中国质量新闻网消息 福建省食品药品监督管理局官网日前发布2014年第一季度药品质量公告,曝光6批次不合格药品。
根据公告,2014年第一季度,在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品6批次。其中,安徽联谊药业股份有限公司的葡萄糖酸钙注射液(批号 130620 规格10ml:1g)、郑州卓峰制药有限公司的地塞米松磷酸钠注射液(批号1305233C 规格1ml:2mg)等三批次注射液,可见异物项目不合格。
另外,三明市皮肤病医院的复方克林霉素溶液(批号20140109规格20ml),装量项目不合格;赤峰天奇制药有限责任公司的板蓝根颗粒(批号20110710规格3g/袋(无蔗糖)),水分项目不合格;江苏平光制药(焦作)有限公司的硫酸庆大霉素片(批号1211032规格40mg(4万单位)),含量测定项目不合格。
福建省食品药品监督管理局要求,全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
福建省2014年第一季度药品抽验不合格品种汇总表 |
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制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2014 年5月5日 |
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药品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
复方克林霉素溶液 |
三明市皮肤病医院 |
20140109 |
20ml |
三明市皮肤病医院 |
闽Q/YH-2004-146 |
装量 |
板蓝根颗粒 |
赤峰天奇制药有限责任公司 |
20110710 |
3g/袋(无蔗糖 ) |
福建省邵武市兴隆医药有限公司 |
中华人民共和国药典2010年版一部 |
水分 |
葡萄糖酸钙注射液 |
安徽联谊药业股份有限公司 |
130620 |
10ml:1g |
建瓯市中西医结合医院 |
中华人民共和国药典2010年版第一增补本 |
可见异物 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1305233C |
1ml:2mg |
福建省君德医药有限公司 |
中华人民共和国药典2010年版二部 |
可见异物 |
硫酸庆大霉素片 |
江苏平光制药(焦作 )有限公司 |
1211032 |
40mg(4万单位) |
建阳市扬祖大药房 |
中华人民共和国药典2010年版二部
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含量测定 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
委托方:天津金耀氨基酸有限公司
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1304251 |
1ml:5mg |
国药控股南平有限公司 |
中华人民共和国药典2010年版二部 |
可见异物 |