浙江省食品药品监督管理局官网日前发布2014年第5期浙江省药品质量公告,通报抽验不符合质量标准的产品情况。
根据公告,在生产环节监督抽样检验中发现5批次药品不符合标准规定,包括标示浙江省富阳市中医骨伤医院生产的百草伤膏(批号20140210 规格膏药每张净重25g,药粉每袋装8g),标示衢江区乌巨山中药材合作社生产的黄精(批号2014年4月28日生产出成品 规格药材(包装标示干黄精)),标示浙江华宇药业股份有限公司生产的天麻(批号1403032 规格饮片),标示杭州惠远实业有限公司生产的天麻(批号140410 规格饮片),标示浙江凯润制药有限公司生产的延胡索(批号20140305 规格饮片(醋延胡索))。
浙江省食品药品监督管理局要求,有关部门按照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对本期公告的假药和劣药依法进行查处,采取有效措施制止这些假劣药品的流通使用,并组织必要的跟踪抽验。对抽验发现的假药,要查清来龙去脉,追根溯源,并上报相关假药案件查处情况。要督促公告涉及的本地药品生产企业提高质量意识,认真查找和分析不合格药品的产生原因,严格工艺操作,加强质量控制,加强跟踪抽验,防止不合格现象再次发生。
浙 江 省 药 品 质 量 公 告 |
||||||||
(2014年第5期,总第 62期) |
||||||||
一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
核查结果 |
检验机构 |
1 |
阿胶 |
山东东阿阿胶股份有限公司 |
140116 |
/ |
嘉兴市秀洲区新城街道德财保健食品店 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2012001 |
假冒生产 |
浙江省食品药品检验研究院 |
2 |
柏芪降糖胶囊(净心稳糖胶囊 ) |
清华大学附属糖尿病药物研发中心 |
201308287 |
0.4g/粒 |
临安水涛庄中医医院 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充批准件2009029 |
假冒生产 |
杭州市食品药品检验研究院 |
3 |
地麦消渴胶囊(胰岛排毒胶囊 ) |
清华大学附属糖尿病药物研发中心 |
201308286 |
0.4g/粒 |
临安水涛庄中医医院 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充批准件2009029 |
假冒生产 |
杭州市食品药品检验研究院 |
4 |
酮康唑洗剂 |
西安杨森制药有限公司 |
130416416 |
2% |
万全镇浃口村村卫生室 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
假冒生产 |
温州市药品检验所 |
5 |
百合 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
140301 |
饮片 |
开化县第二人民医院 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
假冒生产 |
衢州市食品药品检验所 |
6 |
板蓝根 |
安徽雷允上国药有限公司 |
131216 |
饮片 |
龙泉市医药药材总公司 |
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》 2010年版第二增补本 |
假冒生产 |
丽水市食品药品检验所 |
7 |
柴胡 |
亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
20131009 |
饮片 |
慈溪友谊医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
宁波市药品检验所 |
8 |
川贝母 |
亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
20140210 |
饮片 |
慈溪友谊医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
宁波市药品检验所 |
9 |
丹参 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
140405 |
饮片 |
浙江贝尼菲特医药商业有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
假冒生产 |
丽水市食品药品检验所 |
10 |
粉葛 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
120202 |
饮片 |
金华和盛堂医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
金华市食品药品检验所 |
11 |
黄柏 |
安徽亳州浙皖中药饮片有限公司 |
130803 |
饮片 |
嘉善东方医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
嘉兴市食品药品检验所 |
12 |
桔梗 |
安徽石田中药饮片有限公司 |
140401 |
饮片 |
浙江再生方医药科技有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
假冒生产 |
衢州市食品药品检验所 |
13 |
菊花 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
131226 |
饮片 |
松阳县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》 2010年版第二增补本 |
假冒生产 |
丽水市食品药品检验所 |
14 |
麦冬 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
131220 |
饮片 |
浙江松州医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》 2010年版第二增补本 |
假冒生产 |
丽水市食品药品检验所 |
15 |
玫瑰花 |
安徽雷允上国药有限公司 |
131001 |
饮片 |
宁波久久医药药材有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
宁波市药品检验所 |
16 |
绵萆薢 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
140120 |
饮片 |
浙江滋福堂医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
假冒生产 |
衢州市食品药品检验所 |
130310 |
金华和盛堂医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
金华市食品药品检验所 |
|||||
17 |
牛蒡子 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
130701 |
饮片 |
