安徽食药监局公布2014年二季度药品生产日常监督检查情况-中国质量新闻网

中国质量新闻网消息安徽省食品药品监督管理局近日公布2014年4-6月药品生产日常监督检查信息，详情如下：

序号	检查时间	检查企业名　　称	检查范围	检查人员	检查结论	整改情况	备　注
合肥市
1	4.3-4.	安徽威尔曼制药有限公司	粉针剂（含头孢菌素类），冻干粉针剂，软胶囊剂，大容量注射剂，小容量注射剂，原料药（甲磺酸罗哌卡因、维库溴铵、泛酸钠、环索奈德），无菌原料药（盐酸丙帕他莫），气雾剂	李峰、戴芙蓉、马妍妍、曹毅	限期整改	已整改
2	4.9	合肥合源药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸可乐定、泛硫乙胺、盐酸托莫西汀、盐酸替罗非班、琥珀酸美托洛尔）	陆慧晶、戴芙蓉、吴左云	限期整改	已整改
3	4.16	安徽省双科药业有限公司	滴眼剂(含中药前提取)、原料药（苄达赖氨酸）	陆慧晶、李峰、王玉梅	限期整改	已整改
4	4.28-29	安徽省先锋制药有限公司	粉针剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂	陆慧晶、戴芙蓉、刘洪林	限期整改	已整改
5	4.29	合肥诚志生物制药有限公司	口服溶液剂、糖浆剂（含中药提取）	张敏、王玉梅、马妍妍	限期整改	已整改
6	5.5	安徽智飞龙科马生物制药有限公司	冻干粉针剂（注射用母牛分枝杆菌）	陆慧晶、吴左云、马妍妍	限期整改	已整改
7	5.6	肥西县兰叶医用氧气有限公司	医用氧（气态）	张敏、吴左云、曹毅	限期整改	整改中
8	5.9	合肥乐家老铺中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等）	张敏、李峰、马妍妍	限期整改	整改中
9	5.15	安徽国森药业有限公司	大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂	陆慧晶、戴芙蓉、吴左云、王玉梅	限期整改	已整改
10	5.22	合肥济生源药业饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	李峰、王玉梅、曹毅	限期整改	整改中
11	6.12	合肥华威药业有限责任公司	硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类）、片剂、洗剂、搽剂、凝胶剂	刘洪林、戴芙蓉、曹毅	限期整改	已整改
12	6.25-26	安徽安科生物工程(集团 )股份有限公司	基因重组制品（注射用重组人干扰素α2b、重组人干扰素α 2b注射液、注射用重组人生长激素、重组人干扰素α2b乳膏、重组人干扰素α2b栓、重组人干扰素α 2b滴眼液）	陆慧晶、戴芙蓉、王玉梅、马妍妍	限期整改	已整改
13	6.11 7.3-4	合肥立方制药有限公司（金寨立方）、合肥立方制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、凝胶剂（中药前处理、前提取车间）	陆慧晶、吴左云、马妍妍	限期整改	已整改
14	6.17	安徽中医药大学第一附属医院制剂室	溶液剂（含外用）、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、酊剂、洗剂、滴鼻剂、糖浆剂、片剂、散剂、口服液、茶剂、合剂、滴耳剂、栓剂。	刘洪林、王玉梅、曹毅	限期整改	已整改
铜陵市
1	.4.17	安徽富邦药业有限公司	日常巡查	倪敏、甘传会	限期整改	已整改
2	4．28	安徽安科恒益药业	整改复查	倪敏、甘传会		已整改
3	5.5	安徽富邦药业	委托生产现场检查	倪敏、甘传会	限期整改	已整改
4	5．14	安徽丰原铜陵中药饮片	飞行检查	倪敏、甘传会、杨慧、肖亚东	限期整改	已整改
5	5.19	安徽健成医药	特药管理	倪敏、甘传会	限期整改	已整改
6	5.20	安徽安科恒益药业	特药专项检查	倪敏、甘传会	限期整改	已整改
