国家食药监总局：237批次医疗器械抽检不合格

序号

标示产品

名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准

规定项

1

电子体温计　

福州鑫汇达医疗器械有限公司

广东天际电器股份有限公司

DT-202A　

D11301

福建省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

低电压提示功能

2

电子体温计　

辽宁天士力大药房连锁有限公司大连南沙分店

江苏鱼跃医用仪器有限公司（出品）

DL-I

1306001

辽宁省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

3

电子体温计　

杭州广发电子技术有限公司

杭州广发电子技术有限公司

MT-1C/F　

2013年07月28日，

20131008

浙江省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

测量时间

4

电子体温计　

哈尔滨天润医疗设备有限公司

郑州迈斯通医疗科技有限公司

TSO-B型　

20130810

黑龙江省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

显示范围

5

电子体温计　

北京康振堂大药房有限公司

杭州广发电子技术有限公司

MT-1C/F　

2013年07月28日，     20130401

北京市食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

测量时间

6

微电脑智能体温计　

邢台民生医药超市有限公司医疗器械分公司

杭州广发电子技术有限公司

MT-2C/F　

20130125

河北省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

测量时间

7

电子体温计　

商丘市一生康大药房有限公司文化路店

杭州世佳电子有限公司

MT-301　

1204576

河南省食品药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验院

低电压提示功能

8

电子体温计　

西藏恒博医疗器械有限责任公司

广东天际电器股份有限公司

DT-202A　

D11301

西藏自治区食品药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验院

低电压提示功能

9

电子体温计　

大武口区好孝道老年用品店

深圳市日精实业发展有限公司华安医疗保健用品有限公司

高精度DT06C　

无

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记 -分类；
2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-型式标记

10

智能电子体温计　

郑州优德实业股份有限公司

郑州优德实业股份有限公司

YD-TF-1　

无

河南省食品药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验院

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记 -分类

11

智能电子体温计　

郑州优德实业股份有限公司

郑州优德实业股份有限公司

YD-TF-2　

无

河南省食品药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验院

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记 -分类

12

电子体温计　

杭州必佳医疗器械有限公司

杭州必佳医疗器械有限公司

TM-01A　

2013年7月10日，

BYW0031204

浙江省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

13

电子体温计　

天津市药材集团宁河公司大同仁药店

天津九安医疗电子股份有限公司

KF-201　

1208020

天津市食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

温度显示

显示范围

14

电子体温计　

内蒙古阿尔泰药业有限公司

杭州世佳电子有限公司

MT-101　

2013年09月12日，

130930

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

15

医用注射泵　

江西康富医疗设备有限公司

北京思路高医疗科技有限公司

CP-1000　

310008，

131007

江西省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.识别、标记和文件-随机文件 -使用说明书-环境保护；
2.供电电源的中断

16

医用注射泵（CP-2200型）　

江西康富医疗设备有限公司

北京思路高医疗设备有限公司

CP-2200型　

131007，

310025

江西省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

供电电源的中断

17

注射泵　

广西威利方舟科技有限公司

广西威利方舟科技有限公司

TCI-Ⅲ-B　

33110328/W-C-B-13090148

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验院

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记 -熔断器

18

注射泵　

广西威利方舟科技有限公司

广西威利方舟科技有限公司

TCI-IV-B　

33110329/W-D-B-13091255

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验院

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记 -熔断器

19

注射器泵　

南京逢源医疗用品有限公司

南京逢源医疗用品有限公司

FY-SP-1200 　

2013022802

江苏省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

1.随机文件-使用说明书；
2.供电电源的中断

20

医用注射泵　

北京思路高医疗科技有限公司

北京思路高医疗科技有限公司

CP-2200型　

310033

北京市食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

1.设备或设备部件的外部标记-分类；
2.随机文件-使用说明书

21

输液泵　

宁波甬星医疗仪器有限公司

宁波甬星医疗仪器有限公司

ZNB-XB-Y1000 　

130422033A3

浙江省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

1.设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值；
2.随机文件-概述

22

输液泵　

深圳圣诺医疗设备有限公司

深圳圣诺医疗设备有限公司

SN-1500H　

0030312832003282

广东省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值

23

手提式压力蒸汽灭菌器　

合肥华泰医疗设备有限公司

合肥华泰医疗设备有限公司

YX-280B(18L) 　