宁波森海医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
宁波市药品检验所 |
18 |
柿蒂 |
安徽纪淞堂中药饮片有限公司 |
20130601 |
饮片 |
金华市泰来医药零售连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
金华市食品药品检验所 |
19 |
天冬 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
140122 |
饮片 |
浙江滋福堂医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
假冒生产 |
衢州市食品药品检验所 |
20 |
天花粉 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
130210 |
饮片 |
金华和盛堂医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
金华市食品药品检验所 |
21 |
土茯苓 |
安徽盛海堂中药饮片有限公司 |
201402011 |
饮片 |
金华和盛堂医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
金华市食品药品检验所 |
22 |
延胡索 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
130901 |
饮片(醋延胡索) |
临安市中医院 |
《中国药典》2010年版一部 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006 |
假冒生产 |
杭州市食品药品检验研究院 |
23 |
益智 |
安徽方氏中药饮片有限公司 |
131101 |
饮片(益智仁) |
富阳市东吴医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
假冒生产 |
杭州市食品药品检验研究院 |
24 |
浙贝母 |
亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
20130621 |
饮片 |
慈溪友谊医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
宁波市药品检验所 |
25 |
枳壳 |
亳州市中药饮片厂 |
130901 |
饮片(麸炒枳壳) |
杭州百芝医药有限公司富阳吉祥店 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
杭州市食品药品检验研究院 |
26 |
制川乌 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
131201 |
饮片 |
杭州富阳海陆医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
杭州市食品药品检验研究院 |
二、在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
百草伤膏 |
浙江省富阳市中医骨伤医院 |
20140210 |
膏药每张净重25g,药粉每袋装 8g |
富阳市中医骨伤医院 |
《浙江省医疗机构制剂规范》2005年版 ZJ-ZB-0046-2005 |
[检查](渗药水分) |
杭州市食品药品检验研究院 |
2 |
黄精 |
衢江区乌巨山中药材合作社 |
2014年4月28日生产出成品 |
药材(包装标示干黄精) |
衢江区乌巨山中药材合作社 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[检查](二氧化硫残留量 ) |
衢州市食品药品检验所 |
3 |
天麻 |
浙江华宇药业股份有限公司 |
1403032 |
饮片 |
浙江华宇药业股份有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[浸出物] |
温州市药品检验所 |
4 |
天麻 |
杭州惠远实业有限公司 |
140410 |
饮片 |
杭州惠远实业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[检查](水分); [浸出物] |
杭州市食品药品检验研究院 |
5 |
延胡索 |
浙江凯润制药有限公司 |
20140305 |
饮片(醋延胡索) |
浙江凯润制药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2010006 |
[性状];[鉴别 ](1)显微特征;[检查](金胺O) |
湖州市食品药品检验所 |
三、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
吡诺克辛钠滴眼液 |
湖北远大天天明制药有限公司 |
130923 |
每粒药片含吡诺克辛钠0.8mg,附 15ml专用溶剂1瓶(15ml:0.8mg) |
宁波药材股份有限公司 |
《卫生部药品标准》(二部 )第四册 |
[检查](微生物限度) |
宁波市药品检验所 |
2 |
布洛芬缓释胶囊 |
协和药业有限公司 |
130301 |
0.3g |
慈溪市百姓药品零售有限公司水湘店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
[检查](释放度) |
宁波市药品检验所 |
3 |
断血流胶囊 |
长春银诺克药业有限公司 |
20120904 |
每粒装0.35g |
嵊州市福益堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状];[检查 ](装量差异) |
绍兴市食品药品检验所 |
4 |
芬布芬胶囊 |
通化仁民药业股份有限公司 |
120201 |
0.15g |
浙江省东阳市方圆医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
[检查](装量差异 ) |
金华市食品药品检验所 |
5 |
复方丹参片 |
吉林省精鑫药业集团有限公司 |
20120208 |
/ |
象山民康大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
[含量测定] |
宁波市药品检验所 |
6 |
复方丹参片 |
长春银诺克药业有限公司 |
201209191 |
薄膜衣小片,每片重0.32g(相当于饮片 0.6g) |
嵊州市春天大药房 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2008010 |
[检查](异性有机物,三七茎叶皂苷 ) |
绍兴市食品药品检验所 |
7 |
复方胚肝铁铵片 |
陕西博森生物制药股份集团有限公司 |
20130105 |
复方 |
浙江振德医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH04462007 |
[检查](有机氮) |
杭州市食品药品检验研究院 |
8 |
感冒灵胶囊 |
兰州和盛堂制药有限公司 |
20121203 |