7	5.20	安徽丰原铜陵医药有限公司	特药专项检查	倪敏、甘传会	限期整改	已整改
8	5.22	上海长富医药有限公司	特药专项检查	倪敏、甘传会	限期整改	已整改
9	6．4	安徽丰原铜陵中药饮片	飞行检查	倪敏、甘传会、杨慧、李登健	限期整改	整改中	责令停止部分生产经营活动
10	6.6	安徽富邦药业	委托生产现场检查缺陷项目整改情况复查	倪敏、甘传会		已整改
11	6．27	安徽丰原铜陵中药饮片	停产整改复查	倪敏、甘传会、管大平		已整改
12	6.27	安徽富邦药业	飞行检查整改情况复查	倪敏、甘传会		已整改
蚌埠市
1	4.15	安徽丰原淮海制药有限公司	大容量注射液	董增惠、林溪铖	限期整改	已整改
2	4.24	安徽环球药业股份有限公司	迁址新建车间	董增惠、林溪铖	限期整改	已整改
3	4.18	安徽丰原利康有限公司	原料药	董增惠、林溪铖	限期整改	已整改
4	4.16	安徽城市药业有限责任公司	小容量注射剂	董增惠、林溪铖	限期整改	已整改
5	6.27	安徽环球药业股份有限公司	新建车间	董增惠、林溪铖	限期整改	已整改
6	6.5	蚌埠市天源气体有限公司	医用氧	董增惠、林溪铖	限期整改	已整改
芜湖市
1	20140402	上海悦胜芜湖药业有限公司	软胶囊剂，对省局GMP延期认证检查发现的问题尚未整改到位	张国荣、金建平、李萍	停产整改暂控《药品GMP证书》
2	20140408	上海悦胜芜湖药业有限公司	胶囊剂	卞恒仁、段炼、庄琦、李萍	停产整改
3	20140415	上海悦胜芜湖药业有限公司	胶囊剂	卞恒仁、段炼、金建平、李萍	停产整改
4	20140417	上海悦胜芜湖药业有限公司	胶囊剂	金建平、李萍	停产整改
5	20140618	上海悦胜芜湖药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	张国荣、金建平、寇晓莉、李萍	停产整改
6	20140423	国药集团三益药业（芜湖）有限公司	滴眼剂，受省局委托对长江路生产基地滴眼剂生产车间改建许可检查	张国荣、庄琦、李萍	限期整改	已整改
7	20140606	芜湖华信生物药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂	金建平、庄琦、李萍	整改复查	已整改
8	20140613	芜湖康奇制药有限公司	小容量注射剂Ⅰ、Ⅱ车间	王帮兰、张国荣、金建平、庄琦、姚光明、黄秀峰、李萍	限期整改	已整改
9	20140617	芜湖博英药业科技股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	金建平、査张胜、巫玥、李萍	停产限期改正	整改中
10	20140617	芜湖仁德堂药业有限公司	中成药	李萍（中心）、庄琦、寇晓莉、谈军	限期整改	已整改
11	20140618	国药集团三益药业（芜湖）有限公司	溶液剂（外用）、酊剂、搽剂、乳膏剂（均含激素）	庄琦、李萍（中心）、査张胜、巫玥、张建萍、刘勇	限期整改	已整改
12	20140619	芜湖先声中人药业有限公司	植入剂	庄琦、李萍（中心）、任瑾、万圣生	限期整改	已整改
13	20140619	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（H、N线）	王帮兰、张国荣、金建平、姚光明、黄秀峰、李萍	限期整改	已整改
14	20140620	芜湖张恒春药业有限公司	固体制剂（一）、前处理提取	张国荣、金建平、庄琦、蔡明芳、李萍	限期整改	已整改
15	20140626	芜湖杨燕制药有限公司	小容量注射剂	甘定娟、蔡明芳、姜莉莉、李萍	限期整改	已整改
16	20140627	安徽省亳源药业饮片有限公司	非毒性饮片车间	王帮兰、张国荣、寇晓莉、李萍	限期整改	已整改
安庆市
1	6.20	上海宝龙安庆药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂、合剂、口服液、糖浆剂	祁雷余华	限期整改	已整改