13-1783

安徽省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

警告标志

24

手提式压力蒸汽灭菌器　

合肥华泰医疗设备有限公司

合肥华泰医疗设备有限公司

YX-280B(18L) 　

13-1795

安徽省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

警告标志

25

手提式压力蒸汽灭菌器　

合肥华泰医疗设备有限公司

合肥华泰医疗设备有限公司

YX-280A（18L）　

13-0510

安徽省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

警告标志

26

手提式压力蒸汽灭菌器　

合肥华泰医疗设备有限公司

合肥华泰医疗设备有限公司

YX-280D(18L) 　

13-0290

安徽省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

警告标志

27

手提式压力蒸汽灭菌器　

东营豪迈医疗器械有限公司

浙江新丰医疗器械有限公司

规格：Dn300；型号： XFS-280A　

2013年10月，

XYR2013-9867

山东省食品药品监督管理局　

辽宁省医疗器械检验检测院

1.灭菌器防干烧功能；
2.标志和文件-警告标记；

3.过流保护；
4.过流保护-其他设备

28

手提式压力蒸汽灭菌器　

聊城市康泰医疗器械有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

YXQG02　

2012年3月，

234

山东省食品药品监督管理局　

辽宁省医疗器械检验检测院

1.标志和文件-标志-电源；
2.标志和文件-警告标记

29

YX系列手提式压力蒸汽灭菌器　

郑州健友医疗器械有限公司

江阴滨江医疗设备有限公司

YX-18LM 型　

2013年9月，

13S-9647

河南省食品药品监督管理局　

辽宁省医疗器械检验检测院

1.灭菌器防干烧功能；
2.标志和文件-警告标记；

3.过流保护；
4.过流保护-其他设备

30

手提式压力蒸汽灭菌器　

安阳市远大医疗器械有限责任公司

山东新华医疗器械股份有限公司

YXQG02　

2012年4月，

768

河南省食品药品监督管理局　

辽宁省医疗器械检验检测院

1.标志和文件-标志-电源；
2.标志和文件-警告标记

31

手提式压力蒸汽灭菌器

郑州普生医疗器械有限公司

浙江新丰医疗器械有限公司

规格：DN300；型号： XFS-280A

2013年9月，

XYR2013-8642

河南省食品药品监督管理局　

辽宁省医疗器械检验检测院

1.灭菌器防干烧功能；
2.标志和文件-警告标记；
3.过流保护；
4.过流保护-其他设备

32

手提式压力蒸汽灭菌器　

安阳市蒋玲医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-280B　

2012年6月10日，

057

河南省食品药品监督管理局　

辽宁省医疗器械检验检测院

标志和文件-警告标记

33

手提式压力蒸汽灭菌器　

长沙宇康医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B　

2013年02月20日，

070

湖南省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

1.灭菌温度；
2.警告标志

34

手提式压力蒸汽灭菌器　

北京市永光明医疗仪器有限公司

北京市永光明医疗仪器有限公司

GMSX-280　

2012年03月，

201203001

北京市食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

35

手提式压力蒸汽灭菌器　

枣庄市宏升医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B　

2013年08月20日，

083

山东省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

36

手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器　

长沙市锦胜医疗器械有限公司

上海三申医疗器械有限公司

YX280B　

2013年01月，

1302046

湖南省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

介电强度试验程序-电压试验

37

手提式压力蒸汽灭菌器　

嘉兴市中新医疗仪器有限公司

嘉兴市中新医疗仪器有限公司

YXQ-28OMD　

2013年11月6日，

13112095

浙江省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

1.压力温度表；
2.灭菌温度

38

手提式压力蒸汽灭菌器　

嘉兴市中新医疗仪器有限公司

嘉兴市中新医疗仪器有限公司

YXQ-280SD　

2013年11月6日，

13112096 　

浙江省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

1.压力温度表；
2.灭菌温度

39

手提式压力蒸汽灭菌器　

浙江新丰医疗器械有限公司

浙江新丰医疗器械有限公司

XFS-280CB+ 　

2013年11月，

XYR2013-1147 　

浙江省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

1.电源；
2.警告标志

40

手提式压力蒸汽灭菌器　

浙江新丰医疗器械有限公司

浙江新丰医疗器械有限公司

XFS-280A　

2013年10月，

XYR2013-9867 　

浙江省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

1.灭菌温度；
2.灭菌器防干烧功能；
3.警告标志；
4.过流保护；
5.过流保护-其他设备；
6.供应或服务的中断

41

手提式压力蒸汽灭菌器　

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B　

2013年11月14日，

1335001　

浙江省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

42

手提式压力蒸汽灭菌器　

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B　

2013年11月11日，

1334021　

浙江省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

43

手提式压力蒸汽灭菌器　

保定市医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B　

2011年03月30日，

068　