每粒装0.5g |
金华市老百姓医药连锁有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 |
[检查](装量差异 ) |
金华市食品药品检验所 |
9 |
感冒清胶囊 |
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 |
20130208 |
每粒0.5g(含对乙酰氨基酚 24mg) |
温州市平阳县平安医药连锁有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准修订批件 2002ZFB0245所附标准 |
[检查](水分 ) |
温州市药品检验所 |
10 |
感特灵胶囊 |
通化仁民药业股份有限公司 |
130101 |
每粒装0.2g |
岱山县衢仁堂药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册及国家药品标准 (修订)颁布件 |
[检查](装量差异) |
舟山市食品药品检验所 |
舟山存德医药有限公司 |
||||||||
11 |
骨瓜提取物注射液 |
哈尔滨松鹤制药有限公司 |
130712 |
10ml:50mg |
华东医药绍兴有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH31832005 |
[检查](可见异物) |
绍兴市食品药品检验所 |
浙江嘉信医药股份有限公司 |
[性状] |
嘉兴市食品药品检验所 |
||||||
12 |
骨瓜提取物注射液 |
哈尔滨圣泰生物制药有限公司 |
20131101 |
2ml:10mg |
浙江华圣医药有限公司 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册 |
[检查](可见异物) |
湖州市食品药品检验所 |
13 |
护肝宁片 |
山西省吕梁中药厂 |
130961 |
片芯重0.27g |
嵊州市春天大药房 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
[含量测定] |
绍兴市食品药品检验所 |
14 |
回春如意胶囊 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
110802 |
每粒装0.25g |
岱山县长涂回春堂药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
[检查](水分,装量差异 ) |
舟山市食品药品检验所 |
15 |
藿香正气丸(浓缩丸) |
吉林省正辉煌药业有限公司 |
20130402 |
每8丸相当于原生药3g |
嵊州市甘霖镇广源堂药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
[检查](水分) |
绍兴市食品药品检验所 |
20120301 |
嵊州市惠仁药店 |
|||||||
16 |
藿香正气丸(浓缩丸) |
吉林省华侨药业有限公司 |
20130801 |
每8丸相当于原生药3g |
湖州慕韩斋医药连锁有限公司鸿丰药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
[检查](溶散时限) |
湖州市食品药品检验所 |
17 |
苦参片 |
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 |
20111201 |
/ |
象山振益大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 |
[性状] |
宁波市药品检验所 |
20120101 |
象山鹤浦大众药房 |
|||||||
18 |
蒲公英片 |
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 |
120201 |
每片重0.3g |
宁波市北仑区黄金海岸怡康大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 |
[性状] |
宁波市药品检验所 |
19 |
前列回春片 |
吉林百姓堂药业有限公司 |
20120201 |
每片重0.3g |
岱山县长涂镇健民药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准 |
[含量测定] |
舟山市食品药品检验所 |
20 |
三黄片 |
河南兴源制药有限公司 |
1212190 |
/ |
平阳县平民大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
温州市药品检验所 |
21 |
三七伤药片 |
吉林省红石药业有限公司 |
20131108 |
/ |
舟山市定海康涵药店双拥路分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
[检查](微生物限度 霉菌和酵母菌数) |
舟山市食品药品检验所 |
22 |
麝香接骨胶囊 |
吉林省七星山药业有限公司 |
20130102 |
每粒装0.3g |
舟山市普陀区汇隆大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 |
[检查](装量差异) |
舟山市食品药品检验所 |
上虞市百官曹娥江大药房 |
绍兴市食品药品检验所 |
|||||||
23 |
天麻胶囊 |
吉林省红石药业有限公司 |
20130501 |
每粒装0.25g |
嵊州市阮庙大药店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
[检查](装量差异) |
绍兴市食品药品检验所 |
24 |
通便灵胶囊 |
沈阳圣元药业有限公司 |
20130202 |
/ |
宁海县兴堤大药房 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ13672009 |
[检查](装量差异) |
宁波市药品检验所 |
25 |
通脉颗粒 |
河南兴源制药有限公司 |
1303020 |
每袋装5g |
浙江珍诚医药在线股份有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册WS3-B-0824-91 |
[检查](水分,装量差异 ) |
杭州市食品药品检验研究院 |
26 |
维C银翘片 |
广西金诺制药有限公司(广西圣民制药有限公司委托 ) |
130801 |
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚 105mg |
永嘉县上塘三德大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
[含量测定](山银花 ) |
温州市药品检验所 |
27 |
乌洛托品溶液 |
桂林长圣药业有限责任公司 |
140101 |
39.5% |
遂昌县滋福堂大药房 |
《国家药品标准》化学药品地标升国标第一册 |
[含量测定] |
丽水市食品药品检验所 |
28 |
西咪替丁片 |
山西云鹏制药有限公司 |
B121001 |
0.2g |
