山西省食药监局：70批次药品抽检不合格

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

检验报告书

编号

备注

八珍益母丸

吉林省银诺克药业有限公司

20120301

每丸重9g

朔州开发区同济大药房佳鑫分店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY20143961

感冒解毒颗粒

黑龙江省中医研究院制药厂

20130634

每袋重5g

长治市国大万民药房有限公司

卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十九册）WS3-B-3718-98

不符合规定

溶化性

临汾市食品药品检验所

SxLf20140677

维生素C片

山西天源制药有限公司

1309212

0.1g

山西天源制药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

溶液的颜色、崩解时限

山西省食品药品检验所

CY20143291

维生素C片

山西天源制药有限公司

1309222

0.1g

山西天源制药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

溶液的颜色、崩解时限

山西省食品药品检验所

CY20143294

复方氨林巴比妥注射液

山西天源制药有限公司

1310201

山西天源制药有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册

不符合规定

含量测定

山西省食品药品检验所

CY20143285

复方氨林巴比妥注射液

山西天源制药有限公司

1310341

山西天源制药有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册

不符合规定

含量测定

山西省食品药品检验所

CY20143280

九味羌活颗粒

成都永康制药有限公司

131206

每袋装5克（无糖型）

交口县回龙乡卫生院

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ28462005

不符合规定

微生物限度

太原市食品药品检验所

CY20141094

双向拉伸聚丙烯/双向拉伸聚酯镀铝 /聚乙烯药品包装用复合膜

万荣华泰医药包装有限公司

20140757

100mm*0.06mm

山西同达药业有限公司

国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00132002

不符合规定

红外光谱

山西省食品药品检验所

CYBC20143140

双向拉伸聚丙烯/双向拉伸聚酯镀铝 /聚乙烯药品包装用复合膜

万荣华泰医药包装有限公司

20140308

160mm*0.07mm

同药集团大同制药有限公司

国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行） YBB00132002

不符合规定

红外光谱

山西省食品药品检验所

CYBC20143045

白芍

陕西丹凤县恒康药材公司

Y-052-120711-276

山西正元盛邦制药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

临汾市食品药品检验所

SxLf20140360

醋五味子

安国市万联中药饮片有限公司

140102

太原市中心医院北院

《中国药典》2010年版一部，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号 2007014）

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20140698

该批产品非该公司生产

蒲黄

河北凯达药业有限公司

130616

太原市迎泽区星铁大药房

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批件号 2007007）

不符合规定

性状、鉴别

太原市食品药品检验所

CY20140750

该批产品非该公司生产

柴胡

河北汉草堂药业有限公司

120901CP258

统

山西仁和大药房连锁有限公司药科学院店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20140494

柴胡

安徽沪昆中药饮片有限公司

120522

统

太原中医肝病医院有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

太原市食品药品检验所

CY20140495

猪苓

禹州市凯旋药业有限公司

140101

/

运城市城区药材有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、总灰分、酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

SXYC20140116

钩藤

安徽腾博饮片有限公司

131116

/

闻喜县中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140130

皂角刺

/

/

/

山西省闻喜县红十字会心脑血管病专科医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140166

蒲黄

/

/

/

山西省闻喜县红十字会心脑血管病专科医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、(1)显微特征

运城市食品药品检验所

SXYC20140167

栀子

/

20130106

/

稷山正身医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140169

地龙

运城市神农中药饮片有限公司

20130121

/

稷山正身医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、总灰分、酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

SXYC20140170

夏枯草

运城市神农中药饮片有限公司

20130111

/

稷山正身医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

运城市食品药品检验所

SXYC20140171

鸡血藤

安徽沪昆中药饮片有限公司

140301

/

朔州开发区健之堂药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、显微鉴别

朔州市食品药品检验所

SXSZ20140013

地龙

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

20140301

无

矿区新平旺社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014102

黄柏

赤峰市博康中药饮片有限公司

20130401

无

大同市矿区和瑞路泰昌社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件，批准件编号 2010003

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014104

海金沙

安国市昌达中药材饮片有限公司

101101

无

大同市修正堂大药房医药连锁有限公司东关店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状和检查的总灰分

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014114

地龙

安国市万联中药饮片有限公司

130702

无

大同市修正堂大药房医药连锁有限责任公司东关店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014115

