中国质量新闻网消息 日前贵州省食品药品监督管理局发布2014年第一期药品质量公告。根据公告,2013年下半年该省共完成药品抽样共计3739批次,检出不合格药品169批次,不合格率为4.51%。
其中化学药1360批次、不合格16批次、不合格率1.17%,中成药1474批次、不合格13批次、不合格率0.88%,中药材98批次、不合格17批次、不合格率17.34%,中药饮片515批次、不合格122批次、不合格率23.68%,抗生素制剂289批次、不合格1批次、不合格率0.34%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0%。在生产企业抽验420批次、不合格11批次、不合格率2.61%,经营企业抽验1741批次、不合格85批次、不合格率4.88%,使用单位抽验1578批次、不合格73批次、不合格率4.62%。
从本次曝光的不合格名单中发现,天津药业集团新郑股份有限公司生产的盐酸利多卡因注射液(批号1211253规格5ml:0.1g)上海旭东海普药业有限公司生产的去乙酰毛花苷注射液(批号120304规格2ml:0.4mg)、广东南国药业有限公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液(批号120118规格2ml:20mg)等可见异物项目不合格。
贵州省食品药品监督管理局要求各市(州)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品检验不合格质量公告2014第一期(总第 27期)
药品名称 |
生产单位 |
批 号 |
规 格 |
检验结果 |
不合格项目 |
药检所名称 |
盐酸利多卡因注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1211253 |
5ml:0.1g |
不符合规定 |
可见异物(玻屑) |
黔东南州食品药品检验所 |
元胡止痛胶囊 |
福建建东药业有限公司 |
20120705 |
0.22g |
不符合规定 |
含量测定 |
铜仁市食品药品检验所 |
维C银翘片 |
广西金诺制药有限公司 |
120101 |
/ |
不符合规定 |
含量测定 |
黔东南州食品药品检验所 |
化痔胶囊 |
广西万山红药业有限公司 |
130413 |
0.38g |
不符合规定 |
霉菌及酵母菌数 |
六盘水市食品药品检验所 |
湿毒清胶囊 |
广西玉林制药集团有限责任公司 |
261553 |
0.5g |
不符合规定 |
霉菌及酵母菌数 |
黔西南州食品药品检验所 |
葡萄糖注射液 |
贵州天地药业有限责任公司 |
13051104 |
20ml:10g |
不符合规定 |
装量 |
黔西南州食品药品检验所 |
硝酸咪康唑软膏 |
西安杨森制药有限公司 |
120629969 |
20mg |
不符合规定 |
装量 |
黔东南州食品药品检验所 |
消肿片 |
吉林百姓堂药业有限公司 |
20111201 |
0.325g |
不符合规定 |
含量测定 |
毕节市食品药品检验所 |
注射用头孢噻肟钠 |
汕头金石粉针剂有限公司 |
1211140 |
1.0g |
不符合规定 |
溶液的澄清度与颜色 |
毕节市食品药品检验所 |
螺内酯片 |
海南海神同洲制药有限公司 |
1211113 |
20mg |
不符合规定 |
性状 |
黔东南州食品药品检验所 |
去乙酰毛花苷注射液 |
上海旭东海普药业有限公司 |
120304 |
2ml:0.4mg |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州食品药品检验所 |
硝苯地平片 |
华中药业股份有限公司 |
20120507 |
10mg |
不符合规定 |
有关物质 |
毕节市食品药品检验所 |
盐酸多巴酚丁胺注射液 |
广东南国药业有限公司 |
120118 |
2ml:20mg |
不符合规定 |
可见异物(玻屑) |
黔东南州食品药品检验所 |
麝香接骨胶囊 |
吉林金宝药业股份有限公司 |
121001 |
0.3g |
不符合规定 |
装量差异 |
贵州省食品药品检验所 |
妇乐糖浆 |
湖北襄阳隆中药业集团有限公司 |
121001 |
120ml |
不符合规定 |
霉菌和酵母菌数 |
黔东南州食品药品检验所 |
断血流胶囊 |
长春银诺克药业有限公司 |
20120913 |
0.35g |
不符合规定 |
装量差异 |
安顺市食品药品检验所 |