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日前从山东省食品药品监督管理局获悉，2014年第二季度完成评价性药品（包含基本药物）抽样检验3609批，共检出41批次产品不符合标准规定，抽验合格率为98.86%。
药品评价性抽验41批次的不合格药品，包括27批中药饮片，占65.9％；7批医疗机构制剂，占17.1％；3批化学药品，占7.3％；4批中成药，占9.8％。
山东省2014年第二季度评价抽验（含基本药物）不符合标准规定的药品名单
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附表1-1：从药品生产单位抽验不合格药品情况 |
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序号 |
检品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
抽验类别 |
检验单位 |
|
1 |
天麻 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
130801 |
/ |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
综合抽验 |
济宁市药品检验所 |
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附表1-2：从药品经营单位抽验不合格药品情况 |
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序号 |
检品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结论 |
不合格项目 |
抽验类别 |
检验单位 |
|
2 |
黄连 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
130602 |
/ |
山东九州通医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
性状 |
综合抽验 |
济南市食品药品检验检测中心 |
|
3 |
骨刺平片 |
广东省罗浮山白鹤制药厂 |
1309010 |
/ |
山东菏泽健民医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 |
不符合规定 |
微生物限度 |
综合抽验 |
菏泽市食品药品检验中心 |
|
4 |
玉屏风口服液 |
江西钟山药业有限责任公司 |
20130901 |
每支装10毫升 |
德州九洲康医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
综合抽验 |
德州市药品检验所 |
|
5 |
罗红霉素片 |
天津创新药业有限公司 |
20121202 |
300mg |
威海海晨医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
溶出度 |
综合抽验 |
威海市药品检验所 |
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附表1-3：从药品使用单位抽验不合格药品情况 |
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序号 |
检品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结论 |
不合格项目 |
抽验类别 |
检验单位 |
|
6 |
固肠止泻丸 |
陕西中医学院制药厂 |
131007 |
每12粒重1g |
烟台白石肛肠医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
不符合规定 |
微生物限度 |
基本药物 |
烟台市食品药品检验所 |
|
7 |
狗皮膏 |
江西地康药业有限公司 |
20130404 |
每张净重15g |
高青县常家中心卫生院 |
《中国药典》2010年版（一部） |
不符合规定 |
软化点 |
综合抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
|
8 |
葡萄糖酸钙注射液 |
扬州中宝制药有限公司 |
13111003 |
10ml:1g |
烟台市福山区人民医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
可见异物 |
基本药物 |
烟台市食品药品检验所 |
|
9 |
碳酸氢钠注射液 |
山东圣鲁制药有限公司 |
1310151 |
10ml:0.5g |
滨州市滨城区人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
基本药物 |
滨州市药品检验所 |
|
10 |
白芍（炒白芍） |
荆门市瑞康药业有限公司 |
130301004 |
/ |
栖霞市人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
综合抽验 |
烟台市食品药品检验所 |
|
11 |
柴胡 |
山东岐黄中药饮片有限公司 |
140201 |
/ |
费县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
总灰分,浸出物,酸不溶性灰分 |
综合抽验 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
12 |
北败酱草 |
北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司 |
201001826F |
/ |
商河县中医医院 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
不符合规定 |
性状 |
综合抽验 |
济南市食品药品检验所 |
|
13 |
白芍 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
130622 |
/ |
青岛市市南区人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
跟踪抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
14 |
车前子 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
130623 |
/ |
青岛市市南区人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定,总灰分,酸不溶性灰分 |
跟踪抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
15 |
败酱草 |
山东菏泽泰山中药饮片有限公司 |
1211015 |
/ |
嘉祥县中医院 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
不符合规定 |
性状 |
综合抽验 |
济宁市药品检验所 |
|
16 |
白芍 |
安国市弘发中药材饮片有限公司 |
130801 |
/ |
山东铝业公司医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
综合抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
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表1-4：医疗机构制剂抽验不合格情况 |
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序号 |
检品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结论 |
不合格项目 |
抽验类别 |
检验单位 |
|
17 |
消食化积丸 |
淄博市淄川区中医院 |
20140102 |
每5丸重1克 |
淄博市淄川区中医院 |
《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册 |
不符合规定 |
重量差异 |
跟踪抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
|
18 |
丹桂调胃丸 |
淄博市淄川区中医院 |
20140122 |
每30丸重6克 |
淄博市淄川区中医院 |