天台县仁和大药房有限公司劳动路分公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
[性状] |
台州市食品药品检验所 |
29 |
香药胃安胶囊 |
安徽高山药业有限公司 |
131205 |
每粒装0.29g |
丽水市老百姓药品零售有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订 )颁布件(批件号ZGB2008-10)所附标准 |
[含量测定] |
丽水市食品药品检验所 |
30 |
泻火解毒片 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
20130101 |
每片重0.3g |
宁波德克克大药房有限公司邱隘青年路分店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10862(ZD-0862)-2002-2012Z |
[含量测定] |
宁波市药品检验所 |
31 |
血栓心脉宁胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
20130203 |
每粒装0.5g |
象山百草堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
[检查](装量差异) |
宁波市药品检验所 |
32 |
炎立消胶囊 |
通化民泰药业股份有限公司 |
130302 |
每粒装0.25g |
嵊州市富润新光医药商店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
[检查](装量差异) |
绍兴市食品药品检验所 |
33 |
愈伤灵胶囊 |
江西博士达药业有限责任公司 |
20130902 |
每粒装0.3g |
浙江嘉兴百仁医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
[检查](微生物限度 细菌数) |
嘉兴市食品药品检验所 |
34 |
足光散 |
武汉中联集团四药药业有限公司 |
131004 |
每袋装40g |
嘉兴市经开康辉药店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10344(ZD-0344)-2002-2011Z |
[检查](微生物限度 细菌数) |
嘉兴市食品药品检验所 |
浙江盛康医药有限公司 |
||||||||
131103 |
嘉兴市经开中环大药房 |
|||||||
浙江嘉信医药股份有限公司 |
||||||||
140302 |
浙江嘉兴盛康医药有限公司 |
|||||||
35 |
白芍 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
130720 |
饮片 |
浦江九色鹿国药馆有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[含量测定] |
金华市食品药品检验所 |
36 |
沉香 |
铜陵禾田中药饮片有限公司 |
20130430 |
饮片 |
德清万民大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件 2008017 |
[检查](松香) |
湖州市食品药品检验所 |
37 |
沉香 |
定州市医药有限公司 |
20101123 |
饮片 |
余姚市泗门镇益寿参药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状];[鉴别 ](3) |
宁波市药品检验所 |
38 |
代代花 |
亳州市凯利中药饮片有限公司 |
121201 |
饮片 |
杭州萧山医药有限公司药材参茸分公司 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
性状 |
杭州市食品药品检验研究院 |
39 |
代代花 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
140401 |
饮片 |
九州通集团杭州医药有限公司 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
[性状] |
杭州市食品药品检验研究院 |
40 |
丹参 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
140312 |
饮片 |
浙江省东阳市方圆医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[性状];[检查 ](二氧化硫残留量) |
金华市食品药品检验所 |
41 |
地骨皮 |
安徽三义堂中药饮片有限公司 |
130621 |
饮片 |
嘉善县百诚药品零售有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
嘉兴市食品药品检验所 |
42 |
粉葛 |
浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 |
131201 |
饮片 |
浙江康宁医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[性状];[检查 ](二氧化硫残留量) |
丽水市食品药品检验所 |
43 |
粉葛 |
亳州市宏宇中药饮片有限公司 |
140309 |
饮片 |
浙江鸿汇医药物流有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[性状];[检查 ](二氧化硫残留量) |
丽水市食品药品检验所 |
44 |
粉葛 |
浙江宇晨药业有限公司 |
13112403 |
饮片 |
龙泉市医药药材总公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
丽水市食品药品检验所 |
45 |
粉葛 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 产地:广西 |
1403044 |
饮片 |
嘉兴市港区温兴大药房 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[检查](二氧化硫残留量 ) |
嘉兴市食品药品检验所 |
46 |
桂枝 |
杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂 |
130814 |
饮片 |
淳安县和胜堂药店有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[含量测定] |
杭州市食品药品检验研究院 |
47 |
绞股蓝 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
140101 |
段 |
慈溪市康源药品零售有限公司 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
[性状] |
宁波市药品检验所 |
48 |
桔梗 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1312011 |
