江西省食品药品监督管理局近日发布2014年第1期江西省药品质量公告。
本期公告范围是2013年下半年江西省各级食品药品监管部门和检验机构对基本药物目录制剂品种药品在生产、销售和使用环节的抽验结果。公告涉及基本药物目录制剂品种药品8689个批次,其中51批次药品不符合标准规定。
序号 |
标示药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
报告书编号 |
检验单位 |
1 |
氨甲苯酸注射液 |
扬州中宝制药有限公司 |
12123002 |
10ml:100mg |
广昌县赤水镇卫生院 |
《中国药典》1995年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20130670 |
抚州市食品药品检验所 |
2 |
柏子养心丸 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
20120701 |
无 |
江西普天医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[鉴别]桂皮醛 |
YPCY20130776 |
江西省食品药品检验所 |
3 |
板蓝根注射液 |
山西天源制药有限公司 |
1209201 |
2ml |
江西省玉山医药有限公司 |
卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
不合格 |
可见异物 |
201310298 |
上饶市食品药品检验所 |
4 |
布洛芬片 |
山东鲁西药业有限公司 |
20130104 |
0.2g |
江西新源医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
溶出度 |
201310161 |
上饶市食品药品检验所 |
5 |
参苓白术颗粒 |
山西华康药业股份有限公司 |
20120606 |
每袋装6克 |
城北办桥背村第三卫生所 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3864-98-2011 |
不合格 |
水分 |
Y20131066 |
新余市食品药品检验所 |
6 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
河南龙源药业股份有限公司 |
11121601 |
1ml:5mg |
赣州市四海医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
有关物质 |
YPCY20131493 |
赣州市食品药品检验所 |
7 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1305113C |
1ml:2mg |
寨里村竹石卫生所 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20131437-1 |
赣州市食品药品检验所 |
8 |
复方丹参片 |
通化利民药业有限责任公司 |
120205 |
每片重0.32g(相当于饮片 0.6g) |
南昌市西湖区康仁堂大药房抚生路店 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2008010号 |
不合格 |
樟脑 |
20130669 |
南昌市食品药品检验所 |
9 |
感冒清热颗粒 |
山东昊福制药有限公司 |
20120605 |
12g/袋 |
莲花县升坊爱心药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
装量差异 |
YJ20130277 |
萍乡市食品药品检验所 |
10 |
黄连上清片 |
河南兴源制药有限公司 |
1206170 |
片芯重0.3g |
星子归宗医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
JYPC20132093 |
九江市食品药品检验所 |
11 |
藿香正气水 |
四川天德制药有限公司 |
120206 |
10ml/支 |
九江市诚心大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
JYPC20131732 |
九江市食品药品检验所 |
12 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12121812 |
2mL:100mg |
瑞金市人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20131348 |
赣州市食品药品检验所 |
13 |
甲磺酸酚妥拉明注射液 |
上海旭东海普药业有限公司 |
120603 |
1ml:10mg |
鹰潭市中医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
CY20130645 |
鹰潭市食品药品检验所 |
14 |
橘红颗粒 |
辽宁金丹药业有限公司 |
20120405 |
每袋装11g |
上高县敖山镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状、水分 |
J20130924 |
宜春市食品药品检验所 |
15 |
橘红颗粒 |
北京龙泰基药业有限责任公司 |
1202004 |
每袋装11g |
上高县徐家渡镇中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状、水分 |
J20130986 |
宜春市食品药品检验所 |
16 |
利巴韦林注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
21209011 |
1ml:100mg |
安源区五陂镇卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YJ20130242 |
萍乡市食品药品检验所 |
17 |
利巴韦林注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1301082C |
1ml:100mg |
丰城泌尿专科医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
J20131107 |
宜春市食品药品检验所 |
18 |
利巴韦林注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
21301261 |
1ml:100mg |
萍乡众旺医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YJ20130452 |
萍乡市食品药品检验所 |
19 |
利巴韦林注射液 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
12070971 |
1ml:0.1g |
高坑煤矿职工医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YJ20130252 |
萍乡市食品药品检验所 |
20 |
硫酸阿米卡星注射液 |
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
1212291 |
按C22H43N5O13计算 2ml:0.2g(20万单位) |
江西新时代医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20130510 |
赣州市食品药品检验所 |
21 |
氯化钾注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1211051 |
10ml:1g |
萍乡市人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YJ20130218 |
萍乡市食品药品检验所 |
22 |
氯化钾注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1211141 |
10ml:1g |
萍乡市妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YJ20130321 |
萍乡市食品药品检验所 |
23 |
氯化钾注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1211151 |
10ml:1g |
江西省峡江县人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
JASYJ-C-2013-1168 |
吉安市食品药品检验所 |
24 |
氯化钠注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1305042 |
10ml:90mg |
江西省峡江县人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