山东省医疗机构制剂标准 鲁药制ZBZ1093 |
不符合规定 |
重量差异,微生物限度 |
跟踪抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
|
19 |
益肾健脾丸 |
淄博市淄川区中医院 |
20140127 |
每40丸重9克 |
淄博市淄川区中医院 |
《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册 |
不符合规定 |
微生物限度,重量差异 |
综合抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
|
20 |
消症止痛丸 |
淄博市淄川区中医院 |
20140109 |
每38丸重9克 |
淄博市淄川区中医院 |
山东省医疗机构制剂标准 鲁药制ZBZ1094 |
不符合规定 |
微生物限度,重量差异 |
综合抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
|
21 |
复方硼砂溶液 |
山东省冠县人民医院 |
20131225 |
/ |
山东省冠县人民医院 |
山东省医疗机构制剂标准 鲁药制ZBH0085 |
不符合规定 |
含量测定 |
跟踪抽验 |
聊城市药品检验所 |
|
22 |
复方硼砂溶液 |
山东省冠县人民医院 |
20140208 |
/ |
山东省冠县人民医院 |
山东省医疗机构制剂标准 鲁药制ZBH0085 |
不符合规定 |
含量测定 |
跟踪抽验 |
聊城市药品检验所 |
|
23 |
5%水杨酸软膏 |
济南市皮肤病防治所 |
140113 |
30g |
济南市皮肤病防治所 |
山东省医疗机构制剂标准 鲁药制ZBH0132 |
不符合规定 |
最低装量 |
综合抽验 |
济南市食品药品检验检测中心 |
|
表1-5：经核实确认为假冒的不合格药品情况 |
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序号 |
检品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结论 |
不合格项目 |
抽验类别 |
检验单位 |
|
24 |
通草 |
安徽泰源中药饮片有限公司 |
140223 |
/ |
济南军大医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
综合抽验 |
济南市食品药品检验所 |
|
25 |
五加皮 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
130810 |
/ |
青岛海风医药连锁有限公司 |
《山东省中药饮片炮制规范》上册(2012年版 ) |
不符合规定 |
总灰分 |
综合抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
26 |
枳壳（麸炒枳壳） |
亳州市贡药饮片厂 |
20131001 |
/ |
烟台莱山滨海医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定,鉴别-（ 2）薄层色谱 |
综合抽验 |
烟台市食品药品检验所 |
|
27 |
通草 |
亳州达仁堂中药饮片有限公司 |
131201 |
/ |
青岛医保城药品连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
综合抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
28 |
白芍（炒） |
亳州达仁堂中药饮片有限公司 |
140101 |
/ |
青岛医保城药品连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版 第二增补本 |
不符合规定 |
含量测定,水分 |
综合抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
29 |
粉葛 |
亳州达仁堂中药饮片有限公司 |
140101 |
/ |
青岛医保城药品连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版 第二增补本 |
不符合规定 |
含量测定 |
综合抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
30 |
川贝母 |
亳州药材总公司中药公司 |
131216 |
/ |
山东孔府制药有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
性状 |
综合抽验 |
济宁市药品检验所 |
|
31 |
山药 |
安国市万联中药饮片有限公司 |
140302 |
/ |
青岛绿洲医药有限公司 |
《中国药典》2010年版 第二增补本 |
不符合规定 |
鉴别,性状-(1) |
综合抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
32 |
败酱草 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20130610 |
/ |
淄博大众医院 |
《山东省中药炮制规范》（2002年版） |
不符合规定 |
性状 |
跟踪抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
|
33 |
皂角刺 |
安徽泰源中药饮片有限公司 |
131201 |
/ |
乳山市医药公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
鉴别,性状-(1)显微鉴别 ,(2)薄层色谱 |
综合抽验 |
威海市药品检验所 |
|
34 |
石斛 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
120920 |
/ |
青岛老郎中医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及药检补充批准件 2011022 |
不符合规定 |
水分,总灰分 |
跟踪抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
35 |
白茅根 |
安徽省亳州市双华中药饮片厂 |
20130301 |
/ |
枣庄市中兴医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
综合抽验 |
枣庄市食品药品检验中心 |
|
36 |
白芍 |
亳州市中药饮片厂 |
130506 |
/ |
青岛市胸科医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
跟踪抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
37 |
白芍 |
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂 |
1206021 |
/ |
淄博市中西医结合医院 |
《中国药典》2010年版（一部） |
不符合规定 |
含量测定 |
跟踪抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
|
38 |
通草 |
天马（安徽）中药饮片科技有限公司 |
130615 |
/ |
威海金海湾医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
鉴别,性状-显微鉴别 |
综合抽验 |
威海市药品检验所 |
|
39 |
姜半夏 |
亳州市宏宇中药饮片有限公司 |
130806 |
/ |
莱西市人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
浸出物,性状 |
跟踪抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
40 |
蒲公英 |
亳州市宏宇中药饮片有限公司 |
130901 |
/ |
莱西市人民医院 |
《中国药典》2010年版 第一增补本 |
不符合规定 |
含量测定,水分 |
跟踪抽验 |
青岛市药品检验所 |
|
41 |
葛根 |
安国市凯达茗荷中药饮片有限公司 |
20120601 |
/ |
山东省莘县医药公司 |
《中国药典》2010年版 一部 |
不符合规定 |
含量测定,鉴别,浸出物 ,性状-（1）显微特征 |
综合抽验 |
聊城市药品检验所 |
京公网安备 11010502031058号
