中国质量新闻网消息 山东省食品药品监督管理局官网14日发布山东省药品质量公告(2014年评价抽验第1期) 。根据公告,2014年第一季度,完成评价性药品(包含基本药物)抽样检验2315批,完成全年计划的18.1%。共检出24批次产品不符合标准规定,抽验合格率为98.96%。
山东省食品药品监督管理局要求,对本公告附件所列不符合标准规定的药品,各市食品药品监督管理局应加大查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,依法进行处理;对公告的假冒药品,要查清相关渠道,并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。
山东省2014年第一季度评价抽验(含基本药物)不符合标准规定的药品名单
附表1-1:从药品经营单位抽验不合格药品情况 |
|||||||||
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
抽验类别 |
检验机构 |
山药 |
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂 |
1208001 |
/ |
山东沾化医药公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
检查-总灰分 |
综合抽验 |
滨州市药品检验所 |
白芍 |
济南人和中药饮片有限公司 |
130602 |
/ |
张店建联药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
跟踪抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
夏枯草 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
130717 |
/ |
淄博圣禧堂医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
综合抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
天麻丸 |
湖北瑞华制药有限责任公司 |
130535 |
/ |
淄博瑞康药品配送有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
基本药物 |
淄博市食品药品检验所 |
六味地黄丸 |
白山健宁药业有限公司 |
20120701 |
每100丸重20克 |
聊城鑫恒恩药业有限责任公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-牡丹皮 |
基本药物 |
聊城市药品检验所 |
附表1-2:从药品使用单位抽验不合格药品情况 |
|||||||||
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
抽验类别 |
检验机构 |
穿山甲 |
菏泽市泰山中药饮片有限公司 |
20130802 |
/ |
明水街道办事处社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
综合抽验 |
济南市食品药品检验所 |
淫羊藿 |
临沂鑫皓中药饮片有限公司 |
131001 |
/ |
五莲县康都诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-淫羊藿苷 |
跟踪抽验 |
日照市药品检验所 |
皂角刺 |
潍坊海王中药饮片有限公司 |
20120411 |
/ |
潍坊市第二人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
跟踪抽验 |
潍坊市食品药品检验所 |
山慈菇 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
120525 |
/ |
鄄城县中医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别-显微特征 |
综合抽验 |
菏泽市食品药品检验中心 |
醋三棱 |
临沂康宇中药饮片有限公司 |
120602 |
片 |
平邑县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
其它项目-浸出物 |
综合抽验 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
枳壳(麸炒枳壳) |
济南绿色中药饮片有限公司 |
13010504 |
片 |
烟台毓璜顶医院莱山分院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
综合抽验 |
烟台市食品药品检验所 |
大青叶 |
临沂鑫皓中药饮片有限公司 |
130410 |
/ |
日照市五莲县康都诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-靛玉红 |
综合抽验 |
日照市药品检验所 |
山药 |
江苏张家港市百寿药业有限公司 |
120901 |
/ |
泗水县中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
检查-总灰分 |
综合抽验 |
济宁市药品检验所 |
天花粉 |
张家港市百寿药业有限公司 |
120601 |
/ |
泗水县中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
检查-总灰分 |
综合抽验 |
济宁市药品检验所 |
金刚藤颗粒 |
广西润达制药股份有限公司 |
130302 |
每袋装7克 |
淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院 |
国家药品标准(试行)YBZ01102003及药品再注册批件: 2010R002407 |
不符合规定 |
检查-微生物限度 |
综合抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
阿奇霉素片 |
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
12022902 |
0.25g(25万单位) |
潍坊市中医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
检查-有关物质 |
基本药物 |
潍坊市食品药品检验所 |
呋塞米注射液 |
委托方企业:天津金耀氨基酸有限公司 受托方企业:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
1301041 |
2ml:20mg |
巨野县人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
检查-可见异物 |
基本药物 |
菏泽市食品药品检验中心 |
硝苯地平片 |
山西云鹏制药有限公司 |
C120903 |
10mg |
聊城市传染病医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
含量测定,检查-溶出度,含量均匀度 |
基本药物 |
聊城市药品检验所 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 |
河南润弘制药股份有限公司 |
1211211 |
1ml:10mg |
微山县人民医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
检查-可见异物 |
基本药物 |
济宁市药品检验所 |
附表1-3:从医疗机构制剂室抽验不合格药品情况 |
|||||||||
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
抽验类别 |
检验机构 |
氨薄荷醑 |
桓台县人民医院 |
20130910 |
/ |
桓台县人民医院 |
山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0015 |
不符合规定 |
含量测定 |
综合抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
复方硼砂溶液 |
山东省冠县人民医院 |
20140110 |
/ |
山东省冠县人民医院 |
山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0085 |
不符合规定 |
含量测定 |
跟踪抽验 |
聊城市药品检验所 |
附表1-4:经核实确认为假冒的不合格药品情况 |
|||||||||
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
抽验类别 |
检验机构 |
白芍 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
131010 |
/ |
淄博万杰肿瘤医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
跟踪抽验 |
淄博市食品药品检验所 |
淫羊藿 |
毫州市中药饮片厂 |
130224 |
/ |
五莲县中医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-淫羊藿苷 |
综合抽验 |
日照市药品检验所 |
皂角刺 |
安徽神州中药饮片有限公司 |
130501 |
统 |
微山县中医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
跟踪抽验 |
济宁市药品检验所 |