16日从深圳市食品药品监督管理局官网获悉,深圳市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处收到深圳市医疗器械检测中心转来6家医疗器械生产企业监督抽验不合格的报告。
抽验不合格的产品涉及深圳市联特实业发展有限公司的低频脉冲治疗仪、深圳原位医疗设备有限公司的深部静脉血栓防治仪、深圳市长坤科技有限公司的手臂式电子血压计、深圳市京柏医疗设备有限公司的胎儿脐血流监护仪、深圳市航群电子有限公司的热敷垫、深圳市贝利斯科技发展有限公司的全自动臂式电子血压计。
序号 |
企业名称 |
抽样产品名称 |
不合格项目 |
1 |
深圳市联特实业发展有限公司 |
低频脉冲治疗仪 |
电介质强度; |
2 |
深圳原位医疗设备有限公司 |
深部静脉血栓防治仪 |
使用说明书(环境保护条款,共2项) |
3 |
深圳市长坤科技有限公司 |
手臂式电子血压计 |
1、 随机文件齐全性( 1项) 2、 使用说明书( 4项) |
4 |
深圳市京柏医疗设备有限公司 |
胎儿脐血流监护仪 |
1、 随机文件齐全性( 2项) 2、 使用说明书( 9项) |
5 |
深圳市航群电子有限公司 |
热敷垫 |
设备外部标记、指示灯颜色、说明书不符合标准要求 |
6 |
深圳市贝利斯科技发展有限公司 |
全自动臂式电子血压计 |
使用说明书不符合标准要求 |