中国质量新闻网消息 云南省食品药品监督管理局近日发布2014年第1期药品质量公告,曝光53批次不合格药品。
从不合格名单中发现,标示河南省康华药业股份有限公司生产的灭菌注射用水、穿心莲注射液、柴胡注射液、鱼腥草注射液被检出可见异物项目不合格;标示广西迪泰制药有限公司生产的一款清火栀麦片微生物限度项目不合格;标示海口奇力制药股份有限公司生产的一款注射用炎琥宁有关物质项目不合格;标示山东孔圣堂制药有限公司生产的一款乌鸡白凤丸微生物限度项目不合格。
云南省食品药品监督管理局要求,相关食品药品监督管理局对公告涉及不符合标准规定的药品品种,依据《药品管理法》及有关规定对被抽样单位进行查处。
2014年第1期监督抽验不合格药品名单
药品名称 |
标示生产单位 |
生产批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验所 |
不符合项 |
报告书编号 |
备 注 |
缩宫素注射液 |
马鞍山丰原制药有限公司 |
120317-1 |
1ml:10单位 |
龙陵县勐糯镇中心卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130092 |
|
清火栀麦片 |
广西迪泰制药有限公司 |
20121203 |
12片/袋 |
蒲川龙马超艳大药房(腾冲) |
《中国药典》2010年版一部 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20130110 |
|
硫酸庆大霉素注射液 |
河南龙源药业股份有限公司 |
12121902 |
2ml:8万单位 |
施甸县仁和镇榕兴药房第二门店 |
《中国药典》2010年版二部 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130115 |
|
硫酸小诺霉素注射液 |
江西制药有限责任公司 |
12111701 |
2ml:60mg(6万单位) |
施甸县仁和镇保场祥瑞药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130116 |
|
二十五味鬼臼丸 |
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 |
20120719 |
每丸重0.2克 |
镇沅医药有限责任公司第七药店 |
《部颁标准》藏药第一册 |
普洱所 |
溶散时限 |
ZU20130005 |
|
利巴韦林注射液 |
江西制药有限责任公司 |
1209121 |
1ml:100mg |
施甸县仁和镇榕兴药房第二门店 |
《中国药典》2010年版二部 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130157 |
|
灭菌注射用水 |
河南省康华药业股份有限公司 |
12022001 |
2ml/支 |
施甸县老麦乡康健药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130158 |
|
穿琥宁注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12101912 |
2ml:40mg |
施甸县仁和镇保场祥瑞药房 |
国家食品药品监督管理局标准YBH28152005 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130159 |
|
暖宫孕子丸 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
20120504 |
1.14g/8丸 |
芒市安泰大药房 |
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006 |
德宏所 |
水分 |
CY2013043 |
|
注射用炎琥宁 |
海口奇力制药股份有限公司 |
20120802 |
80mg |
瑞丽市第二人民医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBH27742005 |
德宏所 |
有关物质 |
CY2013107 |
|
穿心莲注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
13012603 |
2mg/支 |
施甸县老麦乡康健药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130173 |
|
复方甘草酸铵注射液 |
陕西德福康制药有限公司 |
13031601 |
2ml |
施甸县甸阳镇康富大药房 |
《卫生部药品标准》(二部)第五册 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130181 |
|
西咪替丁注射液 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
13032612 |
2ml:0.2g |
云南恩红(集团)有限公司施甸分公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH21322005 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130182 |
|
复方甘草酸铵注射液 |
陕西德福康制药有限公司 |
13032002 |
2ml |
施甸县何元乡康福堂大药房 |
《卫生部药品标准》(二部)第五册 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130212 |
|
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20130428 |
5ml:20mg |
普洱腾龙药业有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
普洱所 |
可见异物 |
PR20130074 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1301241 |
1ml:5mg |
勐腊县勐腊镇北路社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版二部 |
版纳所 |
可见异物 |
20130389LCHY |
|
维生素B6注射液 |
漯河市方汇药业有限公司 |
2012112701 |
2ml:100mg |
岔河门诊(勐腊) |
《中国药典》2010年版二部 |
版纳所 |
可见异物 |
20130365LCHYj |
|
鼻渊片 |
吉林白山正茂药业股份有限公司 |
20130102 |
/ |
西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪) |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
版纳所 |
裂片 |
20130345JCZY |
|
鼻渊片 |
吉林白山正茂药业股份有限公司 |
20130103 |
/ |
西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪) |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
版纳所 |
裂片 |
20130344JCZY |
|
克林霉素磷酸酯注射液 |
安徽联谊药业股份有限公司 |
120504 |
2ml:0.3g |
勐满健康小屋诊所(勐腊) |
《卫生部药品标准》新药转正标准第三十二册 |
版纳所 |
可见异物 |
20130388LCKS |
|
硫酸庆大霉素注射液 |
新乡市常乐制药有限责任公司 |
1303081 4 |
2ml:8万单位 |
湘南诊所(勐腊) |
《中国药典》2010年版二部 |
版纳所 |
可见异物 |
20130386LCKS |
|
50%葡萄糖注射液 |
贵州天地药业有限责任公司 |
13042310 |
2ml:10g |
泸水县老窝乡卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013003 |
|
安乃近注射液 |
贵州天地药业有限责任公司 |
13022404 |
2ml:0.5g |
泸水县古登良兴大药房 |
《中国药典》2005年版增补本 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013013 |
|
柴胡注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
13030703 |
2ml/支 |
泸水县秤杆怀德仁药房 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013016 |
|
柴胡注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
12122503 |
2ml/支 |
泸水县老窝乡卫生院 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013017 |
|
