黑龙江省食品药品监督管理局日前发布2013年第2期药品质量公告。根据公告,下半年共完成制剂药品计划抽验1363个品种3587个批次,其中不合格制剂药品15个品种20个批次,合格率99.44%。
全省完成基本药物(不含中药饮片)抽样471个品种2023个批次,不合格11个品种11个批次,合格率为99.46%。其中生产环节检验153个品种214个批次,不合格1个品种1个批次,合格率为99.53%;药品流通环节检验309个品种1268个批次,不合格7个品种6个批次,合格率为99.53%;药品使用环节(医疗机构)检验300个品种575个批次,不合格3个品种4个批次,合格率为99.30%。
黑龙江省食品药品监督管理局要求,各级食品药品监督管理部门要加强对本辖区的监督检查,如发现假劣药品,立即依法查处,并进一步追踪溯源,对涉及生产经营假药的企业必须按照国家食品药品监督管理局“国食药监电〔2011〕10号”要求的“五个一律”进行严厉处罚。
2013年第2期(总第30期)公告不符合标准规定制剂药品一览表
品名 |
规格 |
批号 |
检品效期 |
标示生产企业 |
被抽查单位 |
检验依据 |
报告书编号 |
不合格项 |
核查结果 |
呋喃妥因肠溶片 |
50mg |
120806 |
至2014.07 |
西南药业股份有限公司 |
青冈县德胜乡 卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
SH2013C0439 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
甲硝唑片 |
0.2g |
20111002 |
至2013/10/24 |
长春银诺克药业有限公司 |
雪冰中西医 结合诊所 |
《中国药典》2010年版二部 |
DQ2013C0411 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
复方 鱼腥草片 |
/ |
20120405 |
至201503 |
广东九连山药业有限公司 |
牡丹江市爱民区汇林堂评价大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
MD2013C0285 |
微生物 限度 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
海珠 喘息定片 |
/ |
20130201 |
至2016年01月 |
吉林省天光药业有限公司 |
黑龙江省百年阜康医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册 |
HL2013C1584 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
胆石 利通片 |
每片重0.45g |
130204 |
2015.01 |
山东步长制药有限公司 |
齐齐哈尔市龙江县济沁河卫生院 |
《新药转正标准》第三十八册 |
QQ2013C2179 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
脑血栓片 |
基片重约0.3g |
130202 |
至2016.01 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
齐齐哈尔市克山县西河镇青年药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 |
QQ2013C2020 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
1ml:5mg |
12122901 |
2014.11 |
河南龙源药业股份有限公司 |
齐齐哈尔市克东县国泰大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
QQ2013C1485 |
含量测定 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
养血 安神片 |
基片重约0.25g |
20120503 |
至2014.04 |
洛阳宁竹药业有限公司 |
齐齐哈尔市克山县天瑞西城药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
QQ2013C2009 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
复方醋酸氟轻松酊 |
复方 |
20130303 |
至2015年02月 |
朝阳德远药业有限公司 |
黑龙江九寿医药销售有限责任公司 |
《国家药品标准》第一册 |
HG2013C0656 |
性状、装量 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
盐酸小檗碱片 |
0.1克 |
20130505 |
2016年04月 |
云南金柯制药有限公司 |
齐齐哈尔市宝芝林药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
QQ2013C2121 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
葡萄糖注射液 |
250ml:12.5g |
1303100410 |
至2016年02月 |
吉林省都邦药业股份有限公司 |
东宁县绥阳第二人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
MD2013C1529 |
可见异物 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
依诺沙星注射液 |
5ml:0.2g |
03130701 |
至2015年06月 |
山西普德药业股份有限公司 |
东宁县中医院 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00702012 |
MD2013C1566 |
可见异物 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
消炎 利胆片 |
片芯重0.25g |
1212030 |
2015.05 |
广东省罗浮山白鹤制药厂 |
齐齐哈尔市泰来县泰来镇社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
QQ2013C1460 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
消炎 利胆片 |
片芯重0.25g |
1210022 |
2015.03 |
广东省罗浮山白鹤制药厂 |
齐齐哈尔市甘南县候淑云中医内科诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
QQ2013C0928 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
复方 双金颗粒 |
每袋装5g |
20121102 |
至20141101 |
大庆德坤瑶医特色医院 |
大庆德坤瑶医特色医院 |
黑Z-ZJ-0199-2010 |
DQ2013C0696 |
水分 |
配制单位抽取 |
呋喃妥因肠溶片 |
50mg |
20130301 |
至2016年02月 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
HL2013C2676 |
释放度 |
生产单位抽取 |
脑血栓片 |
每片重0.3g |
130102 |
2015.12 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
齐齐哈尔市克山县鑫泰大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 |
QQ2013C1288 |
性状 |
|
脑血栓片 |
基片重0.3g |
130111 |
2015.12 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
齐齐哈尔市齐泰医药泰来县东方红医药连锁店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 |
QQ2013C1459 |
性状 |
|
脑血栓片 |
基片重0.3g |
130102 194 |
2015.12 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
齐齐哈尔市克山县福生堂康顺药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 |
QQ2013C1304 |
性状 |
|
安乐片 |
每片重0.3g |
130304 |
2016.02 |
四川琦云药业有限责任公司 |
齐齐哈尔康盈医药连锁有限责任公司平洋连锁店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
QQ2013C1465 |
性状 |