河北省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

44

生物安全柜　

山东博科生物产业有限公司

山东博科生物产业有限公司

11229 BBC 86　

2013.08，

 BSC29A0073 　

山东省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

熔断器

45

KS系列快速卡式压力蒸汽灭菌器　

苏州科特自控设备有限公司

苏州科特自控设备有限公司

KS-18型　

2013年8月21日，

KS18F0065

江苏省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

灭菌效果试验

46

SUN压力蒸汽灭菌器　

宁波明太医疗器械有限公司

宁波明太医疗器械有限公司

SUN23-II　

2013年09月，

MA1309131　

浙江省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

压力容器标志

47

自动控制压力蒸汽灭菌器　

天津超拓医疗设备有限公司

天津超拓医疗设备有限公司

CT-ZJ-C　

2013年10月9日，

BV13100905

天津市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

压力容器标志

48

自动控制压力蒸汽灭菌器　

天津瑞达医疗器械有限公司

天津瑞达医疗器械有限公司

RDA5B19F　

2013年6月18日， 1306033-X19

天津市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

1.压力容器；
2.警告标记；
3.压力容器标志

49

一次性使用无菌阴道扩张器　

山西美乐康科贸有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号　

2013年9月8日

山西省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.强度；
2.无菌

50

一次性使用无菌阴道扩张器　

太原市智威医疗器械有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号　

2013年07月02日　

山西省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

51

一次性使用无菌阴道扩张器　

太原新医医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号　

20130708　

山西省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

52

一次性使用无菌阴道扩张器　

运城现代妇科医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号　

20130708　

山西省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

53

一次性使用无菌阴道扩张器　

哈尔滨市妇幼保健院

扬州市霞光医疗器械有限公司

小号　

2013年03月08日　

黑龙江省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

挠度

54

一次性使用无菌阴道扩张器　

哈尔滨市红十字中心医院

哈尔滨森洁卫生用品厂

/　

20130403　

黑龙江省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.挠度；
2.强度

55

一次性使用无菌阴道扩张器　

宝鸡市中医医院

常州市环康医疗器械有限公司

半透明调节式中号　

20130503　

陕西省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.挠度；
2.强度

56

一次性使用无菌阴道扩张器　

宝鸡市中医医院

常州市环康医疗器械有限公司

半透明调节式中号　

20121228　

陕西省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

强度

57

一次性使用无菌阴道扩张器　

哈尔滨市天使卫生材料厂

哈尔滨市天使卫生材料厂

/　

2013031001 　

黑龙江省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

挠度

58

一次性使用无菌阴道扩张器　

平凉市陇鑫医疗器械有限责任公司

圣光医用制品有限公司

JYWYKQ-95×26 中号　

130522　

甘肃省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

挠度

59

一次性使用无菌阴道扩张器　

平凉市永康医疗器械有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号　

2013年09月08日　

甘肃省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.外观；
2.无菌

60

一次性使用无菌阴道扩张器　

武威市中医医院

圣光医用制品有限公司

JYWYKQ-95×26 中号　

Ⅰ4批130405　

甘肃省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

挠度

61

一次性使用无菌阴道扩张器　

临夏回族自治州妇幼保健院

新乡市康民卫材开发有限公司

半透明中号　

20120806

甘肃省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.挠度；
2.强度

62

一次性使用无菌阴道扩张器　

哈尔滨市南岗区生源鑫医疗器械批发部

南昌卫材医疗器械有限公司

中号　

20120904　

黑龙江省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

63

一次性使用无菌阴道扩张器　

唐山康安医疗器械有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号　

20130908　

河北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

1.强度；
2.无菌

64

一次性使用无菌阴道扩张器　

唐山市东艺商贸有限公司东进医药分公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号　

20130406　

河北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

强度

65

一次性使用无菌阴道扩张器　

湖北达诚医药有限公司

江西岚湖医疗器械有限公司

中号　

2013年06月06日