柴胡注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
12081301 |
2ml/支 |
兰坪县爱心堂大药房 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013034 |
|
硫酸小诺霉素注射液 |
江西制药有限责任公司 |
12112602 |
2ml:60mg |
双江李医生药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
临沧所 |
可见异物 |
2013-1-C-0082 |
|
肌苷注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1206042 |
2ml:100mg |
永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店 |
《中国药典》2010年版二部 |
临沧所 |
性状 |
2013-1-C-0062 |
|
肌苷注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1204301 |
2ml:100mg |
永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店 |
《中国药典》2010年版二部 |
临沧所 |
性状 |
2013-1-C-0063 |
|
净石灵胶囊 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
20120604 |
0.3g/粒 |
兰坪县万和医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
怒江所 |
装量差异 |
Gr2013055 |
|
柴胡注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
13021701 |
2ml/支 |
泸水县片马民盈诊所 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013071 |
|
暖宫孕子丸 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
20120703 |
1.14g/8丸 |
芒市丽人医院 |
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006 |
德宏所 |
水分 |
CY2013189 |
|
复方公英片 |
河南圣光集团三恩药业有限公司 |
11042101 |
/ |
勐腊瑶家大药房(勐腊) |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 |
版纳所 |
性状 |
20130462LCZY |
|
马来酸氯苯那敏注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1301022 |
1ml:10mg |
勐满口岸医院(勐腊) |
《中国药典》2010年版二部 |
版纳所 |
可见异物 |
20130452LCHY |
|
鼻渊片 |
吉林白山正茂药业股份有限公司 |
20110902 |
/ |
西双版纳迪升药业有限责任公司迪升医药中心(景洪) |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
版纳所 |
裂片 |
20130446JCZY |
|
葡萄糖酸钙注射液 |
四川美大康华康药业有限公司 |
13042614 |
10ml:1g |
西双版纳政和药业勐腊勐醒分店 |
《中国药典》2010年版二部 |
版纳所 |
可见异物 |
20130445LCHYj |
|
注射用奥美拉唑钠 |
中国海洋大学兰太药业有限责任公司 |
120809 |
40mg |
石屏仁和医院 |
国家食品药品监督管理局药品标准YBH23522006 |
红河所 |
鉴别(1)、(2) |
CY20130301 |
假冒 |
注射用奥美拉唑钠 |
中国海洋大学兰太药业有限责任公司 |
121213 |
40mg |
石屏仁和医院 |
国家食品药品监督管理局药品标准YBH23522006 |
红河所 |
鉴别(1)、(2) |
CY20130315 |
假冒 |
复方当归注射液 |
江西桔都药业有限公司 |
130122 |
2ml/支 |
云南省久泰药业有限公司保山分公司(隆阳 ) |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130379 |
|
复方利血平片 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
120614 |
复方制剂 |
瑞丽市义诚信医药有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1352)-2003-2011 |
德宏所 |
维生素B1 |
CY2013145 |
|
利巴韦林注射液 |
安徽宏业药业有限公司 |
130722 |
1ml:0.1g |
勐腊镇曼崩塔村卫生室 |
《中国药典》2010年版二部 |
版纳所 |
可见异物 |
20130580LCHY |
|
柴胡注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
13021701 |
2ml/支 |
贡山县棒打乡卫生院 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013105 |
|
柴胡注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
13030703 |
2ml/支 |
福贡县架科底康心药房 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013122 |
|
柴胡注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
13030801 |
2ml/支 |
福贡县匹河百姓大药房 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013125 |
|
柴胡注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
13013102 |
2ml/支 |
怒江州妇幼保健院 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013157 |
|
鱼腥草注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
13022503 |
2ml/支 |
泸水县六库镇良兴大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013166 |
|
门冬氨酸钾镁注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1301211E |
/ |
泸水县六库德仁健康门诊 |
《卫生部药品标准》二部第五册 |
怒江所 |
可见异物 |
Gr2013135 |
|
暖宫孕子丸 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
20130105 |
1.14g/8丸 |
德宏东方妇产医院 |
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006 |
德宏所 |
水分 |
CY2013292 |
|
乌鸡白凤丸 |
山东孔圣堂制药有限公司 |
130252 |
6g/袋 |
云南龙马药业有限公司龙马大药房腾越连锁店(腾冲) |
《中国药典》2010年版一部 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20130812 |
|
穿心莲注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
13012701 |
每支装2ml |
云南腾瑞医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 WS3-B-3635-98 |
昆明所 |
可见异物 |
20130494 |
|
胃膜素胶囊 |
烟台中洲制药有限公司 |
130601 |
0.4g |
昆明天利和药业有限公司 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标第九册 WS-10001-(HD-0832)-2002 |
昆明所 |
装量差异 |
20130493 |
|
葡萄糖注射液 |
贵州天地药业有限责任公司 |
12121610 |
20ml:10g |
景东四通药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
普洱所 |
可见异物 |
JD20130278 |
|
复方甘草酸胺注射液 |
西安风华药业有限公司 |
20130613 |
复方 |
景东百草堂药业有限公司 |
《卫生部药品标准》二部第五册 |
普洱所 |
可见异物 |
JD20130280 |
|