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云南省食药监局发布2014年第1期药品质量公告

2014-07-15 10:32:44中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 云南省食品药品监督管理局近日发布2014年第1期药品质量公告,曝光53批次不合格药品。

    从不合格名单中发现,标示河南省康华药业股份有限公司生产的灭菌注射用水、穿心莲注射液、柴胡注射液、鱼腥草注射液被检出可见异物项目不合格;标示广西迪泰制药有限公司生产的一款清火栀麦片微生物限度项目不合格;标示海口奇力制药股份有限公司生产的一款注射用炎琥宁有关物质项目不合格;标示山东孔圣堂制药有限公司生产的一款乌鸡白凤丸微生物限度项目不合格。

    云南省食品药品监督管理局要求,相关食品药品监督管理局对公告涉及不符合标准规定的药品品种,依据《药品管理法》及有关规定对被抽样单位进行查处。 

 

2014年第1期监督抽验不合格药品名单

药品名称

标示生产单位

生产批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验所

不符合项

报告书编号

备 注

缩宫素注射液

马鞍山丰原制药有限公司

120317-1

1ml:10单位

龙陵县勐糯镇中心卫生院

《中国药典》2010年版二部

保山所

可见异物

CY20130092

 

清火栀麦片

广西迪泰制药有限公司

20121203

12/

蒲川龙马超艳大药房(腾冲)

《中国药典》2010年版一部

保山所

微生物限度

CY20130110

 

硫酸庆大霉素注射液

河南龙源药业股份有限公司

12121902

2ml:8万单位

施甸县仁和镇榕兴药房第二门店

《中国药典》2010年版二部

保山所

可见异物

CY20130115

 

硫酸小诺霉素注射液

江西制药有限责任公司

12111701

2ml:60mg6万单位)

施甸县仁和镇保场祥瑞药房

《中国药典》2010年版二部

保山所

可见异物

CY20130116

 

二十五味鬼臼丸

青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

20120719

每丸重0.2

镇沅医药有限责任公司第七药店

《部颁标准》藏药第一册

普洱所

溶散时限

ZU20130005

 

利巴韦林注射液

江西制药有限责任公司

1209121

1ml:100mg

施甸县仁和镇榕兴药房第二门店

《中国药典》2010年版二部

保山所

可见异物

CY20130157

 

灭菌注射用水

河南省康华药业股份有限公司

12022001

2ml/

施甸县老麦乡康健药店

《中国药典》2010年版二部

保山所

可见异物

CY20130158

 

穿琥宁注射液

郑州卓峰制药有限公司

12101912

2ml:40mg

施甸县仁和镇保场祥瑞药房

国家食品药品监督管理局标准YBH28152005

保山所

可见异物

CY20130159

 

暖宫孕子丸

吉林省银诺克药业有限公司

20120504

1.14g/8

芒市安泰大药房

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006

德宏所

水分

CY2013043

 

注射用炎琥宁

海口奇力制药股份有限公司

20120802

80mg

瑞丽市第二人民医院

国家食品药品监督管理局标准YBH27742005

德宏所

有关物质

CY2013107

 

穿心莲注射液

河南省康华药业股份有限公司

13012603

2mg/

施甸县老麦乡康健药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册

保山所

可见异物

CY20130173

 

复方甘草酸铵注射液

陕西德福康制药有限公司

13031601

2ml

施甸县甸阳镇康富大药房

《卫生部药品标准》(二部)第五册

保山所

可见异物

CY20130181

 

西咪替丁注射液

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

13032612

2ml:0.2g

云南恩红(集团)有限公司施甸分公司

国家食品药品监督管理局标准YBH21322005

保山所

可见异物

CY20130182

 

复方甘草酸铵注射液

陕西德福康制药有限公司

13032002

2ml

施甸县何元乡康福堂大药房

《卫生部药品标准》(二部)第五册

保山所

可见异物

CY20130212

 

灯盏花素注射液

吉林龙泰制药股份有限公司

20130428

5ml:20mg

普洱腾龙药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

普洱所

可见异物

PR20130074

 

地塞米松磷酸钠注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1301241

1ml:5mg

勐腊县勐腊镇北路社区卫生服务站

《中国药典》2010年版二部

版纳所

可见异物

20130389LCHY

 

维生素B6注射液

漯河市方汇药业有限公司

2012112701

2ml:100mg

岔河门诊(勐腊)

《中国药典》2010年版二部

版纳所

可见异物

20130365LCHYj

 

鼻渊片

吉林白山正茂药业股份有限公司

20130102

/

西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪)

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

版纳所

裂片

20130345JCZY

 

鼻渊片

吉林白山正茂药业股份有限公司

20130103

/

西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪)

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

版纳所

裂片

20130344JCZY

 

克林霉素磷酸酯注射液

安徽联谊药业股份有限公司

120504

2ml:0.3g

勐满健康小屋诊所(勐腊)

《卫生部药品标准》新药转正标准第三十二册

版纳所

可见异物

20130388LCKS

 

硫酸庆大霉素注射液

新乡市常乐制药有限责任公司

1303081 4

2ml:8万单位

湘南诊所(勐腊)

《中国药典》2010年版二部

版纳所

可见异物

20130386LCKS

 

50%葡萄糖注射液

贵州天地药业有限责任公司

13042310

2ml:10g

泸水县老窝乡卫生院

《中国药典》2010年版二部

怒江所

可见异物

Gr2013003

 