湖北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

强度

66

一次性使用无菌阴道扩张器　

湖北格林药业有限公司

南昌爱博医疗器械有限公司

中号　

2013年07月10日

湖北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

强度

67

一次性使用无菌阴道扩张器　

湖北格林药业有限公司

南昌市意尔康医疗器械有限公司

B型: 聚丙烯中号　

20130702　

湖北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

强度

68

一次性使用无菌阴道扩张器　

武汉市第九医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号　

20121201　

湖北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

强度

69

一次性使用无菌阴道扩张器　

湖北盛世医药有限公司

南昌爱博医疗器械有限公司

A型中号　

2013年07月10日

湖北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

强度

70

一次性使用无菌阴道扩张器　

孝感市第一人民医院

南昌市意尔康医疗器械有限公司

B型: 聚丙烯中号　

20130902000

湖北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

强度

71

一次性使用无菌阴道扩张器　

湖北山曲通达医疗器械有限公司

南昌市兴兴医疗器械有限公司

中号　

2012年12月15日　

湖北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

强度

72

一次性使用无菌阴道扩张器　

福建省屏南县医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号

20130508　

福建省食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

无菌

73

一次性使用无菌阴道扩张器　

三明市妇幼保健院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号　

20130806　

福建省食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

无菌

74

一次性使用无菌阴道扩张器　

包头升华医药有限责任公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号　

2013年03月08日　

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

无菌

75

一次性使用无菌阴道扩张器　

锦州现代妇科医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号　

20130308

辽宁省食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

无菌

76

一次性使用无菌阴道扩张器　

海口王冠医疗器械有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号　

2013年05月08日　

海南省食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

无菌

77

一次性使用无菌阴道扩张器　

海口市龙华区人口和家庭公共服务中心

南昌康平医用器材有限公司

中号　

20121002　

海南省食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

无菌

78

一次性使用无菌阴道扩张器　

海口王冠医疗器械有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号　

2013年09月08日　

海南省食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

无菌

79

一次性使用无菌阴道扩张器　

海南中宏医疗器械有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号　

20130702　

海南省食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

无菌

80

一次性使用无菌阴道扩张器　

鞍山都市丽人医院

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

中号　

2013年09月02日　

辽宁省食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

无菌

81

一次性使用无菌阴道扩张器　

呼和浩特民爱医院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号　

20130402　

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

无菌

82

一次性使用无菌阴道扩张器　

赤峰颈复康医药有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号　

20130702　

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

无菌

83

一次性使用无菌阴道扩张器　

库尔勒市第一人民医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-A　

20130107　

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局　

甘肃省医疗器械检验所

强度

84

一次性使用无菌阴道扩张器　

青海迈瑞医疗器械有限公司

南昌爱博医疗器械有限公司

中号　

2013年04月10日　

青海省食品药品监督管理局　

甘肃省医疗器械检验所

强度

85

一次性使用无菌阴道扩张器　

宁夏西京妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号　

2013年08月06日

宁夏食品药品监督管理局　

甘肃省医疗器械检验所

1.强度；
2.无菌

86

一次性使用无菌阴道扩张器　

合肥丹凤朝阳妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号　

2013年04月06号　

安徽省食品药品监督管理局　

甘肃省医疗器械检验所

1.强度；
2.无菌

87

一次性使用无菌阴道扩张器　

