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辽宁省食药监局:6个批次药品不符合标准规定

2014-10-27 16:44:20中国质量新闻网

    辽宁省食品药品监督管理局近日发布2014年第1期辽宁省药品质量公告。

    公告显示,根据2014年全省药品抽验计划,辽宁省食品药品监督管理局组织对省内部分药品经营企业、医疗机构经营和使用的药品开展了抽查检验,共检验“阿卡波糖片”等28个基本药物品种,总计401批次,其中6个批次药品不符合标准规定。

    6批次不合格药品为肌氨肽苷注射液。其中四批次的标示生产企业为“吉林龙泰制药股份有限公司”,不合格项目主要为“[含量测定](多肽)”,“[检查](可见异物)”。另两批次的标示生产企业为“吉林省辉南辉发制药股份有限公司”,不合格项目为“[含量测定](次黄嘌呤)”。 

不合格药品名单

序号

药品    名称

标示     生产企业

生产    批号

检品

来源

检查  结果

不合格

规定项目

检验     机构

1

肌氨肽苷注射液

吉林龙泰制药股份有限公司

20130904

开原市医药有限责任公司

不符合规定

[含量测定](多肽)

大连市食品药品检验所

2

肌氨肽苷注射液

吉林龙泰制药股份有限公司

20130901

辽宁百世药业有限公司

不符合规定

[含量测定](多肽),[检查 ](可见异物)

大连市食品药品检验所

3

肌氨肽苷注射液

吉林龙泰制药股份有限公司

20120904

大连康特尔生物药业发展公司

不符合规定

[检查](可见异物)

大连市食品药品检验所

4

肌氨肽苷注射液

吉林龙泰制药股份有限公司

20131103

兴城市医药有限公司

不符合规定

[检查](可见异物)

大连市食品药品检验所

5

肌氨肽苷注射液

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

20131206

沈阳维康医药连锁有限公司吉祥大药房

不符合规定

[含量测定](次黄嘌呤)

大连市食品药品检验所

6

肌氨肽苷注射液

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

20131213

鞍山市海天药业有限公司

不符合规定

[含量测定](次黄嘌呤)

大连市食品药品检验所

 

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