没药

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

20101222

无

大同市虹蕴恒信医药有限责任公司柳港园店

《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件，批准件编号 2011006

不符合规定

检查的杂质

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014121

制五味子

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

20140301

无

大同煤矿集团有限责任公司三医院

《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件，批准件编号 2007014

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014172

没药

亳州市凯利中药饮片有限公司

101012

无

大同市矿区南秀苑社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件，批准件编号 2011006

不符合规定

检查的

总灰分

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014169

蒲黄

安国市神禾中药材饮片有限公司

20110519

无

大同市南郊区济康药店

《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件，批准件编号 2007007

不符合规定

性状、含量测定

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014205

没药

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

20110429

无

大同市南郊区济康药店

《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件，批准件编号 2011006

不符合规定

检查的杂质

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014206

黄柏

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

20130201

无

大同市南郊区康申大药房云中商城店

《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件，批准件编号 2010003

不符合规定

性状

大同市食品药品检验检测中心

SXDTY2014215

川贝母

安国市蔺氏药材有限责任公司

080701

阳泉东方医院

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

性状、鉴别（1）

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ2014008

菟丝子

山东嘉泰中药饮片有限公司

121201

阳泉东方医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别（1）（2）

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ2014009

川木通

长治市杏林中药饮片有限公司

13051207

长治市杏林中药饮片有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别（1）（2）

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ2014363

麦冬

河北安国振宇药业有限公司

130101

长治市第二人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别（1）（2）

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ2014362

紫苏子

安国市药兴药材有限公司饮片加工厂

1212012

长治市国大万民药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别（1）（2）

阳泉市食品药品检验检测中心

SXYQ2014434

丹芪益肾胶囊

山西省中医院

20131214

每粒装0.5g

山西省中医院

医疗机构再注册批件（批件号：2014-0364）及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009030）

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY20143194

川芎头痛丸

山西杨文水制药有限公司

130201

每袋装5g

稷山县人民医院

晋食药监注【2011】 354号及运药检制【2011】049号，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2012004、2013002、2009024）

不符合规定

装量差异、含量测定

山西省食品药品检验所

CY20143471

清心安神胶囊

山西澳迩药业有限公司

14070821

每粒装0.45g

运城仁安中医睡眠病专科医院

医疗机构制剂注册批件（批件号：2012-0737），国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2012004、2013002、2009024）

不符合规定

性状、装量差异、微生物限度

山西省食品药品检验所

CY20143470

丹芪冠心丸

运城安国中医结核病医院

20140101

每丸重9g

运城凤英中医冠心病专科医院

晋食药监注【2011】 354号及运药检制【2011】006号，参照食药监办许【2010】 114号文附件1

不符合规定

重量差异、含量测定

山西省食品药品检验所

CY20143469

丹芪冠心丸

运城安国中医结核病医院

20131202

每丸重9g

运城凤英中医冠心病专科医院

晋食药监注【2011】 354号及运药检制【2011】006号，参照食药监办许【2010】 114号文附件1

不符合规定

重量差异

山西省食品药品检验所

CY20143468

双仁安神胶囊

山西澳迩药业有限公司

14070821

0.45g/粒

运城仁安中医睡眠病专科医院

医疗机构制剂注册批件（批件号：2012-0736），国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2012004、2013002、2009024）

不符合规定

装量差异、微生物限度、含量测定

山西省食品药品检验所

CY20143466

龙竺挹神胶囊

山西澳迩药业有限公司

1407182

每粒装0.45g

运城仁安中医睡眠病专科医院

医疗机构制剂注册批件（批件号：2012-0741），国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2012004、2013002、2009024）

不符合规定

薄层色谱（3）、（4），装量差异、微生物限度、含量测定

山西省食品药品检验所

CY20143465

解郁十二味胶囊

山西澳迩药业有限公司

14070821

0.45g/粒

运城仁安中医睡眠病专科医院

医疗机构制剂注册批件（批件号：2012-0735），国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2012004、2013002、2009024）

不符合规定

装量差异、微生物限度、含量测定

山西省食品药品检验所

CY20143463

鱼鳔益肾胶囊

夏县光辉不孕不育专科医院

20130106

每粒装0.35g

夏县光辉不孕不育专科医院

晋食药监注【2011】 354号及运药检制【2011】003号，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009030）

不符合规定

装量差异、微生物限度

山西省食品药品检验所

CY20143459

补肾通督胶囊

太原侯丽萍风湿骨病中医医院有限公司

2013-9-9

每粒装0.3g

太原侯丽萍风湿骨病中医医院有限公司

晋食药监注【2011】 354号（YJ-AZ11004），国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009025）

不符合规定

装量差异、微生物限度

山西省食品药品检验所

CY20142898

银翘疏风颗粒

山西省中医院

20140421

每袋装10g

山西省中医院

医疗机构制剂注册批件（批件号：2010-0707），国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009031）

不符合规定

水分、

溶化性

山西省食品药品检验所

CY20143447

芪桂通络胶囊

山西省中医院

20140518

每粒装0.5g

山西省中医院

医疗机构再注册批件（批件号：2014-0450）及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009025）

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY20143446

天麻葛根颗粒

山西省中医院

20140522

每袋装15g

山西省中医院

医疗机构再注册批件（批件号：2014-0434）及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009024、2012004、2013002）