柳州市旭之康医疗器械有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

中号　

2012年05月08日

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

甘肃省医疗器械检验所

无菌

88

一次性使用无菌阴道扩张器　

柳州市亿达医疗器械有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号　

2013年09月04日

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

甘肃省医疗器械检验所

无菌

89

一次性使用无菌阴道扩张器　

江西鑫万达贸易有限公司

南昌市意尔康医疗器械有限公司

B型：聚丙烯中号　

20130702

江西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

强度

90

一次性使用无菌阴道扩张器　

井冈山大学附属医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号

2013年04月06日

江西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

外观

91

一次性使用无菌阴道扩张器　

贵州亿健达医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号　　

20130406

贵州省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

外观

92

一次性使用无菌阴道扩张器　

樟树市人口和计划生育技术服务站

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号　

20130702

江西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

1.外观；
2.无菌

93

一次性使用无菌阴道扩张器　

樟树市妇幼保健院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号　

20130702

江西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

1.外观；
2.无菌

94

一次性使用无菌阴道扩张器　

贵阳华鑫医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号　

20131006

贵州省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

无菌

95

一次性使用无菌阴道扩张器　

贵州亚太医疗用品有限公司

南昌康平医用器材有限公司

中号　

20130806

贵州省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

无菌

96

一次性使用无菌阴道扩张器　

胜利石油管理局现河卫生院

扬州美林医疗器械有限公司

中号　

2013年05月05日

山东省食品药品监督管理局　

重庆医疗器械质量检验中心

强度

97

一次性使用无菌阴道扩张器　

上海申江医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号　

20130701　

上海市食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

外观

98

一次性使用无菌阴道扩张器　

北京市平谷区妇幼保健院

常州市环康医疗器械有限公司

全透明推拉式中号　

20130711　

北京市食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

无卡阻

99

一次性使用无菌阴道扩张器　

广东恒祥医药有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型/中号

2013年09月08日　

广东省食品药品监督管理局　

福建省药品检验所

无菌

100

一次性使用无菌阴道扩张器　

汕头市延瑞药业有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号　

2013年09月08日　

广东省食品药品监督管理局　

福建省药品检验所

无菌

101

一次性使用无菌阴道扩张器　

山西振东医药物流有限公司运城分公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号　

20130702　

山西省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

102

一次性使用无菌阴道扩张器　

运城市宏博医疗器械销售有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号　

20130702　

山西省食品药品监督管理局　

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

103

一次性使用吸痰管　

潮州市潮州医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

14　

20120702　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

内包装标志

104

一次性使用吸痰管　

贵阳市第四人民医院

扬州洋生医药科技有限公司

14　

20130120　

贵州省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-吸痰管外径、有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志

105

一次性使用吸痰包　

蓟县人民医院

扬州宇润科技发展有限公司

F14　

2013年07月13日

天津市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

尺寸-最小内径

106

一次性使用吸痰管　

哈尔滨医科大学附属第一医院

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

F12　

20130708

黑龙江省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

107

一次性使用吸痰管　

贵州驰辉医疗器械有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

14　

20130120　

贵州省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-吸痰管外径、有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志