JASYJ-C-2013-1458 |
吉安市食品药品检验所 |
25 |
氯化钠注射液 |
陕西京西药业有限公司 |
1206055 |
10ml |
萍乡安源赣西医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YJ20130243 |
萍乡市食品药品检验所 |
26 |
氯化钠注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
31302022 |
10ml:90mg |
江西省余江县医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
CY20130787 |
鹰潭市食品药品检验所 |
27 |
灭菌注射用水 |
山西天源制药有限公司 |
1112231 |
2ml |
南丰县紫霄中心卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20131405 |
抚州市食品药品检验所 |
28 |
灭菌注射用水 |
山西天源制药有限公司 |
1110181 |
2ml |
南丰县白舍中心卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20131410 |
抚州市食品药品检验所 |
29 |
灭菌注射用水 |
山西天源制药有限公司 |
1207211 |
2ml |
鄱阳县妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
201310301 |
上饶市食品药品检验所 |
30 |
灭菌注射用水 |
山西天源制药有限公司 |
1205121 |
2ml |
吉安市第二人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
JASYJ-C-2013-0325 |
吉安市食品药品检验所 |
31 |
灭菌注射用水 |
山西天源制药有限公司 |
1209021 |
2ml |
瑞金市叶坪乡山岐村卫生二所 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20131948 |
赣州市食品药品检验所 |
32 |
浓氯化钠注射液 |
湖北兴华制药有限公司 |
20130307 |
10ml:1g |
江西省玉山医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
201310927 |
上饶市食品药品检验所 |
33 |
葡萄糖酸钙注射液 |
常州兰陵制药有限公司 |
11301221 |
10ml:1g |
井冈山大学附属医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
JASYJ-C-2013-0632 |
吉安市食品药品检验所 |
34 |
葡萄糖酸钙注射液 |
林州市亚神制药有限公司 |
1305175 |
10ml:1g |
江西兴康医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部及《中国药典》 2010年版第一增补本 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20131109 |
赣州市食品药品检验所 |
35 |
葡萄糖酸钙注射液 |
林州市亚神制药有限公司 |
1303263 |
10ml:1g |
南康市十八塘卫生院 |
《中国药典》2010年版二部及《中国药典》 2010年版第一增补本 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20130658 |
赣州市食品药品检验所 |
36 |
三黄片 |
河南省康华怀庆药业有限公司 |
130301 |
|
永丰县罗铺垦殖场医务室 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状、崩解时限 |
JASYJ-C-2013-1223 |
吉安市食品药品检验所 |
37 |
三黄片 |
南宁市冠峰制药有限公司 受托方:贵港市冠峰制药有限公司 |
110903 |
/ |
江西玖玖同欣大药房有限公司分宜名人店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
F20130571 |
新余市食品药品检验所 |
38 |
三黄片 |
陕西盘龙制药集团有限公司 |
20110701 |
|
黎川县神龙平价大药房 |
《中国药典》2010版一部 |
不合格 |
性状 |
YPCY20130551 |
抚州市食品药品检验所 |
39 |
蛇胆陈皮散 |
江西省芙蓉药业有限公司 |
111202 |
每支装0.3g |
浮梁县大州村卫生所(江宝珠) |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
装量差异 |
JDZCY 20130862 |
景德镇市食品药品检验所 |
40 |
肾炎四味片 |
湖北亿雄祥瑞药业有限公司 |
20120607 |
每片重0.36g |
奉新县上富镇黄万生大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
重量差异 |
J20130883 |
宜春市食品药品检验所 |
41 |
舒筋活血片 |
洛阳君山制药有限公司 |
121002 |
每片重0.37克 |
石城县琴江镇爱民药店 |
国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-2624-97-2011 |
不合格 |
重量差异 |
YPCY20130602 |
赣州市食品药品检验所 |
42 |
舒筋活血片 |
河南明康制药有限公司 |
20121104 |
每片重0.3g |
浮梁县聚草堂大药房晶蕾店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011 |
不合格 |
重量差异 |
JDZCY 20130658 |
景德镇市食品药品检验所 |
43 |
缩宫素注射液 |
马鞍山丰原制药有限公司 |
120919-1 |
1ml:10单位 |
贵溪市妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
CY20130505 |
鹰潭市食品药品检验所 |
44 |
缩宫素注射液 |
马鞍山丰原制药有限公司 |
121204-01 |
1ml:10单位 |
贵溪市天禄卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
CY20130632 |
鹰潭市食品药品检验所 |
45 |
维A酸乳膏 |
湖北成田制药股份有限公司 |
20130201 |
0.05% |
江西奇峰药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
含量测定 |
CY20130514 |
樟树市食品药品检验所 |
46 |
辛伐他汀片 |
江苏方强制药厂有限责任公司 |
20120727 |
10mg |
鹰潭市健康大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
含量测定 |
CY20130384 |
鹰潭市食品药品检验所 |
47 |
盐酸多塞平片 |
江苏太仓制药厂 |
120908 |
25mg |
高安市皮肤病医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
性状、重量差异 |
J20131387 |
宜春市食品药品检验所 |
48 |
盐酸利多卡因注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1208162 |
5ml:0.1g |
井冈山大学附属医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
JASYJ-C-2013-0336 |
吉安市食品药品检验所 |
49 |
盐酸利多卡因注射液(溶剂用 ) |
山西天源制药有限公司 |
1305211 |
2ml:4mg |
瑞金市叶坪乡云集村卫生所 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
可见异物 |
YPCY20131966 |
赣州市食品药品检验所 |
50 |
注射用头孢曲松钠 |
海口奇力制药股份有限公司 |
20110703 |
1.0g |
贵溪市妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
CY20130507 |
鹰潭市食品药品检验所 |
51 |
注射用头孢西丁钠 |
海南新世通制药有限公司 |
20120501 |
1.0g |
宜春华生中西医结合医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
溶液的澄清度与颜色 |
J20131636 |
宜春市食品药品检验所 |