食药监总局：2批次彩色多普勒超声诊断仪产品被检出不合格

    国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告，曝光84批次不合格产品。

    据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。其中，在彩色多普勒超声诊断仪产品抽检中，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定。标示苏州中加医疗科技有限公司生产的一批次彩色全数字超声诊断仪被检出彩色血流图像与灰阶图像的重合性、血流方向识别、识别、标记和文件-熔断器、正常工作温度下连续漏电流、技术说明书、超温等项目不合格，标示江苏中惠医疗科技股份有限公司生产的一批次彩色多普勒超声诊断系统被检出彩色血流模式下探测深度、多普勒模式下探测深度、正常工作温度下电介质强度、进液等项目不合格。

    国家食品药品监督管理总局表示，已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。