108

一次性使用吸痰管　

贵阳现代女子医院

扬州洋生医药科技有限公司

14　

20120224　

贵州省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志

109

一次性使用吸痰管　

山西省运城市中心医院

扬州洋生医药科技有限公司

12#　

20121025　

山西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端；
2.单包装标志

110

一次性使用吸痰包　

哈尔滨医科大学附属第二医院

苏州市日月星塑胶有限公司

F14　

20130715　

黑龙江省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

111

呼吸道用吸引导管　

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

12Fr 4.00mm×500mm　

20130901　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

112

一次性使用吸痰管　

太原卫光实业公司

扬州市华泰医疗器械有限公司

3.67mm（11Fr）×360mm　

20120711　

山西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸；
2.单包装标志

113

一次性使用吸痰管　

广东康维医疗器械有限公司

江苏华夏医疗器械有限公司

Fr14 4.7mm×380mm　

20130605　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

内包装标志

114

一次性使用吸痰管　

西藏自治区人民医院

扬州美达康科技发展有限公司

16　

20130315　

西藏自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

115

呼吸道用吸引导管　

广西普菲德医疗设备有限公司

电白县卫生器械厂

4.0mm(12Fr)×400mm 　

20130302　

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志

116

一次性使用吸痰管　

万荣县人民医院

扬州市吉康医疗器械有限公司

Fr 14 4.67mm×380mm　

20130408　

山西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

117

一次性使用吸痰管　

贵阳长江医院

扬州洋生医药科技有限公司

14　

20121025　

贵州省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志

118

一次性使用吸痰管　

佛山市顺德区均安医院

广东龙心医疗器械有限公司

KT4.0mm×480mm 　

130518A　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

119

一次性使用吸痰管　

阳江市妇幼保健院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

6号　

20130222　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-外径D1；
2.内包装标志

120

呼吸道用吸引导管　

广西妇产医院

电白县卫生器械厂

4.0mm(12Fr)×500mm 　

20130501　

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.真空控制装置；
4.吸引导管的标志

121

一次性无菌吸痰管　

贵阳市第一人民医院

广东百合医疗科技有限公司

12F×500mm　

120910　

贵州省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

122

一次性使用呼吸道用吸引导管　

贵阳市第二人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

I型 F12x530mm　

20130522　

贵州省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

标记

123

一次性使用吸痰包　

天津医科大学第二医院

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F12　

131005

天津市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

124

呼吸道用吸引导管　

广西妇产医院

电白县卫生器械厂

3.33mm（10Fr）×500mm　

20130901　

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.真空控制装置；
4.吸引导管的标志

125

一次性使用吸痰管　

珠海市妇幼保健院

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

8　

130602J1　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

小包装标志

126

一次性使用吸引导管　

斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

14F　

13062404

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

尺寸-可控吸痰管长度

127

一次性使用吸痰管　

广西中医药大学第一附属医院

苏州市亚新医疗用品有限公司

F18　

20130610　

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端；
2.机器端

128

一次性使用吸痰管　

南宁市巨康医疗设备有限公司

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F8　

130301　

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

129

呼吸道用吸引导管　

南宁市第八人民医院

电白县卫生器械厂

4.0mm（12Fr）×500mm　

20130901　

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志

130

一次性使用吸痰包　

天津市肿瘤医院

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F12

130902

天津市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

131

一次性使用吸痰管　

山西美乐康科贸有限公司

江苏华泰医疗器械有限公司

Fr11 3.67mm×360mm　

20130305　

山西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端；
2.单包装标志

132

一次性使用吸痰管　

贵阳求恩百姓综合医院

泰兴市高信医疗器械有限公司

Ⅱ型吸痰器2#　

2013年8月5日　

贵州省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-长度；
