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国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告，曝光84批次不合格产品。
据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。其中，在医用离心机产品抽查检验中，有14台产品部分被抽验项目不符合标准规定。
国家食品药品监督管理总局表示，已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。
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标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期 /批号/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
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台式低速离心机 |
宁波联合医疗器械化试玻仪有限公司 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
80-2 |
111101 |
浙江省食品药品监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
电源 |
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台式低速离心机 |
日照海众医用科技有限公司 |
上海医疗器械(集团 )有限公司手术器械厂 |
80-2 |
130101 |
山东省食品药品监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
电源 |
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医用离心机 |
湖南凯达科学仪器有限公司 |
湖南凯达科学仪器有限公司 |
KL02A |
生产日期： 20131107 批号： K0102A-0010 |
湖南省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
电源 |
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高速离心机 |
大龙兴创实验仪器（北京）有限公司 |
大龙兴创实验仪器（北京）有限公司 |
DM1424 |
LM3B000000 |
北京市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
电源 |
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台式低速离心机 |
长沙维尔康湘鹰离心机有限公司 |
长沙维尔康湘鹰离心机有限公司 |
TD4Z-WS |
生产日期：
20131108 |
湖南省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
电源 |
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低速自动平衡离心机 |
湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司 |
湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司 |
TDZ4-WS |
生产日期： 2013年11月6日 批号： 2013111911 |
湖南省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
电源 |
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台式高速离心机 |
长沙湘仪离心机仪器有限公司 |
长沙湘仪离心机仪器有限公司 |
H1650-W |
生产日期： 201311 批号： 16700013110590 |
湖南省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
电源 |
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低速离心机 |
长沙东旺实验仪器有限公司 |
长沙东旺实验仪器有限公司 |
TD4K-Z |
生产日期： 2013年11月7日 批号： D20131115 |
湖南省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
电源 |
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台式低速离心机 |
湖南湘仪实验室仪器开发有限公司 |
湖南湘仪实验室仪器开发有限公司 |
L600 |
生产日期： 201311 批号：201300013110069 |
湖南省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
电源 |
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医用离心机 |
长沙易达仪器有限公司 |
长沙易达仪器有限公司 |
TD4-4K |
/ |
湖南省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
电源 |
|
医用离心机 |
长沙易达仪器有限公司 |
长沙易达仪器有限公司 |
TD4-4K |
/ |
湖南省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
电源 |
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台式高速离心机 |
上海力申科学仪器有限公司 |
上海力申科学仪器有限公司 |
Neofuge 13 |
081313A 0565C |
上海市食品药品监督管理局 |
北京市医疗器械检验所 |
整机噪声 |
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低速台式离心机 |
上海安亭科学仪器厂 |
上海安亭科学仪器厂 |
TDL-50B |
TDL-50B-WS-20131009148 |
上海市食品药品监督管理局 |
北京市医疗器械检验所 |
1.
电源 |
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高速台式离心机 |
上海安亭科学仪器厂 |
上海安亭科学仪器厂 |
TGL-16C |
TGL-16C20130830285 |
上海市食品药品监督管理局 |
北京市医疗器械检验所 |
1.
熔断器 |
京公网安备 11010502031058号
