食药监总局：两批次半自动凝血分析仪被检出不合格

    国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告，曝光84批次不合格产品。

    据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。其中，在半自动凝血分析仪产品抽查中，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定。标示桂林优利特医疗电子有限公司生产的一批次半自动凝血分析仪电源项目不合格，标示长春市曼特诺医疗器械有限公司生产的一批次半自动凝血分析仪测定项目的重复性、线性项目不合格。

    国家食品药品监督管理总局表示，已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。