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国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告，曝光84批次不合格产品。
据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。其中，在体表式红外体温计产品抽查检验中，有7批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。
国家食品药品监督管理总局表示，已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。
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标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期 /批号/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
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非接触式电子体温计 |
成都市智一医疗器材有限公司 |
广州市番禺金鑫宝电子有限公司 |
JXB-178 |
C00130106384 C00130106371 |
四川省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
1.
测量准确度 |
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非接触式电子体温计 |
北京天天好大药房有限公司 |
广州市番禺金鑫宝电子有限公司 |
JXB-178 |
生产日期： 2013.09.06 产品编号：C00130522172 C00130521038 |
北京市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
设备或设备部件的外部标记 |
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非接触式电子体温计 |
内蒙古九州通医药有限公司 |
广州市番禺金鑫宝电子有限公司 |
JXB-178 |
编号：C00130450275 C00130450276 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
设备或设备部件的外部标记 |
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非接触式电子体温计 |
江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司 |
广州市番禺金鑫宝电子有限公司 |
JXB-178 |
生产日期： 20130621 产品编号：C00130438950 C00130438948 |
江西省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
设备或设备部件的外部标记 |
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非接触式电子体温计 |
贵州贤隆贸易有限公司 |
广州市番禺金鑫宝电子有限公司 |
JXB-182 |
生产日期：20130917 产品编号：C00130519120 C00130519118 |
贵州省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
设备或设备部件的外部标记 |
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非接触式电子体温计 |
广西钦州市卫贸发展公司 |
广州市番禺金鑫宝电子有限公司 |
JXB-183 |
日期： 20130923 编号： C00130800447 C00130800460 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
设备或设备部件的外部标记 |
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智能红外测温仪 |
河北昌昊医疗器械有限公司 |
郑州优德实业股份有限公司 |
YD-WT2 |
201304253671 201304253654 |
河北省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
1.设备或设备部件的外部标记
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京公网安备 11010502031058号