2	6.12-13	海南卫康制药（潜山）有限公司	粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类），冻干粉针剂（含青霉素	余华刘海珍	限期整改	已整改
3	5.15	怀宁县宜光化工有限公司	氧化锌	余华刘海珍	限期整改	已整改
4	5.14	安徽天禾药业有限责任公司	特药经营（批发）	余华刘海珍	限期整改	已整改
池州市
1	5.19	池州市东升药业有限公司	GMP全面检查	方璋俊、马卉燕、余本成	限期整改	已整改
2	6.24	池州市东升药业有限公司	GMP跟踪检查	余本成、裴忠斌	符合要求
滁州市
1	2014-4-15	安徽凤阳科苑药业有限公司	药品GMP全面飞行检查	王文明、储安民	限期整改
2	2014-4-25	安徽省天康药业有限公司	药品GMP全面飞行检查	王文明、储安民	限期整改
3	2014-5-5	安徽三超药业有限公司	药品GMP全面飞行检查	王文明、储安民	限期整改
4	2014-5-6	安徽济丰药业有限公司	药品GMP全面飞行检查	王文明、储安民	限期整改
5	2014-4-25	安徽省天康药业有限公司	复查，新增关键设备检查	江涛、王巧云	限期整改	已整改
6	2014-4-29	安徽凤阳科苑药业有限公司	对市局飞行检查发现缺陷的跟踪复查	罗帅，冯志刚，陈钢	已整改
7	2014-4-29	安徽凤阳科苑药业有限公司	供应商资质、抽查部分原材料检查记录	罗帅，冯志刚、陈钢	限期整改	已整改
8	2014-5-5	安徽华鼎生物科技有限公司	生产车间、原铺料车间、包装车间和检验室	江涛、王巧云、陆玉玺、吴修艳	限期整改	已整改
9	2014-5-8	安徽省天康药业有限公司	对市局飞行检查发现缺陷的跟踪复查	江涛、王巧云	已整改
10	2014.5.20	安徽三超药业有限公司	对市局飞行检查发现缺陷的跟踪复查	陶应征、宫晓曦	已整改
11	2014-6-5	安徽凤阳科苑药业有限公司	对省局飞行检查发现缺陷的跟踪复查	刘波、陈钢、冯志刚	已整改
12	2014.6.27	安徽济丰药业有限公司	对市局飞行检查发现缺陷的跟踪复查	陶应征、宫晓曦	已整改
淮南市
1	4.1-3	绿十字（中国）生物制品有限公司	全面监督检查	李多福、翟必华、吴旭娟	限期整改
2	4.9-11	安徽山河药用辅料股份有限公司	全面监督检查	翟必华、吴旭娟	限期整改
3	4.15	国药集团国瑞药业有限公司	配合审批科对国瑞药业原料线变更进行现场核查	刘松明、翟必华	符合要求
4	4.23-25	安徽东盛友邦制药有限公司	全面监督检查	李多福、翟必华、吴旭娟	限期整改
5	5.7-9, 5.12	安徽江中高邦制药有限责任公司	全面监督检查	王旭、吴旭娟	限期整改
6	5.7-9， 5.14	安徽山河药用辅料股份有限公司	全面监督检查	翟必华、吴旭娟	限期整改
7	5.14	国药集团国瑞药业有限公司	委托生产现场核查	翟必华、黄路	符合要求
8	5.19	淮南佳盟药业	省局飞行检查整改情况现场复核	王旭、吴旭娟、黄路	符合要求
9	5.19	东芝堂药业（安徽）有限公司	特药专项检查	翟必华、黄路	限期整改	已整改
10	5.20， 6.4-5	东芝堂药业（安徽）有限公司	全面监督检查	翟必华、黄路	限期整改
11	5.20	绿十字（中国）生物制品有限公司	恢复生产现场核查(日常巡查 )	王旭、吴旭娟	限期整改	已整改
12	5.21	绿十字（中国）生物制品有限公司	全面监督检查复核	吴旭娟、黄路	已整改
13	5.29	东芝堂药业（安徽）有限公司	新增生产线验收	刘松明、王旭	符合要求
14	5.30	国药集团国瑞药业有限公司	新增生产线验收	李多福、翟必华	符合要求
15	6.3	安徽山河药用辅料股份有限公司	注册核查	吴旭娟、王旭	符合要求
16	6.3	东芝堂药业（安徽）有限公司	原料药抽验	李多福、翟必华、黄路	符合要求
17	6.4日	绿十字（中国）生物制品有限公司	复产现场核查	吴旭娟、王旭	符合要求
18	6.6-11	淮南泰复制药有限公司	全面监督检查	李多福、王旭、吴旭娟	限期整改
19	6.11-12，6.17	安徽东盛制药有限公司	全面监督检查	翟必华、黄路	限期整改