饮片 |
浙江贝尼菲特医药商业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》 2010年版第二增补本 |
[性状];[检查 ](二氧化硫残留量) |
丽水市食品药品检验所 |
49 |
鹿角 |
杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂 |
131222 |
饮片 |
金华市尖峰大药房连锁有限公司 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
[性状] |
金华市食品药品检验所 |
50 |
鹿角 |
安徽易元堂中药饮片公司 |
130621 |
饮片(鹿角片 ) |
金华市泰来医药零售连锁有限公司 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
[性状] |
金华市食品药品检验所 |
51 |
麻黄 |
杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂 |
140115 |
饮片 |
浙江英特医药药材有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[鉴别]((2),(3)); [含量测定] |
杭州市食品药品检验研究院 |
131223 |
||||||||
52 |
麦冬 |
亳州市宏宇中药饮片有限公司 |
140308 |
饮片 |
浙江鸿汇医药物流有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》 2010年版第二增补本 |
[性状];[检查 ](二氧化硫残留量) |
丽水市食品药品检验所 |
53 |
牡丹皮 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
140301 |
饮片 |
温州张和堂医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及第二增补本 |
[检查](二氧化硫残留量 ) |
温州市药品检验所 |
54 |
牛蒡子 |
金华市医药有限公司中药加工厂 |
201304013 |
饮片 |
宁海医药药材有限责任公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[含量测定] |
宁波市药品检验所 |
55 |
山豆根 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
120601 |
饮片 |
金华英特药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
金华市食品药品检验所 |
56 |
天冬 |
浙江宇晨药业有限公司 |
14030402 |
饮片 |
温州市平阳县平安医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[检查](二氧化硫残留量 ) |
温州市药品检验所 |
13111708 |
浙江康宁医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
丽水市食品药品检验所 |
||||
57 |
土茯苓 |
杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂 |
140215 |
饮片 |
嵊州市易心堂大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[含量测定] |
绍兴市食品药品检验所 |
58 |
野菊花 |
杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂 |
130820 |
饮片 |
慈溪市康源药品零售有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
宁波市药品检验所 |
59 |
鱼脑石 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
130901 |
饮片 |
浙江再生方医药科技有限公司 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
[性状] |
衢州市食品药品检验所 |
60 |
月季花 |
安徽纪松堂中药有限公司 |
20131101 |
饮片 |
宁波新城医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
宁波市药品检验所 |
61 |
浙贝母 |
浙江宇晨药业有限公司 |
13122105 |
饮片 |
衢州市江南益寿堂医药零售连锁有限公司马金药店 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[检查](二氧化硫残留量 ) |
衢州市食品药品检验所 |
龙泉市医药药材总公司 |
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》 2010年版第二增补本 |
[性状];[检查 ](二氧化硫残留量) |
丽水市食品药品检验所 |
|||||
62 |
枳壳 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1311011 |
饮片 |
浦江县医药药材有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状]; [含量测定] |
金华市食品药品检验所 |
1404004 |
饮片(炒 ) |
浙江省东阳市方圆医药有限公司 |
||||||
四、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
宫瘤宁胶囊 |
甘肃泰康制药有限责任公司 |
20120905 |
每粒装0.45g |
海盐平安门诊部 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ06822008 |
[检查](水分,装量差异 ) |
嘉兴市食品药品检验所 |
2 |
黄连上清片 |
福建乐尔康药业有限公司 |
130808 |
0.30g/片 |
永嘉县乌牛镇上三房社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版一部 |
[检查](砷盐 ) |
温州市药品检验所 |
3 |
甲硝唑氯化钠注射液 |
六安华源制药有限公司 |
131107021-A |
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠 0.8g |
天台县平桥医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
[检查](可见异物) |
台州市食品药品检验所 |
4 |
氯化钾注射液 |
浙江天瑞药业有限公司 |
313082702 |
10ml:1.5g |
天台县城关医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
