140216

1ml:10单位

南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院

《中国药典》2010年版二部

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

检查:可见异物

35

缩宫素注射液

安徽宏业药业有限公司

140208

1ml:10单位

江苏恒泰药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

检查:可见异物

36

缩宫素注射液

安徽宏业药业有限公司

131226

1ml:10单位

宿迁市宿豫区来龙安康医院

《中国药典》2010年版二部

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

检查:可见异物

37

缩宫素注射液

安徽宏业药业有限公司

130343

1ml:10单位

沭阳南关医院

《中国药典》2010年版二部

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

检查:可见异物


二、不合格医院制剂

序号

品名

标示生产企业

生产批号

制剂规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

1

醋酸曲安奈德乳膏

淮安市淮安区皮肤病防治院

140523

20g:20mg

淮安市淮安区皮肤病防治院

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查:微生物限度

2

尿素乳膏

如皋肤康医院

20140414

40g6g

如皋肤康医院

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准

南通市药品检验所

不符合规定

含量测定:含量测定

 

(责任编辑:)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • “走质检、进企业、看质量”活动走 ...

  • 深秋的甘肃敦煌胡杨林

  • 提升质量安全促进蜜柚出口

  • 故乡的标点

  • 时光之味

最新新闻
热门点击