20	6.12-14	淮南佳盟药业	全面监督检查	李多福、王旭、吴旭娟	限期整改
21	6.13	国药集团国瑞药业有限公司	日常巡查	翟必华、黄路	限期整改
22	6.16	国药集团国瑞药业有限公司	同审批科对冻干二号线验收	刘松明、翟必华	符合要求
23	6.18	安徽华辰制药有限公司	全面监督检查复核	吴旭娟、王旭	符合要求
24	6.19-20	淮南瑞尔特总气体有限公司	全面监督检查	李多福、吴旭娟、王旭	限期整改
25	6.23	国药集团国瑞药业有限公司	委托生产现场核查	李多福、翟必华、黄路	符合要求
26	6.24-25	淮南郑煤机舜立机械有限公司望峰岗机械厂医用氧分厂	全面监督检查	翟必华、黄路	限期整改
27	6.30	安徽东盛友邦制药有限公司	全面监督检查复核	王旭、吴旭娟	已整改
28	6.30	淮南佳盟药业	全面监督检查复核	王旭、吴旭娟	已整改
淮北市
1	5.5—6	安徽辉克药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂	董宏超、闫培、关辉	限期整改	已整改
2	6.5	安徽科宝生物工程有限公司	中药饮片	闫培、代磊	限期整改	已整改
六安市
1	4.14-16	六安华源制药有限公司	大容量注射液生产、质量管理、玻瓶、塑软线生产情况	刘翠权、武磊、朱润生、贺年	限期整改	整改中
2	6.3-4	六安华源制药有限公司	大容量注射液生产、质量管理、玻瓶、塑软线生产情况	刘翠权、武磊、朱润生	限期整改	已整改
3	5.5-7	安徽大别山中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）生产管理情况	刘翠权、武磊、朱润生	停产限期整改
4	6.26	安徽安村中药开发有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）生产质量管理	刘翠权、朱润生	限期整改	已整改
黄山市
1	4.14	黄山中皇制药有限公司	片剂（日常巡查）	汪浩亮洪建新	限期整改	已整改
2	4.24	黄山市医用氧气厂有限责任公司	医用氧（日常巡查）	汪浩亮洪建新	限期整改	已整改
3	6.18-19	南京同仁堂黄山精制药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、片剂；中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制）、切切制）（跟踪飞行检查）	汪浩亮洪建新徐庆辉	限期整改	已整改
4	6.24	黄山华仁堂药业（饮片）有限公司	中药饮片（日常巡查）	汪浩亮洪建新	限期整改	已整改
5	6.27	黄山天目薄荷药业有限公司	原料药（薄荷脑、薄荷素油）（跟踪飞行检查）	汪浩亮洪建新	限期整改	已整改
宿州市
1	4.10-11	安徽新陇海药业有限公司	GMP跟踪检查	刘丽、许佼	符合要求
2	5.5	安徽新陇海药业有限公司	GMP证书延期现场检查整改情况复查	刘丽、许佼、刘尽红、刘文学	已整改
3	5.7-8	上海赛睿宿州药业有限公司	GMP跟踪检查	刘丽、许佼	符合要求
4	5.23	安徽雪枫药业有限公司	日常巡查	刘丽、许佼	符合要求
5	6.19	安徽皖北药业股份有限公司	日常巡查	刘丽、许佼	符合要求
6	6.25	上海庆安宿州制药有限公司	日常巡查	刘丽、许佼	符合要求
阜阳市
1	4.18	上海华源安徽锦辉制药有限公司	飞行检查整改情况复查	聂影，樊亚军	已整改
2	4.25	上海华源安徽锦辉制药有限公司	生产品种现场跟踪检查（日常巡查）	聂影，樊亚军	限期整改	已整改
3	6.10	安徽联谊药业股份有限公司	小容量注射剂是否停产情况飞行检查（日常巡查）	聂影，樊亚军	正在进行技术改造		现场监督企业对灯检不合格品进行销毁处理
4	6.10	安徽金太阳生化药业有限公司	小容量注射剂是否停产情况飞行检查及固体制剂（日常巡查）	聂影，樊亚军，许世辉	限期整改	已整改
5	6.25	安徽华天宝中药饮片有限公司	中药饮片（飞行检查）	聂影，樊亚军	限期整改	已整改