2.单包装标志

133

一次性使用吸痰包　

哈尔滨市红十字中心医院

江苏苏云医疗器材有限公司

Ⅱ-4.0mm（Fr12）　

130326　

黑龙江省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

规格

134

一次性使用吸痰管　

太原三鑫医疗器械有限公司

江苏华飞医疗科技有限公司

A型（F14）　

20130804　

山西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

135

一次性使用吸痰管　

珠海市香洲区人民医院

广东龙心医疗器械有限公司

12　

130726A　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

136

一次性使用吸痰管　

汕头大学医学院第二附属医院

苏州新区景欣医疗用品有限公司

F10　

2013年9月6日

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.吸痰管标志；
2.单包装标志

137

一次性无菌吸痰管　

江门市人民医院

广东百合医疗科技有限公司

8F×500mm

130710

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.真空控制装置；
2.吸引导管的标志

138

一次性使用吸痰管　

山西现代妇产医院有限责任公司

扬州市邗江华飞医疗器械厂

4.67mm<F14>×380mm 　

20130105　

山西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

139

一次性使用吸痰包　

天津医科大学第二医院

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F16　

131005

天津市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

140

呼吸道用吸引导管　

广东省中医院珠海医院

电白县卫生器械厂

12Fr　

20130601

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志

141

一次性使用吸痰管　

广西中医药大学第一附属医院

苏州市亚新医疗用品有限公司

F10　

20121105　

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

病人端

142

呼吸道用吸引导管　

电白县卫生器械厂

电白县卫生器械厂

4.67mm（14Fr）×500mm　

20131001

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志

143

一次性使用吸痰管　

西藏日喀则地区宏程医疗器械设备有限公司

扬州市明星医塑器材有限公司

16#　

20130109　

西藏自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端；
2.单包装标志

144

呼吸道用吸引导管　

湛江市正航医疗设备有限公司

电白县卫生器械厂

2.67mm(8Fr)×400mm 　

20131001

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.机器端；
4.吸引导管的标志

145

一次性无菌吸痰管　

阳江市中医医院

广东百合医疗科技有限公司

12F×500mm　

130825　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.真空控制装置；
2.吸引导管的标志

146

一次性使用吸痰管　

贵州祥瑞医疗器械有限公司

扬州市吉康医疗器械有限公司

16#　

20130706　

贵州省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-外径；
2.单包装标志

147

呼吸道用吸引导管　

湛江市霞山妇幼保健院

电白县卫生器械厂

3.33mm（10Fr）×400mm　

20130601

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志

148

一次性使用婴儿吸痰器　

哈尔滨市南岗区妇产医院

扬州市双菱医疗器械有限公司

Fr10　

20121012　

黑龙江省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

149

一次性使用吸痰管　

太原市智威医疗器械有限公司

扬州市华泰医疗器械有限公司

3.33mm (10Fr)×360mm　

20120509　

山西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

150

一次性使用吸痰管　

西藏天圣医药贸易有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

6# 　

20120502　

西藏自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-外径D1；
2.内包装袋标志

151

一次性使用吸痰管　

贵阳华鑫医疗器械有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

12#　

20130107　

贵州省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸痰管上的标志

152

一次性使用吸痰管　

梅州市中医医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

Fr16 5.3mm×360mm　

20130402　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-外径D1；
2.内包装袋标志

153

呼吸道用吸引导管　

江门市第三人民医院

电白县卫生器械厂

4.67mm(14Fr)×500mm 　

20130601　

广东省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志

154

呼吸道用吸引导管　

广西普菲德医疗设备有限公司

电白县卫生器械厂

3.33mm（10Fr）X500mm　

20130901　

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.真空控制装置；
4.吸引导管的标志

155

一次性使用吸痰管　

广西中医药大学第一附属医院

苏州市亚新医疗用品有限公司

F16　

20130722　

广西壮族自治区食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端；
2.机器端

156

一次性使用吸痰管　

湖南省株洲市中医院

江苏华泰医疗器械有限公司

F8　

20130105　

湖南省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

157

一次性使用吸痰管　

临夏市人民医院

扬州市邗江华飞医疗器械厂

4.0㎜（F12）×380㎜（ A型PVC）　

20130607

甘肃省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

158

一次性使用吸痰管　