[检查](可见异物) |
台州市食品药品检验所 |
5 |
牛黄解毒片 |
广西圣特药业有限公司 |
130701 |
小片 |
杭州致民医疗投资管理有限公司好益诊所 |
《中国药典》2010年版第一增补本 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 |
[含量测定] |
杭州市食品药品检验研究院 |
6 |
清热暗疮丸 |
吉林省天光药业有限公司 |
20131201 |
/ |
舟山市普陀区沈家门益康中西医结合诊所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
[浸出物] |
舟山市食品药品检验所 |
7 |
碳酸氢钠注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1310191 |
10ml:0.5g |
安吉县第三人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
[检查](可见异物) |
湖州市食品药品检验所 |
8 |
通窍鼻炎片 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20120202 |
/ |
嵊州市三江街道前园村(前杨 )卫生室 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
绍兴市食品药品检验所 |
9 |
注射用头孢曲松钠 |
湖南科伦制药有限公司 |
1307241E |
1.0g |
宁波市镇海同力门诊部 |
《中国药典》2010年版二部 |
[检查](溶液的澄清度与颜色 ) |
宁波市药品检验所 |
10 |
白芍 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
140323 |
饮片 |
德清武康陈志良中医诊所 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[检查](二氧化硫残留量 );[含量测定] |
湖州市食品药品检验所 |
11 |
白芷 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
140301 |
饮片 |
浙江金华广福肿瘤医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状];[检查 ](二氧化硫残留量) |
金华市食品药品检验所 |
12 |
炒瓜蒌子 |
亳州市兴和药业有限公司 |
130906 |
饮片 |
龙游士元医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
衢州市食品药品检验所 |
13 |
沉香 |
安徽颐生堂中药饮片有限公司 |
13101503 |
饮片 |
德清县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件 2008017 |
[检查](松香) |
湖州市食品药品检验所 |
14 |
沉香 |
铜陵禾田中药饮片有限公司 |
20130430 |
丝 |
慈溪市观海卫平民大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状];[鉴别 ](3) |
宁波市药品检验所 |
15 |
桃仁 |
衢州南孔中药有限公司饮片厂 |
1309090 |
饮片(燀桃仁) |
建德市中西医结合医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量测定 |
杭州市食品药品检验研究院 |
16 |
淫羊藿 |
亳州市惠康中药饮片有限公司 |
140106 |
饮片 |
宁波江东和生专科门诊部 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
宁波市药品检验所 |
五、在基本药物及增补药物抽验中不符合标准规定的药品名单 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
替米沙坦胶囊 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
20131202 |
40mg |
湖州市第三人民医院 |
国家食品药品监督管理局标准(试行 )YBH22092005 |
[检查](装量差异) |
湖州市食品药品检验所 |
六、在省级质量考核抽验中不符合标准规定的药品名单 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
天麻 |
宁波久旭中药饮片有限公司 |
20140106 |
饮片 |
宁波久旭中药饮片有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[浸出物] |
湖州市食品药品检验所 |
2 |
天麻 |
安徽广和中药饮片有限公司 |
131220 |
饮片 |
浙江五洲泓泰医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第一部 |
[检查](二氧化硫残留量 ) |
湖州市食品药品检验所 |
3 |
天麻 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
140301 |
饮片 |
浙江玉环医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第一部 |
[浸出物] |
湖州市食品药品检验所 |
4 |
天麻 |
定州市医药有限公司中药材加工厂 |
20130516 |
饮片 |
浙江省诸暨市医药药材有限公司 |
《中国药典》2010年版第一部 |
[浸出物] |
湖州市食品药品检验所 |
5 |
天麻 |
宁波北仑翔生中药饮片有限公司 |
140440 |
饮片 |
浙江大生医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[浸出物] |
湖州市食品药品检验所 |
6 |
天麻 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
140222 |
饮片 |
浙江省东阳市方圆医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[浸出物] |
湖州市食品药品检验所 |
7 |
天麻 |
铜陵禾田中药饮片有限公司 |
20140401 |
饮片 |
青田老百姓大药房连锁有限公司新大街店 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[浸出物] |
湖州市食品药品检验所 |
8 |
天麻 |
亳州中药饮片厂 |
1311018137 |
饮片 |
舟山市普陀医药药材有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[浸出物] |
湖州市食品药品检验所 |
9 |
天麻 |
衢州南孔中药有限公司饮片厂 |
1311115 |
饮片 |
江山市上余镇卫生院 |
《中国药典》2010年版第一部 |
[检查](水分); [浸出物] |
湖州市食品药品检验所 |