不符合规定

微生物限度

山西省食品药品检验所

CY20143198

宣肺平喘胶囊

山西省中医院

20131016

每粒装0.5g

山西省中医院

医疗机构再注册批件（批件号：2014-0401）及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009031）

不符合规定

性状、水分

山西省食品药品检验所

CY20143197

三参消渴胶囊

山西省中医院

20131216

每粒装0.5g

山西省中医院

医疗机构再注册批件（批件号：2014-0454）及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009029、2011008、2013001）

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY20143196

清热正糖胶囊

山西仁源堂药业有限公司

20130101

每粒装0.5g

太原泽亿糖尿病医院

医疗机构制剂注册批件（批件号：2007-0212）及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009029、2011008、2013001）

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY20143202

消渴助肾胶囊

山西仁源堂药业有限公司

20130101

每粒装0.5g

太原泽亿糖尿病医院

医疗机构再注册批件（批件号：2007-0210）及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009029、2011008、2013001）

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY20143201

癫痫平胶囊

侯马安定医院

20130202

每粒装0.15g

侯马安定医院

晋食药监注【2012】 89号及临YZ2010-025，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009024、2012004、2013002）

不符合规定

装量差异、水分

山西省食品药品检验所

CY20143175

天麻清心胶囊

侯马安定医院

20121102

每粒装0.15g

侯马安定医院

晋食药监注【2012】 89号及临YZ2010-025，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009024、2012004、2013002）

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY20143174

解忧祛郁胶囊

侯马安定医院

20121202

每粒装0.15g

侯马安定医院

晋食药监注【2011】 354号及临YZ2010-026，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009024、2012004、2013002）

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY20143179

檀砂和胃胶囊

侯马安定医院

20130102

每粒装0.16g

侯马安定医院

晋食药监注【2012】 89号及临YZ2010-027，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009024、2012004、2013002）

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY20143178

八味安神胶囊

侯马安定医院

20121102

每粒装0.21g

侯马安定医院

晋食药监注【2012】 89号及临YZ2010-024，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009024、2012004、2013002）

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY20143177

四黄除痰胶囊

侯马安定医院

20121202

每粒装0.13g

侯马安定医院

晋食药监注【2011】 354号及临YZ2010-028，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009024、2012004、2013002）

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY20143176

龟鹿健脑胶囊

临汾癫痫病医院

140501

每粒装0.35g

临汾癫痫病医院

晋食药监注【2011】 354号及临YZ2010-007号，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2012004、2013002、209024）

不符合规定

装量差异、微生物限度

山西省食品药品检验所

CY20143467

活血降浊胶囊

山西省中医院

20130822

每粒装0.5g

山西省中医院

医疗机构制剂注册批件（批件号：2008-0523）附标准，参照食药检办许【 2010】114号文附件1

不符合规定

水分

山西省食品药品检验所

CY20142772

参鹿壮骨丸

运城安国中医结核病医院

20131201

每丸重9g

运城市安国中医结核病医院

《中国药典》2010年版一部附录 IA，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009030）

不符合规定

重量差异

山西省食品药品检验所

CY20143457

玫瑰利咽胶囊

山西杨文水制药有限公司

20140305

每粒装0.3g

山西运城耳鼻喉医院

《中国药典》2010年版一部附录 IL，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009031）

不符合规定

装量差异

山西省食品药品检验所

CY20143460

天麻定眩丸

山西正元盛邦制药有限公司

130903

每袋装6g

临汾市心脑血管病专科医院

《中国药典》2010年版一部附录 IA，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032）

不符合规定

溶散时限

山西省食品药品检验所

CY20144205

宣肺平喘胶囊

山西省中医院

20140526

每粒装0.5g

山西省中医院

医疗机构再注册批件（批件号：2014-0401）及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2009031）

不符合规定

性状、水分

山西省食品药品检验所

CY20144162

通痹止痛胶囊

山西省中医院

20140624

每粒装0.5g

山西省中医院

YQZ20130003(再），《中国药典》2010年版一部附录 IL，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009025）

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

CY20144216

健脾复聪丸

山西杨文水制药有限公司

130207

每袋装6g

山西运城耳鼻喉医院

《中国药典》2010年版一部附录 IA

不符合规定

溶散时限

山西省食品药品检验所

CY20144225

风痰宁胶囊

运城守信中医结合病专科医院

2013.03.02

每粒装0.3g

运城守信中医结合病专科医院

《中国药典》2010年版一部附录 IL，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2012004、 2013002、2009024）

不符合规定

水分、装量差异

山西省食品药品检验所

CY20144219

菖蒲安神丸

山西杨文水制药有限公司

121006

每袋装5g

山西省稷山县精神病院

《中国药典》2010年版一部附录 IA，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2012004、 2013002、2009024）

不符合规定

溶散时限

山西省食品药品检验所

CY20144203