安乃近注射液

贵州天地药业有限责任公司

13022404

2ml:0.5g

泸水县古登良兴大药房

《中国药典》2005年版增补本

怒江所

可见异物

Gr2013013

 

柴胡注射液

河南省康华药业股份有限公司

13030703

2ml/

泸水县秤杆怀德仁药房

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可见异物

Gr2013016

 

柴胡注射液

河南省康华药业股份有限公司

12122503

2ml/

泸水县老窝乡卫生院

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可见异物

Gr2013017

 

柴胡注射液

河南省康华药业股份有限公司

12081301

2ml/

兰坪县爱心堂大药房

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可见异物

Gr2013034

 

硫酸小诺霉素注射液

江西制药有限责任公司

12112602

2ml:60mg

双江李医生药房

《中国药典》2010年版二部

临沧所

可见异物

2013-1-C-0082

 

肌苷注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1206042

2ml:100mg

永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店

《中国药典》2010年版二部

临沧所

性状

2013-1-C-0062

 

肌苷注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1204301

2ml:100mg

永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店

《中国药典》2010年版二部

临沧所

性状

2013-1-C-0063

 

净石灵胶囊

吉林省银诺克药业有限公司

20120604

0.3g/

兰坪县万和医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

怒江所

装量差异

Gr2013055

 

柴胡注射液

河南省康华药业股份有限公司

13021701

2ml/

泸水县片马民盈诊所

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可见异物

Gr2013071

 

暖宫孕子丸

吉林省银诺克药业有限公司

20120703

1.14g/8

芒市丽人医院

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006

德宏所

水分

CY2013189

 

复方公英片

河南圣光集团三恩药业有限公司

11042101

/

勐腊瑶家大药房(勐腊)

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

版纳所

性状

20130462LCZY

 

马来酸氯苯那敏注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1301022

1ml:10mg

勐满口岸医院(勐腊)

《中国药典》2010年版二部

版纳所

可见异物

20130452LCHY

 

鼻渊片

吉林白山正茂药业股份有限公司

20110902

/

西双版纳迪升药业有限责任公司迪升医药中心(景洪)

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

版纳所

裂片

20130446JCZY

 

葡萄糖酸钙注射液

四川美大康华康药业有限公司

13042614

10ml:1g

西双版纳政和药业勐腊勐醒分店

《中国药典》2010年版二部

版纳所

可见异物

20130445LCHYj

 

注射用奥美拉唑钠

中国海洋大学兰太药业有限责任公司

120809

40mg

石屏仁和医院

国家食品药品监督管理局药品标准YBH23522006

红河所

鉴别(1)(2)

CY20130301

假冒

注射用奥美拉唑钠

中国海洋大学兰太药业有限责任公司

121213

40mg

石屏仁和医院

国家食品药品监督管理局药品标准YBH23522006

红河所

鉴别(1)(2)

CY20130315

假冒

复方当归注射液

江西桔都药业有限公司

130122

2ml/

云南省久泰药业有限公司保山分公司(隆阳 )

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

保山所

可见异物

CY20130379

 

复方利血平片

亚宝药业集团股份有限公司

120614

复方制剂

瑞丽市义诚信医药有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1352)-2003-2011

德宏所

维生素B1

CY2013145

 

利巴韦林注射液

安徽宏业药业有限公司

130722

1ml:0.1g

勐腊镇曼崩塔村卫生室

《中国药典》2010年版二部

版纳所

可见异物

20130580LCHY

 

柴胡注射液

河南省康华药业股份有限公司

13021701

2ml/

贡山县棒打乡卫生院

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可见异物

Gr2013105

 

柴胡注射液

河南省康华药业股份有限公司

13030703

2ml/

福贡县架科底康心药房

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可见异物

Gr2013122

 

柴胡注射液

河南省康华药业股份有限公司

13030801

2ml/

福贡县匹河百姓大药房

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可见异物

Gr2013125

 

柴胡注射液

河南省康华药业股份有限公司

13013102

2ml/

怒江州妇幼保健院

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可见异物

Gr2013157

 

鱼腥草注射液

河南省康华药业股份有限公司

13022503

2ml/

泸水县六库镇良兴大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

怒江所

可见异物

Gr2013166

 

门冬氨酸钾镁注射液

郑州卓峰制药有限公司

1301211E

/

泸水县六库德仁健康门诊

《卫生部药品标准》二部第五册

怒江所

可见异物

Gr2013135

 

暖宫孕子丸

吉林省银诺克药业有限公司

20130105

1.14g/8

德宏东方妇产医院

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006

德宏所

水分

CY2013292

 

乌鸡白凤丸

山东孔圣堂制药有限公司

130252

6g/

云南龙马药业有限公司龙马大药房腾越连锁店(腾冲)

《中国药典》2010年版一部

保山所

微生物限度

CY20130812

 

穿心莲注射液

河南省康华药业股份有限公司

13012701

每支装2ml

云南腾瑞医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 WS3-B-3635-98

昆明所

可见异物

20130494

 

胃膜素胶囊

烟台中洲制药有限公司

130601

0.4g

昆明天利和药业有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标第九册 WS-10001-(HD-0832)-2002

昆明所

装量差异

20130493

 

葡萄糖注射液

贵州天地药业有限责任公司

12121610

20ml10g

景东四通药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

普洱所

可见异物

JD20130278

 

复方甘草酸胺注射液

西安风华药业有限公司

20130613

复方

景东百草堂药业有限公司

《卫生部药品标准》二部第五册

普洱所

可见异物

JD20130280

 

 

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