6	6.26	悦康药业集团安徽天然制药有限公司	药用辅料（日常监督检查）	聂影，樊亚军，赵东明	限期整改	已整改
宣城市
1	4.17	上海中翰投资集团宁国国安邦宁药业有限公司	GMP跟踪检查	杨民帅昌盛汪佳祥	限期整改	已整改
2	5.22	旌德制药有限公司	GMP跟踪检查	刘社山、傅徽阳、胡兰	限期整改	已整改
3	6.10	安徽先求药业有限公司	药品GMP跟踪检查	周立虎、赵飞	限期整改	已整改
4	6.12	宣城医用氧气厂	药品GMP跟踪检查	周立虎、赵飞	限期整改	已整改
5	6.13	宣城百草药业有限公司	药品GMP跟踪检查	周立虎、赵飞	限期整改	已整改
6	5.15	安徽新和成皖南药业有限公司	药品GMP跟踪检查	蒋明、周立虎、赵飞	限期整改	已整改
7	6.30	宣城神农国药有限公司	药品GMP跟踪检查	周立虎、赵飞	限期整改	已整改
8	5.20	安徽先求药业有限公司	日常巡查	周立虎、赵飞	限期整改	已整改
9	5.29	安徽高山药业有限公司	日常巡查	胡丹、姚帮东、何修方	符合要求
10	4.1	安徽红星药业有限责任公司	日常巡查	吴同杰、魏巍、高洁	限期整改	已整改
11	6.26	安徽黄山胶囊股份有限公司	日常巡查	刘社山、傅徽阳、宋国红、胡兰	限期整改	已整改
马鞍山市
1	4.10	马鞍山天福康药业有限公司	GMP飞行检查	市、县局	限期整改	已整改	下达责令改正通知书
亳州市
1	4.10	亳州市国苑中药饮片有限公司	中药饮片	石岩、刘辉	限期整改	已整改
2	4.22	亳州市达仁堂中药饮片有限公司	中药饮片	石岩、刘辉	限期整改	已整改
3	4.10	安徽国奥中药饮片有限公司	中药饮片	裴宏、李啸云	符合要求		同意恢复生产
4	4.17	安徽泰源中药饮片有限公司	中药饮片	裴宏、李啸云	符合要求		同意恢复生产
5	4.1	亳州市万珍中药饮片厂	中药饮片	尹坤、邓帅帅	整改复查	已整改
6	4.18	亳州市京皖中药饮片厂	中药饮片	尹坤、邓帅帅	停产限期整改
7	7.2	亳州市京皖中药饮片厂	中药饮片	尹坤、邓帅帅	已整改
8	4.20	安徽源和堂中药药业股份有限公司	中药饮片片剂硬胶囊	牛春年、王平、徐从光	符合要求
9	4.21	颐生堂中药饮片有限公司	中药饮片	牛春年、王平、徐从光	符合要求
10	4.22	安徽百禾堂中药饮片有限公司	中药饮片	牛春年、王平、徐从光	限期整改	已整改
11	4.23	安徽致和堂药业有限公司	中药饮片颗粒剂	牛春年、王平、徐从光	限期整改	已整改
12	4.24	安徽雷允上国药有限公司	中药饮片	孙全峰李朋艳	限期整改	已整改	停产限期改正
13	6.6	安徽济人药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	郁晓梅潘家峰	限期整改	已整改
14	6.9	安徽广和中药饮片有限公司	中药饮片	郁晓梅潘家峰	限期整改	已整改
15	6.5	亳州蜀中药业有限公司	中药饮片	郁晓梅潘家峰	限期整改	已整改
16	6.8	安徽神州中药饮片公司	中药饮片	周至美邹玉海	限期整改	已整改
17	6.6	天马（安徽）中药饮片科技有限公司	中药饮片	周至美邹玉海	限期整改	已整改
18	6.9	亳州达仁堂中药饮片有限公司	中药饮片	周至美邹玉海	限期整改	已整改
19	6.5	安徽孟氏中药饮片有限公司	中药饮片	孟祥松陈伟	限期整改	已整改
20	6.9	安徽汇中州中药饮片有限公司	中药饮片	孟祥松陈伟	限期整改	已整改
21	6.9	安徽益生源中药饮片科技有限公司	中药饮片	孙全峰李朋艳	限期整改	已整改
22	6.6	太安堂（亳州）中药饮片有限公司	中药饮片	孙全峰李朋艳	限期整改	已整改
23	6.9	安徽致和堂药业有限公司	中药饮片颗粒剂	夏雷、蔡玲、牛春年、王平、李发亮	停产整改		暂控《药品GMP证书》
24	6.10	安徽阳光药业有限公司中药饮片厂	中药饮片	夏雷、蔡玲	限期整改		自行申请停产中

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