武威市凉州医院

江苏省长丰医疗实业有限公司

12#　

20130710

甘肃省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸痰管上的标志

159

一次性使用吸痰管　

株洲市中心医院

扬州市双菱医疗器械有限公司

12#　

2013年05月20日　

湖南省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

160

一次性使用吸痰管　

长沙市第四医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

12　

20130912　

湖南省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

内包装标志

161

一次性使用吸痰管　

铜川市妇幼保健院

扬州市邗江美林医疗器械有限公司

F10　

2012年06月02日　

陕西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

162

一次性使用吸痰管　

株洲市中心医院

扬州市双菱医疗器械有限公司

14#　

2012年03月26日，
20120326

湖南省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

163

呼吸道用吸引导管　

庆阳市中医医院

新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司

Fr12 4.0㎜×500㎜　

1307025

甘肃省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

164

一次性使用吸痰管　

甘州区人民医院

江苏省长丰医疗实业有限公司

16#　

20120816

甘肃省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.吸痰管上的标志；
2.尺寸-外径、最小内径

165

一次性使用吸痰管　

陕西省森林工业职工医院

扬州宇润科技发展有限公司

F12　

201305185　

陕西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

机器端

166

一次性使用吸痰包　

大连市金州区第一人民医院

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

F12　

2013年6月22日

辽宁省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

167

一次性使用吸痰包　

大连市旅顺口区人民医院

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

F12　

20130915　

辽宁省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

168

一次性使用吸痰管　

湘潭市中医医院

江苏华泰医疗器械有限公司

F12（16）　

20121103　

湖南省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.头部端孔最小内径；
2.单包装标志

169

呼吸道用吸引导管

大连市第三人民医院

新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司

Fr14 4.67mm×500mm　

1307006　

辽宁省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

170

一次性使用吸痰管　

湖南省肿瘤医院

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

12F　

130701J　

湖南省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

小包装标志

171

一次性使用吸痰管　

石河子市民康商贸有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

4.7mm(14Fr)×380mm 　

20130120　

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

病人端

172

一次性使用吸痰管　

石河子市华强世纪科贸有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

Fr6 2.0mm×360mm　

20130322　

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的外径

173

一次性使用吸痰管　

库尔勒市第一人民医院

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

F16　

130709

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

1.规格标记；
2.吸引导管的标志

174

一次性使用吸痰管　

石河子市民康商贸有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

5.3mm(16Fr)×380mm 　

20130120　

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

病人端

175

一次性使用吸痰管　

赤峰市润隆医疗器械有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

14

20130710　

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

1.尺寸-导管的外径、导管的最小内径；
2.吸引导管的标志；
3.单包装标志

176

一次性使用吸痰管　

肥西县人民医院

扬州洋生医药科技有限公司

4.0mm(Fr12)×500mm 　

20130509　

安徽省食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

尺寸-管身的实际长度

177

一次性使用吸痰管　

保定誉轩医疗器械有限公司

江苏华东医疗器械实业有限公司

16#　

20130902　

河北省食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

1.规格标记；
2.单包装标志

178

一次性使用吸痰管　

赣南医学院第一附属医院

南通市奥华医用品有限公司

F14　

20130902　

江西省食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的最小内径

179

一次性使用吸痰管　

南阳市瑞达医疗器械有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

4mmF12×360mm 　

20130302　

河南省食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

真空控制装置

180

一次性使用吸痰管（器）　

平顶山市第四人民医院

河南省恒日医疗器械有限公司

HR-PFJ Fr6　

20130906

河南省食品药品监督管理局　

陕西省医疗器械检测中心

规格标记